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曲美布汀加喜普妙治疗功能性消化不良的疗效观察
【关键词】 ,消化不良
摘 要:目的:观察曲美布汀加喜普妙治疗功能性消化不良的疗效。方法:154例FD患者随机分为两组,观察组81例,给予曲美布汀胶囊及喜普妙联合用药治疗;对照组73例,单用曲美布汀治疗。比较观察两组的上腹胀满、餐后饱胀、早饱等症状的变化。结果:观察组对照组用药4周后临床主要症状均明显缓解;除呕吐及上腹部疼痛外,其他症状消失率观察组均优于对照组。观察组治疗总有效率为%,对照组为%,两组相比,差异有显着性意义。两组患者均无严重的不良反应。结论:曲美布汀联合喜普妙治疗FD疗效好,耐受性好,是一种可靠可行的治疗FD的方案。
关键词: 消化不良; 功能性; 曲美布汀; 喜普妙
Observing the Effect of Trimebutine Combined Citalopran on the Functional Dyspepsia
Abstract: Objective: To study the effect of Trimebutine and Citalopram in the treatment of functional dyspepsia(FD). Methods: 154 FD paitients were randomly divided into two groups. The observation group(n=81) were given 100mg Trimebutine (3 time a day ) and 20mg Citalopram (once a day ) while the control group (n=73) were given 100mg Trimebutine (3 time a day ) ,for 4 weeks . Clinical symptoms were compared. Results:The main clinical symptoms in both groups were significantly relieved after 4-week treatment ( or ) . The other symptoms except vomiting and upper abdominal pain disappeared more completely in observation group than in control group. The total effective rates were % and % in observation group and contrl group, respectively. The difference between groups was significant (). There was no severe side effect in both groups. Conclusion: The therapeutic effect of Trimebutine combined with Citalopram in treating FD is satisfactory and safe.
Key words: Dyspepsia; Functional; Trimebutine; Citalopram
我们从2003年12月至2004年10月间用曲美布汀加喜普妙治疗功能性消化不良的患者,观察了他们的疗效及与西沙必利治疗FD的疗效来对比,报告如下。
1 资料和方法1 一般资料:154例FD患者均来自本院门诊及住院病例,其诊断标准参照罗马II体系标准[1,2]:①持续性或反复性出现以上腹部为中心的疼痛或不适;②经内镜等常规检查食管糜烂、溃疡、肿瘤及食管炎等器质性疾病;③症状与排便和/或粪便性状改变无关;④上述症状在近12个月内至少出现12周,但不一定连续。对于精神病患者及儿童、80岁以上老人、孕妇、哺乳期妇女不列入观察对象,同时排除因严重器质性疾病难以坚持随访者。将以上病例随机分为两组,观察组81例,其中男48例,女33例;平均年龄±岁。对照组73例,其中男31例,女42例,平均年龄42±岁。两组年龄、性别、病情严重程度等均相似,具有可比性。所有患者在治疗前1周内未服用对疗效评价有影响的药物,包括H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、抗胆碱能药物和其他促胃肠动力药。2 研究方法:观察组口服马来酸曲美布汀胶囊100mg,3次/d,喜普妙20mg,1次/d。对照组仅服曲美布汀100mg,3次/d。各药均在餐前口服,疗程均为四周。1个疗程后评价疗效。疗程中均禁用其他对消化系统动力有影响的药物,及禁烟酒咖啡等。用药前后分别记录患者腹胀、早饱、餐后饱胀、上腹痛、嗳气、恶心等主要临床症状。服药前后检查血、尿、粪便常规、血糖及肝、肾功能、心电图,并观察患者的不良反应。3 症状判定:按临床症状程度分级及评分标准:0级为没有症状,评为0分;Ⅰ级为有轻度症状,患者需提醒能意识到症状存在,评1分;Ⅱ级为症状稍重,患者可意识到症状存在,但不影响工作,正常活动未受限制,评2分;Ⅲ级为症状重,患者意识到症状存在,无自发缓解期,或明显影响患者生活及工作,且难以忍受,评3分。4 疗效判断:显效:治疗后症状完全消失;有效:症状改善2个等级以上;进步:改善1个等级;无效:症状无改善或加重。5 疗效总体评价:①治疗后症状改善。症状改善率=/治疗前临床表现评分总和×100%;②症状总体评价:显效为症状减轻超过75%;有效为症状减轻超过50%;进步为症状减轻超过25%;无效为症状未减轻或加重。总有效率=显效率+有效率。6 统计方法:用秩和检验x2检验。
2 结 果
两组总疗效比较:疗程结束后,观察组显效64例,有效10例,进步4例,无效3例,总有效率%;对照组显效44例,有效11例,进步10例,无效8例,总有效率%。两组相比,总有效率差异有显着性意义。
治疗前后临床症状变化:两组患者治疗前主要临床症状无显着性差异;观察组和对照组用药4周后主要症状均明显缓解。治疗后餐后饱胀、上腹满、早饱、嗳气等症状消失率观察组均优于对照组,分别为81%与62%;77%与58%;55%与41%;64%与41%。但恶心、呕吐和上腹部疼痛改善情况两组差异无显着性。结果见表1。
表1 曲美布汀加喜普妙治疗FD观察组与单用曲美布汀对照组治疗前后临床主要症状变化的比较
注:与本组治疗前比较 Δ,; 与对照组比较#
副作用:观察组5例出现副作用,其中腹泻、头晕各1例(均为%),口干、乏力2例,皮疹1例,;对照组有2例出现副作用,其中头晕1例(%),腹痛、心悸1例(%)。两组患者不良反应发生率差异无显着性。继续服药后,两组患者上述症状有不同程度的减轻,不影响继续用药。血、尿、粪便常规,肝、肾功能和心电图检查均无异常发现。
3 讨 论
FD是消化系统疾病中的常见病和多发病。有文献报道,在消化科门诊就医的患者中约17%~70%为FD,其临床表现主要为上腹隐痛、进食后腹胀、嗳气、恶心、早饱、呕吐等[3,4]。其发病机制目前尚不十分明确,但胃肠动力紊乱被认为在其中发挥重要作用。一般认为,胃动力异常、精神状态、应激因素、痛阈下降及环境因素等关系密切。大量研究表明,FD与胃动力障碍、胃感觉异常有关[5~8]。关于FD的治疗,促动力剂一直被作为首选的药物,但众多资料表明单纯促动力治疗并没有取得预期的效果。近年来,精神状态因素受到越来越多学者的关注。在FD的治疗过程中,适当采用抗抑郁药与促胃动力药联用,可以迅速改善患者症状,且治愈率较高。喜普妙是一种很强的、具有选择性的5-羟色胺摄取抑制剂,具有抗抑郁作用并且对胆碱能毒蕈碱受体、组织胺受体和α-肾上腺素能受体无抑制作用。本研究表明,曲美布汀联用喜普妙较单用曲美布汀治疗效果更好,不良反应而且轻微。至于喜普妙治疗FD的机制,目前尚未完全明确,有学者认为,可能与通过中枢神经的作用,改善FD患者的精神心理状态,缓解自主症状,同时也可间接地加速胃排空[9]。鉴于目前FD患者中以动力障碍型为主,大多数患者与精神心理等因素有密切关系,因此,在临床治疗过程中,用曲美布汀联合喜普妙治疗FD,具
有起效快、疗效确切、安全性好等优点,是目前治疗FD的较为理想的方案。
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