制程异常管理规定N样本.doc

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文件名称: 制程异常管理规定
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版 本 号: A3
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品质异常管理规定
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1．0目的:
1.1确保生产异常发生时, 能及时就其发生之原因加以分析, 提出相应的对策, 并实施纠正措施, 予以及时改进, 以预防问题再次发生以维持质量的稳定。
2．0范围:
2.1在制程生产情况下, 导致产品品质不良及不良之现象, 且判定为异常或即将形成异常状态时均适用。
3．0权责:
3.1异常发生单位: 负责异常的提报、 监督、 改进措施的实施和再确认;
3.2品质部: 负责异常的确认及品质保证, 参与技术部门的原因分析, 主导异常会议的召开, 并制定异常批次的临时对策, 确认判定责任归属, 并跟进责任单位提出改进措施, 确认改进措施完成进度及结果, 完成异常跟进并记录;
3.3制工部: 利用专业知识及经验对异常真因进行分析, 并对产品结构及治夹具缺陷提供改进对策;
3.4制造部: 负责异常的提报和监督, 参与制程异常的原因分析, 执行异常改进对策有效性的跟进及反馈;
3.5 PMC: 负责物料的管理, 及生产计划的调整。
3.6 采购部: 负责联系供应商退换异常物料。
3.7技术部: 负责产品设计的改良及制程异常中技术的改进。
3.8行政部: 负责设备的维修及零部件的采购。
4．0定 义:
4.1品质异常: 在生产过程中因人/机/料/法/环的变异而可能或已经造成产品品质不符合相关品质标准的现象。
5．0作业流程图:见附件
6．0作业内容:
6.1、 当发现品质异常时, 由发生单位QC及生产组长开出异常单并相互确认后, 并对现场不良批次物料、 产品进行标识隔离, 将信息反馈到PQE。
6.2、 PQE确认异常, 以不良数量( 不良率) , 不良现象的图片, 资料或量测数据对异常给出临时对策, 填写电子流。PQE依据《纠正预防与持续改进管理程序》开立纠正预防措施流程电子流:
6.2.1、 异常导致产品存在致命缺陷;
6.2.2、 异常导致在同一或相同结构产品, 重复发生相同不良;
6.2.3、 装配部门在IPQC、 FQC抽检到混料、 少装和包装100%错误。

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6.3、 PQE要求生产单位对现场可能涉及到的不良批次物料、 产品进行标识隔离, 并由各单位在半小时内共同协商出临时处理对策, 责任单位三天内给出永久改进对策。
6.4、 初步分析原因, 并依据《制程异常责任归属一览表》判定责任归属并通知责任单位参加异常检讨会议。
6.4.1、 异常涉及产品设计, 由研发设计部门从新评估产品设计的可行性;
6.4.2、 涉及材料装配及治夹具问题的由制工进行分析, 相关责任单位负责改进对策的实施和效果; 6.4.3、 涉及制程管理及物料管理问题, 由生产/品质/物控等相关单位负责纠正改进;
6.4.4、 生产单位与品质单位对临时对策的有效性进行跟进确认,异常产品涉及库存时要对库存品进行标示隔离并处理。
6.5．PQE依据电子流内容, 确认相关单位原因分析/改进对策, 在确认完措施的可行性后, 必须根据责任单位回复的预防对策连续确认三批物料, 如合格则可结案, 反之则转纠正预防电子流要求责任单位回复, 并提报给上级主管予以督导, 直至其改进为止, 关闭电子流。
6.6异常排除后, 不良品由责任部门按《不合格品管理程序》进行管制, 并转责任单位按流程处理。
6.7 开立异常单成立条件如下: (试产或制程中机器调试不含其中)
6.7.1 当抽检数量为50PCS( 含) 以上时, 单项材料不良率超过3%时。
6.7.2当产线或品管人员发现相关工程文件不符(含BOM,SOP,ECN)。
6.7.3当制程违反相关作业管理规定存在直接或间接影响产品质量, 虽经提示未更正或已造成质量事故时。
6.7.4当作业或测试之设备, 仪器经检验发现有不良情形时( 标识并隔离前段时间异常产品, 根据《制程异常管理规定》6.6条款对异常产品处理) 。
6.7.5当制程检验在两小时内, 外观单项不良率超过3%时或测试不良率超出1%时。
6.7.6当正式客诉或已被客诉(含客户已有提出之问题)再次出现时。
6.7.7当因设计不良导致的直接或间接产品质量不良时。
6.8当生产异常达到以下条件时则予以停线处理:
6.8.1当首件检验不合格时。
6.8.2当材料出现批量性用错或规格, 料号与BOM表不符时。
6.8.3当产线对FQC判退的不良批重工无效, 而相关单位又无法给出解决对策时。
6.8.4当测试仪器设备经确认有超出有效校验日期, 以致产品质量无法得以保证时。
6.8.5当制程检验在两小时内, 外观单项不良超过10%时或测试不良率超出5%时。

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6.8.6当制程异常开立后两个小时后不能给出临时对策时。
6.9 临时对策的提出须考虑到的因素:
6.9.1确保不良品能够被剔除, 而不致流出。
6.9.2执行应考虑产品之交期。
6.9.3执行应确保不会导致其它不良产生。
7.0 异常反馈升级制度:
7.1 异常处理反馈, 依据异常处理反馈表执行( 见附表) ;
7.2生产品质异常由不良数量、 不良项目以及发生次数, 异常处理升级, 异常处理人提升:
异常现象
汇报对象
处理方式
制程外观不良3%以上或功能1%( 订单数量2K)
生产主任、 生产主管、 品质主管、 制工PE
电子流/
会议决议
批量性功能不良大于10%
( 订单数量2K)
生产主管、 品质主管、 制工主管、 品质经理、
制造经理、 制造副总
电子流/
会议决议
功能隐患不良或异常连续三批改进对策无效时
制造经理、 品质经理、 制工经理、 研发经理、 制造副总、 总经理、
电子流/
会议决议
8.0相关文件:
8.1《纠正预防与持续改进管理程序》
8.2 《不合格品管理程序》
8.3《制程异常责任归属一览表》
8.4《装配课制程异常反馈申报表》
8.5《注塑课制程异常反馈申报表》
8.6《冲压课制程异常反馈申报表》
8.7《自动化制程异常反馈申报表》
9.0相关记录
9.1《品质异常处理单》
9.2《纠正预防措施》
9.3《重工单》
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附件: 作业流程图
责任单位
作业流程
记录
QC、 生产组长
PQE
PQE
PQE
责任单位
责任单位
PQE
PQE
PQE

取消
审核
确认
异常信息提报
OK
OK
OK
OK
NG
结案
确认预防对策
拟定预防对策
根本原因分析
异常检讨( 拟定暂时对策及确立责任单位)

NG

纠正预防措施流程
NG
确认异常
OK
OK
OK
NG

电子流__制程不良处理流程/纠正预防措施流程

电子流__制程不良处理流程/纠正预防措施流程

电子流__制程不良处理流程

电子流__制程不良处理流程

电子流__制程不良处理流程

电子流__制程不良处理流程

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5/10
制程异常责任归属一览表
项目
技术部
品质部
采购部
物控部
业务部
制造部
1
工艺流程或作业标准不合理
检验标准, 规范错误

采购下单太迟导致断料

料账错误
紧急插单所致
作业未依标准执行, 造成异常
2

技术变更错误

首件检验失误

进料不全导致缺料

备料不全
客户订单变更( 含取消) 未及时通知
效率低, 前制程生产造成后制成停工
3
工装夹具设计不合理( 涉及PE部分, 制造负全责)
上品管检验合格的物料在下工程出现不良

进料品质不合格

物料发放错误
订单重复发布, 漏发或发布错误
流程安排不顺畅造成停工
4
模具异常, 未及时确认零件样品
制程品管未及时发现而盖章入库的不良率超出3%。

进错物料
计划变更为及时通知相关部门
客户特殊要求未及时通知
操作设备仪器不当造成故障
5
设计错误或疏忽, 设计资料未及时完成
其它因品管工作疏忽所致的异常

未下单采购
物料进货计划错误造成物料断料停工
其它因业务工作疏忽所致的异常
工作安排不当造成零件损坏
6
其它因设计开发原因导致的异常

其它因采购业务疏忽所致的异常
其它因生产安排, 物料计划而导致的异常

其它因制造部工作疏忽所致的异常

备注:
1: 责任单位因工作疏忽而导致的制程异常, 需列举改进措施给到制造部门, 责任人员依公司规定处理。
2: 制造部应对异常工时进行统计分析, 于每月第四周周四15: 00至17: 00异常月会进行检讨改进。
3: 制造部门对责任单位的临时及永久对策的执行结果进行追踪。
4: 此表每一个月更新一次, 如无内容更新则以此份为主。

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装配课制程异常反馈申报表
异常
部件
异常状态
作业员
车间组长
行政部
车间品管
车间主管
品质主管
制造经理
PMC经理
品质经理
行政经理
技术经理
总经理
铜壳

外观脏污
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划伤 垫伤
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变型
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尺寸不符
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氧化 混料
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3%<不良率<10%
不良率>10%
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塑壳
尺寸不符
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混料
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飞边
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针齿缺料
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缺料
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发黑
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堵孔
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发白
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混色
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有脏污
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烧焦
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色差
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3%<不良率<10%
不良率>10%
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代用料
无代用单
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原材料
来料异常超3%
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特采物料
来料异常超10%
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无定单
生产线停顿异常
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装配课制程异常反馈申报表
异常
部件
异常状态
作业员
车间组长
行政部
车间品管
车间主管
品质主管
制造经理
PMC经理
品质经理
行政经理
技术经理
总经理
针座
缺针
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√
√

混料
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刮伤
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跳针
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弯针
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短针
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金线色差
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发白
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3%<不良率<10%
不良率>10%

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治具

维修次数异常配备异常
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测试机
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流水线
保养维修异常
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BOM 图面
未发放异常
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SOP
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首件
送检不及时,首件失误失误
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半成品
违反规定作业,管控异常驻常
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成品
管控失误,批量不良
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QG抽检延误入库
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试产
相关负责人不到位
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外调品
无检验规范
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客退品
无重工流程
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欠料
生产线停顿 待料
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深圳市电子有限公司
文件名称
制程异常管理规定
文件编号
GLG-WI-QC001
发行日期
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注塑课制程异常反馈申报表
异常
部件
异常状态
作业员
车间组长
行政部
车间品管员
车间主管
品质主管
技术部主管
制造经理
PMC经理
技术经理
品质经理
行政经理
总经理
塑胶件异常
飞边
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针齿缺料
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缺料
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发黑
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堵孔
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发白
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混色
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有脏污
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烧焦
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色差
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3%<不良率<10%
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不良率>10%
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塑胶模具
维修2次不OK

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维修3次不OK

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维修3次以上同一问题不OK

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冷水机台
超大躁声/高低压报警
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无法修复需购买

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√
注塑机台
无制冷循环水/异响
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√

无法修复需购买

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√

√
√
其它机台异常
可修复
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√

无法修复需购买

√

√

√
√
溶胶筒
无法修复需购买

√

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√

√

深圳市电子有限公司
文件名称
制程异常管理规定
文件编号
GLG-WI-QC001A3
发行日期
.1.26
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A3
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自动化制程异常反馈申报表
异常部件
异常状态
作业员
车间组长
行政部
车间品管员
车间主管
品质主管
技术部主管
制造经理
PMC经理
技术经理
品质经理
行政经理
总经理
金线异常
刮伤
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√
√
√

弯线
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压线
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短针
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金线色差
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不良率<0.10%

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0.1%<不良率<0.2%

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不良率>0.2%

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塑胶料异常
堵孔
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飞边
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混料
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√
√
√

塑胶色差
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√

不良率<3%

√

√
√
√

3%<不良率<10%

√

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√

不良率>10%

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√
机台异常
可维修
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√　

不可维修需购买
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√

√　
√

深圳市电子有限公司
文件名称
制程异常管理规定
文件编号
GLG-WI-QC001
发行日期
.1.26
版次
A3
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10/10
冲压课制程异常反馈申报表
异常部件
异常状态
作业员
车间组长
行政部
车间品管员
车间主管
品质主管
技术部主管
制造经理
PMC经理
技术经理
品质经理
行政经理
总经理
外壳产品
垫伤
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刮花
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模印
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变形
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偏位
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不良率<3%

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√

3%<不良率<10%

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√　
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√　
√

不良率>10%

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√
√　
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铜材
氧化
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异色
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尺寸不对
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黑点
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√

划伤
√
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√

变形
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√

不良率<3%

√

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√
√

3%<不良率<10%

√

√
√
√
√　
√
√
√　
√

不良率>10%

√

√
√
√
√　
√
√
√　
√

√
冲压机
30KG
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√

45KG
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√

60KG
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√

机台异常停机

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五金模具
维修1次不OK

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维修3次不OK

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维修3次以上同一问题不OK

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