QC员岗位说明书.doc

QC员岗位说明书

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2020年4月19日
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QC员岗位责任

1、 目的:
明确QC员岗位职责、 权限, 确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、 范围:
QC员
3、 职责:
QC员
4、 内容:
4.1 QC员质量责任制
4.1.1 严格按照已批准有效的技术标准, 负责完成对原辅料、 包装材料、 半
成品、 中间品、 成品的质量日常检验工作, 对样品检验结果负责。
4.1.2 参与厂房、 设备和生产工艺的验证、 试验工作, 为确定质量保证体系提供准确的数据。妥善保存和积累质量资料和数据, 对质量问题进行追踪分析, 为改进工艺和质量管理提供信息。
4.2 QC员岗位职责
4.2.1 严格按照已批准有效的技术标准, 完成日常检验工作, 及时出具检验报告书。
4.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。
4.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、 留样制度、 质量标准、 检验操作规程;
4.2.4 各类仪器操作法, SOP, 完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。
4.2.5 及时正确的上报产品、 物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。
4.2.6 进行物料储存期、 药品失效期的试验, 并对产品的质量稳定性进行评价, 对已确定的不合格品提出处理建议。
4.2.7 参与新工艺新技术的审查, 为鉴定作出有关的试验和检验报告, 对能否投入生产提出意见。