《出口食品生产企业备案管理规定》(国家质检总局142号令）的新要求.pdf

出口食品生产企业备案管理规定出口食品生产企业备案管理规定(国家质检总局国家质检总局142142号令号令)的新要求的新要求 生成选生成选 青岛出入境检验检疫局认证处青岛出入境检验检疫局认证处 注册科注册科 05320532-80887151 1358920988980887151 13589209889 二一二年四月七日二一二年四月七日 您是否已经看到过以下三个文件您是否已经看到过以下三个文件 (国家质检总局国家质检总局142142号令号令)出口食品生产企业备案管理规定出口食品生产企业备案管理规定 （国家认监委（国家认监委20112011年第年第2323号公告号公告 ）关于发布出口食品生产企业安全卫生要求关于发布出口食品生产企业安全卫生要求 和产品目录的公告和产品目录的公告 青岛出入境检验检疫局青岛出入境检验检疫局 关于出口食品生产企业备案注册管理关于出口食品生产企业备案注册管理 相关事项的通知相关事项的通知 第一部分：第一部分：出口食品生产企业备案管出口食品生产企业备案管 理规定理规定导读导读 一、制定背景一、制定背景 20092009年年6 6月月1 1日施行的日施行的中华人民共和国食品中华人民共和国食品安全法安全法第六十八条明确规定：第六十八条明确规定：出口食品生产企出口食品生产企业应当向国家出入境检验检疫部门备案。业应当向国家出入境检验检疫部门备案。国家认监委根据国家质检总局的统一部署，国家认监委根据国家质检总局的统一部署，针对出口食品生产企业备案管理工作的实际需要，针对出口食品生产企业备案管理工作的实际需要，对原对原出口食品生产企业卫生注册登记管理规定出口食品生产企业卫生注册登记管理规定进行修订，制定了进行修订，制定了出口食品生产企业备案管理出口食品生产企业备案管理规定规定（下称（下称规定规定）。）。二、必要性二、必要性 出口食品生产企业备案管理规定出口食品生产企业备案管理规定的制的制定旨在定旨在规范出口食品生产企业备案管理，使其规范出口食品生产企业备案管理，使其更加科学合理、具有可操作性，并确保备案制更加科学合理、具有可操作性，并确保备案制度得以有效执行。度得以有效执行。这不仅是贯彻落实这不仅是贯彻落实食品安食品安全法全法等相关法律、行政法规的需要，同时也等相关法律、行政法规的需要，同时也是新形势、新环境下帮扶出口食品生产企业，是新形势、新环境下帮扶出口食品生产企业，提升食品安全管理能力和水平，促进我国食品提升食品安全管理能力和水平，促进我国食品对外出口，稳定外需的需要。对外出口，稳定外需的需要。三、主要内容三、主要内容 出口食品生产企业备案管理规定出口食品生产企业备案管理规定全文共全文共分分四章三十条四章三十条。第一章为第一章为总则总则，主要规定了立法目的、备，主要规定了立法目的、备案制度、适用范围、管理体制、建立和实施食案制度、适用范围、管理体制、建立和实施食品安全卫生控制体系等内容。品安全卫生控制体系等内容。第二章为第二章为备案内容与程序备案内容与程序，主要规定了备，主要规定了备案规定、备案内容、备案受理、评审规定、现案规定、备案内容、备案受理、评审规定、现场检查、备案决定、备案证明、备案编号规则、场检查、备案决定、备案证明、备案编号规则、备案变更、重新备案等内容。备案变更、重新备案等内容。第三章为第三章为备案管理备案管理，主要规定了监管职责、，主要规定了监管职责、检查频次、食品企业年度报告、档案管理、出检查频次、食品企业年度报告、档案管理、出口食品企业报告义务；注销、暂停和撤销备案口食品企业报告义务；注销、暂停和撤销备案的情形；出口食品生产企业违反有关法律、行的情形；出口食品生产企业违反有关法律、行政法规规定的处罚；国家认监委和出入境检验政法规规定的处罚；国家认监委和出入境检验检疫机构及其工作人员工作中违法、违纪的处检疫机构及其工作人员工作中违法、违纪的处罚规定等内容。罚规定等内容。第四章为第四章为附则附则，主要规定了推荐国外注册，主要规定了推荐国外注册规定、除外规定、解释权、施行时间等内容规定、除外规定、解释权、施行时间等内容。四、出口食品生产企业责任四、出口食品生产企业责任 依照依照食品安全法食品安全法的规定，的规定，出口食品生产出口食品生产企业向出入境检验检疫机构备案是其应当履行的企业向出入境检验检疫机构备案是其应当履行的法定义务。法定义务。作为与上位法的对接，作为与上位法的对接，规定规定中明中明确提出，未备案或者备案审查不合格的出口食品确提出，未备案或者备案审查不合格的出口食品生产企业，其产品不予出口。明确生产企业，其产品不予出口。明确出口食品生产出口食品生产企业作为出口食品安全直接责任主体企业作为出口食品安全直接责任主体，应当确保，应当确保其产品及其产品的生产、加工、储存过程其产品及其产品的生产、加工、储存过程持续符持续符合合我国有关法定要求和相关进口国（地区）的法我国有关法定要求和相关进口国（地区）的法律法规要求，确保律法规要求，确保增强企业守法自觉性和自我约增强企业守法自觉性和自我约束意识。束意识。食品安全法食品安全法中鼓励食品生产经营企业符合中鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点（点（HACCPHACCP）体系。为避免中小企业和尚无）体系。为避免中小企业和尚无HACCPHACCP建立导则的产品类别企业盲目套用各类建立导则的产品类别企业盲目套用各类HACCPHACCP模板，导致体系无法满足保障食品安全卫模板，导致体系无法满足保障食品安全卫生的实际需要，生的实际需要，规定规定特别引入了特别引入了“危害分“危害分析”析”和和“预防控制措施”“预防控制措施”的理念，要求出口食的理念，要求出口食品生产企业无论规模、生产产品类别品生产企业无论规模、生产产品类别均应当建均应当建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系并保证其有效运行。食品安全卫生控制体系并保证其有效运行。其其宗旨在于，强调企业应对各食品生产环节进行宗旨在于，强调企业应对各食品生产环节进行危害分析，并有针对性地采取有效的预防性控危害分析，并有针对性地采取有效的预防性控制措施制措施保障食品安全卫生保障食品安全卫生，而，而不必须采用不必须采用关键关键控制点原理（控制点原理（HACCPHACCP）进行控制。）进行控制。在强调企业主体责任意识的同时，在强调企业主体责任意识的同时，规规定定还还强化了企业的自主举证强化了企业的自主举证，使报告制度，使报告制度成为强制措施和企业应尽的义务。成为强制措施和企业应尽的义务。规定规定要求出口食品生产企业在向所在地直属检验要求出口食品生产企业在向所在地直属检验检疫机构提出备案申请时，除提交各类相关检疫机构提出备案申请时，除提交各类相关许可证照和各级食品安全卫生控制体系文件许可证照和各级食品安全卫生控制体系文件外，还需提交承诺符合出口食品生产企业卫外，还需提交承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国（地区）要求的生要求和进口国（地区）要求的自我声明自我声明和和自查报告自查报告（第七条）（第七条）同时要求出口食品生产企业在各类备案事同时要求出口食品生产企业在各类备案事项发生变更时，或厂区搬迁、改扩建及食品安项发生变更时，或厂区搬迁、改扩建及食品安全卫生控制体系发生重大变更时，应向直属检全卫生控制体系发生重大变更时，应向直属检验检疫机构报告，验检疫机构报告，办理备案变更手续或重新办办理备案变更手续或重新办理相关备案事项理相关备案事项（第十四、十五条）；（第十四、十五条）；出口食品生产企业每年还应向其所在地直出口食品生产企业每年还应向其所在地直属检验检疫机构属检验检疫机构提交上一年度报告提交上一年度报告，便于行政，便于行政监管部门及时掌握信息、提高行政监管效率监管部门及时掌握信息、提高行政监管效率（第十八条）；（第十八条）；当发生食品安全卫生问题时，出口食品生当发生食品安全卫生问题时，出口食品生产企业应及时向所在地直属出入境检验检疫机产企业应及时向所在地直属出入境检验检疫机构报告，并构报告，并提交相关材料、原因分析和整改计提交相关材料、原因分析和整改计划，并接受和配合检验检疫机构对整改情况进划，并接受和配合检验检疫机构对整改情况进行现场监督检查行现场监督检查（第二十条）。（第二十条）。第二部分第二部分 出口食品生产企业备案管理出口食品生产企业备案管理 规定规定条文释义条文释义 第一章第一章 总则总则 第一条第一条 为了加强出口食品生产企业食品为了加强出口食品生产企业食品安全卫生管理，规范出口食品生产企业备案管安全卫生管理，规范出口食品生产企业备案管理工作，依据理工作，依据中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国进出口商品检验法中华人民共和国进出口商品检验法及其实及其实施条例等有关法律、行政法规的规定，制定本施条例等有关法律、行政法规的规定，制定本规定。规定。【释义释义】本条是关于立法目的的规定。本条是关于立法目的的规定。第二条第二条 国家实行出口食品生产企业备案管国家实行出口食品生产企业备案管理制度。理制度。【释义释义】本条是关于备案制度的规定。本条规定将备案本条是关于备案制度的规定。本条规定将备案制度成为企业出口前，即报检前必须取得的法制度成为企业出口前，即报检前必须取得的法定资格和必要条件，即：定资格和必要条件，即：在出口食品前，其生在出口食品前，其生产企业须获得出口食品企业备案。产企业须获得出口食品企业备案。第三条第三条 在中华人民共和国境内的出口食品在中华人民共和国境内的出口食品生产企业备案管理工作适用本规定。生产企业备案管理工作适用本规定。【释义释义】本条是关于适用范围的规定。本条是关于适用范围的规定。第四条第四条 国家质量监督检验检疫总局（以下国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）简称国家质检总局）统一管理统一管理全国出口食品生产全国出口食品生产企业备案工作。企业备案工作。国家认证认可监督管理委员会（以下简称国国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）家认监委）组织实施组织实施全国出口食品生产企业备案全国出口食品生产企业备案管理工作。管理工作。国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）构（以下简称检验检疫机构）具体实施具体实施所辖区域所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。内出口食品生产企业备案和监督检查工作。【释义释义】本条是关于备案管理体制的规定。本条是关于备案管理体制的规定。第五条第五条 出口食品生产企业应当出口食品生产企业应当建立和实建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系全卫生控制体系，并保证体系有效运行，确保并保证体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国有关法定要求和相关进口国（地区）的法律法有关法定要求和相关进口国（地区）的法律法规要求以及出口食品生产企业安全卫生要求。规要求以及出口食品生产企业安全卫生要求。【释义释义】本条是关于出口食品生产企业建立和本条是关于出口食品生产企业建立和实施食品安全卫生控制体系的规定。实施食品安全卫生控制体系的规定。因为出口食品生产企业生产过程在我国境因为出口食品生产企业生产过程在我国境内而产品最终消费在境外，进口国（地区）对内而产品最终消费在境外，进口国（地区）对我国出口食品企业和出口食品安全卫生符合性我国出口食品企业和出口食品安全卫生符合性具有最终的评定权。具有最终的评定权。依据本条规定，出口食品生产企业应当建依据本条规定，出口食品生产企业应当建立和实施以立和实施以危害分析危害分析和和预防控制措施预防控制措施为为核心核心的的食品安全卫生控制体系，其含义并不是要求所食品安全卫生控制体系，其含义并不是要求所有出口食品生产企业都要建立危害分析和关键有出口食品生产企业都要建立危害分析和关键控制点（控制点（HACCPHACCP）体系及其整套前提计划、）体系及其整套前提计划、HACCPHACCP小组等实施原则，而是要求所有出口食小组等实施原则，而是要求所有出口食品生产企业，无论规模、生产产品类别均应当品生产企业，无论规模、生产产品类别均应当学习和吸收学习和吸收HACCPHACCP理念，对本企业所从事加工理念，对本企业所从事加工的产品和工艺进行危害分析且提出预防性措施的产品和工艺进行危害分析且提出预防性措施加以控制加以控制，并据此为核心建立和实施本企业的，并据此为核心建立和实施本企业的食品安全卫生控制体系，保障其有效运行。食品安全卫生控制体系，保障其有效运行。本条规定强调本条规定强调过程控制过程控制，突出，突出以结果为导以结果为导向的原则向的原则，强调出口食品应，强调出口食品应“以符合进口要求以符合进口要求为目标为目标”，在明确出口食品企业建立和实施以，在明确出口食品企业建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系的前提下，还要求生控制体系的前提下，还要求生产、加工、储生产、加工、储存存出口食品的出口食品的全过程全过程要持续符合应当满足的基要持续符合应当满足的基本要求和相关进口国（地区）的法定标准或者本要求和相关进口国（地区）的法定标准或者要求。要求。第二章第二章 备案内容与程序备案内容与程序 第六条第六条 出口食品生产企业未依法履行备出口食品生产企业未依法履行备案法定义务或者经备案审查不符合要求的，其案法定义务或者经备案审查不符合要求的，其产品不予出口。产品不予出口。【释义释义】本条是关于出口食品生产企业应履行备案本条是关于出口食品生产企业应履行备案义务的规定。义务的规定。在本在本规定规定第二条中明确指出第二条中明确指出“国家实国家实行出口食品生产企业备案管理制度行出口食品生产企业备案管理制度”。本条规。本条规定强调出口食品生产企业在其产品出口前，必定强调出口食品生产企业在其产品出口前，必须按规定履行备案义务并经检验检疫机构审查须按规定履行备案义务并经检验检疫机构审查合格。合格。第七条第七条 出口食品生产企业备案时，应当提出口食品生产企业备案时，应当提交书面申请和以下相关文件、证明性材料，并对交书面申请和以下相关文件、证明性材料，并对其备案材料的其备案材料的真实性真实性负责：负责：（一）营业执照、组织机构代码证、法定代表人（一）营业执照、组织机构代码证、法定代表人或者授权负责人的身份证明；或者授权负责人的身份证明；【释义释义】系指能够证明企业唯一性且具有明确系指能够证明企业唯一性且具有明确的民事责任承担人的证明材料，上述材料可在验的民事责任承担人的证明材料，上述材料可在验证正本的前提下提交复印件。证正本的前提下提交复印件。（二）企业承诺符合出口食品生产企业卫生要（二）企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国（地区）要求的求和进口国（地区）要求的自我声明自我声明和和自查报自查报告告；【释义释义】集中体现了企业角色的转变，强调集中体现了企业角色的转变，强调出口食品企业的主体责任和主体意识。首先由出口食品企业的主体责任和主体意识。首先由出口食品企业进行自我检查并声明符合有关要出口食品企业进行自我检查并声明符合有关要求，在此基础上，由监管部门进行评审检查。求，在此基础上，由监管部门进行评审检查。本条款促进食品生产企业在达成出口意向，准本条款促进食品生产企业在达成出口意向，准备获得出口备案资格之前，先行识别出口意向备获得出口备案资格之前，先行识别出口意向国家（地区）的相关食品标准和注册要求，可国家（地区）的相关食品标准和注册要求，可以大大提高企业主动符合法定要求的自觉性。以大大提高企业主动符合法定要求的自觉性。（三）企业生产条件（厂区平面图、车间平（三）企业生产条件（厂区平面图、车间平面图）、产品生产加工工艺、关键加工环节等面图）、产品生产加工工艺、关键加工环节等信息、食品原辅料和食品添加剂使用以及企业信息、食品原辅料和食品添加剂使用以及企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质等基本卫生质量管理人员和专业技术人员资质等基本情况；情况；【释义释义】上述所列企业应提交的材料主要侧上述所列企业应提交的材料主要侧重企业设备设施等硬件方面，同时，还应充分重企业设备设施等硬件方面，同时，还应充分考虑关键岗位人员流动等因素发生变化对体系考虑关键岗位人员流动等因素发生变化对体系运行带来的影响。上述内容需要检验检疫机构运行带来的影响。上述内容需要检验检疫机构在现场检查或监管过程中持续复核。在现场检查或监管过程中持续复核。（四）建立和实施（四）建立和实施食品安全卫生控制体系食品安全卫生控制体系的基的基本情况；本情况；【释义释义】所列企业应提交的材料主要侧重企所列企业应提交的材料主要侧重企业管理等软件方面，这里所说的业管理等软件方面，这里所说的“食品安全卫食品安全卫生控制体系生控制体系”是以危害分析和预防控制措施为是以危害分析和预防控制措施为核心建立的食品安全卫生控制体系。核心建立的食品安全卫生控制体系。“食品安全卫生控制体系食品安全卫生控制体系”的基本内容的基本内容 青岛检验检疫局按照青岛检验检疫局按照出口食品生产企业出口食品生产企业备案管理规定备案管理规定及其它相关要求，对有关及其它相关要求，对有关“食食品安全卫生控制体系品安全卫生控制体系”应包涵的基本内容进行应包涵的基本内容进行了深入研究，确认了深入研究，确认“食品安全质量控制体系食品安全质量控制体系”应包括以下几个方面（探讨）：应包括以下几个方面（探讨）：企业的质量管理手册危害分析和关键控制企业的质量管理手册危害分析和关键控制点（点（HACCPHACCP）或建立和实施了危害分析和预防）或建立和实施了危害分析和预防控制的措施生标准操作程序（控制的措施生标准操作程序（SSOPSSOP）良好操作规范（良好操作规范（GMPGMP）微生物、农兽药残留）微生物、农兽药残留监控措施自检自控计划食品安全防护体系监控措施自检自控计划食品安全防护体系 （五）依法应当取得（五）依法应当取得食品生产许可食品生产许可以及其他行以及其他行政许可的，提供相关许可证照；政许可的，提供相关许可证照；【释义释义】所述依法应当取得的食品生产许可以所述依法应当取得的食品生产许可以及其他行政许可包括：及其他行政许可包括：食品安全法食品安全法中规定中规定的食品生产许可以及其他相关法规中的类似规的食品生产许可以及其他相关法规中的类似规定，例如全国工业产品生产许可、保健食品生定，例如全国工业产品生产许可、保健食品生产许可、排污许可、渔业捕捞许可等。产许可、排污许可、渔业捕捞许可等。请大家特别注意以下三部法律法规的规定：请大家特别注意以下三部法律法规的规定：中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法第二十九第二十九条规定：条规定：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产应当依法取得食品生产许可。中华人民共和国食品安全法实施条例中华人民共和国食品安全法实施条例第第二十条规定二十条规定：设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得食品生产许可后，办理工商登记。国家质量监督检验检疫总局国家质量监督检验检疫总局 (总局令第总局令第129129号号)第三条规规定：定：企业未取得食品生产许可，不得从事食品企业未取得食品生产许可，不得从事食品生产活动。生产活动。结论：结论：关于关于食品生产许可证食品生产许可证、营业执照营业执照、备案证明备案证明之间的相互关系之间的相互关系 凡是在中华人民共和国境内从事食品生产凡是在中华人民共和国境内从事食品生产和加工的企业必须首先申请办理生产许可证，和加工的企业必须首先申请办理生产许可证，凭食品生产许可证再办理营业执照。凭食品生产许可证再办理营业执照。如果企业预申请出口，应按照国家质检总如果企业预申请出口，应按照国家质检总局局142142号令向检验检疫机构提交营业执照、生号令向检验检疫机构提交营业执照、生产许可证等相关材料，检验检疫机构凭上述材产许可证等相关材料，检验检疫机构凭上述材料为企业办理料为企业办理备案证明备案证明及其相关事项。及其相关事项。食品生产许可证食品生产许可证营业执照营业执照备案证明备案证明 （六）其他通过认证以及企业内部实验室资质（六）其他通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况。等有关情况。【释义释义】系指与食品安全及食品安全检测相关系指与食品安全及食品安全检测相关的各类认证，如的各类认证，如HACCPHACCP、ISO22000ISO22000、有机认证、有机认证、计量认证、计量认证、ISO17025ISO17025等。等。【本条释义本条释义】以上六款是关于备案内容的规定。以上六款是关于备案内容的规定。整体上看，本整体上看，本规定规定与原与原出口食品生产企出口食品生产企业卫生注册登记管理规定业卫生注册登记管理规定相比，相比，实现了出口实现了出口食品生产企业和监管部门角色的转变，企业不食品生产企业和监管部门角色的转变，企业不再是被动的监管对象，监管部门也不再是一包再是被动的监管对象，监管部门也不再是一包到底的大政府，而是在企业自我举证的前提下到底的大政府，而是在企业自我举证的前提下由检验检疫机构进行符合性复核。由检验检疫机构进行符合性复核。第八条第八条 直属检验检疫机构应当自出口食直属检验检疫机构应当自出口食品生产企业申请备案之日起品生产企业申请备案之日起5 5日内日内，对出口食，对出口食品生产企业提交的备案材料进行初步审查，材品生产企业提交的备案材料进行初步审查，材料齐全并符合法定形式的，予以受理；材料不料齐全并符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次告知出齐全或者不符合法定形式的，应当一次告知出口食品生产企业需要补正的全部内容。口食品生产企业需要补正的全部内容。为便利企业出口，直属检验检疫机构可以为便利企业出口，直属检验检疫机构可以根据工作需要，委托其分支机构受理备案申请根据工作需要，委托其分支机构受理备案申请并组织实施评审工作。并组织实施评审工作。【释义释义】本条款所述“本条款所述“5 5日”系指日”系指5 5个工作日个工作日（下同）。（下同）。第九条第九条 直属检验检疫机构自受理备案申直属检验检疫机构自受理备案申请之日起请之日起1010日内日内，组成评审组，对出口食品生，组成评审组，对出口食品生产企业提交的备案材料的符合性情况进行文件产企业提交的备案材料的符合性情况进行文件审核。需要对出口食品生产企业实施现场检查审核。需要对出口食品生产企业实施现场检查的，应当在的，应当在3030日内完成日内完成。因企业自身原因导致因企业自身原因导致无法按时完成文件审核和现场检查的，延长时无法按时完成文件审核和现场检查的，延长时间不计算在规定时限内。间不计算在规定时限内。从事评审的人员应当从事评审的人员应当经国家认监委或直属检验检疫机构考核合格。经国家认监委或直属检验检疫机构考核合格。【释义释义】本条是关于检验检疫机构实施评审的本条是关于检验检疫机构实施评审的规定。规定。主要依据主要依据中华人民共和国行政许可法中华人民共和国行政许可法的要求规定了受理备案申请及需对企业实施现的要求规定了受理备案申请及需对企业实施现场检查的时限。同时，本条款对从事评审的人场检查的时限。同时，本条款对从事评审的人员的资质作出了限定。员的资质作出了限定。第十条第十条 有下列情形之一的，直属检验检疫机有下列情形之一的，直属检验检疫机构应当对出口食品生产企业实施构应当对出口食品生产企业实施现场检查现场检查：（一）进口国（地区）有特殊注册要求的；（一）进口国（地区）有特殊注册要求的；（二）必须实施危害分析与关键控制点（二）必须实施危害分析与关键控制点（HACCPHACCP）体系验证的）体系验证的;（三）未纳入食品生产许可管理的；（三）未纳入食品生产许可管理的；（四）根据出口食品风险程度和实际工作情况（四）根据出口食品风险程度和实际工作情况需要实施现场检查的。需要实施现场检查的。国家认监委制定、调整并公布必须实施危国家认监委制定、调整并公布必须实施危害分析与关键控制点（害分析与关键控制点（HACCPHACCP）体系验证的出）体系验证的出口食品生产企业范围。口食品生产企业范围。经直属检验检疫机构确认，有效的第三方经直属检验检疫机构确认，有效的第三方认证等符合性评定结果可以被采用。认证等符合性评定结果可以被采用。【释义释义】本条是关于现场检查的规定。本条是关于现场检查的规定。国家认监委国家认监委20112011年第年第2323号公告号公告出口食品生产出口食品生产企业备案需验证企业备案需验证HACCPHACCP体系的产品目录体系的产品目录规定：规定：需要需要HACCPHACCP验证的七类食品。罐头类、水产品验证的七类食品。罐头类、水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外）、肉及类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外）、肉及肉制品类、速冻蔬菜、果蔬汁、含肉或水产品肉制品类、速冻蔬菜、果蔬汁、含肉或水产品的速冻方便食品、乳及乳制品类的速冻方便食品、乳及乳制品类 。按照按照CACCAC危害分析与关键控制点（危害分析与关键控制点（HACCPHACCP）体系及其）体系及其应用准则应用准则验证评审，并填写验证评审，并填写出口食品生产出口食品生产企业企业HACCPHACCP体系验证审核记录体系验证审核记录 经直属检验检疫机构确认，有效的第三方认证等经直属检验检疫机构确认，有效的第三方认证等符合性评定结果可以被采用。符合性评定结果可以被采用。（鼓励申请）（鼓励申请）【释义释义】为体现认证认可在保证食品安全方面的作为体现认证认可在保证食品安全方面的作用，在企业提供的符合性证明材料中，可提供第三用，在企业提供的符合性证明材料中，可提供第三方认证结果等符合性声明作为备案参考依据。依据方认证结果等符合性声明作为备案参考依据。依据相关要求，直属检验检疫机构可以通过见证审核等相关要求，直属检验检疫机构可以通过见证审核等形式对第三方认证机构的认证过程进行全面评估，形式对第三方认证机构的认证过程进行全面评估，对第三方认证审核人员在备案方面的资格进行认定，对第三方认证审核人员在备案方面的资格进行认定，对第三方认证结果进行验证，然后裁决是否在技术对第三方认证结果进行验证，然后裁决是否在技术审核中采纳认证结果，并承担采纳后的认证结果有审核中采纳认证结果，并承担采纳后的认证结果有效性责任。效性责任。2011年年12月月28-30日国家认监委在青岛日国家认监委在青岛召开出口食品生产企业卫生备案采信第三方认证研召开出口食品生产企业卫生备案采信第三方认证研讨会，会上已形成初步方案。讨会，会上已形成初步方案。国家认监委国家认监委关于下发关于下发的通知的通知 为探索建立运用认证认可手段优势动员社为探索建立运用认证认可手段优势动员社会力量抓质量的新机制，采用运作规范、与出会力量抓质量的新机制，采用运作规范、与出口食品企业备案管理口食品企业备案管理等效等效的第三方认证，协助的第三方认证，协助实施备案工作实施备案工作;促进出口食品企业注册备案和促进出口食品企业注册备案和食品农产品认证监管的整合、联合与融合，创食品农产品认证监管的整合、联合与融合，创新监管模式，提高监管效能新监管模式，提高监管效能;国家认监委组织国家认监委组织北京、天津、河北、上海、浙江、宁波、山东北京、天津、河北、上海、浙江、宁波、山东检验检疫局开展出口食品企业备案采用第三方检验检疫局开展出口食品企业备案采用第三方认证试点工作。认证试点工作。试点时间从试点时间从20122012年年1 1月至月至20122012年年1010月。月。国家认监委国家认监委出口食品企业备案采用第三出口食品企业备案采用第三 方认证结果工作试点指导意见方认证结果工作试点指导意见 采用范围采用范围:HACCPHACCP或食品安全管理体系认证。或食品安全管理体系认证。采用原则采用原则:认证机构的审核依据、审核过程和认证机构的审核依据、审核过程和人员能力等应与出口食品生产企业备案技术审人员能力等应与出口食品生产企业备案技术审核和监管的相关要求等效，并主动接受直属局核和监管的相关要求等效，并主动接受直属局的监督管理。的监督管理。采用方式采用方式:认证结果被采用的，直属局可以减认证结果被采用的，直属局可以减少或免于对备案企业实施直接的技术审核，或少或免于对备案企业实施直接的技术审核，或作为减少企业定期监管频率等的参考依据。作为减少企业定期监管频率等的参考依据。国家认监委国家认监委出口食品企业备案采用第三出口食品企业备案采用第三 方认证结果工作试点指导意见方认证结果工作试点指导意见 试点范围试点范围:考虑产品本身风险和出口国家敏感程考虑产品本身风险和出口国家敏感程度，对风险较高产品企业的认证结果，试点期度，对风险较高产品企业的认证结果，试点期间建议暂不采用；获证企业安全卫生体系持续间建议暂不采用；获证企业安全卫生体系持续符合情况良好，出口产品质量稳定的，建议优符合情况良好，出口产品质量稳定的，建议优先选择为试点。先选择为试点。审核依据审核依据:根据根据HACCPHACCP和食品安全管理体系原理，和食品安全管理体系原理，出口食品生产企业的认证审核依据应识别和包出口食品生产企业的认证审核依据应识别和包括括出口食品生产企业安全卫生要求出口食品生产企业安全卫生要求、专项、专项企业注册规范、定期监管和企业目标市场国企业注册规范、定期监管和企业目标市场国（地区）的有关要求和标准。（地区）的有关要求和标准。第十一条第十一条 评审组应当在完成出口食品生产企评审组应当在完成出口食品生产企业评审工作业评审工作5 5日内，完成评审报告，并提交直属检日内，完成评审报告，并提交直属检验检疫机构。验检疫机构。直属检验检疫机构应当自收到评审报告之日直属检验检疫机构应当自收到评审报告之日起起1010日内，对评审报告进行审查，并做出是否备日内，对评审报告进行审查，并做出是否备案的决定。符合备案要求的，颁发案的决定。符合备案要求的，颁发出口食品生出口食品生产企业备案证明产企业备案证明（以下简称（以下简称备案证明备案证明）；）；不予备案的，应当书面告知出口食品生产企业，不予备案的，应当书面告知出口食品生产企业，并说明理由。并说明理由。直属检验检疫机构应当及时将出口食品生产直属检验检疫机构应当及时将出口食品生产企业备案名录报国家认监委，国家认监委统一汇企业备案名录报国家认监委，国家认监委统一汇总公布，并报国家质检总局。总公布，并报国家质检总局。【释义释义】本条是关于备案决定的规定。本条是关于备案决定的规定。第十二条第十二条 备案证明备案证明有效期为有效期为4 4年年。出口食品生产企业需要延续依法取得的出口食品生产企业需要延续依法取得的备案备案证明证明有效期的，应当有效期的，应当至少在至少在备案证明备案证明有有效期届满前效期届满前3 3个月个月，向其所在地直属检验检疫，向其所在地直属检验检疫机构提出机构提出延续备案延续备案申请。申请。直属检验检疫机构应当对提出延续备案申直属检验检疫机构应当对提出延续备案申请的出口食品生产企业进行复查，经复查符合请的出口食品生产企业进行复查，经复查符合备案要求的，予以换发备案要求的，予以换发备案证明备案证明。【释义释义】本条是关于备案证明的规定。在此提出“在本条是关于备案证明的规定。在此提出“在备案证备案证明明有效期届满前有效期届满前3 3个月”主要考虑为换证复查评审个月”主要考虑为换证复查评审整改留出足够的时间，避免出现合格企业的备案资格整改留出足够的时间，避免出现合格企业的备案资格“空白期”，否则届时企业无法维持正常的出口，检“空白期”，否则届时企业无法维持正常的出口，检验检疫机构也无法及时开展正常的评审工作。验检疫机构也无法及时开展正常的评审工作。第十三条第十三条【备案编号规则备案编号规则】直属检验检疫直属检验检疫机构按照出口食品生产企业备案编号规则对予机构按照出口食品生产企业备案编号规则对予以备案的出口食品生产企业进行编号管理。以备案的出口食品生产企业进行编号管理。【释义释义】本条是关于备案编号规则的规定。本条是关于备案编号规则的规定。出口食品出口食品生产企业备案编号规则生产企业备案编号规则将与原出口食品生产将与原出口食品生产企业卫生注册登记编号规则保持一定的关联性企业卫生注册登记编号规则保持一定的关联性和延续性，由国家认监委制定、下发。和延续性，由国家认监委制定、下发。目前山东局仍沿用以前的编号规则：目前山东局仍沿用以前的编号规则：3700/*或或3700D*。请注意在同一厂区、。请注意在同一厂区、同一个营业执照、用同一个公司名称、同一个同一个营业执照、用同一个公司名称、同一个地址名称的，原则上不再增加新的备案号。地址名称的，原则上不再增加新的备案号。第十四条第十四条【备案变更备案变更】出口食品生产企业出口食品生产企业的企业名称、法定代表人、营业执照等备案事的企业名称、法定代表人、营业执照等备案事项发生变更的，应当自发生变更之日起项发生变更的，应当自发生变更之日起1515日内日内，向所在地直属检验检疫机构办理备案变更手续。向所在地直属检验检疫机构办理备案变更手续。【释义释义】本条是关于备案事项变更的规定。本条是关于备案事项变更的规定。与本规定第十五条不同，本条款所列各种需办与本规定第十五条不同，本条款所列各种需办理变更手续的备案事项均为不影响出口食品生理变更手续的备案事项均为不影响出口食品生产企业食品安全卫生控制体系正常运行的基本产企业食品安全卫生控制体系正常运行的基本信息；企业应在变更发生之后的信息；企业应在变更发生之后的1515个工作日内个工作日内到所在地直属检验检疫机构办理备案变更手续。到所在地直属检验检疫机构办理备案变更手续。第十五条第十五条 出口食品生产企业生产地址搬出口食品生产企业生产地址搬迁、新建或者改建生产车间以及食品安全卫生迁、新建或者改建生产车间以及食品安全卫生控制体系发生重大变更等情况的，应当在控制体系发生重大变更等情况的，应当在变更变更前前向所在地直属检验检疫机构报告，向所在地直属检验检疫机构报告，并重新办并重新办理相关备案事项理相关备案事项。【释义释义】本条是关于需要重新办理备案的各种情形的规本条是关于需要重新办理备案的各种情形的规定。定。第三章第三章 备案管理备案管理 第十六条第十六条【监管职责监管职责】国家认监委对直属检国家认监委对直属检验检疫机构实施的出口食品生产企业备案工作进验检疫机构实施的出口食品生产企业备案工作进行指导、监督。行指导、监督。直属检验检疫机构应当依法对辖区内的出口食品直属检验检疫机构应当依法对辖区内的出口食品生产企业进行监督检查，发现违法违规行为的，生产企业进行监督检查，发现违法违规行为的，应当及时查处，并将处理结果上报国家认监委。应当及时查处，并将处理结果上报国家认监委。【释义释义】本条是关于各级备案监管部门监管职责本条是关于各级备案监管部门监管职责的规定。的规定。监管内容应至少包括：检查企业是否持监管内容应至少包括：检查企业是否持续符合规定的卫生备案条件；安全卫生控制体系续符合规定的卫生备案条件；安全卫生控制体系是否有效运行；卫生备案编号使用管理情况是否有效运行；卫生备案编号使用管理情况（三（三专专-“专厂专号专用专厂专号专用”管理，典型案例，教训深管理，典型案例，教训深刻）刻）；出口产品原料、辅料和成品的安全卫生质；出口产品原料、辅料和成品的安全卫生质量状况及出口检验检疫等情况。量状况及出口检验检疫等情况。第十七条第十七条 直属检验检疫机构应当直属检验检疫机构应当根据有根据有关规定和出口食品风险程度，制定相应备案监关规定和出口食品风险程度，制定相应备案监管工作方案和年度计划，管工作方案和年度计划，确定对不同类型产品确定对不同类型产品的出口食品生产企业的监督检查频次，并报国的出口食品生产企业的监督检查频次，并报国家认监委。家认监委。对仅通过文件审核予以备案的出口食品生对仅通过文件审核予以备案的出口食品生产企业，直属检验检疫机构应当结合出口食品产企业，直属检验检疫机构应当结合出口食品的抽检情况，根据需要进行现场检