抗乳腺癌药物国内外市场分析.doc

抗乳腺癌药品国内外市场分析 天然抗癌药品使用能够降低肿瘤细胞耐药性，节约医药费用。这对于拥有世界上最丰富天然植物药资源中国来说，无疑是一大商机。 女性因为本身生理特点等原因，具备一些特殊健康护理需求。女性患者独特而多样化药品需求决定了与女性相关药品市场潜在发展前景。据西方医药经济学家预测，今后几年，女性相关药品市场年增加率将达 16.6%，到 年，女性相关药品市场有望达成1160亿美元。 “漂亮杀手”来势汹汹 依照国际通用分类法，女性用药可分为以下几类产品：女性抗肿瘤药（如乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等）；女性性功效障碍治疗药；更年期综合征治疗药；妇科抗感染药；生殖功效相关疾病治疗药；泌尿系统药和抗骨质疏松症药。在上述女性相关药品中，以第一类产品销售增加最快。 据世界卫生组织（WHO）报道，过去十几年来，肿瘤疾病业已成为仅次于心血管疾病人类“第二号杀手”。至20世纪末，全球肿瘤患者已逾4000万人之众。，全球肿瘤发病率与死亡率也比20世纪90年代初上升了25%，预计今后内还将上升到50%。 近年来，乳腺癌发病率急剧增加。在西方国家，乳腺癌已成为女性头号死亡原因。而我国最近几年来，乳腺癌发病率也在不停上升中。据卫生部门最新报道，我国上海、天津、北京、哈尔滨、武汉等特大型城市里，乳腺癌发病率亦已成为女性第一或第二号肿瘤疾病，而在广大农村地域，乳腺癌仍排在肿瘤疾病第9位。近几年我国每年新增肿瘤病人约160万180万人，肿瘤病人总数约为450 万600万人。 乳腺癌可谓是“漂亮杀手”。因为它不但摧毁女性最漂亮、也最值得自豪“第二性征”，更主要是，经过乳房切除手术后女性不论生理或心理均大受打击，不少女性常所以丧失生活信心。在20世纪90年代以前，乳房切除术一直是世界各国医学界标准乳腺癌治疗法，直到他莫昔芬和紫杉醇等新型抗乳腺癌药品陆续问世，乳腺癌治疗从此才有了能保全乳房内分泌疗法。 “金标准”药仍为首选 他莫昔芬是一个非甾体类抗雌激素类药，自70年代以来，一直被定为乳腺癌内分泌疗法“金标准”药品。长久临床使用结果表明，他莫昔芬可降低42%乳腺癌复发率和降低22%死亡率，患者生存期改进可达之久，而且其不良反应较少，安全性好。尽管现在国际市场上已经有30种左右乳腺癌治疗药，但他莫昔芬至今仍为首选药品，其年销售额高达10亿美元以上。更主要是，他莫昔芬不但可用于治疗，也可用于预防乳腺癌发生（已得到美国FDA和世界其余国家同意）。能够说，他莫昔芬是当今世界上头号抗乳腺癌药，现在上市其余药品还难以取代其地位。 自从20世纪90年代以来，西方医学界已开始接收一个意在保全女性乳腺癌患者乳房全新药品疗法“内分泌治疗法”。即使乳腺癌确切发病机理迄今仍未完全明了，但西方医学研究人员认为，乳腺癌必定是一个与雌激素关于肿瘤疾病。依照这一新理论，阿斯利康企业率先于1973年开发上市了一个全新乳腺癌治疗药 他莫昔芬（化学名：三苯氧胺）。它是一个抗雌激素药，可抑制女性体内过量雌激素分泌，并从根本上消除引发乳腺细胞癌变危险。此药一上市即大获成功。 据美国学者报道，他莫昔芬自上市以来，已拯救了数以百万计乳腺癌患者生命，可见其功不可没，故国外有些人称他莫昔芬为抗乳腺癌药品中“第一良药”。直至今天，他莫昔芬仍为治疗各型、各期乳腺癌临床一线药品。 进入二十一世纪以后，世界各国逐步接收西方医学界普遍采取“乳腺癌内分泌疗法”并尽可能地保全女性患者乳房。这也是医学技术巨大进步之一。 天然药品不甘示弱 值得注意是，天然药品在乳腺癌治疗中发挥了越来越大作用。紫杉醇即为一例。 在上世纪90年代初，紫杉醇还未上市之前，晚期乳腺癌患者只能是听天由命。紫杉醇及其半合成衍生物多烯紫杉醇?90 年代里，大约有数以百万计乳腺癌病人使用了紫杉醇注射剂，最少有38%42%病人其存活期延长至5年以上，部分病人则超出了。紫杉醇曾一度被称为是乳腺癌患者福音。 紫杉醇成功大大激发了医药研究人员开发天然抗癌药品信心，今后，国外又相继开发上市了一系列植物类抗癌药，其中包含：喜树碱类羟基喜树碱、拓朴替康和依利替康等。这类药品在临床上一样显示出良好抗晚期乳腺癌效果。继紫杉醇和喜树碱类天然抗癌药之后，国外又开发上市了长春花碱衍生物类药长春瑞滨和化学结构类似于紫杉烷（taxanes）新型植物抗癌药 epothilones。这些药品在动物试验中已显示出强大抗乳腺癌作用。 据悉，百时美施贵宝企业已研制出几个 epothilones 类新药，其中包含：BMS-247550（已进入2期临床试验阶段）和BMS-310701（已进入1期临床），另外，其余企业正在试验中epothilones类抗乳腺癌新药还有：诺华企业Epo-906（已进入2期临床）、Kisab 企业epothilone P等。有些人预测：在56年内，这些新型抗乳腺癌植物药有望成为国际抗癌药品市场上新增加亮点。因为乳腺癌依然是一个严重威胁妇女健康主要肿瘤疾病，能够预见，其市场对于这类天然植物抗癌药有巨大需求量。以紫杉醇为例，据国外报道，去年紫杉醇全球销售额高达15亿美元。 尽管市场上已经有形形色色化学抗癌药品，但毋容置疑是，现在恶性肿瘤治愈率并不很高，且长久使用化疗药会引发肿瘤对药品耐受性升高，从而使治疗效果下降、病人副作用增加和医疗费用上升。而天然抗癌药品使用能够降低肿瘤细胞耐药性，节约医药费用。据国外报道，今后 5 年，世界乳腺癌药品市场将达 60 亿美元，故市场前景十分宽广。 我国拥有世界上最丰富天然植物药资源，药用植物种类约有2万多个。而令人振奋是，国内医药研究人员业已开发出数十种具备抗癌作用天然化合物，其中包含：冬凌草甲素、雷公藤甲素、康莱特、榄香烯、苦参素、人参素-Rg3 等等。能够预见，在很快未来，国产天然抗癌药品必将在国内外医药市场大放异彩。