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医疗器械分类介绍.doc

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资源描述
安信医学 医疗器械分类介绍 医疗器械是指单独或者组合适用于人体的仪器、设备、器材、材料或者其他物品,包括所需要的软件。 常见医疗器械: 家庭护理、医用装备、医用诊断和监护、高值耗材/低值耗材、检验诊断试剂、其他。 医疗器械细分产品: ★安全I类 手术刀、电泳仪、切片机、放大镜、医用X光胶片、医用离心机。 ★安全II类 心电图仪、声光电磁机器、缝合线、无损伤动脉钳、脑膜剥离器等。 ★安全III类 心脏支架、人工晶体、植入物关节假体、超声治疗仪器、激光手术设备、微波治疗设备等。 ★检验诊断类 基因测序仪、伽马计数器、生化分析仪、时间分辨荧光检测仪、酶标仪和各类配套诊断试剂。 ★诊断监护类 参数监护、心电图、彩超、B超。 ★医用装备类 听诊器、内窥镜、超生诊断仪、X光、CT、核磁共振、血管造影。 ★高值耗材类 血管介入类、消化道介入类、骨科植入、颅内植入。 ★低值耗材类 医用石膏、高分子绷带夹板、消毒液、棉球、口罩等一次性用品。 ★家庭护理类 体温计、氧气囊、轮椅、血糖仪、血压仪。 ★制药装备类 冻干机、真空机、粉碎机、混合机等。
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