医疗器械分类介绍.doc

安信医学医疗器械分类介绍医疗器械是指单独或者组合适用于人体的仪器、设备、器材、材料或者其他物品，包括所需要的软件。常见医疗器械：家庭护理、医用装备、医用诊断和监护、高值耗材/低值耗材、检验诊断试剂、其他。医疗器械细分产品：安全I类手术刀、电泳仪、切片机、放大镜、医用X光胶片、医用离心机。安全II类心电图仪、声光电磁机器、缝合线、无损伤动脉钳、脑膜剥离器等。安全III类心脏支架、人工晶体、植入物关节假体、超声治疗仪器、激光手术设备、微波治疗设备等。检验诊断类基因测序仪、伽马计数器、生化分析仪、时间分辨荧光检测仪、酶标仪和各类配套诊断试剂。诊断监护类参数监护、心电图、彩超、B超。医用装备类听诊器、内窥镜、超生诊断仪、X光、CT、核磁共振、血管造影。高值耗材类血管介入类、消化道介入类、骨科植入、颅内植入。低值耗材类医用石膏、高分子绷带夹板、消毒液、棉球、口罩等一次性用品。家庭护理类体温计、氧气囊、轮椅、血糖仪、血压仪。制药装备类冻干机、真空机、粉碎机、混合机等。