快速检测基础知识及应用.pptx

检测(testing)按照规定的程序，由测定确定给定产品的一种或多种特性，处理或服务组成的技术操作技术操作（GB/T15483.1-1999）按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动活动（ISO17000:2004）检验(inspection)通过观察和判断，必要时结合测量、检测所进行的符合性评价评价（ISO/IEC指南2）对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查，并确定确定其对于特定要求的符合性符合性，或在专业判断判断的基础上，对通用要求的符合性（GB/T18346-2001）检测检验性质一种活动、一组操作基于特定要求的判断、评价范围大小范围窄范围宽，可以包含检测活动Testing:测试、试验、检验测试、试验、检验 检测的分类检测的分类检测确证确证/确认检测确认检测快速检测快速检测检测的分类检测的分类快速快速检测确确认检测人员少量、适用的培训需大量、专业的培训，并考核确认合格设备设备便携性强，价格低廉，准确度低，辅助设备少设备一般不可移动，价格昂贵，准确度高；辅助设备多耗材成套的试剂盒、速测卡，简单，便携性强大量试剂、与设备配套的贵重的配件等方法一般由试剂盒或速测卡供应商提供操作说明书，准确度低国际、区域或国家标准发布的方法；知名技术组织或期刊公布的方法；实验室制定的经确认的方法环境环境条件要求低，一般不要求温度、湿度等环境条件要求高，一般要求控制温度、湿度检测定量检测定量检测定性检测定性检测检测的分类检测的分类有没有？是不是？有多少？定性定性检测定量定量检测定义对对象的描述：是不是？有没有？对对象的测量：有多少？逻辑关系定性检测是定量检测的前提实现方式颜色判断；光谱：吸光度比较、特征光谱、最大吸收波长；色谱：保留时间对比；质谱：分子离子峰、离子碎片光谱：外表法色谱：外标法、内标法、标准加入法等结果表达阴性/阳性；有/无带有单位的数值半定量检测：通常不能给出准确的数值结果，而是给出一个准确度比确认分析低的数值或数值范围定性检测、半定量检测、定量检测概念关系定性检测、半定量检测、定量检测概念关系定性检测定量检测半定量检测定性检测、半定量检测、定量检测概念对比定性检测、半定量检测、定量检测概念对比结果果检测类型型1某检测人员使用胶体金免疫法检测猪肉中盐酸克伦特罗，测试卡检测线成无色，控制线成红色，据此该检测员判断该样品是阳性样，样品中盐酸克伦特罗含量大于该方法的检出限3g/kg。2某检测人员依据国标的方法检测生活饮用水中的肉眼可见物，该检测人员根据实际观察结果报告最终结果为无肉眼可见物3某检测人员依据国标，使用液相色谱方法检测水产品中的 孔雀石绿，报告最终检测结果5.2g/kg。4某检测人员依据国标，使用气相色谱质谱联用法检测水产品中多环芳烃，根据色谱图及质谱图判断，未检出，该检测人员报告检测结果为小于该方法检出限1g/kg。定性定性检测定量定量检测半定量半定量检测快速快速检测检测+-+确认确认检测检测+备注：备注：“-”表示准确度低；表示准确度低；“+”表示准确度一般；表示准确度一般；“+”表示准确度高表示准确度高从定性、定量及半定量准确度高低方面来考察快速检测与确认检测的适用性准确度（accuracy）正确度（trueness）精密度（precision）测量准确度测量准确度检测准确度定量检测正确度精密度定性检测？准确度（accuracy）可靠性（reliability）真实性（validity）定性测量准确度定性测量准确度如何用数值描述定性检测的可靠性和真实性？如何用数值描述定性检测的可靠性和真实性？临床疾病诊断举例说明金标准金标准某疾病诊断组织病理学手术发现影像诊断病原体分离培养试验结果果金金标准准合合计有病（阳性）无病（阴性）阳性阳性a（真阳性）b（假阳性）a+b阴性阴性c（假阴性）d（真阴性）c+d合计合计a+cb+da+b+c+d可靠性（reliability）符合率粗一致率（crude agreement,CA）调整符合率（adjusted agreement,AA）KappaKappa值值粗粗一一致致率率（crude agreement,CA）是是指指试试验验结结果果与与金金标标准准结结果果一致性一致性 CA=(真真 阳阳 性性+真真 阴阴 性性)/)/受受 试试 者者 总总 人人 数数=(a+d)/(a+b+c+d)100%符符合合率率受受人人为为因因素素影影响响较较多多，一一般般用用调调整整符符合合率率（adjusted agreement,AA）：）：AA=1/4a/(a+c)+d/(b+d)+a/(a+b)+d/(c+d)100%符合率符合率Kappa值值 观察一致率观察一致率(P0)：P0=(a+d）/(a+b+c+d)机遇一致率机遇一致率(Pc)：Pc=(a+b)(a+c)/(a+b+c+d)+(c+d)(b+d)/(a+b+c+d)/(a+b+c+d)Kappa=(P0Pc)/(1Pc)Kappa值越高，表示一致性程度越好。值越高，表示一致性程度越好。Kappa值（在值（在01之间）：之间）：0.751之间为之间为一致性高一致性高 0.400.74为为一般一般 0.39以下为以下为一致性差一致性差真实性（validity）灵敏度（sensitivitysensitivity）特异度（specificityspecificity）概率比（likelihood ratio，LR）约登指数（YoudenYoudens s Index,YIIndex,YI）灵敏度灵敏度(真阳性率真阳性率)是真正有病的人中试验结果阳性的百分是真正有病的人中试验结果阳性的百分率，其表示试验方法对疾病的检出能力。率，其表示试验方法对疾病的检出能力。灵敏度越高，说明试验方法对疾病的检出能力越强，病人灵敏度越高，说明试验方法对疾病的检出能力越强，病人漏诊机会越少。漏诊机会越少。与灵敏度相对的是与灵敏度相对的是漏诊率漏诊率(假阴性率假阴性率)。灵敏度灵敏度 特异度特异度特异度特异度 (真阴性率真阴性率真阴性率真阴性率)是无病的人中试验结果阴性的百分是无病的人中试验结果阴性的百分是无病的人中试验结果阴性的百分是无病的人中试验结果阴性的百分率，其表示试验方法对无病的检出能力。率，其表示试验方法对无病的检出能力。率，其表示试验方法对无病的检出能力。率，其表示试验方法对无病的检出能力。特异度越高，说明试验方法对无病的判断能力越强，无特异度越高，说明试验方法对无病的判断能力越强，无特异度越高，说明试验方法对无病的判断能力越强，无特异度越高，说明试验方法对无病的判断能力越强，无病的人被误诊机会越少。病的人被误诊机会越少。病的人被误诊机会越少。病的人被误诊机会越少。与特异度相对的是与特异度相对的是与特异度相对的是与特异度相对的是误诊率误诊率误诊率误诊率(假阳性率假阳性率假阳性率假阳性率)。特异度特异度概率比概率比 阳性概率比阳性概率比(LR)=真阳性率真阳性率/假阳性率假阳性率=灵敏度灵敏度/误诊率误诊率 阳性概率比指正确判断阳性的可能性是错判阳性可能性的阳性概率比指正确判断阳性的可能性是错判阳性可能性的倍数，表明诊断试验结果呈阳性时患病与不患病的比例，其倍数，表明诊断试验结果呈阳性时患病与不患病的比例，其比值越大，试验的诊断价值越高。比值越大，试验的诊断价值越高。阴性概率比阴性概率比(LR)=假阴性率假阴性率/真阴性率真阴性率=漏诊率漏诊率/特异度特异度 阴性概率比指错判阴性的可能性是正确判断阴性可能性的阴性概率比指错判阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数，表明诊断试验结果呈阴性时患病与不患病的比例，其倍数，表明诊断试验结果呈阴性时患病与不患病的比例，其比值越小，试验的诊断价值越高。比值越小，试验的诊断价值越高。约登指数（约登指数（Youden）灵敏度和特异度是反映一项诊断试验的两个基灵敏度和特异度是反映一项诊断试验的两个基本指标，两者之和减去一，即为本指标，两者之和减去一，即为Youden指数。指数。Youden指数（指数（YI）越大，试验的真实性越高。）越大，试验的真实性越高。YoudenYouden指数也称正确指数指数也称正确指数指数也称正确指数指数也称正确指数疾病疾病诊断断定性定性检测可靠性可靠性（reliability）粗一致粗一致率率调整一整一致率致率Kappa值真真实性性（validity）灵敏度灵敏度特异度特异度概率比概率比约登指登指数数半定量检测准确度？倾向数值结果定量检测倾向定性描述定性检测准确度准确度定性检测定性检测胶体金免疫法胶体金免疫法准确度准确度定量检测定量检测酶联免疫法酶联免疫法可靠性可靠性（reliability）粗一致率粗一致率相同相同正确度正确度（trueness）偏倚偏倚相同相同调整一致率整一致率相同相同回收率回收率相同相同Kappa值相同相同-真真实性性（validity）灵敏度灵敏度不同，以检出不同，以检出限表示限表示精密度精密度（precision）重复性重复性/再现性再现性标准差标准差相同相同特异度特异度相同相同重复性重复性/再现性再现性方差方差相同相同概率比概率比相同相同变异系数变异系数相同相同约登指数登指数不同，不使用不同，不使用该参数该参数重复性重复性/再现性再现性限限相同相同快速检测技术分类及应用快速检测技术分类及应用食品安全问题来源食品安全问题来源食品安全问题来源食品食品安全安全添加剂非食用物质农药残留兽药残留有害元素生物毒素微生物转基因理化指标热加工危害物掺假快速检测技术分类快速检测技术分类理化快速检测技术免疫学快速检测技术分子生物学快速检测技术生物传感器快速检测技术分子印迹快速检测技术其他快速检测技术快速检测技术分类快速检测技术分类现场快速检测技术实验室快速检测技术快速检测发展历史快速检测发展历史快速检测试剂快速检测箱快速检测仪器快速检测车理化快速检测技术试纸法试管法滴瓶法便携式仪器检测法检测车理化快速检测技术理化快速检测技术理化快速检测技术化学比色法酶抑制法比重法感官对比法理化快速检测技术理化快速检测技术免疫学速检测技术放射免疫酶免疫金免疫荧光免疫发光免疫免疫亲和柱反向乳胶凝集免疫磁珠分离免疫学快速检测技术免疫学快速检测技术分子生物学速检测技术PCR技术生物芯片技术核酸探针技术分子生物学快速检测技术分子生物学快速检测技术分子印迹速检测技术预组织法自组装法分子印迹快速检测技术分子印迹快速检测技术其他快速检测技术其他快速检测技术其他快速其他快速检测技技术（微生物（微生物计数）数）旋转平皿计数疏水栅格滤膜法皿膜系统酶底物技术DEFTSimplate阻抗法微量量热法接触酶测定仪放射测量法其他快速检测技术其他快速检测技术其他快速其他快速检测技技术（致病菌（致病菌鉴定）定）显色培养基测试片产气袋（厌氧菌）微量生化鉴定系统全自动生化鉴定系统半自动生化鉴定系统分子生物学鉴定系统生物传感器技术酶传感器微生物传感器组织传感器免疫传感器细胞传感器生物传感器快速检测技术生物传感器快速检测技术快速检测技术应用范围快速检测技术应用范围理化快速理化快速检测技技术免疫学快速免疫学快速检测技技术分子生物学快速分子生物学快速检测技技术生物生物传感器技感器技术分子印迹技分子印迹技术化学化学比色比色酶抑抑制制比重比重法法感官感官对比比放射放射免疫免疫酶免免疫疫金免金免疫疫荧光光免疫免疫发光光免疫免疫免疫免疫亲和和柱柱反向反向乳胶乳胶凝集凝集免疫免疫磁珠磁珠分离分离PCR技技术生物生物芯片芯片技技术核酸核酸探探针技技术酶传感器感器微生微生物物传感器感器组织传感感器器免疫免疫传感感器器细胞胞传感感器器预组织法法自自组装法装法添加添加剂+-+-+-+-+非食用物非食用物质+-+-+-+农药残留残留-+-+-+-+-+兽药残留残留-+-+-+有害元素有害元素+-+-+生物毒素生物毒素+-+-+-+-+-理化指理化指标+-+-+-掺假假+-+-热加工危害物加工危害物-转基因基因-+-微生物微生物-+-+-+-+-+备注：备注：“-”表示不适用或暂时不适用；表示不适用或暂时不适用；“+”表示适用但不普遍使用；表示适用但不普遍使用；“+”表示有一定范围的使用；表示有一定范围的使用；“+”表示当前普遍使用表示当前普遍使用