苏黄止咳胶囊治疗轻、中度支气管哮喘的临床研究.pdf

目的 分析、评价苏黄止咳胶囊在轻、中度支气管哮喘患者中的治疗价值。方法 分组方法为信封法，研究对象为 2021.052023.05 我院收治的轻度与中度支气管哮喘患者（46 例），对照组与观察组分别给予茶碱缓释片、茶碱缓释片+苏黄止咳胶囊，评价苏黄止咳胶囊对该类患者的治疗价值。结果 比对发现，观察组支气管哮喘症状（肺部哮鸣音、胸闷、气促、喘息、咳嗽）消失用时均比对照组更短，P0.05；治疗前 2 组肺通气指标、血清因子水平相近，P0.05；治疗后观察组 FEV1、PEF（肺通气功能指标）更高，对照组 FeNO、IL-33、CRP、VEGF（血清因子）更高，两者差距显著，P0.05；观察组支气管哮喘治疗有效率 95.65%（22/23）、ACT 与 MiniAQLQ评分均更高于对照组，两者差距显著，P0.05；两者用药不良反应率分别为 8.69%（2/23）、13.04%（3/23），差距较小，P0.05。结论 苏黄止咳胶囊治疗轻、中度支气管哮喘效率及整体价值均较高，可以有效缩短支气管哮喘症状缓解与消除时间，改善该类患者的肺通气功能，降低炎症反应，改善患者的生活质量，且其用药安全性较高，不会对患者造成负面影响，可在临床广泛应用。关键词：关键词：支气管哮喘；茶碱缓释片；苏黄止咳胶囊；肺功能 中图分类号：中图分类号：R56 0 引言 支气管哮喘又被临床简称为哮喘，是一种以发作性喘息、咳嗽气急、胸闷为主要症状的多发病1；该种疾病具有气道慢性炎证、气道高反应性、可逆性气流受限以及气道重塑性等特征2。该种气道慢性炎症性疾病由中性粒细胞、肥大细胞、T 淋巴细胞以及嗜酸性粒细胞等多种细胞参与，其在我国的发病率较高，也是公认的影响患者身心健康的重要疾病3。哮喘病程的重要部分是急性发作，患者因接触刺激物、变应原或呼吸道感染而诱发支气管哮喘相关症状或是在原有症状上加重，若是不及时进行治疗和干预，轻者会影响其生命健康及生活质量，重者危及生命4。因此，支气管哮喘患者必须重视自身病情的诊治与病情控制；目前哮喘的治疗药物根据治疗效果及目的可分为缓解药物、控制药物以及重度哮喘针对药物5。长效2-受体激动剂、白三烯调节剂、吸入糖皮质激素等药物属于控制药物，主要是通过药物的抗炎作用使该类患者的哮喘相关症状与病情得到维持与控制，短效茶碱、吸入性抗胆碱能药物等属于缓解药物6，主要是通过该类药物缓解患者支气管痉挛现象，从而缓解支气管哮喘患者的相关症状。急性期发作的支气管哮喘患者需要给予有效的缓解哮喘药物，常用药物为茶碱缓释片，其具有一定的缓解作用7；本次纳入 46 例支气管哮喘患者，探究、评价苏黄止咳胶囊在该类患者急性发作期的应用价值，相关内容如下：1 资料与方法 1.1 一般资料 分组方法为信封法，研究对象为 2021.052023.05我院收治的轻度与中度支气管哮喘患者（46 例），对照组与观察组患者均处于急性发作期且符合哮喘诊断标准。纳入标准：此次发作至就诊时间不超过 7d 者，知情同意研究内容者，年龄小于 65 岁者，自愿参与并完成相关研究内容者，支气管哮喘严重程度为轻度与中度者；排除标准：对此次研究药物存在禁忌证者、合并心功能不全者、有气道手术史者、处于哺乳期或妊娠期女性。2 组研究对象资料齐全且相差较小，P0.05，见表 1。1.2 方法 1.2.1 茶碱缓释片（对照组、观察组）此次研究中使用的茶碱缓释片均是由吉林亚泰制药股份有限公司生产，国药准字H22020130，规格0.1g/片；用药方法：每次 0.25g，bid，连续服用 4 周，观 中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生-85-表 1 一般资料比对 例（）/()组别 对照组（23 例）观察组（23 例）T/2值 P 值 年龄（岁）年龄区间 20,63 21,61-平均值 41.788.85 41.258.80 0.203 0.839 哮喘病程（年）病程区间 1,32 0.5,33-平均值 16.722.58 16.942.68 0.244 0.807 性别（例）男性 15（65.21）13（56.52）-女性 8（34.78）10（43.47）0.365 0.545 体重指数（kg/m2）区间 19,30.5 19.5,30-平均值 24.788.54 24.948.65 0.063 0.950 表 2 2 组患者症状消失用时（，d）组别 肺部哮鸣音 胸闷 气促 喘息 咳嗽 对照组 n=23 7.681.52 6.721.25 4.520.78 4.370.72 8.671.87 观察组 n=23 6.151.05 5.380.86 3.420.42 3.240.40 7.181.45 T 值 3.971 4.235 5.954 6.579 3.019 P 值 0.001 0.001 0.001 0.001 0.004 表 3 2 组治疗前后肺通气功能及血清因子水平提高情况分析（）组别 治疗前 FEV1%/%PEF%/%FeNO(*109mol/L)IL-33（pg/ml）CRP（mg/L）VEGF（pg/ml）对照组n=23 61.354.84 69.845.54 73.455.94 217.5830.41 23.472.54 394.8738.45 观察组n=23 61.874.97 69.155.24 73.085.88 215.4730.02 22.572.48 393.0838.21 T 值 0.359 0.434 0.212 0.236 1.215 0.158 P 值 0.721 0.666 0.832 0.813 0.230 0.874 组别 治疗后 FEV1%/%PEF%/%FeNO(*109mol/L)IL-33（pg/ml）CRP（mg/L）VEGF（pg/ml）对照组n=23 73.515.87 81.546.24 54.213.84 158.4724.12 9.680.84 285.4542.14 观察组n=23 79.685.25 87.846.87 43.582.97 116.8420.24 6.750.42 226.4533.45 T 值 3.757 3.255 10.501 6.340 14.962 5.259 P 值 0.001 0.002 0.001 0.001 0.001 0.001 表 4 2 组患者临床疗效、用药不良反应以及生活质量分析（）例/（）组别 临床疗效 显著有效 有效 无效 治疗效率 对照组 n=23 43.47%（10/23）30.43%（7/23）26.08%（6/23）73.91%（17/23）观察组 n=23 52.17%（12/23）43.47%（10/23）4.34%（1/23）95.65%（22/23）2值 0.348 0.839 4.212 4.212 P 值 0.555 0.359 0.040 0.040 组别 治疗后 ACT 评分 用药不良反应率 MiniAQLQ 评分 治疗前 治疗后 对照组 n=23 17.522.51 8.69%（2/23）41.533.84 70.946.54 观察组 n=23 21.472.94 13.04%（3/23）41.153.74 83.947.58 2值 4.900 0.224 0.340 6.227 P 值 0.001 0.635 0.735 0.001 察疗效。1.2.2 苏黄止咳胶囊（观察组）此次研究中观察组应用扬子江药业基团北京海燕药业有限公司生产的苏黄止咳胶囊（国药准字Z20103075）；用药方法：每次 3 粒，tid，连续用药 4周，观察疗效。1.3 判定指标 分析两组症状消失用时，支气管哮喘症状包括肺部哮鸣音、胸闷、气促、喘息、咳嗽。分析 2 组治疗前后肺通气功能（FEV1%-FEV1 占预计值百分比、PEF%-PEF 占预计值百分比）及血清因子（FeNO、IL-33、CRP、VEGF）水平提高情况，使用Sunvou-CA2122 型呼出一氧化氮系统测定治疗前后患者的 FeNO 浓度；采集患者治疗前后的 5ml 空腹肘静脉血，经离心处理后，使用酶联免疫法（MR-96A 型酶标仪）检测 IL-33（白细胞介素-33）、VEGF（血管内皮生长因子），使用免疫比浊法（7180 型生化分析仪）测定CRP（血清 C 反应蛋白水平）。中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生-86-2 组患者临床疗效、用药不良反应以及生活质量（MiniAQLQ 评分）；疗效标准分为无效（症状无改善且肺通气指标增加低于 15%）、有效（症状有所减轻且肺通气指标增加 15%24%）、显著有效（症状减轻明显或消失且肺通气功能指标增加 25%及以上）；使用 ACT（哮喘控制测试）评价患者的哮喘控制情况，评分值（525 分）与控制效果呈正相关；采用 miniAQLQ（简易版哮喘生活质量调查问卷）评价患者生活质量，评分值（0105 分）与生活质量呈正相关。1.4 统计学分析 试验通过统计学软件 SPSS25.0 检验，计量资料（）用 t 检验。组间比较用2检验，卡方比对计数资料（）率，组间有差异为 P0.05。2 结果 2.1 分析两组症状消失用时 比对发现，观察组支气管哮喘症状消失用时均比对照组更短，P0.05，见表 2。2.2 分析 2 组治疗前后肺通气功能及血清因子水平提高情况 比对发现，治疗前 2 组肺通气指标、血清因子水平相近，P0.05；治疗后观察组 FEV1、PEF（肺通气功能指标）更高，对照组 FeNO、IL-33、CRP、VEGF（血清因子）更高，两者差距显著，P0.05，见表 3。2.3 比较 2 组患者临床疗效、用药不良反应以及生活质量 比对发现，观察组支气管哮喘治疗有效率 95.65%（22/23）、ACT 与 MiniAQLQ 评分均高于对照组，两者差距显著，P0.05；两者用药不良反应率分别为 8.69%（2/23）、13.04%（3/23），差距较小，P0.05，见表4。3 讨论 据全国调查数据显示，哮喘是患病率与死亡率较高且仅次于慢性阻塞性肺疾病的疾病，属于慢性呼吸系统疾病8；随着支气管规范化诊治的不断推广与应用，哮喘群体的控制率得到了较高程度的提高。现代医学认为，肥胖、母乳喂养、吸烟、遗传、饲养宠物、过敏性鼻炎等因素均是哮喘发病的危险因素9；该类患者急性发作时除了有呼吸道、身体等方面的不适，还会对其生活、工作或学习以及社交造成影响，症状严重者若是未及时得到有效干预可能出现死亡等不良现象。因此，采取对症且有效的药物缓解该类患者的哮喘症状、改善低氧血症以及接触气流受限具有重要意义。支气管哮喘在中医中属于“哮病”范畴，急性发作期的哮喘属于中医证型中的风哮证，外风伤肺、外风引动内风引发痰浊是哮喘急性发作的关键；中医认为风哮证病机要点为疏风宣肺、降气平喘、缓急解痉10。本次研究中，所有研究对象均在哮喘急性发作期服用茶碱缓释片，观察组增加苏黄止咳胶囊，后者治疗后肺部哮鸣音、气促等哮喘症状缓解或消失用时短于前者，且其肺通气指标提升幅度高于前者，前者的FeNO、IL-33、CRP、VEGF 指标值高于后者，两者间差距在统计学中有意义（P0.05）；研究数据表明苏黄止咳胶囊具有显著改善急性发作期哮喘患者症状作用，同时还能大幅度改善该类患者的肺功能、降低炎症反应。分析可知，茶碱缓释片可以抑制机体内 PDEs 活性以及去甲肾上腺素、肾上腺素等内源性神经递质的释放，进而起到使患者支气管平滑肌舒张、减少炎症介质释放作用；相关研究表示茶碱缓释片一定程度上可以增强机体膈肌收缩力、缓解膈肌疲劳，对机体呼吸功能具有一定的改善作用。苏黄止咳胶囊属于中成药，主要成分为牛蒡子、前胡、地龙、五味子、麻黄以及紫苏叶组成，牛蒡子具有利咽止痒、宣肺清热功效，五味子具有收敛肺气、缓解气道痉挛作用，地龙与前胡具有宣肺平喘作用，紫苏叶与麻黄可以起到宣肺平喘、止咳化痰作用11；诸药合用具有宣散肺邪、止咳平喘功效。该种中成药可以通过药物影响支气管平滑肌细胞分裂周期，从而抑制支气管平滑肌增生，起到改善气道重塑作用，进而发挥平喘、止咳、宣肺作用。观察组治疗有效率、ACT 与 MiniAQLQ 评分均更高于对照组，P0.05；表明苏黄止咳胶囊在哮喘治疗中具有很高的价值，可以显著控制、缓解该类患者哮喘症状，提高其哮喘急性发作期的生活质量，这与相关研究结果相符12。综上所述，苏黄止咳胶囊治疗轻、中度支气管哮喘效率及整体价值均较高，可以有效缩短支气管哮喘症状缓解与消除时间，改善该类患者的肺通气功能，降低炎症反应，改善患者的生活质量，且其用药安全性较高，不会对患者造成负面影响，可在临床广泛应用。中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生-87-参考文献 1杨伶俐.苏黄止咳胶囊联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗咳嗽变异性哮喘的疗效分析J.中国处方药,2022,20(08):135-137.2张倩,白黎峰,郑院青,等.苏黄止咳胶囊联合茶碱缓释片治疗哮喘急性发作的临床研究J.现代药物与临床,2022,37(06):1274-1278.3张梅芳,孙岚英,赵学娟.苏黄止咳胶囊联合多索茶碱对慢性持续期支气管哮喘的疗效及对肺功能、FeNO 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