食品质量手册样本.doc

*食品SHANDONG FOOD CO.,LTD 质量管理手册第B版 文件编号：SL-FSMM- 受控状态： 发放编号：SL-FSMM-01 编 制： 审 核： 批 准： 实施日期： 年 1月1日*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM- 章节号： 0.1题目： 目 录修改号 0/B共2页 第1页 章节号： 内 容 0.1 目录 0.2 质量手册颁布令 0.3 管理者代表任命书 0.4 质量手册更改控制 0.5 序言 0.6 质量手册管理 0.7 质量方针和目标 1.0 范围 2.0 引用标准 3.0 术语和定义 4.0 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以用户为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 *食品 质量手册文件编号：SL-FSMM- 章节号： 0.1题目： 目 录修改号 0/B共2页 第2页 章节号： 内 容 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现策划 7.2 和用户相关过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置控制 8 测量、分析和改善 8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改善 附件: 企业组织结构图 产品实现过程网络图质量职能分配表 各级各类人员质量职责*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM-章节号： 0.2题目：质量手册颁布令修改号 0/B共1页 第1页质量手册颁布令 本质量手册是依据ISO9001:标准制订,它叙述了企业质量方针、质量目标并对企业质量管理体系提出了具体要求，本手册适适用于企业生产冷冻蔬菜、冷冻水果、保鲜蔬菜设计、开发、生产和服务。 本手册是企业质量管理基础法规，是质量管理体系运行准则，也是企业对全部用户承诺。为深入适宜企业实际运行情况，满足用户要求，实现连续改善，本手册经过重新组织修订后自 年 1 月1 日起实施，企业全部职员自实施之日起，必需遵照实施。 董事长： 年 月 日 *食品 质量手册文件编号：SL-FSMM-章节号： 0.3题目：管理者代表任命书修改号 0/B共1页 第1页管理者代表任命书 今任命我企业*为管理者代表,其职责是：(a) 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；(b) 向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善 需求； (c) 确保在整个组织内提升满足用户要求意识； (d) 和质量管理体系相关事宜外部联络。 望企业全部相关人员服从协调，共同推行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。 董事长： 年 月 日 *食品质量手册文件编号：SL-FSMM-章节号： 0.4题目：质量手册更改控制修改号 0/B共1页 第1页序号文件编号章节号更改单号更改次数更改人更改日期 *食品 质量手册文件编号：SL-FSMM- 章节号： 0.5题目： 前 言修改号 0/B共1页 第1页 *食品于4月建成，并投入使用，总占地面积18000平方米，厂房面积6900平方米，保鲜恒温库容量1600吨，低温库2400吨，冷冻蔬菜流水线及单冻机，金属探测仪等设备齐全，固定资产2600万元。企业按国际食品法典食品卫生通则及HACCP体系及其应用准则建立健全了HACCP质量管理和质量确保体系，严格内部质量管理，有效地确保了出口产品质量。企业法人代表：*企业责任人：*企业地址：*企业电话：（0536）*企业传真：（0536）*邮政编码：2*500组织机构图 董事长 管理者代表总经理品 管 部采 购 部贸 易 部基 地 部设 备 部生 产 部办 公 室包装车间精加工车间粗加工车间化 验 室仓 储 部*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM- 章节号： 0.6 题目：质量手册管理修改号0/B共1页 第1页0.6.1 质量手册分为受控和非受控两种文件，分别在封面受控状态栏处加盖对应标识。 0.6.2 本质量手册编号为SL-FSMM-，SL：*食品0.6.3 本质量手册由管理者代表组织办公室起草，各职能部门主管质量责任人参与编制和更改，企业董事长同意后公布。0.6.4 本质量手册发放控制： （a）质量手册发放对象为：总经理、管理者代表、副总经理及和质量相关各部门；为增加需方或第三方对企业管理体系了解和信任，必需时可提供给上述人员，但必需经管理者代表同意。 （b）质量手册根据管理者代表同意范围发放，由办公室统一编号，发放时要建帐登记。持有者负责接收和保管，不得丢失，出借、转让、复制。非受控质量手册发放需经管理者代表同意，并由办公室做好登记，非受控质量手册不受更改控制。0.6.5 质量手册内容更改应有审批手续，更改采取换页措施，并在修改控制页上登记；0.6.6 下列情况之一时，须对质量手册换版： （a）编写手册所依据标准、法规已修改； （b）企业内部机构作出重大调整和质量职能分配变动； （c）一次性更改过多影响使用。0.6.7 质量手册各章节更改换页，现行版本修改号为“0/B”,以后修改依次为“1/B，2/B，3/B”标识，0、1、2、3为更改序号，B为版序（A版已换为B版），再次换版后更改为C、D、E换版后更改序号恢复为0。*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM- 章节号： 0.7题目：质量方针和目标修改号 1/B共1页 第1页 质量方针： 1、全员参与，不停健全和完善质量管理体系，立即、高效地为用户提供优质产品和服务。2、开拓进取、追求卓越，让用户满意是我们永恒不变追求和承诺！质量目标：1、控制原辅料安全卫生，使进厂批次合格率98%，以后三年内每十二个月递增2；2、提升全员整体素质，使和质量相关人员胜任工作率十二个月内达成98%以上，以后三年内每十二个月递增5；3、提升产成品合格率，使出厂合格率十二个月内达成99%以上，以后三年内每十二个月递增2；4、提升精深和高附加值产品开发能力，以后三年内每十二个月最少开发一个含有市场发展潜力和市场前景产品；5、不停提升用户满意率，用户满意率十二个月内达成98%以上，以后三年内每十二个月递增2；6、强化设备维护，设备完好率以后三年内保持98%以上*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM-章节号： 1.0题目： 范 围修改号 0/B共1页 第1页 1.1 本手册是依据ISO9001：标准要求制订。 1.2 本手册说明了企业质量方针、质量目标，对质量管理体系各项要求作出了具体要求。 1.3 本质量手册适适用于企业生产冷冻蔬菜、冷冻水果、保鲜蔬菜设计、开发、生产和服务。*食品 质量手册 文件编号：SL-FSMM- 章节号： 2.0题目： 引用标准修改号 0/B共1页 第1页 本质量手册引用标准: ISO9000： 质量管理体系 基础和术语 ISO9001： 质量管理体系 要求 ISO9004： 质量管理体系 业绩改善指南*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM- 章节号： 3.0题目： 术语和定义修改号 0/B共1页 第1页 本手册全部采取ISO9000:中术语和定义*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM-章节号： 4.1题目： 总要求修改号0/B共1页 第1页 4.1 总要求 企业根据ISO9001：标准要求和企业实际情况，制订了各类质量管理体系文件并加以实施和保持，以实现连续改善。企业根据ISO9001：标准要求，对过程进行管理，确保质量管理体系有效实施，并实现企业质量方针和质量目标。企业对过程实施管理方法是： （a）识别质量管理体系所需要过程，本企业质量管理具体体系过程包含：管理活动、资源提供、产品实现(见4.1附件)、测量分析和改善全过程； （b）确定过程次序和接口关系； （c）确定有效控制过程所需准则和方法； （d）明确所需资源和信息； （e）对过程进行监视、测量和分析； （f）采取必需改善方法，确保过程结果并实现改善； （g）企业没有外包过程。*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM-章节号： 4.2题目：文件要求修改号 0/B共3页 第1页 4.2.1 总则 为确保质量管理体系有效运行,企业编制满足ISO9001：标准要求并和企业实际情况相适应各类质量管理体系文件。4.2.1.1 文件类型 企业质量管理体系文件包含： 形成文件质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、质量计划、管理标准、工作标准、操作规范、作业指导书、技术标准、质量统计、外来文件等。4.2.1.2 本企业质量管理体系文件可分为3层结构： 第一层文件：质量手册; 第二层文件：程序文件，HACCP计划，基地管理计划等 第三层文件：操作规程、管理标准、工作标准、操作规范、技术标准等质量文件; 质量统计是一个特殊质量文件。4.2.1.3 本企业质量管理体系文件内容: (a) 质量手册：要求企业质量管理体系文件，其内容和要求应满足ISO9001：标准4.2.2条和本手册4.2.2 条要求。 （b）程序文件：要求了各部门在进行或完成其各项活动或工作时 职责、接口关系和操作方法等内容。 （c）质量计划：质量计划是为完成某个特定项目、产品、过程由 企业要求由谁去做、什么时间去做，并应使用什么程序和方法,需配置什 么资源文件。 （d）管理标准和工作标准：是各部门要求部门管理制度、岗位职责和任职要求等管理性文件。（e）操作规范、作业指导书、技术标准：是为了各岗位人员完成某项工作要求具体操作方法和接收准则或要求产品技术和接收准则技术性文件。*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM-章节号： 4.2题目：文件要求修改号 0/B共3页 第2页（f）质量统计：是用来提供证据以说明所取得结果或完成某项活动情况，是证据性文件。4.2.1.4 本企业编制质量管理体系文件是切合实际，取决于企业和各部门规模、产品类型、过程复杂程度及和其它过程接口关系、职员能力素质等。4.2.2 质量手册 管理者代表组织办公室起草并审核，总经理同意公布，各职能部门主管质量责任人参与编制并保持企业质量手册适宜性、有效性。质量手册内容包含： （a）要求企业质量方针和质量目标； （b）质量管理体系覆盖范围，包含删减条款和删减理由； （c）质量管理体系所包含到各个岗位人员职责、权限； （d）质量管理体系过程及对其相互作用描述； （e）为确保质量管理体系有效运行，要求和保持企业对各项质量管理体系要求控制标准及编制程序和其它文件。4.2.3 文件控制 管理者代表组织制订文件控制程序，办公室组织实施、控制和管理企业要求全部质量体系文件。程序文件由管理者代表组织办公室起草，各相关职能部门主管质量责任人参与编制，相关主管副总经理审核管理者代表同意公布。程序文件应对以下方面作出要求： （a）文件同意应要求授权而且文件公布前应得到授权人同意，以确保 文件充足性和适宜性；（b）必需时对文件组织评审，并立即修订质量管理体系文件，修订前须经授权人重新同意； （c）建立并保持文件更改统计，以识别文件现修订状态； （d）控制文件发放以确保在使用处可得到有效版本适用文件；*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM-章节号： 4.2题目：文件要求修改号 0/B共3页 第3页 （e） 对文件控制管理确保文件保持清楚、整齐，易于识别；（f） 正确识别并经过有效路径得到企业所需外来文件，做好外来文 件登记并控制其发放；（g） 采取方法预防在各活动或工作场所出现作废文件，若因法律或信息及任何其它原因需要保留作废文件时， 保留部门应对这些文件按要求进行适应标识。 具体活动实施文件控制程序 4.2.4统计控制 管理者代表组织办公室制订统计控制程序，各职能部门主管质量责任人组织起草编制和更改本部门职责范围内使用质量统计，经分管副总经理审批后报办公室统一编号、立案。各相关部门组织实施统计控制程序过程中要确保质量统计完整性和有效性。 控制要求: （a）质量统计控制包含：标识、搜集、编目、查阅、归档、贮存、 保护和处理； (b) 要求提供适宜贮存环境，对质量统计进行妥善保管，预防损失； （c）全部质量统计必需清楚可辨，易于识别，内容完整，保管方法 应便于存放和检索； （d）要求并统计质量统计保留期,明确所控制质量统计范围和种类； （e）质量统计填写内容必需更改时，应要求更改方法。协议要求时,在 要求期内，质量统计能够提供给用户或其代表进行评价时查阅。具体活动实施统计控制程序*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM-章节号： 5.1题目：管理承诺修改号 0/B共1页 第1页 5.1 管理承诺企业总经理应经过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性承诺提供证据： （1）向企业传达满足用户和法律法规要求关键性； （2）制订质量方针； （3）确保质量目标制订； （4）进行管理评审； （5）确保资源取得。*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM-章节号： 5.2题目：以用户为关注焦点修改号 0/B共1页 第1页5.2 以用户为关注焦点 企业成功取决于了解并满足用户目前和未来需求和期望,企业应不停地识别用户要求和期望, 并以实现用户满意为目标。5.2.1 用户对产品需求和期望通常包含：符合性、可信性、可用性、交付能力、售后服务、价格和寿命周期费用，和满足法律法规要求。5.2.2 本企业经过市场调研、市场估计或和用户直接沟通方法来确定用户需求和期望，5.2.3 为满足用户（包含产品最终使用者）需求和期望，企业应： (a) 识别用户，包含潜在用户； (b) 识别依据用户（包含最终使用者）需求和期望来确定产品要求； (c) 确立并评价企业竞争能力； (d) 识别机会、弱点及未来竞争优势； (e) 建立必需制度； (f) 制订对应职责；(g) 配置并培训相关人员。*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM-章节号： 5.3题目： 质量方针修改号 0/B共1页 第1页 5.3 质量方针 企业质量方针为: a、全员参与, 不停健全和完善质量管理体系, 立即、高效地为 用户提供优质产品和服务。 b、开拓进取、追求卓越，让用户满意是我们永恒不变追求和 承诺。 企业质量方针是企业总方针关键组成部分，表现了满足要 求和连续改善承诺。 本企业经过培训、宣传、会议等多个形式传达成各个层次，使全 体职员正确了解并果断实施。 企业应不停对质量方针适宜性进行评审，必需时依据内外部环 境改变对其进行修改，以确保质量方针连续适宜。*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM-章节号： 5.4题目： 策 划修改号 0/B共2页 第1页 5.4 策划 总经理组织对质量管理体系策划，该策划是针对实现质量方针，确 保实现质量目标所需资源和过程得到识别和策划。 5.4.1 质量目标 为实施企业质量方针，企业总质量目标为：（1）、控制原辅料安全卫生，使进厂批次合格率98%，以后三年内每十二个月递增2；（2）、提升全员整体素质，使和质量相关人员胜任工作率十二个月内达成98%以上，以后三年内每十二个月递增5；（3）、提升产成品合格率，使出厂合格率十二个月内达成99%以上，以后三年内每十二个月递增2；（4）、提升精深和高附加值产品开发能力，以后三年内每十二个月最少开发一个含有市场发展潜力和市场前景产品；（5）、不停提升用户满意率，用户满意率十二个月内达成98%以上，以后三年内每十二个月递增2；（6）、强化设备维护，设备完好率以后三年内保持98%以上。 和质量相关部门依据企业总质量目标进行分解，转化为本部门具体工作目标，并要表现连续改善,各部门分解质量目标最少每六个月统计一次实现情况，并就实现情况进行考评评价，并形成“目标考评评价汇报”报总经理及分管副总经理、办公室，办公室据此以分析企业总目标实现情况，以识别能够实施改善。针对发生问题重新进行产品实现策划，在资源、文件、方法上由总经理给予协调，由责成部门制订并实施纠正方法，以确保本质量目标实现。 品管部： 确保出厂合格率99%，以后三年每十二个月递增2； 化验室：（a）确保监视和测量装置使用正确率达成99%以上；（b）精细操作，立即检测，使每批产品检验、化验正确率达99%以上，以后三年内每十二个月递增2;开发科： 提升精深产品开发能力，每十二个月最少开发成功一个高附加值产品并打入国际市场。办公室：主动组织职员进行培训，提升全员质量意识，从事影响质量人员98%胜任本职员作，以后三年内每十二个月递增5；*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM-章节号： 5.4题目： 策 划修改号 0/B共2页 第2页各车间：（a）生产计划完成率100%； （b）确保产品入库合格率十二个月内达成99%；以后三年内每十二个月递增2； 果蔬企业及供给科:（a） 原辅料进厂批次合格率98%，以后三年内每十二个月递增2； （b） 正确、立即采购所需原料，确保生产正常运行；（c） 主动做好产品标识，标识正确率达100%；（d） 做好产品防护，使进厂库存原辅料完好率达成98%以上，以后三年每十二个月递增2。 贸易部： （a）主动搞好市场调查，随时了解市场动向，正确处理用户反馈意见，提升用户满意率十二个月内达98%以上，以后三年内每十二个月递增2；（b）产品按期交货率100%。 设备部：（a）搞好对应基础设施保养和检修，使设施完好率以后三年保持在98%以上；（b）强化设施使用操作人员技能培训，使其胜任工作率达成100%。（c）在基础上电、汽节省15个百分点。制冷设备部：（a）搞好对应设备保养和检修，使设备完好率以后三年内保持98%以上；（b）强化设备操作人员技能培训，使其胜任工作率达成100%。（c）在基础上水节省15个百分点。仓储部：成品库存完好率98%以上，以后三年内每十二个月递增2，库存标识正确率100%。办公室：严格控制质量体系文件管理，使其受控率达成99%以上，以后三年内每十二个月递增2。5.4.2 质量管理体系策划 5.4.2.1 总经理组织相关人员对质量管理体系进行策划，确保质量目 标顺利实施，和质量管理体系建立、保持、实施满足国际标准 要求。 5.4.2.2在对质量管理体系更改善行策划和实施时，总经理采取方法， 保持质量管理体系完整性。*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM-章节号： 5.5题目：职责、权限和沟通修改号 0/B共1页 第1页 5.5 职责、权限和沟通 为促进有效管理，本企业明确要求各部门职责及相互关系， 同时对内部联络作出要求。 5.5.1 职责和权限 5.5.1.1 企业依据管理运作需要，结合企业实际情况， 建立了 完善组织结构，编制了“企业组织结构图(详见5.5附件1)”，并结 合ISO9001：标准要求， 编制了企业“质量职责分配表（详见 5.5附件2）”。 5.5.1.2 企业对和质量相关全部些人员, 要求了质量职责并明确了相 互间配合关系（详见5.5附件3）。 企业采取培训、会议等方法使全体职员明确自己职责，主动 为质量管理体系建立及改善作出贡献，有效地开展质量管理包含 各项活动。 5.5.2 管理者代表 董事长任命企业总经理为管理者代表，并给予其以下职责： （a）确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持； （b）向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求； （c）确保在整个组织内提升满足用户要求意识； （d）和质量管理体系相关事宜外部联络。 5.5.3 内部沟通 5.5.3.1内部联络通畅是质量管理体系有效性标志之一。 为确 保有效沟通, 企业内部质量文件均要求了说明上下级和部门横向 沟通信息及组织接口关系。 5.5.3.2内部沟通包含：和满足用户要求、实现质量目标和确保质 量管理体系有效性等相关内容。5.5.3.3内部沟通形式关键有：会议、简报、刊物、横向工作小组等。*食品有限责任企业 质量手册题目：职能分配表 部 门ISO9001：标准条款总经理管理者代表品管部化验室生产车间采购部贸易科办公室设备部4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以用户为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现策划7.2和用户相关要求7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供控制7.5.2生产和服务提供过程确实定7.5.3标识和可追溯性7.5.4用户财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置8.1总则8.2监视和测量8.2.1用户满意8.2.2内部审核8.2.3过程监控和测量8.2.4产品监控和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改善*食品 质量手册 文件编号：SL-FSMM- 章节号： 5.6题目：管理评审修改号0/B共2页 第2页 5.6.3 评审输出 管理评审结束时，要对以下方面做出决定和确定方法： （a）质量管理体系及其过程有效性改善； （b）和用户要求相关产品改善； （c）资源需求。 *食品 质量手册文件编号：SL-FSMM- 章节号： 6.1题目：资源提供修改号 0/B共1页 第1页 6.1 资源提供 企业确定并立即提供所需资源，用来保障： （a）实施保持质量管理体系并连续改善其有效性； （b）经过满足用户要求，来增强用户满意。 质量管理体系运作所需资源包含：人力资源、基础设施、工作环境、信息、供方及财务资源等。*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM- 章节号： 6.2题目：人力资源修改号 0/B共1页 第1页6.2 人力资源 管理者代表组织制订人力资源控制程序，并由人力资源部组织各部门实施，对企业全部和质量相关人员实施有效管理并提供适宜培训，确保和质量相关人员能胜任本职员作。 6.2.1 总则 从事影响产品质量工作人员要含有对应工作能力,对其能力判定，企业从工作人员所受到教育和培训所含有技能和经历判定其是否胜任工作。6.2.2 能力、意识和培训 企业应: （a）依据各岗位从事工作对产品质量影响程度，确定各岗位人员所必需工作能力； （b）依据工作能力要求，对各岗位人员进行评定来确定是否胜任现工作； （c）对不能胜任人员采取在岗培训、脱岗培训、调离现岗位另行安排等方法满足要求； （d）立即评价采取方法有效性； （e）经过培训，使职员意识到所从事活动相关性和关键性，并知道怎样为实现企业质量目标作出贡献； （f）对职员多种培训教育、考评等统计，由人力资源部保留。 *食品 质量手册文件编号：SL-FSMM-章节号： 6.3题目：基础设施修改号 0/B共1页 第1页6.3 基础设施6.3.1 为实现产品符合性, 企业所提供基础设施包含: (a) 建筑物、工作场所和相关设施，如厂房、车间、办公场所、仓库等; (b) 过程设备（硬件和软件）; (c) 支持性服务，如水电气供给、通讯设施、运输设施等。6.3.2企业经过控制方法, 确保上述设施提供, 并维护对应基础设施。*食品 质量手册文件编号：SL-FSMM- 章节号： 6.4题目：工作环境修改号 0/B共1页 第1页6.4 工作环境 工作环境所包含内容： 人原因： （a）职员潜能发明性工作方法； （b）安全规则和相关指南； （c）防护设备和特殊设施使用。 物理原因： （a）热、噪声、光； （b）卫生、湿度、清洁度； （c）振动、污染、空气。 工作环境确实定和提供不仅考虑了对产品质量要求，还考虑到环境对人和基础设施影响，考虑人体工效学要求，以提升工作效率。 对不一样产品工作环境在对