玉米淀粉质量标准.doc

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玉米淀粉质量标准
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目　　的:建立玉米淀粉质量标准，保证玉米淀粉的质量。
适用范围：适用于本公司所采购的辅料玉米淀粉。
职 责：质量部负责制定、监督实施。
内 容：
【定量和定性的限度要求】
项 目
法定质量标准定量和定性限度
内控质量标准定量和定性限度
【性状】
本品为白色或类白色粉末.
本品在水或乙醇中均不溶解。
本品为白色或类白色粉末.
本品在水或乙醇中均不溶解。
【鉴别】
（1）应呈正反应
(1）应呈正反应
（2)应呈正反应
（2)应呈正反应
（3）应符合规定
（3）应符合规定
【检查】
酸度
pH值应为4。5～7.0。
pH值应为4.5～7.0.
外来物质
应符合规定
应符合规定
二氧化硫
不得过0.004%
不得过0.004%
氧化物质
应符合规定
应符合规定
干燥失重
不得过14。0%
不得过14.0％
灰分
不得过0.3％
不得过0.3%
重金属
不得过百万分之二十
不得过百万分之二十
铁盐
应符合规定
应符合规定
【微生物限度】
每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。
每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。
【质量标准全文】
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L。的颖果制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水或乙醇中均不溶解。
【鉴别】（1)去本品约1.0g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色白透明的凝胶状物。
（2） 取鉴别(1）项下凝胶状物约1ml，加碘试液1滴，即显蓝黑色或紫黑色,加热后逐渐褪色。
（3） 取本品适量，用甘油醋酸试液装片（通则2001)，置显微镜下观察，淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形，直径为5-30um；脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。
【检查】 酸度 取本品4.0g，加水20ml，振摇5分钟，使混匀，离心，取上清液，依法测定（通则0631),pH值应为4.5～7.0。
外来物质 取鉴别3项下装片,在显微镜下观察，不得有其他品种的淀粉颗粒。
二氧化硫 取本品，依法检查(通则2331），含二氧化硫不得过0。004％。
氧化物质 取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0m l，密塞，振摇5分钟,转人具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸lml与碘化钾
1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml， 用硫代硫酸钠滴定液（0。002mol/L)滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正.消耗硫代硫酸钠滴 定液(0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002％ ）。
干燥失重 取本品，在130℃干燥90分钟,减失重量不得过14。0％（通则0831) 。
灰 分 取本品1.0g，依法检查(通则2302),遗留残渣不得过0.3％。
重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之二十。
铁盐 取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液置 50ml 纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照溶液比较，不得更深( 0。001％ ） 。
微生物限度 取本品，依法检查(通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。
【类别】 药用辅料，填充剂和崩解剂.
【物料编码】
【标准依据】 中国药典2015年版四部488页
【取样方法】 《辅料取样程序》
【检验操作规程】 《玉米淀粉检验操作规程》
【贮 藏】 密闭保存。
【注意事项】 无
【有 效 期】