药事管理学选择题.doc

第一次测试一、单选题1、主管全国药品监督管理工作的部门是 A.国务院药品监督管理部门B。国务院宏观经济综合主管部门C。技术监督部门D.药品检验部门E.工商管理部门2、中华人民共和国药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 A。临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种C。临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D。临床、科研需要而市场上无供应或供应足的品种E。临床需要而市场上供应不足的品种3、中华人民共和国药品管理法规定，销售药材，必须标明的是 A。该品种药理活性B。该品种指标成分C.该品种产地D。该品种含水量E.该品种储藏条件4、根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应当自取得药品经营许可证之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品经营质量管理规范认证的单位是 A。药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业E。新开办医疗机构药房5、中华人民共和国药品管理法规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 A.药理标准B.化学标准C.食用要求D。药用要求E.生产要求6必须具有质量检验机构的药事组织是 A药店B.药品零售连锁企业C。药品批发企业D.药品生产企业E.药品零售连锁、批发和生产企业7、根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，包装不符合规定的中药饮片,生产企业 A.必须没收B.必须销毁C。不得使用D。不得销售E.限制销售8、新药生产批准文号的审批部门是 A。国务院药品监督管理部门B。省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国家药典委员会E.药品审评中心9、负责国家药品标准的制定和修订的是 A。药品认证中心B。药品评价中心C。药典委员会D。药品检验所E.药品审评中心10、特殊管理的药品是指 A。麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B。麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C。生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E。放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品11、依照中华人民共和国药品管理法的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当 A.撤销其批准文号B.按劣药处罚生产者C.已生产的药品可在市场上再销售6个月D。进行再评价E。按假药处罚生产者12、中华人民共和国药品管理法规定，下列情形按假药论处的是 A.药品成份的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D。直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E。未标明有效期或者更改有效期的13、中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定A。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范D。麻醉药品、精神药品的管理办法E。药物临床试验机构资格的认定办法14、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D。政府定价和政府指导价E.医药行业定价15、根据我国中华人民共和国药品管理法规定的药品含义，下列那些不属于药品 A.中药饮片B.中药材C.血液制品D。卫生材料E。抗生素16、个人设置的门诊部和急救药的审批部门是 A。县级以上卫生行政部门B.省级卫生行政部门、省级药品监督部门C。省级卫生行政部门D.省级药品监督部门E.地（市）级以上卫生行政部门、药品监督部门17、医疗机构制剂室必须取得 A。药品生产许可证B.药品经营许可证C。医疗机构制剂许可证D.药品生产合格证E.营业执照18、中华人民共和国药品管理法规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管A。三年内不得从事药品生产、经营活动B。五年内不得从事药品生产、经营活动C。七年内不得从事药品生产、经营活动D。八年内不得从事药品生产、经营活动E.十年内不得从事药品生产、经营活动19、药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由何部门规定 A。国务院药品监督管理部门B.省级人民政府卫生行政部门C.国务院卫生行政部门D。国务院劳动和社会保障部门E.省级人民政府药品监督管理部门20、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的 A.安全性B。有效性C。给药途径D.剂型E.适应症21、根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的 A.在限定条件下可以依法批准进口B。不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D。只要有市场就可以进口E.可无条件进口22、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 A。配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D。配备非处方药以外的药品E.使用中药饮片23、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片包装必须印有或者贴有 A。标签B。中药饮片标识C.拉丁文名称D。功能与主治内容E.禁忌内容24、中华人民共和国刑法规定，销售劣药，对人体健康造成严重危害的 A。处三年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B。处5年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C。处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.处7年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金25、生产、销售劣药，对人体健康造成危害，后果特别严重的，处以 A.十年以下有期徒刑,并处以罚金或没收财产B.十年以下有期徒刑,并处以罚金C。十年以上二十年以下有期徒刑，并处以罚金D。十年以上二十年以下有期徒刑,并处以罚金或没收财产E.十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产26、依据有关司法解释，生产、销售假药应认定为刑法第141条规定的“足以严重危害人体健康的情况是 A。生产、销售的假药被使用后,使人造成轻伤、重伤的B。生产、销售的假药经法定药品检验机构鉴定,含有超标准的有毒有害物质的C。生产、销售的假药使用后,致人严重残疾的D.生产、销售的假药被使用后，使三人以上重伤,十人以上轻伤的E.生产、销售的假药被使用后，致人死亡的二、多选题1、药品的特殊性包括 A.需要迫切性B.消费者低选择性C.缺乏需求价格弹性D。社会公共性E.竞争性2、国家药品标准是 A。对药品质量规格和检验方法所作的技术规定B.从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C.药品供应，使用部门遵循的法定依据D。各级药品监督管理部门遵循的法定依据E。药品创优评比的标准依据3、我国法定药品标准包括 A。药典B。局颁标准C.省级炮制规范D。医院制剂规范E.企业标准4、药品零售企业的行为规则包括 A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方B。调配处方必须经过核对C。有真实完整的药品检验记录D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项E。从合法药品生产、经营企业购药5、药品生产企业的行为规则包括 A。生产药品所需的原料,辅料必须符合药用要求B.不符合国家药品标准的药品不得出厂C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进D。不得直接向医疗机构销售药品E.不得直接向药品零售企业销售药品6、执业药师资格实行注册制度,申请注册者必须同时具备的条件是 A。取得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德C。身体健康、能坚持在执业药师岗位工作D。经所在单位考核同意E。学历证明7、药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有 A。对药品质量进行抽查检验B。按规定抽样C。可以收取检验成本费用D.行政处罚E。对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查8、药品广告不得含有 A.不科学的表示功效的断言或保证B.国家机关的名义和形象C.专家的名义和形象D。医师的名义和形象E.患者的名义和形象9、中华人民共和国药品管理法规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验所检验合格才能销售或者进口的药品是 A。国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C。首次在中国销售的药品D。上市不满三年的新药E.国务院规定的其他药品10、生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处 A。警告B.没收药品和违法所得C。责令停产、停业整顿D.罚款E.吊销许可证11、中华人民共和国药品管理法实施条例规定,在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括 A。交通不便的边远地区集市贸易市场没有药品零售企业B。设点企业是当地药品零售企业C。经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准D.到工商行政管理部门办理登记注册E.在批准经营的药品范围内销售非处方药品12、某制药企业甲因A药市场供不应求，决定扩大生产规模。受生产条件所限，甲和某化工厂乙签订了联营合同，协议由乙代为生产A药品并投放市场。对上述行为，下列哪些表述是正确的（3.8分)A。甲乙联营合同所约定的权利义务,双方必须遵守、执行B.违反我国法律、法规，应予制止C。对甲乙双方均按生产、销售假药处理D.乙厂生产的A药品检验合格后,可供药用E.乙厂生产的A药品质量不合格,责任由乙厂自负