科研研究方案模板.doc

版本号：1.0版 版本日期： 2016年 4月 2 日
研究方案
项目名称：
项目来源:
一 研究背景
二 试验依据
三 研究目的
四 研究设计
五 研究人群(包括纳排标准、选取方法)
六 治疗方案
七 疗效和安全性评估
八 观测项目
九 访视计划
十 不良事件及不良事件处理预案
十一 统计分析
十二 研究管理
十三 临床试验流程