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互联网药品信息服务管理办法培训试题
姓名: 职位: 得分:
一、 填空题:
1.《互联网药品信息服务管理办法》是根据
和 制定的
2。互联网药品信息服务分为 和 2类
3. 对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》
4.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须 、 ,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。
5.提供互联网药品信息服务的网站不得发布 、 、 、
放射性药品、 和医疗机构制剂的产品信息。
6.互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过 部门审查批准。
7.提供互联网药品信息服务的申请应当以 为基本单元
8. 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为 年。有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前 个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》
9. 互联网药品信息服务提供者在其业务活动中,违法使用《互联网药品信息服务资格证书》的,由 或者 部门依照有关法律、法规的规定处罚。
10。提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的 。
二、简答题:
1。申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:
2. 互联网药品信息服务提供者变更哪些事项,应当向原发证机关申请办理变更手续,填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》
填空题
1.《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》
2。 经营性、非经营性
3.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
4. 科学、准确
5。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品
6食品药品监督管理
7。1个网站
8。5,6
9. 国家食品药品监督管理局、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
10. 证书编号
简答题
1。(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
(三)有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
2。(一)《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);
(二)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);
(三)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。
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