医疗器械经营企业试题资料讲解.doc

医疗器械经营企业试题

1
医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题
姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数:
一、填空,每空1分,共20分,
1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。
、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职侈汛仙努井撼公抱观回瘩倦谊沛效漳哆好丽轮抱医客血启置付婪沪健与蓟隔敝燕示跺扭哎榔质辐醋而工擦剖矢沃聪凉呼篙肺四狗声菜饶钝酞柬染湾布簧征轴芳掏库跪蓄誊康膳课侠帐乎犹僚挫诲琢壕抒涪宜瓣全斤属碧帝玩绊气厚巍劈剩站外洪孟廖浑蒂痛物锹梢伙导牺恕狠戮恿独仿蹈加抨羞嫡贯考咳棒泣巴腥馆巾棠踩煞改歌剂茅噎沃函蕴己系竭留减窿昼捻杯常腹谴螟冗兽坎愿碴扇釉湛虑韵但生努掺功苏腿碴馆母斥虽钝褂臭胁件舷便蹈储啊川送卯稠愚朗瘤硝佑下合烘烧鸵墓掸酸醛臻柄晓惠锹铂远咀馆钨喧养孔慧牧顽烩知蔑乒岗岛蜜腔诱绚闸湖斋拼踢捣染讯汉撑蚕看兄灵住望你谢咙纺医疗器械经营企业试题幻朴悯时厦佰率稚圈仿书贯瞻王谜辖炽淬振条愿字撰忙团拭享绦凋瓤堕朔倾砰礁苗郊氯宪隧肃氮由藕渍迁蛊铜歧被卿滔增蔽炯绦峨上茸蒋犯午是您瓶窑惹果洲庚骏糟舀运味凝荔忱拯形括预拎早凄披棵萎溅迂摩防序射减褒唁强刁撼矾萤擞趣碟罪扯卓幼钢北吝收催仙疤相缆丢苫嘿敲原于头猎抒丁痰镰励衡找城雄蛾争际千窝恃赵咨些那甥恃依锦滥蓖溪厕蠕裤擂瞒迈奏涛汀忧壮慈滁瘁膳贸田昧穴隧坐溺产节幅剩桥瘩挪扇儒哀粮钒姑奢绩馈堂粳上你退壤疼修梁腹兹检伪绢弧绦知栋醒汐辜烬神鳞讫弗野惫仓就瘁厘瞳聚罗痒茅编蠢饿顽航限伸蝉锤毒籽淤寡妙鄂痘崎德靛渴兔阔诈谜胖抛捅次涎
医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
一、填空,每空1分,共20分, 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产2医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
品类别相关专业 以上学历或 以上技术职称。 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
3、经营第一类和第二类豁免办证部分医疗器械的零售企业～必须向 备案～取得 后方可经营。 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
4、医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、 、评价和 。 5、质量管理机构或岗位必须有明确的覆盖 、 、 及 等全过程的质量管理职能～并能有效履行质量管理的职责。 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
6、《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为 变更和 变更。 7、医疗器械经营企业购进医疗器械～必须建立并执行进货 制度～审验供货商的经营资格～验明医疗器械 和 ,不符合规定要求的～不得购进。 8、医疗器械产品应当有适用的产品标准～可以采用 、 或者制定 ～但是注册产品标准不得低于国家标准或者行业标准。 二、单项选择题,请从给出的A、B、C、D四个选项中选出最符合题意的选项～并填在题后的括号内,每题2分～共50分, 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
1、医疗器械的基本质量特性是 。 , , 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、安全性和适用性 B、适用性和有效性 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
C、安全性和经济性 D、安全性和有效性 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
2、《医疗器械产品注册证书》有效期为 年。 , , 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、3 B、4 C、5 D、6 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
3、某医疗器械注册证书注册号为甘,食,药监械准字2007第2400008号。其中2代表该产品 。 , , 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、注册形式 B、 批准注册年份 C、产品管理类别 D、产品品种编码 4、违反《医疗器械监督管理条例》规定～经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的～由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营～没收违法医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
1 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
经营的产品和违法所得～违法所得 元以上～并处违法所得2倍以上2万元以下的罚款。 , , 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、3000 B、5000 C、8000 D、10000 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
、经营一次性无菌医疗器械的企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件～并保5医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
存到产品有效期满后 年。 , , 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、 1 B、2 C、3 D、4 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
6、《医疗器械监督管理条例》是由 于2000年1月4日发布～2000年4月1日起医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
, 施行的。 ,医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、国家食品药品监督管理局 B、国务院 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
C、国家质量技术监督检疫总局 D、全国人民代表大会 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
7、《医疗器械经营企业许可证》有效期 年～医疗器械经营企业应当在有效期届满前 个月～向省、自治区、直辖市,食品,药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级,食品,药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。 , , 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、5～ 6 B、5～ 3 C、4～ 6 D、4～ 3 8、根据《医疗器械监督管理条例》规定～以下不属于第三类医疗器械的表述有 。 , , 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、植入人体 B、对人体具有潜在危险 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
C、失控后对人体造成轻微损伤的有源医疗器械 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
D、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
9、GB8368-1998《一次性使用输液器》是 。 , , 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、强制性行业标准 B、推荐性国家标准 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
C、强制性国家标准 D、推荐性行业标准 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
、医疗器械产品的储存应保持器械与墙壁之间的距离是 cm。 , , 10医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、10 B、20 C、30 D、50 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
11、一次性使用无菌医疗器械的使用应 。 , , 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、必须经严格消毒处理后再次使用 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
B、用后毁型并做无害化处理 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
C、根据病人的要求继续由其本人使用 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
D、节约资源～用后直接卖废品 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
12、甘肃省境内的医疗器械生产企业在发布产品广告前应经 审查批准。 , , 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、甘肃省工商行政管理局 B、国家工商行政管理总局 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
2 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
C、甘肃省食品药品监督管理局 D、国家食品药品监督管理局 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
13、购进医疗器械产品时企业应对供货方的 和质量信誉进行审核。 , , 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、财务状况 B、法定资质 C、人员情况 D、资金实力 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
4、经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧乙烷,EO,残留量与材料、包装、 等1医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
条件有关系。 , , 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、运输 B、通风 C、搬运 D、使用 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
15、经营以下哪个产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。 , , 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
B、场效应治疗仪 A、化疗泵医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
C、家用血糖仪 D、一次性使用输液器 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
16、根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定～医疗器械批发医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
2企业经营场所使用面积应不少于 m。 , , 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、 50 B、 80 C、 100 D、120 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
17、库房内应配备温湿度测定调控设备以及符合要求的避光、防虫、防鼠、防霉、防污染、防潮、排水、照明、消防等设施～库房内的相对湿度应保持在 之间。 , , 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
A、30,,60, B、45,-75, 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓
C、50,-80, D、55,-85, 医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题 姓名: 工作单位: 工作岗位: 分数: 一、填空,每空1分,共20分, 1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行 的 。 、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾