1、稳赚国际修订次:0 生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-09标题:管理职责和权限 1.质量属于企业每一位组员.各级人员全部必需清楚地了解企业质量方针并坚持落实实施.在企业中,从总经理、部门责任人直至职员,每个人对产品和服务质量负有对应责任. 2.各部门管理人员全部应遵照质量手册、程序和作业指导书进行质量管理和 质量控制,开展各项质量活动和作业,使每个职员确定工作一开始就符合要求.一旦发觉问题,即能采取有效纠正方法和预防方法,预防不合格再发生和预防不合格发生. 为给企业用户以切实质量确保,各级管理人员全部应能提供本职员作中满足要求要求有效证据. 3.质量职责和权限 3.1 总经理
2、3.1.1全方面负责企业经营管理工作,对企业产品和服务质量负全方面责任 . 3.1.2负责落实及国家相关质量方针和政策. 3.1.3制订企业质量方针,确定质量目标,计划和制订企业发展计划和质 量管理水平. 3.1.4同意、颁布质量手册. 3.1.5委任管理者代表 ,授权她对质量管理体系有效运行和适合性进行 监督检验. 3.1.6对重大质量问题作处理决定，主持管理评审。 3.1.7为满足体系要求,依据需要设置、调整必需部门或专职人员,提供 必需资源. 3.1.8协调副总经理质量职责、接口关系,确保质量管理体系有效运行. 3.2 副总经理 3.2.1负责总经理指派分管范围管理工作,对总经理负责.
3、3.2.2对分管范围内工作质量负全方面责任. 3.2.3监督检验分管部门质量职责推行情况,主动协调各职能/部门组织 接口关系,确保质量管理体系正常、有效运行. 3.2.4 负责从营销市埸调研、工艺技术 、采购 、生产制造、检验和试验、 包装、贮存、交付至售后服务各阶段质量确保. 3.3 总工程师 3.3.1 主管企业技术管理工作. 3.3.2主持编制企业技术发展计划并制订季度方法计划,经总经理审定后负责组织实施. 3.3.3为开发新产品进行市埸调研和技术论证 ,组织新产品试制和老产品技术改善. 3.3.4 同意产品技术规范、审定产品使用说明书. 3.3.5 负责处理产品生产中微弱步骤和重大问题
4、,向总经理提出必需资源增置方案及质量改善提议. 3.3.6 对不合格品处理进行裁决.稳赚国际修订次:0 生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-09标题:管理职责和权限3.4 管理者代表 3.4.1 确保质量管理体系连续有效地运行.向总经理汇报体系运行情况. 3.4.2 统一监管质量手册、质量程序和质量统计. 3.4.3 监察各部门质量职能实施和控制情况;各部门接口关系协调情况 . 3.4.4 为维护质量管理体系利益,作为企业领导代表,应参与企业和外 部接口活动(如第二方/第三方审核). 3.4.5 指派审核组长,同意审核组,监督内部审核.3.5 职能/部门各职能/部门职责和权限详见
5、表1部门质量管理职责和权限一览表.各部门责任人应对自已部门所分管职能实施和控制负全方面责任.应按质量程序要求开展和控制职能活动.4. 部门在质量管理体系中所负责任参见表2部门职责和质量管理体系条款要求一览表.表1 质量管理职责和权限一览表职 能质 量 职 责负 责 人职 权技术搜集相关产品技术标准、法规制订产品技术规范、生产工艺处理生产技术问题，协调各部门技术合作工艺技术文件控制，档案管理主持制订质量计划选择适用统计技术参与售后服务l 技术部经理确定生产工艺确定产品技术标 准、验收准则工艺监督审批质量计划文件控制质量体系文件控制办公室主任实施更改、分发 控制设备维护制订并实施预防性大修计划，实
6、施定时检验、维 护、保养、实施故障检修，做好各项统计建立生产设备台帐l 质管部经理l 设备管理员确定维修计划计量建立计量器具台帐，内部建标，确定人员/方法水 平，实施周期检定计划，复审计量汇报及相关检 定统计l 质管部经理l 计量管理员确定周期检定计 划生产实施生产计划严格过程控制，实施过程纠正方法确定并实施产品标志及相关产品生产各项统计 可追溯性要求确保搬运、转序安全操作不合格品隔离参与售后服务l 厂长l 副厂长l 调度长组织生产不合格品控制稳赚国际修订次:0 生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-9标题:管理职责和权限职 能质 量 职 责负 责 人职 权质管实施检验和试验计划（
7、包含进货检验、工序间检 验、最终检验及包装检验）确保质量计划实施分清检验和试验状态不合格品处理及采取对应纠正方法产品验证确保合格产品方可入库、交付选择适用检验、质量分析统计技术参与售后服务l 质管部经理确定检验和试验 计划不合格品评审和 处理仓储依据相关责任人签署单据收/发材料/产品定时检验库存品情况维护仓储环境、确保库存品安全，预防损坏、变质按要求装运，保护材料、半成品、成品及标识l 供给部仓库l 经营部仓库l 班长拒收不合格品/ 检验状态不清 物品交付依据包装指导书外包装，预防产品损坏依据协议、企业要求交付产品预防运输过程中产品受损、变质经营部成品库班长同意释放产品售后服务按协议要求提供售
8、后服务按计划走访用户，了解用户意见签定用户培训协议l 经营部经理l 副厂长l 调度长确定售后服务计 划组织服务人员销售了解、明确用户要求正确传达用户要求确定企业有能力满足用户要求，包含特殊技术要求完成协议评审及协议更改评审建立用户信息反馈系统；立即妥善处理用户意见反应l 经营部经理评审销售协议、订单或信用证（L/C）签定协议/协议书用户意见处理生产计划调度制订并下达生产计划对生产进度/原料供给进行监督l 副厂长l 调度长下达生产计划计划调整生产进度监督培训制订培训需要，制订培训计划并组织实施建立个人培训档案l 技术部经理组织培训采购掌握企业原料需求确定采购资料、文件，正确向分供方传达采购要求，
9、包含质量条款分供方评定；确定合格分供方合理安排材料库存量，制订采购计划采购物资验收管理l 供给部经理审批采购协议、订单或信用证（L/C）评定分供方能力签定采购协议向分供方索赔稳赚国际修订次:0 生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-09标题:管理职责和权限 表2 部门职责和质量管理体系条款要求一览表 部 门 职 责 质量管理体系条款 经 供 技 生 质 办 高 (ISO9001：) 营 应 术 产 管 公 级 部 部 部 厂 部 室 管 理 层 4.1 总要求 4.2 文件要求 5.1 管理承诺 5.2 以用户为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6
10、 管理评审 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.1 产品实现策划 7.2 和用户相关过程 注：关键责任 次要责任稳赚国际修订次:0 生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-09标题:管理职责和权限 表2 部门职责和质量管理体系条款要求一览表 部 门 职 责 质量管理体系条款 经 供 技 生 质 办 高 (ISO9001：) 营 应 术 产 管 公 级 部 部 部 厂 部 室 管 理 层 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置控制 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格产品控制 8.4 数据分析
11、 8.5 改善 注：关键责任 次要责任稳赚国际修订次:0 生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-10标题:质量管理体系管理关键点企业质量管理体系按以下要求进行管理:10.1 管理评审10.1.1 企业总经理亲自主持召开管理评审会议以确保质量管理体系连续适宜性、充足性和有效性 . 管理评审会议按间隔进行.管理者代表为取得相关质量管理体系运行有效性验证资料 ,应有一个由资格和实践经验审核组给帮助. 管理评审包含对内部审核结果评定.管理评审会议纪要应予保留.(详见管理评审程序)10.1.2 管理者代表应直接向企业总经理汇报管理评审情况和判定: -质量管理体系运行情况和相关体系文件修订或系
12、统性改善方法等方案. -全企业现处质量水平并提出系统性质量改善方案和所需资金. -质量目标达标情况及应进行系统性改善方法.10.1.3 管理评审会议应主动消除体系运瓶颈现象,维护质量方针,确保企业 质量目标显著进展,确保会议确定采取方法完全落实.10.2.内部审核 为验证质量活动是否符累计划安排,并确定质量管理体系运行有效性和符合性,每十二个月按计划进行内部审核.审核及审核人员资格应符合ISO10011要求. 管理者代表授权组织审核组负责全部审核计划、实施和跟踪监督. 对各职能部门审核前后次序和审核频次应依据部门关键程度而定。审核应根据审核活动安排计划由经培训合格内审员实施.审核人员应独立于被
13、审核部门.10.3 纠正方法采取纠正方法目标是经过对问题产生根源调查,在对偏差进行修正时,对产生偏差情况进行调整,预防再发生.在限定时间内完成纠正方法是质量管理体系成功关键. 纠正方法提出自:用户投诉、供方控制 、产品质量检验 、过程控制和内 部审核等.10.4 文件控制10.4.1 同意和公布 全部受控文件在公布前全部必需经过审批.审批权限在程序文件中要求.应确保各个发放埸所使用对应文件全部是有效版本并从全部发放和使用 埸所撤消作废文件.受控文件分为受控本和非受控本两种,并在受控文件封页上显著标识. 下列文件(但也不只限于这些文件)为受控文件: 质量管理体系文件 -质量手册 稳赚国际修订次:
14、0 生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-10标题:质量管理体系管理关键点 -程序 -作业指导书 工艺技术过程文件 指定文件控制中心负责文件付本及其后修订本和重新公布本发放,并应有发放记录表. 文件控制中心为： 质量手册、质量程序-办公室 过程及工艺技术文件-技术部 作业指导书-作业指导书审批部门10.4.2 文件修订10.4.2.1 文件修订审批通常应由该文件原审批部门/人员进行.若指定其它部门/人审批时,该部门/人员应取得原审批所依据相关背景材料.10.4.2.2 质量手册修订统计在手册修订后应即给予签署并注明日期,以证实手册确有最新更改.10.4.2.3 其它文件修订也适用上
15、述程序.10.5统计 为证实质量管理体系有效运行和质量标准要求满足,统计作为客观证据给予保留是十分关键.为此,各职能部门责任人必需重视在全部职能工作步骤中搜集资料,保留统计. 全部统计应妥善归档,并最少保留到要求保留期.统计应字迹清楚并能分清是指何种产品. 应贮存于便于存取且适宜环境, 以预防变质、损坏和丢失. 各部门责任人对本部门统计标识、搜集和贮存负责.应指定专员负责统计保管.10.6在程序及作业指导书中未要求或标准条款无法在质量管理体系文件中反应可在以下部分描述。10.7 会议协调机制10.7.1为确保质量活动成效,对部分需要多个部门共同审议,献计献策,并在统 一认识基础上分工行动关键活
16、动,定立会议协调机制.10.7.2 依据企业质量管理体系运行实际需要,要求以下协调会议: a.培训工作会议-主持人:技术部经理 b.协议评审会议-主持人:经营部 c.不合格品评审会议-主持人:总工程师 /质管部经理d.工作策划会议主持人：管理者代表e.管理评审会议主持人：管理者代表10.7.3 会议要求、关键议题、参与部门/人员、应作出决议(目标)及频次等 见.10.7.4 会议主持人负责通知和会部门 /人员开会日程,应让和会人员有必需准 备资料时间.稳赚国际修订次:0 生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-10标题:质量管理体系管理关键点质量管理体系协调会议简表会 议 名 称部
17、门/人 员议 题准 备 资 料决 议频 次培训工作会议总工程师各部门企业年度培 训计划方案培训资金各部门培 训需要年度培训 初步方案老师，教程负责培训 部门联络 情况（公 司内外）资金预算年度培训计划培训费用申请 汇报每十二个月一次至多二次协议评审会议经营部厂长技术部供给部质管部用户要求满足用户要求能力市场估计用户订货 函电原料库存供方能力技术、设 备及检测 能力签定协议和用户协商准备质量计划需要时不合格品评审会议总工程师相关部门总经理（必 要时）不合格品处理纠正方法检验汇报技术标准损失估算过程能力交货期不合格品评审 汇报纠正方法需要时工作策划会议管理者代表相关部门质量管理体系产品实现测量、分
18、析、 改善工作步骤策划书会议统计正式文件需要时管理评审会议总经理管理者代表各部门经理依程序文件要求会议通知中要求会议纪要每间隔十二个月一次另有其它会议可补充进入。稳赚国际修订次:0 生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-11标题:质量管理体系概要 企业质量管理体系由质量手册及其支持性程序文件中确定标准条款组成.其和ISO9001:质量管理体系条款对应情况见. 依据企业质量活动类型及提供产品和服务性质,要求了26个程序.这些程序是: 1 管理评审 QP-01-QS 为确实保持质量管理体系适宜性、充足性和有效性而进行管理评审,制订本程序. 2 内部审核 QP-02-QS 为评价质量管理
19、体系运行有效性和符合性进行内部审核,制订本程序. 3 纠正和预防方法 QP-03-QS 为确保对产生不合格根本原因进行分析调查,采取有效纠正方法以预防不合格再发生,并对潜在问题采取预防预防不合格发生，制订本程序。 4 文件控制 QP-04-QS 为对质量管理体系文件进行控制,确保对质量管理体系有效运行起关键作用各个埸所全部使用对应文件有效版本,制订本程序. 5 统计 QP-05-QS 为对统计标识、搜集 、编目 、归档、贮存、保管和处理进行控制,制订本程序. 6 协议评审 QP-06-SAL 为确定用户对产品质量要求,并经过相关职能部门评审来确保立即提供必需资源和质量控制以满足用户要求,制订本
20、程序. 7 用户意见处理QP-07-SAL 为确保用户投诉得以立即分析、处理;对应采取纠正方法或改善方案得以有效落实,制订本程序. 8 工艺策划及技术文件控制 QP-08-ET 制订本程序是为了:a. 制订工艺技术文件,确保生产按要求工艺在受控状态下进行,从而使产品符适用户/市埸质量要求; b. 对工艺技术文件进行有效控制. 9 质量计划 QP-09-ET 为满足用户对产品或服务特殊要求,制订本程序. 10 采购控制 QP-10-PUR 为确保采购材料、产品和服务项目满足企业和/或用户要求规范, 制订本程序. 11 供方评定及管理 QP-11-PUR稳赚国际修订次:0 生效日期:.8.8质量手
21、册WZ-QM-章号:QM-11标题:质量管理体系概要 为对供方能力进行评定并确保合格供方提供产品及物资符合要求标准要求,制订本程序. 12 用户财产管理 QP-12-PUR 为对用户提供产品进行验证、贮存和保养,制订本程序. 13 产品标识和可溯性 QP-13-PRO 为明确自生产至交付全部阶段中产品标识和实现可追溯性方法,制 定本程序. 14 生产/服务计划和过程控制 QP-14-PRO 为对生产/服务进行策划,确保生产作业在受控状态下进行,产品按期交付制订本程序. 15 设施、设备维护保养 QP-15-PEM 为对机器设备进行维护保养,以保持其能力和性能,制订本程序. 16 监视和测量 Q
22、P-16-QC 为确定原料和产品监视、测量方法和必需控制方法,确保使用原料和产品符合要求标准,制订本程序. 17 监视和测量装置控制 QP-18-QC 为确定监视和测量装置校准体系,制订本程序. 18 不合格品控制 QP-19-QC 为预防因为疏忽而使用或发运不合格品和处理不合格品,制订本程序. 19 搬运 QP-20-PH 为明确搬运方法和防护方法,预防物品损坏或变质,制订本程序. 20 贮存 QP-21-PH 为预防原料或产品损坏、变质或丢失,制订本程序. 21 包装 QP-22-PH 为控制包装、产品保护和标识作业,确保符合企业和/或用户要求制订本程序. 22 交付QP-23-PH 为明
23、确交付权限,预防延期交付、发放损坏、变质产品或误发,制订本程序. 23 培训 QP-24-TRG 为对影响质量全部些人员,要求一套从培训需要确实定到实施培训措施,制订本程序. 24 服务 QP-25-SAL 为确定服务内容、方法及对服务进行有效控制以满足协议要求,制订本程序. 25 数据分析 QP-26-QC 为确定和使用适合统计技术以对产品特征和工序能力进行分析,制订本程序.稳赚国际修订次:0 生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-11标题:质量管理体系概要质量管理体系标准条款对照表 ISO9001 标准条款 质量手册章号/程序文件号 4.1 总要求 QM-05,QM-06,QM
24、-08,QM-09 4.2 文件要求 WZ-QM- 5.1 管理承诺 QP-06-SAL,QP-09-ET 5.2 以用户为中心 QP-27-ET 5.3 质量方针 QM-02,QP-04-QS,QP-08-ET 5.4 策划 QP-10-PUR,QP-11-PUR 5.5 职责、权限和沟通 QP-12-PUR 5.6 管理评审 QP-13-PRO 6.1 资源提供 QP-14-PRO,QP-08-ET,QP-15-PEM 6.2 人力资源 QP-16-QC 6.3 基础设施 QP-18-QC 6.4 工作环境 QP-17-QC 7.1 产品实现策划 QP-19-QC 7.2 和用户相关过程 QP-03-QS,QP-07-SAL 7.3 设计和开发 QP-20-PH,QP-21-PH, 7.4 采购 QP-22-PH,QP-23-PH 7.5 生产和服务提供 QP-05-QS 稳赚国际修订次:0 生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-11标题:质量管理体系概要质量管理体系标准条款对照表 ISO9001 标准条款 质量手册章号/程序文件号 7.6 监视和测量装置控制 QP-02-QS 8.1 总则 QP-24-TRG 8.2 监视和测量 QP-25-SAL
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