饮料生产许可审查细则样本.docx

附件饮料生产许可审查细则（）第一章 总 则第一条 为了做好饮料生产许可审查工作，依据中国食品安全法及其实施条例、食品生产许可管理措施、等相关法律法规、规章，制订饮料生产许可审查细则（以下简称细则）。第二条 本细则应和食品生产许可审查通则结合使用，适适用于饮料生产许可审查工作。仅有包装场地、工序、设备，没有合理设备布局和工艺步骤，不予生产许可。第三条 实施食品生产许可管理饮料产品，是指经过定量包装、可直接饮用或用水冲调饮用、乙醇含量不超出质量分数0.5%制品。饮料产品系指饮料通则（GB/T 10789）涵盖产品，具体包含：包装饮用水、碳酸饮料（汽水）、茶（类）饮料、果蔬汁类及其饮料、蛋白饮料、固体饮料和其它饮料类。第四条 本细则正文中引用文件、标准经过引用成为本细则内容。通常引用文件、标准，其最新版本（包含全部修改单）适适用于本细则。第二章 包装饮用水生产许可审查要求第一节 许可范围第五条 实施食品生产许可管理包装饮用水，是指密封于符合食品安全标准和相关要求包装材料及制品中，可供直接饮用水。包装饮用水生产许可类别编号0601，包含：饮用天然矿泉水、饮用纯净水、饮用天然泉水、饮用天然水、其它饮用水。饮用天然矿泉水是指从地下深处自然涌出或经钻井采集，含有一定量矿物质、微量元素或其它成份，在一定区域未受污染并采取预防方法避免污染水；在通常情况下，其化学成份、流量、水温等动态指标在天然周期波动范围内相对稳定。饮用纯净水是以符合原料要求水为生产用源水，采取蒸馏法、电渗析法、离子交换法、反渗透法或其它合适水净化工艺，加工制成包装饮用水。饮用天然泉水是以地下自然涌出泉水或经钻井采集地下泉水，且未经公共供水系统自然起源水为水源，制成包装饮用水。饮用天然水是以水井、山泉、水库、湖泊或高山冰川等，且未经公共供水系统自然起源水为水源，制成包装饮用水。其它饮用水是以符合原料要求水为生产用源水，经合适加工处理，可适量添加食品添加剂，但不得添加糖、甜味剂、香精香料或其它食品配料加工制成包装饮用水。第二节 生产场所核查第六条 生产场所通常应设置水处理区、灌装防护区、包装区、原辅材料及包装容器仓库、成品仓库。采取可周转容器生产包装饮用水，应单独设置周转容器检验和预处理区。周转容器不得露天储存，以免受到污染。如使用食品添加剂（气体除外），应设置配料区。第七条 生产车间依其清洁度要求通常分为：通常作业区（水处理区、仓储区、外包装区、周转容器检验区等）、准清洁作业区（配料区、预包装清洗消毒区等）、清洁作业区（灌装防护区等）。第八条 生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，洗手、干手和消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。第九条 清洁作业区入口应设置二次更衣区，洗手、干手和（或）消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施，并设置风淋设施。采取自带洁净室及洁净环境自动恢复功效吹瓶、灌装、封盖（封口）一体，且其内部形成清洁作业环境设备可不设在清洁作业区，可豁免设置二次更衣区和上述相关设施。第十条 清洁作业区对空气进行过滤净化处理，应加装空气过滤装置并定时清洁，清洁作业区空气洁净度（悬浮粒子、沉降菌）静态时应达成10000级且灌装局部达成100级，或整体洁净度达成1000级。第三节 设备设施核查第十一条 生产设备和设施依据实际工艺需要配置，通常包含：水贮存设备（原水储水罐、成品水储水罐等）、水处理设备、清洗消毒系统、全自动灌装封盖（口）设备（严禁手工灌装、封盖）、自动喷码设备等。应依据工艺需要配置包装容器清洁消毒设施，如使用周转容器生产，应配置周转容器清洗消毒设施。食品加工用水储水罐应安装空气呼吸器。食品添加剂添加必需采取自动化控制设备，严禁人工直接添加。来自非公共供水系统水作为生产用源水，应采取封闭管道进行输送，预防污染，不应用容器运到异地灌装。第十二条 水处理设备应包含：粗滤设备（如砂滤、碳滤）、精滤设备、杀菌/除菌设备（如臭氧发生器及混合设备、紫外杀菌设备、过滤除菌设备）等，饮用纯净水还应含有反渗透设备或蒸馏设备或其它去离子设备。如使用过滤除菌设备，滤膜孔径应最少达成0.45m规格。第十三条 如使用周转容器生产包装饮用水，应配置周转容器外洗设备、自动内洗消毒设备、灯检设备、自动灌装封盖（口）设备、盖清洁或消毒设备、喷码设备等，生产桶装饮用水，还应配置拔盖设备、桶口热塑膜包裹密封设备。周转使用空桶内部清洗消毒设备应为连续自动化设备，最少包含：预清洗、洗涤剂清洗、消毒剂清洗、水冲洗、成品水冲洗或符合食品安全国家标准包装饮用水(GB 19298)要求水冲洗等，且不少于10个清洗消毒工位（含沥干工艺）。如使用塑料软包装生产袋装水，应采取机械自动化灌装设备灌装，灌装设备应含有杀菌装置；采取自立袋等灌装，上盖、旋盖等应完全自动化。第十四条 检验设备通常应含有：无菌室（或超净工作台）、灭菌锅、微生物培养箱、生物显微镜（或菌落计数器）、浊度仪、酸度计和电导率仪（适用饮用纯净水）、分析天平（0.1mg）（标准试剂采取铂钴比色法测色度时可不需要）、对应检测特征性指标设备（出厂需检特征性指标项目时）及相关计量器具等。第四节 设备布局和工艺步骤第十五条 设备布局应按工艺步骤设计，通常包含：对水源水粗滤、精滤、杀菌、灌装封盖（口）和灯检（或自动监测）。饮用纯净水还包含去离子净化（离子交换、电渗析法、反渗透、蒸馏等）。其它饮用水还可包含配料等工艺。具体产品按企业实际工艺步骤生产，但其工艺步骤必需科学合理，符合相关要求。饮用纯净水许可采取蒸馏法、电渗析法、离子交换法、反渗透法、臭氧化作用或紫外线消毒杀菌及其它合适水处理工艺；饮用天然矿泉水、饮用天然泉水和饮用天然水仅许可采取脱气、曝气、倾析、过滤、臭氧化作用或紫外线消毒杀菌等不改变水理化指标等基础物理化学特征水处理工艺。第十六条 水源水控制。以来自公共供水系统水为生产用源水，应定时监测pH值、电导率、余氯等水源水质情况；以来自非公共供水系统地表水或地下水为生产用源水，应监测水质波动情况（如水温等），判定水源是否受到外界影响产生异常。第十七条 过滤（粗滤、精滤）控制。使用砂滤器、碳滤器、保安过滤器、精密过滤器、膜过滤器等，企业应对其过滤效果进行定时监测和统计，如膜过滤设备应有滤膜完整性监测仪表（如压力表等），还应依据过滤效果定时更换滤膜或滤料、定时反冲洗和清洗。第十八条 去离子净化控制。饮用纯净水及其它饮用水有该工艺，应定时监测并统计净化程度；使用离子交换树脂进行净化，离子交换树脂及再生用盐必需符合相关要求。第十九条 配料控制。有该工艺，应对配料名称、进货时间、批号等进行严格查对和统计，配料装置应定时校准；配料应复核确定。第二十条 杀菌控制。采取臭氧消毒工艺，应在确保杀菌效果前提下严格控制臭氧浓度，避免或降低溴酸盐产生。采取紫外线消毒工艺，应保持紫外灯管表面清洁，并定时监控紫外线强度；当紫外线强度降低到要求要求以下时，应立即更换。采取过滤除菌工艺，应定时更换滤膜或滤料、定时反冲洗和清洗，检验滤膜性能等。第二十一条 灌装封盖（口）控制。产品灌装前应设置对应异物控制方法，根据净含量要求定量灌装；封盖（口）应控制如封盖扭矩、封盖压力等封盖密封性参数。灌装封盖（口）后应对产品外观、灌装量、容器情况进行检验。第五节 人员核查第二十二条 从事接触直接入口食品工作食品生产人员应该每十二个月进行健康检验，取得健康证实后方可上岗工作。 第六节 管理制度审查第二十三条 应建立进货查验统计制度。对原辅料、包装容器供给商进行审核，并定时进行审核评定；应在和供给商签署协议中明确双方负担食品安全责任。包装容器应符合对应食品安全国家标准和对应产品标准要求。饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用天然水水源开采需经相关管理部门同意，有取水许可证（依据各地政策实施）；饮用天然矿泉水其水源还应有水源评价汇报、采矿许可证（依据各地政策实施）、水源水质跟踪监测汇报；其它饮用水添加物质应符合食品安全国家标准食品添加剂使用标准（GB 2760）及国务院卫生行政部门相关公告要求。以来自公共供水系统水为生产用源水，供水系统出入口应增设安全卫生设施，预防异物进入；以来自非公共供水系统水（地表水或地下水）作为生产用源水，采集点应采取有效卫生防护方法，预防源水以外水进入采集设备。采集区域周围应设置防护隔离区，限制牲畜和未授权人员进入。出水口或取水口应建立合适防护设施，地下水出水口（如井口、泉眼）应经过建筑进行防护。应采取封闭管道进行输送，预防污染，不应用容器运到异地灌装。周转使用桶应符合相关要求，由食品级聚碳酸酯（PC）等材料制成，回收后必需检验是否破损，是否受到污染。第二十四条 应建立生产过程管理制度，对生产过程中水处理、配料（有该工艺）、杀菌、灌装封盖（口）、清洗消毒、储运和交付步骤质量安全进行管控。水处理应要求过滤装置清洗更换要求，制订处理后水控制指标并监测统计。有配料工艺，需复核确定。杀菌应要求杀菌方法、杀菌条件和灭菌效果评价方法。灌装封盖（口）应要求封盖（口）方法、设备和材料，确保封盖（口）严密、不损害容器、不污染水质。生产过程中应定时检验清洗剂和消毒剂浓度（或参数），验证容器及盖清洗消毒效果、消毒剂残留情况，并统计。周转桶清洗应设置合理冲洗时间、压力、洗涤剂和消毒剂浓度等，确保空桶清洗消毒效果。直接和产品或包装接触压缩空气，应经过除油、除水、过滤处理。第二十五条 应根据定型包装饮用水企业生产卫生规范（GB 19304）和饮用天然矿泉水卫生规范（GB 16330），并参考食品安全国家标准食品生产通用卫生规范（GB 14881）附录食品加工过程微生物监控程序指南，合理设置卫生监控要求。第二十六条 企业应制订检验管理制度，包含对原辅料、过程、出厂检验管理要求，确保产品符合食品安全标准要求。包装饮用水企业检验能力最少满足菌落总数、大肠菌群、浑浊度（必需时）、臭氧浓度（有此工艺）、电导率（饮用纯净水）、pH值（饮用纯净水）、色度等项目标测定。企业能够使用快速检测方法及设备，但应确保检测结果正确。使用快速检测方法及设备做检验时，应定时和国家标准要求检验方法比对或验证。快速检测结果不合格时，应使用国家标准要求检验方法进行确定。第七节 试制产品检验第二十七条 企业按所申报包装饮用水品种和实施标准，分别从同一规格、同一批次试制产品中抽取含有代表性样品检验。如产品包含桶装饮用水，应优先检验桶装饮用水。第二十八条 企业应对提供检验汇报真实性负责；检验项目按产品适用食品安全国家标准、产品标准、企业标准及国务院卫生行政部门相关公告要求进行。第三章 碳酸饮料（汽水）生产许可审查要求第一节 许可范围第二十九条 实施食品生产许可管理碳酸饮料（汽水），是指在一定条件下充入一定量二氧化碳气体，不包含由发酵本身产生二氧化碳气饮料。碳酸饮料（汽水）生产许可类别编号0602，包含：果汁型碳酸饮料、果味型碳酸饮料、可乐型碳酸饮料、其它型碳酸饮料。果汁型碳酸饮料是指含有一定量果汁碳酸饮料，如：橘汁汽水、橙汁汽水、菠萝汁汽水、混合果汁汽水。果味型碳酸饮料是指以果味香精为关键香气成份，含有少许果汁或不含果汁碳酸饮料，如：橘子味汽水、柠檬味汽水。可乐型碳酸饮料是指以可乐香精或类似可乐果香型香精为关键香气成份碳酸饮料。其它型碳酸饮料是指上述三类以外碳酸饮料，如：盐汽水、姜汁汽水等。第二节 生产场所核查第三十条 生产场所通常应设置：水处理区、灌装防护区、包装区、配料区、原辅材料及包装容器仓库、成品仓库。如采取可周转容器生产碳酸饮料（汽水），还应单独设置周转容器检验、预洗间。第三十一条 生产车间依其清洁度要求通常分为：通常作业区（水处理区、仓储区、外包装区、周转容器检验区等）、准清洁作业区（配料区、预包装清洗消毒区等）、清洁作业区（灌装防护区等）。第三十二条 生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，洗手、干手和消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。第三十三条 清洁作业区入口应设置二次更衣区，洗手、干手和（或）消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）设施或工作鞋靴消毒设施。符合下列条件之一，可豁免前述要求：采取自带洁净室及洁净环境自动恢复功效灌装设备；使用灌装和封盖（口）全部在无菌密闭环境下进行灌装设备。第三十四条 准清洁作业区及清洁作业区应相对密闭，清洁作业区应安装初效和中效空气净化设备，确保空气循环次数10次/h以上。第三节 设备设施核查第三十五条 生产设备和设施依据实际工艺需要配置，通常包含：水处理设备、配料设备、过滤器、混比机、自动灌装封盖（口）设备、自动喷码设备等。应依据工艺需要配置包装容器清洁消毒设施，如使用周转容器生产，应配置周转容器清洗消毒设施。第三十六条 检验设备通常应含有：无菌室（或超净工作台）、灭菌锅、微生物培养箱、显微镜（或菌落计数器）、二氧化碳测定装置、分析天平（0.1mg）、对应检测特征性指标设备（出厂需检特征性指标项目时）及相关计量器具等。第四节 设备布局和工艺步骤第三十七条 设备布局应按工艺步骤设计，碳酸饮料通常包含：原料（包含生产用水）处理、调配、碳酸化、灌装封盖（口）和灯检（或自动监测）等。具体产品按企业实际工艺步骤生产，但其工艺步骤必需科学合理，符合相关要求。第三十八条 碳酸饮料生产企业应对生产过程中关键点进行控制，原料（包含生产用水）应确保处理后达成生产工艺要求，监控并统计各项指标。常见原辅料假如汁、甜味料、酸度调整剂、防腐剂、着色剂、香精及CO2等，应控制质量，依据需要进行过滤，避免引发凝聚，造成沉淀。有调配工艺，应控制并统计投料种类、数量和投料次序；原辅料投入输送系统需有适宜规格过滤器或其它等效除杂方法；依据生产工艺要求，进行搅拌、加热、保温等操作，应监控和统计相关工艺参数。碳酸化应控制制冷充气工序，监控统计冷却温度、CO2混入量等参数；CO2贮罐应定时检验；冷冻设备制冷能力应满足碳酸化工艺要求，监控统计料液温度。灌装封盖（口）时，在产品灌装前应设置异物控制方法，控制灌装温度，根据净含量要求定量灌装；封盖（口）应控制如封盖扭矩、封盖压力等封盖（口）密封性参数，确保产品密封。灌装封盖（口）后应对产品外观、灌装量、容器情况进行检验。第五节 人员核查第三十九条 从事接触直接入口食品工作食品生产人员应该每十二个月进行健康检验，取得健康证实后方可上岗工作。第六节 管理制度审查第四十条 应建立进货查验统计制度。对原辅料、包装容器供给商进行审核，并定时进行审核评定；应在和供给商签署协议中明确双方负担食品安全责任。包装容器应符合对应食品安全国家标准和对应产品标准要求。以来自公共供水系统水为生产用源水，供水系统出入口应增设安全卫生设施，预防异物进入；以来自非公共供水系统水（地表水或地下水）作为生产用源水，采集点应采取有效卫生防护方法，预防源水以外水进入采集设备。采集区域周围应设置防护隔离区，限制牲畜和未授权人员进入。出水口或取水口应建立合适防护设施，地下水出水口（如井口、泉眼）应经过建筑进行防护。应采取封闭管道进行输送，预防污染，不应用容器运到异地灌装。生产用水应符合生活饮用水卫生标准（GB 5749）中卫生要求（pH值除外）。生产用水为饮用天然矿泉水应符合饮用天然矿泉水（GB 8537）要求并取得饮用天然矿泉水生产许可证。所用二氧化碳应为食品添加剂级并符合其产品标准要求。使用初级农产品，应对农药残留进行查验并符合要求。第四十一条 企业应建立产品配方管理制度，列明配方中使用食品添加剂、食品营养强化剂、新食品原料使用依据和要求使用量；所使用食品添加剂、食品营养强化剂、新食品原料应符合对应产品标准及国务院卫生行政部门相关公告要求。第四十二条 企业应建立生产过程管理制度，对生产过程中水处理、调配、碳酸化、灌装（包装）、灯检或自动监测、清洗消毒、储运和交付等步骤质量安全进行管控。有水处理工艺，应要求水处理过滤装置清洗更换要求，制订处理后水控制指标并监测统计。调配应有复核，预防投料种类和数量有误。碳酸化应要求冷却温度、CO2混入量等参数。第四十三条 应参考食品安全国家标准饮料生产卫生规范（GB 12695）附录A饮料加工过程微生物监控程序指南，合理设置卫生监控要求。第四十四条 应制订检验管理制度，包含对原辅料、过程、出厂检验管理要求，确保产品符合对应食品安全标准要求。碳酸饮料企业检验能力最少满足感官、二氧化碳气容量、菌落总数、大肠菌群等项目标测定。企业能够使用快速检测方法及设备，但应确保检测结果正确。使用快速检测方法及设备做检验时，应定时和国家标准要求检验方法进行比对或验证。快速检测结果不合格时，应使用国家标准要求检验方法进行确定。第七节 试制产品检验第四十五条 按所申报碳酸饮料品种（优先抽取次序依次为其它型碳酸饮料、可乐型碳酸饮料、果汁型碳酸饮料、果味型碳酸饮料）和实施标准，从同一规格、同一批次试制产品中抽取含有代表性样品检验。第四十六条 企业应对提供检验汇报真实性负责；检验项目按产品适用食品安全国家标准、产品标准、企业标准及国务院卫生行政部门相关公告要求进行。第四章 茶（类）饮料生产许可审查要求第一节 许可范围第四十七条 实施食品生产许可管理茶（类）饮料，是指以茶叶或茶叶水提取液或其浓缩液、茶粉（包含速溶茶粉、研磨茶粉）或直接以茶鲜叶等为原料，添加或不添加食品原辅料和（或）食品添加剂，经加工制成液体饮料。茶（类）饮料生产许可类别编号0603，包含：原茶汁（茶汤）/纯茶饮料、茶浓缩液、茶饮料、果汁茶饮料、奶茶饮料、复（混）合茶饮料、其它茶（类）饮料。第二节 生产场所核查第四十八条 生产车间依其清洁度要求通常分为：通常作业区（水处理区、仓储区、外包装区等）、准清洁作业区（杀菌区、配料区、预包装清洗消毒区等）、清洁作业区（灌装防护区等）。对于有后杀菌工艺，灌装防护区可设在“准清洁作业区”，杀菌区可设在“通常作业区”。第四十九条 生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，洗手、干手和消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。第五十条 清洁作业区入口应设置二次更衣区，洗手、干手和（或）消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。符合下列条件之一，可豁免前述要求：使用自带洁净室及洁净环境自动恢复功效灌装设备；使用灌装和封盖（封口）全部在无菌密闭环境下进行灌装设备；生产非直接饮用产品生产非直接饮用食品如食品工业用浓缩液（汁、浆）等。清洁作业区应满足对应空气洁净度要求。静态时空气洁净度应最少达成10万级要求，如生产非直接饮用产品如食品工业用浓缩液（汁、浆）等，可豁免该要求。第五十一条 准清洁作业区及清洁作业区应相对密闭，清洁作业区应设有空气处理装置和空气消毒设施。第三节 设备设施核查第五十二条 生产设备和设施依据实际工艺需要配置，通常包含：水处理设备、配料设施、过滤器、杀菌设备、自动灌装封盖（口）设备、自动喷码设备、混比机（适用碳酸型茶饮料）等。应依据工艺需要配置包装容器清洁消毒设施，如使用周转容器生产，应配置周转容器清洗消毒设施。第五十三条 检验设备通常应含有：无菌室（或超净工作台）、灭菌锅、微生物培养箱、生物显微镜（或菌落计数器）、分光光度计、二氧化碳测定装置（碳酸型茶饮料需要）、分析天平（0.1mg）、对应检测特征性指标设备（出厂需检特征性指标项目时）及相关计量器具等。第四节 设备布局和工艺步骤第五十四条 设备布局应按工艺步骤设计，茶（类）饮料通常包含：原料（包含生产用水）处理、调配（或不调配）、过滤、杀菌（除菌）、灌装封盖（口）和灯检（或自动监测）等。茶浓缩液通常包含：茶叶提取（或茶鲜叶榨汁）、去渣、离心（或过滤）、浓缩、杀菌（除菌）、灌装封盖（口）和灯检（或自动监测）等。具体产品按企业实际工艺步骤生产，但其工艺步骤必需科学合理，符合相关要求。第五十五条 茶（类）饮料生产企业应对生产过程中关键点进行控制，处理后水应达成生产工艺要求，监控并统计各项指标。茶叶萃取应监控统计萃取温度、时间，过滤器孔径应符合生产工艺要求。有调配工艺，应控制并统计投料种类、数量和投料次序；原辅料投入输送系统需有适宜规格过滤器或其它等效除杂方法；依据生产工艺要求，进行搅拌、加热、保温等操作，应监控和统计相关工艺参数。有杀菌工序，严格监控影响杀菌效果工艺参数（如杀菌温度、时间等）并统计，并对杀菌效果进行统计。灌装封盖（口）时，在产品灌装前应设置异物控制方法，控制灌装温度，根据净含量要求定量灌装；封盖（口）应控制如封盖扭矩、封盖压力等封盖（口）密封性参数，确保产品密封。灌装封盖（口）后应对产品外观、灌装量、容器情况进行检验。第五节 人员核查第五十六条 从事接触直接入口食品工作食品生产人员应该每十二个月进行健康检验，取得健康证实后方可上岗工作。第六节 管理制度审查第五十七条 应建立进货查验统计制度。对原辅料、包装容器供给商进行审核，并定时进行审核评定；应在和供给商签署协议中明确双方负担食品安全责任。包装容器应符合对应食品安全国家标准和对应产品标准要求。以来自公共供水系统水为生产用源水，供水系统出入口应增设安全卫生设施，预防异物进入；以来自非公共供水系统水（地表水或地下水）作为生产用源水，采集点应采取有效卫生防护方法，预防源水以外水进入采集设备。采集区域周围应设置防护隔离区，限制牲畜和未授权人员进入。出水口或取水口应建立合适防护设施，地下水出水口（如井口、泉眼）应经过建筑进行防护。应采取封闭管道进行输送，预防污染，不应用容器运到异地灌装。生产用水符合生活饮用水卫生标准（GB 5749）中卫生要求（pH值除外）。所用茶叶应符合食品安全国家标准食品中农药最大残留限量（GB 2763）等相关标准要求；不得以茶多酚、咖啡因为原料调制茶（类）饮料。第五十八条 企业应建立产品配方管理制度，列明配方中使用食品添加剂、食品营养强化剂、新食品原料使用依据和要求使用量；所使用食品添加剂、食品营养强化剂、新食品原料应符合对应产品标准及国务院卫生行政部门相关公告要求。第五十九条 企业应建立生产过程管理制度，对生产过程中水处理、调配、过滤、杀菌、灌装封盖（口）、灯检或自动监测、清洗消毒、储运和交付等步骤质量安全进行管控。有水处理工艺，应要求水处理过滤装置清洗更换要求，制订处理后水控制指标并监测统计。茶（类）饮料茶叶运输车辆应清洁无异味，控制温湿度，不得和化学品、油品、农药等危险品共同运输，不得和有强烈气味食物或其它物品共同运输。茶叶应贮存在通风、干燥环境中，不得和其它有强烈气味原辅料共同贮存。以茶浓缩液为原料时，非无菌包装茶浓缩液应依据对应要求进行贮存，宜在410冷藏避光贮存，并监控统计温度。使用生乳，生乳应在04贮存，并监控统计温度。调配应有复核，预防投料种类和数量有误。饮料用水需脱氯时，应检验余氯是否去除充足。后杀菌工序应有温度、时间统计，并定时检验是否达成要求要求。应制订有效清洗、消毒方法和管理制度，确保生产场所、生产设备、包装容器、工作服和人员清洁卫生和安全，预防产品及包装在生产过程中被污染。第六十条 应参考食品安全国家标准饮料生产卫生规范（GB 12695）附录A饮料加工过程微生物监控程序指南，合理设置卫生监控要求。第六十一条 应制订检验管理制度，包含对原辅料、过程、出厂检验管理要求，确保产品符合食品安全标准要求。茶（类）饮料企业检验能力最少满足感官、茶多酚、菌落总数、大肠菌群、pH值等项目标测定。企业能够使用快速检测方法及设备，但应确保检测结果正确。使用快速检测方法及设备做检验时，应定时和国家标准要求检验方法比对或验证。快速检测结果不合格时，应使用国家标准要求检验方法进行确定。第七节 试制产品检验第六十二条 按所申报茶（类）饮料品种原茶汁（茶汤）/纯茶饮料、茶浓缩液、茶饮料、果汁茶饮料、奶茶饮料、复（混）合茶饮料和实施标准，分别从同一规格、同一批次试制产品中抽取含有代表性样品检验。第六十三条 企业应对提供检验汇报真实性负责；检验项目按产品适用食品安全国家标准、产品标准、企业标准及国务院卫生行政部门相关公告要求进行。第五章 果蔬汁类及其饮料生产许可审查要求第一节 许可范围第六十四条 实施食品生产许可管理果蔬汁类及其饮料产品，是指以水果和（或）蔬菜（包含可食根、茎、叶、花、果实）或其浓缩汁（浆）为原料，经加工或发酵制成液体饮料，不包含果蔬汁（浆）低于5%果味饮料。果蔬汁类及其饮料生产许可类别编号0604，包含：果蔬汁（浆）、浓缩果蔬汁（浆）、果蔬汁（浆）类饮料。果蔬汁（浆）是指以水果或蔬菜为原料，采取物理方法（机械方法、水浸提等）制成可发酵但未发酵汁液、浆液制品；或在浓缩果蔬汁（浆）中加入其加工过程中除去等量水分复原制成汁液、浆液制品，如原榨果汁（非复原果汁）、果汁（复原果汁）、蔬菜汁、果浆/蔬菜浆、复合果蔬汁（浆）等。浓缩果蔬汁（浆）是指以水果或蔬菜为原料，从采取物理方法榨取果汁（浆）或蔬菜汁（浆）中除去一定量水分制成，加入其加工过程中除去等量水分复原后含有果汁（浆）或蔬菜汁（浆）应有特征制品。含有不少于两种浓缩果汁（浆）或浓缩蔬菜汁（浆）或浓缩果汁（浆）和浓缩蔬菜汁（浆）制品为浓缩复合果蔬汁（浆）。果蔬汁（浆）类饮料是指以果蔬汁（浆）、浓缩果蔬汁（浆）为原料，添加或不添加其它食品原辅料和（或）食品添加剂，经加工或发酵制成制品，如：果蔬汁饮料、果肉（浆）饮料、复合果蔬汁饮料、果蔬汁饮料浓浆、发酵果蔬汁饮料、水果饮料等。第二节 生产场所核查第六十五条 生产车间依其清洁度要求通常分为：通常作业区（以果蔬为原料清洗区、水处理区、仓储区、外包装区等）、准清洁作业区（杀菌区、配料区、预包装清洗消毒区等）、清洁作业区（灌装防护区等）。生产食品工业用浓缩液（汁、浆）还应设置原料清洗区（和后续工序有效隔离）。对于有后杀菌工艺，灌装防护区可设在“准清洁作业区”，杀菌区可设在“通常作业区”。第六十六条 生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，洗手、干手和消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。第六十七条 清洁作业区入口应设置二次更衣区，洗手、干手和（或）消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。符合下列条件之一，可豁免上述要求：使用自带洁净室及洁净环境自动恢复功效灌装设备；使用灌装和封盖（封口）全部在无菌密闭环境下进行灌装设备；非直接饮用食品如食品工业用浓缩液（汁、浆）等。清洁作业区应满足对应空气洁净度要求。静态时空气洁净度应最少达成10万级要求，如生产非直接饮用产品如生产非直接饮用食品如食品工业用浓缩液（汁、浆）等，可豁免该要求。第六十八条 准清洁作业区及清洁作业区应相对密闭，清洁作业区设有空气处理装置和空气消毒设施。第三节 设备设施核查第六十九条 生产设备和设施依据实际工艺需要配置，通常包含：果（蔬）预处理设施（适用直接以果蔬为原料）、榨汁机或制浆机（适用直接以果蔬为原料）、水处理设备、调配设施（需调配）、贮罐、杀菌设备、自动灌装封盖（口）设备、自动喷码设备、管道设备清洗消毒设施等。应依据工艺需要配置包装容器清洁消毒设施，如使用周转容器生产，应配置周转容器清洗消毒设施。浓缩果蔬汁（浆）生产设备通常包含：果（蔬）预处理设施：周转和输送设施、清洗机、挑选机；制汁或制浆设备：榨汁机、打浆机；物料输送和储存设备：物料泵、贮存罐；专用设备：过滤机（清汁）、精制机（浆）、离心机（浆、浊汁）；浓缩和灌装设备：浓缩机、杀菌机、灌装机；管道和物料罐清洗、消毒设施。第七十条 检验设备通常应含有：无菌室（或超净工作台）、灭菌锅、微生物培养箱、生物显微镜（或菌落计数器）、折光仪（或密度仪）、酸碱滴定装置、分析天平（0.1mg）、对应检测特征性指标设备（出厂需检特征性指标项目时）及相关计量器具等。第四节 设备布局和工艺步骤第七十一条 设备布局应按工艺步骤设计，果蔬汁（浆）通常包含：原料果蔬预处理（以果蔬为原料）、榨汁（以果蔬为原料）、澄清（清汁）、过滤（清汁）、打浆（果蔬浆）、杀菌、离心（浊汁）、稀释（以浓缩果蔬汁浆为原料）、灌装封盖（口）和灯检（或自动监测）等。浓缩果蔬汁（浆）通常包含：原料果蔬预处理、榨汁、澄清（清汁）、过滤（清汁）、打浆（浓缩浆）、杀菌、离心（浊汁）、浓缩、灌装封盖（口）和自动监测等。果蔬汁类饮料通常包含：果蔬预处理（以果蔬为原料）、榨汁（以果蔬为原料）、稀释以浓缩果蔬汁（浆）为原料、调配、杀菌、灌装封盖（口）和灯检（或自动监测）等。具体产品按企业实际工艺步骤生产，但其工艺步骤必需科学合理，符合相关要求。第七十二条 果蔬汁类及其饮料生产企业应对生产过程中质量安全关键点进行控制，处理后水应达成生产工艺要求，监控并统计各项指标。以新鲜果蔬为原料，应严格按标准及相关要求控制原料农残、污染物和腐烂率并统计；应有拣选工序，去除不良、病虫害果蔬及异物，严格控制原料腐烂率；应充足清洗，严格监控破碎、制浆等工艺参数，确保处理后达成生产工艺要求，并统计。有调配工艺，应控制并统计投料种类、数量和投料次序；原辅料投入输送系统需有适宜规格过滤器或其它等效除杂方法；依据生产工艺要求，进行搅拌、加热、保温等操作，应监控和统计相关工艺参数。有杀菌工序，严格监控影响杀菌效果工艺参数（如杀菌温度、时间等）并统计，对于杀菌效果进行监控并统计。灌装封盖（口）时，在产品灌装前应设置异物控制方法，控制灌装温度，根据净含量要求定量灌装；封盖（口）应控制如封盖扭矩、封盖压力等封盖（口）密封性参数，确保产品密封。灌装封盖（口）后应对产品外观、灌装量、容器情况进行检验。第五节 人员核查第七十三条 从事接触直接入口食品工作食品生产人员应该每十二个月进行健康检验，取得健康证实后方可上岗工作。第六节 管理制度审查第七十四条 应建立进货查验统计制度。对原辅料、包装容器供给商进行审核，并定时进行审核评定；应在和供给商签署协议中明确双方负担食品安全责任。包装容器应符合对应食品安全国家标准和对应产品标准要求。以来自公共供水系统水为生产用源水，供水系统出入口应增设安全卫生设施，预防异物进入；以来自非公共供水系统水（地表水或地下水）作为生产用源水，采集点应采取有效卫生防护方法，预防源水以外水进入采集设备。采集区域周围应设置防护隔离区，限制牲畜和未授权人员进入。出水口或取水口应建立合适防护设施，地下水出水口（如井口、泉眼）应经过建筑进行防护。应采取封闭管道进行输送，预防污染，不应用容器运到异地灌装。生产用水应符合生活饮用水卫生标准（GB 5749）中卫生要求（pH值除外）。所用水果（蔬菜）应符合食品安全国家标准食品中农药最大残留限量（GB 2763）和对应产品标准等要求，并控制污染物、腐烂率并统计。浓缩果蔬汁（浆）应符合食品安全国家标准食品工业用浓缩液（汁、浆）（GB 17325）及相关安全标准要求。第七十五条 企业应建立产品配方管理制度，列明配方中使用食品添加剂、食品营养强化剂、新食品原料使用依据和要求使用量；所使用食品添加剂、食品营养强化剂、新食品原料应符合对应产品标准及国务院卫生行政部门相关公告要求。第七十六条 企业应建立生产过程管理制度，对生产过程中水处理、调配、过滤、杀菌、灌装、灯检（或自动监测）、清洗消毒、储运和交付等步骤质量安全进行管控。浓缩果蔬汁（浆）应对原料预处理、榨汁、杀菌、浓缩、灌装等步骤进行管控。有水处理工艺应要求过滤装置清洗更换要求，制订处理后水控制指标并监测统计。浓缩果蔬汁（浆）应依据相关运输条件进行运输，按摄影关要求配置冷藏车；采购浓缩果蔬汁（浆）应依据对应要求贮存，宜在10以下贮存（无菌包装产品除外），对于浓缩浊汁等需要冷冻贮存原料，宜在-18以下贮存，并监控。调配应有复核，预防投料种类和数量有误。后杀菌工序应有温度、时间统计，并定时检验是否达成要求要求。应制订有效清洗、消毒方法和管理制度，确保生产场所、生产设备、包装容器、工作服和人员清洁卫生和安全，预防产品及包装在生产过程中被污染。第七十七条 应参考食品安全国家标准饮料生产卫生规范（GB 12695）附录A饮料加工过程微生物监控程序指南，合理设置卫生监控要求。第七十八条 应制订检验管理制度，包含对原辅料、过程、出厂检验管理要求，确保产品符合相关食品安全标准要求。果蔬汁类及其饮料企业检验能力最少满足感官、可溶性固形物、可滴定酸（产品中有此项目标）、菌落总数、霉菌（产品中有此项目标）、酵母（产品中有此项目标）、大肠菌群、pH值、不溶性固形物（产品中有此项目标）、透光率（产品中有此项目标）、色值（产品中有此项目标）等项目标测定。企业能够使用快速检测方法及设备，但应确保检测结果正确。使用快速检测方法及设备做检验时，应定时和国家标准要求检验方法进行比对或验证。快速检测结果不合格时，应使用国家标准要求检验方法进行确定。第七节 试制产品检验第七十九条 按所申报果蔬汁类及其饮料品种果蔬汁（浆）、浓缩果蔬汁（浆）、果蔬汁（浆）类饮料和实施标准，分别从同一规格、同一批次试制产品中抽取含有代表性样品检验。果蔬汁类及其饮料中有橙、柑、橘、山楂汁及其饮料，为必检品种。第八十条 企业应对提供检验汇报真实性负责；检验项目按产品适用食品安全国家标准、产品标准、企业标准及国务院卫生行政部门相关公告要求进行。第六章 蛋白饮料生产许可审查要求第一节 许 可范围第八十一条 实施食品生产许可管理蛋白饮料产品，是指以乳或乳制品，或有一定蛋白质含量植物果实、种子或种仁等为原料，经加工或发酵制成液体饮料。蛋白饮料生产许可类别编号0605，包含：含乳饮料、植物蛋白饮料、复合蛋白饮料、其它蛋白饮料。含乳饮料是指以乳或乳制品为关键原料，添加或不添加其它食品原辅料和（或）食品添加剂，经加工或发酵制成制品，包含：配制型含乳饮料、发酵型含乳饮料、乳酸菌饮料等。植物蛋白饮料是指以一个或多个含有一定蛋白质植物果实、种子或种仁等为原料，添加或不添加其它食品原辅料和（或）食品添加剂，经加工或发酵制成制品，如：豆奶（乳）、豆浆、豆奶（乳）饮料、椰子汁（乳）、杏仁露（乳）、核桃露（乳）、花生露（乳）等。复合蛋白饮料是指以乳或乳制品，和一个或多个含有一定蛋白质植物果实、种子或种仁等为原料，添加或不添加其它食品原辅料和（或）食品添加剂，经加工或发酵制成制品。其它蛋白饮料是指上述之外蛋白饮料。第二节 生产场所核查第八十二条 生产车间依其清洁度要求通常分为：通常作业区（原料处理区、仓储区、水处理区、外包装区等）、准清洁作业区（杀菌区、配料区、发酵区、菌种培养区、预包装清洗消毒区等）、清洁作业区（灌装防护区等）。对于有后杀菌工艺，灌装防护区可设在“准清洁作业区”，杀菌区可设在“通常作业区”。第八十三条 生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，洗手、干手和消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。第八十四条 清洁作业区入口应设置二次更衣区，洗手、干手和（或）消毒设施，换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。符合下列条件之一，可豁免前述要求：使用自带洁净室及洁净环境自动恢复功效灌装设备；使用灌