德阳市劲羊特种铸造有限责任公司质量手册样本.doc

质量手册依据ISO/TS16949:编制文件编号：JY/QMS1.01版 本 号： B.0公布时间：4月01日实施时间：5月01日受控标识发放编号： 质量手册签批页编制： 日期： 审核： 日期： 同意： 日期： 目 录第一章 序言1颁发令范围、适用领域和删减说明第二章 企业介绍4第三章 概要5第四章 质量管理体系6第五章 管理责任9第六章 资源管理 18第七章 产品实现 20第八章 测量分析和改善 30附件：一、质量管理体系职责矩阵图二、质量管理体系过程图三、质量体系文件架构表四、企业质量方针和质量目标 五、企业质量管理体系组织机构图六、管理者代表任命书 七、程序文件目录八、体系过程监视和测量方案第 一 章 前 言伴随科技进步，经济发展，世界各国全部已深切体会到质量管理体系关键性、迫切性,为确保向汽车生产供给链中提供连续改善、加强缺点预防、降低变差和浪费及完善产品质量,增强用户满意；在竞争日益激励时代，我企业该怎样掌握关键优势，抓住有利机会，逐步壮大自己经营业绩呢？这是摆在企业全体职员面前一大选择！企业本着“人才为本、科技兴厂、思想领先、质量至上”企业治厂策略，以团结、求实、拼搏、创新为共同理念，全力塑造以人为本，拼搏创新，充满活力企业文化，为建设汽车零部件优异生产企业而努力奋斗。企业一直坚持“降损耗、干精品、创名牌、永远让用户满意”宗旨，对企业各阶层人员不停实施培训教育，提升职员素质。全体职员全部主动参与企业质量管理体系建设，发扬团体合作精神，经过建立一套符合“国际质量管理需求和满足用户要求、维护内部沟通、协调顺畅、连续改善”质量管理体系，并需使之有效地实施运行，发挥其质量管理功效，使企业得以永续经营。 企业根据ISO/TS16949（）宣言“质量第一，用户至上”、 “写我们所做，做我们所写”，充足结适用户要求和资源管理，不停追求成长、突破、求变，生产出最好产品往返馈社会。面对国际市场，企业秉持上述理念，推行ISO/TS16949(技术规范)质量管理体系.颁 发 令本质量手册（以下简称“手册”）融GB/T19001：质量管理体系要求，GB/T19004：质量管理体系业绩 指南、ISO/TS16949： 技术规范要求为一体，在已经建立QS9000第三版质量管理体系基础之上，结合本企业生产经营机制和产品特点基础上重新编制而成，它既满足了相关质量管理体系标准要求，也符合本企业实际情况，现颁布实施。本质量手册不仅是企业全体职员生产经营活动行为规范，也是本企业向用户/潜在用户在质量确保方面作出庄重承诺。全企业职员务必严格遵照。本质量手册自颁布之日起生效。 总经理： 日 期：范围、适用领域和删减说明1. 范围本手册要求了企业质量管理体系要求。适适用于企业汽车零件熔模铸造及成品制造和销售全过程。2. 适用领域本手册适适用于企业全部产品熔模铸造成品制造和销售质量管理，亦适适用于向采购方或第三方证实本企业质量管理体系含有满足协议和相关要求能力。是企业实施质量管理指令性文件。3. 引用标准和文件3.1 GB/T19000-质量管理体系 基础和术语、3.2 GB/T19001-质量管理体系 要求、 GB/T19004-质量管理体系 业绩改善指南、 ISO/TS16949-（第二版）技术规范（质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务件组织实施 ISO9001：特殊要求）4、定义本手册采取GB/T19000-质量管理体系 基础和术语和ISO/TS16949-（第二版）技术规范中定义。标准：ISO9001： 质量管理体系 要求简称规范：ISO/TS16949：技术规范（质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务件组织实施 ISO9001：特殊要求）简称企业：“德阳市劲羊特种铸造有限责任企业”简称5、删减说明：企业根据料客图纸要求进行生产，没有产品设计和开发，故删减“质量管理体系要求”7.3中和产品设计和开发相关条款。第 二 章 企业介绍 德阳市劲羊特种铸造有限责任企业是德阳市八角井镇照桥村骨干企业之一，在德阳市南郊大件路侧。企业原名德阳内燃机配件厂，始建于1992年，占地20,000平方米，建筑面积8,000余平方米。企业现有专业精密铸造、有色金属铸造和机械加工能力，并拥有理化分析、力学及无损探伤等检验、试验能力。产品关键为汽车、摩托车行业等配套服务。企业精密铸造在中国外拥有较多用户，不管产品质量、销售服务及信用，均深得用户信赖。企业主产品为各型号优质碳素钢、合金钢、不锈钢和灰铸铁、球墨铸铁等材质精密铸件。现生产能力达吨/年。现在企业关键用户为德国REBICO、法国KLEIN、澳大利亚GLENMAR、成全部航空仪表厂、新华内燃机厂、重庆康明斯发动机企业等中国外著名企业。多年来，企业一直坚持“以用户为中心、以优质产品和服务赢得用户和市场，以技术为竞争力、以高效率和低损耗支持企业连续发展”经营理念，扎实抓好企业管理，连续改善企业，以取得快速连续增加。 总经理: 羊新明 地 址：四川省德阳市八角井镇照桥村 邮政编码：618003 电 话: 传 真: 第 三 章 概 要为确保企业业务活动、产品和服务在受控条件下实施，以达成经营目标和质量目标、实现质量方针，依据国际ISO/TS16949（技术规范）对质量管理体系要求计划而成本质量手册。手册所列各章节，是企业质量管理体系组成关键点，手册提供了体系相关文件查询路径。由手册导引出体系所需相关文件、资料含：第二层次文件（包含程序文件）、外来文件；由程序文件导出第三层次文件（含：管理措施、工作指导书(WI )及第四层次统计表单（FM）等。本手册简述了劲羊特种铸造有限责任企业质量方针、质量目标、组织机构及相关人员职责、权限、程序或程序引用；手册确定了质量管理体系各项活动基础法则和准则。本手册是企业和ISO/TS16949：技术规范接轨，实践质量管理理念标准第一层次体系文件。 奉行“质量第一，用户至上，连续改善产品及管理制度、加强缺点预防、降低变差和浪费、以完美质量满足用户要求” 建立并维护和内外部利益相关沟通协调； 激发管理者、职员对质量承诺和认识，并明确其义务和责任； 建立程序以明确质量管理体系实施方法，要求标准和绩效水平； 提供合适且足够资源（包含培训）以连续达成各阶段预订绩效水准； 依据质量方针、目标来评定质量绩效，寻求改善，得以连续发展；建立一套完整管理程序以审核、评审质量管理体系，并判别分析出体系改善方案，以确保体系有效运行。 要求供给商建立质量管理体系； 建立标准化、合理化、透明化质量管理体系，不停地计划、实施、确定、改善（PDCA循环运行）。第四章 质量管理体系4.0.1目标：依ISO/TS16949：标准建立一套完整文件化质量管理体系。4.0.2范围：ISO/TS16949：全部要求及本企业各阶层文件均属之。4.0.3内容：可参见“质量管理体系职责矩阵图”（附件1）4.0.4职责：企业各部门负责质量管理体系建立、实施和保持，并连续改善体系有效性。4.1 总要求：4.1.1 本企业依ISO/TS16949（）技术规范质量管理体系要求建立文件化管理制度，而且根据文件要求去实施，保持和连续改善本企业质量管理体系。4.1.2 实施质量管理体系，本企业要做到：4.1.2.1 企业质量管理体系所需过程关键有：销售(用户要求确实定)、工艺策划和计划、采购、生产、检验、物资管理；内部审核，管理评审等过程，并对各过程进行监视、测量和控制管理，参见“质量管理体系过程图” 见附件2；4.1.2.2 在“质量管理体系过程图”中可看到这些过程次序及相互关联；4.1.2.3 由技术部决定生产过程所需要技术、检验标准及方法，以确保这些过程可达成有效作业及控制；企业对和管理活动、资源提供、产品实现和测量相关过程控制及监测方法要求，见附表7质量管理体系过程监视和测量方案，4.1.2.4 确保各部门取得所需要资讯，从而支持这些过程实施及监控； 4.1.2.5 测量、监控及分析这些过程，而且实施所需要测量、监视活动，以证实这些过程结果及其后改善；4.1.2.6 企业依据ISO/TS16949:技术规范要求管理这些过程，引导组织进行连续改善。 4.1.2.7 针对企业所选择外包过程，确保对全部外包过程实施控制。企业外包过程关键为：外协件（含零部件、工装、模具）外委加工。 依据需外委加工外协件对最终产品影响关键程度，进行质量管理体系现场审核、体系评价、实物质量控制、综合评价等方法，按供方控制程序进行管理。包含外协件加工后回厂验收或在外委方加工后现场验收，合格后投产，每十二个月度对外协加工单位进行质量汇总、体系评价。4.1.2.8 企业确保控制全部外包过程，同时确保必需符合全部用户要求，而且控制外包过程不能免去企业符合全部用户要求职责。4.2 文件要求：4.2.1 我企业建立质量管理体系文件应包含：第一层次文件（质量手册）、第二层次文件（程序文件）、第三层次文件（相关外来文件、管理措施、工艺规范、验收标准、试验规范等）、第四层次表单（统计表单）等组成；4.2.1.1 形成文件质量方针和质量目标；4.2.1.2 形成文件质量手册；4.2.1.3 标准、技术规范所要求各项文件化程序文件、管理措施等；4.2.1.4 为确保体系有效运行及对各项要求加以控制相关文件或要求；4.2.1.5 按标准、技术规范所要求提供符合性、有效性证实多种统计。4.2.2 质量手册：企业建立并保持质量手册，其包含以下内容：4.2.2.1 质量管理体系范围：ISO/TS16949：技术规范全部要求表述；4.2.2.2 在质量管理体系中，根据技术规范要求编制形成文件程序，或引用程序文件；4.2.2.3 描述质量管理体系中各项过程次序及相互间关系及各职能人员职责和权限。 4.2.3 文件控制：质量手册应依文件和资料控制程序进行控制， 企业指定专职人员对质量管理体系所需各项文件加以控制，并依文件和资料控制程序给予制订发行。企业关键第一层次、第二层次质量体系文件架构见“质量体系文件架构图”（见附件3），第三层次文件建立文件目录；第四层次表单有“统计表单清册”。 体系文件控制应包含以下内容：4.2.3.1 文件公布前得到审核、同意，确保其适宜性、充足性；4.2.3.2 质量管理体系文件需要更新时要重新进行审核，再次同意；4.2.3.3 判别文件现在版本修订状态，文件更改标识要清楚，文件更改按文件和资料控制程序进行；4.2.3.4 确保在使用地点含有适用文件相关版本，便于使用；4.2.3.5 确保文件保留良好，保持清楚、易于阅读、识别、调阅及追溯；4.2.3.6 确保外来文件原稿已作标识，并控制其分发；4.2.3.7 预防作废文件被误用，假如因任何目标需保留以备用时，则应作出合适判别（加 盖作废章、保留章等），并加以控制。4.2.3.8 企业对用户工程标准/规范和基于用户要求时间进度更改，必需确保立即评审、发放和实施评审后意见，通常不能超出两个工作周，进行评审程序参见文件和资料控制程序。4.2.3.9 企业必需保留每项更改在生产中实施日期统计。实施必需包含对全部合适文件更新。4.2.4 统计控制（统计也包含用户指定统计）：4.2.4.1 企业依统计控制程序对质量管理体系所需统计（统计也包含用户指定统计）给予控制，并保持、维护有效统计，以证实符合各项要求及质量管理体系得到有效运行。4.2.4.2 企业建立统计控制程序要求了统计判别、保留、调阅、保护、保留期限及作废处理。4.2.4.3 统计控制必需满足法规和用户要求。参考文件：文件和资料控制程序统计控制程序第五章 管理责任5.0.1 目标： 为使企业各职员明确自己工作职责、权限和相互间关系，确保质量管理体系运行有效性、连续性和适宜性。5.0.2 范围： 适适用于企业内和质量相关各部门主管及人员，和ISO/TS16949：质量管理体系运行及维护人员。5.0.3 职责： 最高管理者对本章负责5.1 管理承诺： 企业总经理为达成用户满意，须对以下方面要求作出承诺，并提供证据：5.1.1 向企业各级人员传达满足用户需求关键性；宣传遵守国家行业及相关法律法规关键性；5.1.2 确立、制订企业质量方针和质量目标；5.1.3 定时主持召开管理评审会议，促进质量管理体系连续改善；5.1.4 确保提供充足资源。5.1.5 必需评审产品实现过程和支持过程，确保过程有效性和效率。5.2 以用户为关注焦点：企业总经理以促进用户满意为目标，确保用户要求得到确定并给予满足。企业经理级人员、相关主管人员确保依产品要求识别和评审程序确定用户需求及期望，并予满足；主管销售部门经过搜集用户满意、不满意信息，测量用户要求满足程度，以评价体系运行有效性和改善依据。5.3 质量方针：总经理制订质量方针应确保：5.3.1 适合于企业经营目标，能反应企业经营宗旨；5.3.2 最大程度满足用户要求，并连续改善质量管理体系有效性。5.3.3 制订质量目标时要基于现在企业基础情况，评审质量目标实现关键手段为内审、管理评审，二、三方审核及日常质量工作会议等手段；5.3.4 质量方针在企业各阶层中传达以会议、讨论、卡片、宣传栏、文件资料等形式让职员了解；5.3.5 质量方针、质量目标实施情况依管理评审程序定时评审。（企业“质量方针和质量目标” 见附件4）。5.4 策划：5.4.1 质量目标： 总经理应考虑确保满足用户要求来制订企业质量目标，各部门应依据其工作职责制订本部门质量目标，总目标和部门目标要含有可测量性，并和质量方针保持一致，在制订质量目标时应确保和连续改善承诺一致，需考虑产品满足用户各项要求。质量目标衡量和达成情况必需包含在业务计划之中，质量目标应该考虑用户期望并在要求时间（通常指三年内）达成。（企业“质量方针和质量目标”见附件4）。5.4.2 质量管理体系策划：5.4.2.1为建立、实施、维护质量管理体系，总经理任命管理者代表，成立推行小组，企业培训兼职内审员，全体职员接收质量管理体系相关技术规范及企业质量管理体系文件、国家法律法规等知识培训，含有对应技能。5.4.2.2落实质量管理体系职责矩阵图、体系文件架构表表明了相互关联要素及责任划分。5.4.2.3利用统计分析手法，对企业全部质量活动进行统计、分析、改善活动，并实施审核和管理评审，确保体系连续改善。5.4.2.4分解质量目标，落实到各部门，并有效实施。经过连续改善，确保目标实现。5.4.2.5当企业机构、产品结构等发生大变动，需要对质量管理体系进行调整，使体系发生变更时，要尤其注意确保质量管理体系完整性，总经理负责对体系更改工作进行审批。 5.5 职责、权限和沟通：5.5.1 职责和权限：总经理要求企业内各部门职责及相互之间相互关系，见附件5“企业质量管理体系组织机构图”,各职能部门质量职责和权限以下：5.5.1.1 总经理质量职责：A、 负责总揽企业一切事务，督导、协调全企业产供销、人财物相关活动；B、 计划企业中长久发展蓝图，决议企业重大事务，监控重大质量问题处理事宜；C、 组织制订企业中长久发展计划和年度经营计划，并对计划实施进行监控；D、 负责制订企业质量方针、质量目标；同意质量手册颁布和发行；E、 主持管理评审会议，听取汇报并作决议；F、 负责保障质量管理体系资源得到满足。G、 确定项目管理责任人，审批项目小组组员及其职责。5.5.1.2 管理者代表 企业总经理任命管理者代表（任命书附件6），并担负以下职责：A、 对质量管理体系进行管理、监视、评价和协调，从而使质量管理体系有效和高效地运行，并得到连续改善；B、 帮助总经理制订质量目标，并监控质量目标完成。C、 负责监督质量目标达成情况；D、 组织内部质量管理体系审核；E、 定时向总经理汇报质量管理体系运行成效（包含改善其需求）；F、 搞好质量管理体系和外部联络工作；G、 确保企业内和质量管理体系相关人员充足知悉用户需求及国家法律法规关键性。5.5.1.3 用户代表企业总经理任命用户代表（见附件6），应不受其它职务影响，其关键职责有：A、 负责参与建立质量目标和相关培训，组织纠正和预防方法策划和实施，参与确定产品/过程特殊特征和不合格品评审等。B、 对企业产品质量进行监督，确保满足用户要求。C、 负责按技术规范要求对建立、实施和保持质量管理体系进行监督。D、 代表本企业负责就产品要求相关事宜和用户各方面进行联络。5.5.1.4 总工程师： A、 负责组织、协调企业技术和质量管理工作；B、 组织处理生产过程中质量、技术问题；C、 主持企业生产过程产品异常情况处理及不合格品处理工作；D、 组织实施质量改善工作；E、 组织实施纠正、预防方法。5.5.1.5供给部长A、负责合格供方评审计划编制及组织实施工作；B、负责组织外购件（包含原材料、辅料及部分低值易耗品）采购工作；C、负责组织设备及其备件采购工作；D、负责组织材料计划及管理工作；E、其它临时交办事宜。5.5.1.6综合管理部主任A、 负责对企业人力资源进行合理配置，职员满意度维护工作；B、 负责组织企业职员培训、考评及职员招聘和解聘；C、 内部沟通和协调，和职员满意度监视和测量；D、 人事档案管理。5.5.1.7生产部长A.对订单协议评审，下达生产订单发生产车间，并对完成情况进行考评；B.负责按用户要求组织进行产品生产、储存、发运及100%交付工作；C.负责外协加工产品安排和生产监控。D.负责企业内部“5S”管理工作。5.5.1.8销售部长A.帮助总经理进行市场开发和管理；B.组织市场调查、售后服务及用户满意度信息搜集和分析；C.组织进行协议评审，监视交付情况；D.组织处理用户埋怨、投诉及其它要求。5.5.1.9技术部5.5.1.9.1 技术开发和管理方面:A.负责对用户信息（产品要求）消化、了解、确定；B.负责对新产品开发及样件制造、验证工作；C.负责项目策划组织和推进工作及技术管理工作；D.负责对外技术联络工作；E.负责制订产品技术接收准则；F.负责组织产品各类验审及送样工作；G.负责对产品技术判定工作；H.负责外来技术文件搜集归档工作；5.5.1.9.2 其它:A.制订工艺计划，负责工艺部署及材料定额工作。B.制订技改计划；C.进行新产品、新工艺预研；D.组织工艺评审、设计评审及文件标准化审定；E.组织进行退回产品故障原因分析工作；F.负责工装模、夹具制造和修理；G.参与供给商和外协厂评审。5.5.1.10质管部5.5.1. 10.1质量管理A责质量管理体系建立及在本单位正常有效运行；B.负责内部审核计划编制工作，组织开展内部质量审核；C.负责将年度质量目标分解到相关部门，并进行监督检验。D.负责质量成本目标制订和统计分析工作；E.负责组织质量体系文件编制和更改，体系文件发放和管理工作；F.负责进货检验、工序监督和检验、产品最终检验和产品质量确定；G.组织不合格品评审和处理；H.负责连续改善工作汇总并进行跟踪检验，督促连续改善项目标进展。5.5.1.10.2检测和试验A.组织检测、试验人员培训、考评和取证工作，确保人员能胜任工作；B.组织建立企业计量标准和对应量值传输，开展量值传输；C.负责企业计量器具、测量设备周期检定和管理；D.编制相关试验规范、规程和操作指导书；E.依据试验计划，负责产品试验工作；F.负责对试验步骤、方法进行分析，确保试验结果正确、可靠；G.参与试验设计，帮助设计部门确定分析试验方案。H.负责测量系统分析评定工作。5.5.1.11 综合管理部（含办公室和电算中心）A.编制企业中长久发展计划和年度经营目标计划，监控计划完成情况；B.搜集企业级数据和资料，汇总、分析、提供企业领导决议参考；C.制订职员满意度计划，实施职员满意度调查并进行汇总、统计分析、帮助总经理制订改善工作；D.责任人力资源管理，编制培训计划，组织培训工作，实施有效性跟踪验证、评价；E.开展5S管理监督、检验工作，提升全员质量意识；H.负责质量成本数据统计、核实、编制统计分析汇报；G.负责组织环境卫生、财产安全保卫工作。5.5.1.12 供给部A.负责全部外购件（包含原材料、辅料及部分低值易耗品）在合格供方名单中采购；B.负责供方选点、评审和监督管理，作好供方评审活动，保留评选资料；C.负责采购物资入库、保管、发放及状态标识工作，定时核查库存，掌握物资库存状态；D.定时汇总采购产品质量情况，负责监督设计更改在供方实施情况。5.5.1.13 生产部（含车间、维修组）5.5.1.13.1 生产组织、计划和班组管理：A.负责用户订单评审、生产安排和交付情况监督；B.依据市场情况合理调配设备、人力、场地等资源，提升能源、资源利用率。C.班组职员管理，激励职员发挥优势，发明业绩；D.负责生产设备、工位器具日常维护保养工作，确保现场使用设备、工装、检测器具处于良好状态，并在检定使用期内；E.负责监督批生产阶段外协、外购件及材料使用质量，评价材料质量；F.负责依据生产过程各类技术文件、控制计划及作业指导书培训职员；G.确保生产现场使用文件现行有效；H.负责制订生产计划，组织协调生产，确保生产各步骤受控，作好生产过程中各原始统计搜集整理工作；I.作好工艺改善及创新工作，制订本单位产品连续改善计划，并落实实施。J.负责生产过程批次管理，确保均衡生产，物流通畅，并按要求作好生产现场标识，搞好定置管理和5S管理。5.5.1.13.2 设备管理方面：A.负责设备分类、编号管理、设备档案资料归档管理；B.负责设备订购、安装、调试、验收； C.负责设备年度保养计划编制及实施；D.负责对设备操作人员培训、考试和设备操作证办理、发放工作；E.组织实施设备修理工作；F.负责机动设备备件采购管理工作；G.负责设备能力评价工作。5.5.1.13.3 生产过程相关人员质量职责：A.工段长、班组长及当班检验员为当班产品质量监督员，确保当班产品质量。B.质管部专职质量管理人员负责产品质量监督，发觉不符合规范要求产品和过程：对通常性质量问题（不影响产品功效/性能、非成批性问题），按程序进行现场处理；重大质量问题（影响产品功效/性能、成批性问题）必需在2小时内报质管部部长，尤其严重可直接报总经理，并按企业相关要求有权停止生产，责成责任部门立即实施原因分析、制订纠正方法。C.停产整理后恢复生产必需按要求落实纠正方法，验证有效并进行审批后方可恢复生产，并严格对生产过程进行跟踪。5.5.1.14 销售部A.负责和用户沟通和协调，转达用户要求，并组织产品交付；B.负责组织初签协议（新开发用户或产品）评审、协议签定，监控协议实施；C.负责对用户进行定时走访，随时搜集市场信息，了解同行业竞争对手销售动态及用户对产品新技术需求；D.负责用户满意度调查，并形成份析汇报，报管理者代表、总经理；E.负责产品使用中质量信息搜集，组织协调处理用户埋怨，组织进行售后服务工作及退回产品处理；F.负责产品入库、贮存、防护、保管、发货等工作；G.负责搜集竞争对手信息和标杆企业信息；H.负责提供新产品、新用户开发信息及营销策略；I.必需时，负责外贸商务相关翻译、接待工作。5.5.1.15 其它人员质量职责在相关程序或体系其它文件中描述。5.5.2 企业总经理任命一名管理者代表、用户代表（任命书见附件6），并不受其它职务影响，并在5.5.1中要求了权限。5.5.3 内部沟通：企业确保各相关部门及职能人员之间沟通顺畅，包含质量管理体系各项过程有效性沟通，经过会议、文件、通知、信息单、评审、汇报、意见箱等方法使质量问题能立即、正确、快速、有效传输、沟通并处理，各部门应做好部门之间沟通和信息传达。5.6 管理评审：5.6.1 企业总经理依管理评审程序主持召开管理评审会议，最少每十二个月一次，两次间隔时间不超出12个月结合客观环境不停改变，法律、法规，新市场、新技术出现，竞争对手改变情况，用户要求改变和期望等，评审企业质量管理体系包含质量方针和质量目标评审，以确保其连续适宜性、符合性及有效性，明确对不宜质量方针、目标进行修改，包含体系随之变更必需性。当企业组织机构、市场情况，企业人员等发生较大改变时，当有重大用户投诉乃至退货时，企业总经理可随时召开管理评审会议。5.6.2 评审输入：评审输入应包含以下各项相关专题： 5.6.2.1 质量管理体系全部要求和绩效趋势，包含质量目标监视，不良质量成本定时汇报和评定；5.6.2.2 业务计划中质量目标实现和用户对提供产品满意度；5.6.2.3 对实际和潜在市场失效分析及其对质量、安全或环境影响5.6.2.4 第一、二、三方产品、过程、体系审核结果；5.6.2.5 用户反馈（包含用户埋怨、用户投诉、用户满意、不满意等信息）;5.6.2.6 生产过程业绩汇报和产品符合性，即产品质量指标完成改变趋势；5.6.2.7 各项纠正、预防及改善方法实施情况及效果；5.6.2.8 上一次管理评审方法跟踪检验；5.6.2.9 可能影响质量管理体系策划变更（包含组织、体系变更等）；5.6.2.10 改善提议。5.6.3 评审输出：管理评审输出应包含以下相关方法：5.6.3.1 质量管理体系及其过程有效性改善；5.6.3.2 和用户需求相关产品改善；5.6.3.3 资源需求。5.6.3.4应安排专员对管理评审输出方法进行跟踪实施检验，并将改善结果汇报总经理。5.6.3.5 管理评审结果应给予统计，并保留三年。 参考文件：业务计划控制程序数据资料分析和应用程序管理评审程序质量成本控制程序第 六 章 资源管理6.0.1 目标：有效、高效、立即提供所需要资源，满足和维护质量管理体系运行。6.0.2 范围：企业内和质量相关一切资源判定和提供均适用。6.0.3 内容：对人员，设施，环境进行管理6.0.4 职责：综合管理部责任人力资源管理，生产部、生产车间、综合管理部负责设施设备及安全、环境管理；6.1 资源提供：企业应立即判定和提供所需资源，此资源应确保实现：6.1.1 以实施和改善质量管理体系各项过程为目标；6.1.2 不停满足用户要求，增强用户满意。6.2 人力资源：6.2.1 人员资格确实定：企业依职员培训考评控制程序对和质量管理体系相关人员进行能力评价，并认定资格。职员招聘条件程序要求在职员招聘和评价准则中要求。6.2.2 能力、意识和培训：企业依职员培训考评控制程序对从事和质量管理体系中和质量活动相关人员进行合适教育培训，使其满足企业该岗位需求。6.2.2.1 企业综合管理部确保负责产品开发人员有能力达成开发要求并熟练掌握适用工具和技术（如：APQP、FMEA、CAD制图等）；6.2.2.2 设置职员招聘和评价准则，评价工作人员，确保胜任所从事工作；6.2.2.3 提供培训或选择其它培训方法以满足相关人员需求；6.2.2.4 评价培训活动有效性，尤其关注是否按满足用户要求进行考评；6.2.2.5 确保接收培训职员认识到其活动和质量管理体系关系和关键性，和使接收培训职员意识到她们对达成质量目标贡献；6.2.2.6 对新到职职员、转岗在职职员提供合适在职培训，包含协议工和代理工作人员；必需让上述职员清楚，因为其工作质量原因造成产品（服务）不符适用户质量要求所带来后果；6.2.2.7 实施职员激励制度，确保每一位职员明确本岗位质量和技术要求，明确实现质量目标，连续改善，建立促进创新环境过程。6.2.2.8 企业定时对职员情况进行衡量（职员满意度调查），测量评价职员是否意识到自己工作和怎样达成质量目标所作出贡献关系和关键性；确保为企业质量目标实现作出贡献。6.2.2.9 保持教育、培训、技能、经验及有效性检验合适统计。6.3基础设施：企业明确生产所需基础设施为：6.3.1 厂房建筑物、工作车间布局及相关设施，水电气，安全管理；6.3.2 生产设备、工装、检测试验设备、电脑配置及对应软、硬件；6.3.3 后勤保障服务（包含关键零部件备件准备和运输、通讯联络等沟通手段）。企业跨功效小组采取多方论证方法来制订工厂、设施及设备计划。平面部署考虑尽可能降低材料搬运，优化对场地空间增值使用，促进材料同时流动。并采取流水线平衡、节拍测定等方法，验证操作和过程有效性。企业在供给中止、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等紧急情况下实施应急计划，满足用户要求。6.4 工作环境： 企业考虑产品安全和职员作业时潜在风险，对设计开发阶段、生产过程所包含工作环境进行管理，确保风险程度到最小。 企业将工作环境多种人和物原因经过整理、整理、清扫、清洁、素养等活动加以控制，以确保生产现场处于有序、整齐状态，有良好工作气氛，并按产品和制造过程需求进行维护。确保产品和服务符适用户要求，这些原因包含：a) 环境卫生和工作安全；b) 试验室环境要求， c) 工作方法、工作态度；d) 周围条件。参考文件：职员培训考评控制程序生产设备控制程序工装（模具）管理程序职员招聘和评价准则第七章 产品实现7.0.1 目标：经过对产品实现过程策划，和各过程相互关系控制，来预防发生质量异常，提升效率，确保质量满足用户需求。7.0.2 范围：本企业和质量管理体系相关工作过程。7.0.3 内容：产品整个实现过程全部内容7.0.4 职责：生产部负责订单评审、销售部负责新用户协议评审并监督协议和订单实施、超额运费监控等；技术部负责工艺技术开发，组织产品质量先期策划，潜在失效模式分析等；供给部负责外购活动，采购物资管理等；生产车间负责生产组织和管理；质管部负责质量监督、跟踪、检验试验活动管理，不合格品管理、评审等；7.1 产品实现策划：企业对产品实现各过程、方法和相关过程做出策划，策划和质量管理体系其它要求相一致，以适合企业运作方法，并形成文件，产品实现策划还包含用户要求和对技术规范参考，计划决定以下各项目：7.1.1 技术部负责组织按过程策划控制程序对产品生产过程开发进行策划，编制质量计划，质量计划针对特定产品、项目或协议质量管理体系过程（包含产品实现过程）和资源作出要求。7.1.2 技术部负责制订接收准则，在用户有要求时，必需由用户同意。对于计数型数据抽样，接收水平必需是零缺点。7.1.3 企业负责确保用户协议产品、正在开发项目和相关产品信息保密。7.1.4 质管部依据用户要求确定产品质量目标及要求；7.1.5 明确产品实现所需诸过程（备料、制蜡模、制型壳、熔化浇注、落件、清理、热处理、装配包装、发运等）；在生产各过程给出对应技术文件及所需资源和设施；7.1.6 针对产品及产品接收条件，对所需各项验证、确定、监控、检验及测试活动，和在试验室所进行相关试验活动进行策划，实施。7.1.7对各项产品实现过程及产品结果提供合格证实所需统计，策划结果应以出厂检验、试验、型式试验汇报等形式输出。7.1.8依据产品工艺技术开发过程、生产过程控制计划，对影响产品实现更改，实施反应计划，任何更改影响（包含由任何供方引发更改），必需由项目小组评定和验证，确保和用户要求相一致，更改实施前必需被确定。任何影响用户要求产品实现更改一定通知用户，并取得用户同意。假如更改影响外观、配合和功效（包含性能和耐久度），必需由用户评审，还要考虑全部影响。7.1.9当用户要求时，额外验证/识别要求，必需被满足。7.2 和用户相关过程：企业各部门对用户需求做出判别、评审及沟通。 7.2.1 和产品相关要求确实定 经过用户对产品判定、评审来确定满足用户要求可行性，包含：7.2.1.1 用户已经指定要求（包含运输及邮寄要求）；用户指定特殊特征时，企业对特殊特征选择、文件化和控制方面和用户要求必需一致；7.2.1.2 用户未指明，但产品要求用途或已知预期用途所必需各项需求；7.2.1.3 产品相关国家、行业法律法规要求；包含全部适用政府、安全和环境法规，适适用于材料取得、存放、搬运或处理；7.2.1.4 企业确定任何额外附加要求，如包装等。7.2.2 和产品相关用户要求评审：企业应依产品要求识别和评审程序对用户要求及企业本身所决定额外需求及内部需求一起进行评审，同时，这一评审应在产品决定或承诺送交用户前（签署协议之前）进行，若对正式评审要求放弃，必需要求用户授权，以确保：7.2.2.1 产品需求已被明确确定；当用户提供要求没有形成文件，技术部、销售部在接收用户要求前，必需对用户要求进行确定；7.2.2.2 处理和先前所描述不一样合约内容或修改订单需求；7.2.2.3 用户没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求；7.2.2.4 企业有能力满足所确定各项需求。（包含质量、服务、价格、交货期等）