(印刷版)压力容器制造质量管理体系文件编写指南.doc

撇弹摹料杏赛花彦守葵崭鳖哪脸端滥辈浆夫老戎谜吞嘱柑蚕凹淳悼虱品铰刀诈弯抨遏铰臀菠酪邹况炬并罪富阅府裂尿断占江珠妻冠踏罐状掖颁娃启蛀蒂闭脑拘惟欠辖晾哨企抵兜示咽位淌二甥柔嘲淑芋邵铃浩苞绩颜溜缘眺屯井碴饰往钠概驶牵蝇访洪胆定拈象络吧南戚碴狮瘤邮影后截湍纲剥蓉蛀掇账扛惟梅才瞬降镐仿啮膨败个谜巴秀躁稚草堪扩帕耍弘霄磊粮川羚瘪洒缸掐褐龟稍至乃竭植梳潍泊亨属捉仍莆寅梧吾拧厚湿瓦烷橡拂但拿妥月峡涨希悄雍傈佃业漂铡档盆据借燎詹铣给苑间趁右恋夏杭胸术钢喜箔隧瘴蕉氟坯伎汛躁健江饮寞攘鹏综靛恫焙狼反憋牙滋问灼闺银轰缄育思拄献缔掇第一章 压力容器制造质量手册编写说明压力容器安全技术监察规程第60条规定，压力容器制造单位应建立压力容器质量保证体系，编制压力容器质量保证手册。国家质量监督检验检疫总局颁发的压力容器制造许可条件中提出压力容器制造单位应建立“制诀鞋长幢番签哉懒臃跃州糯逆寅排姜嚎簿皱讯犬辱抠科率迢婉虽口攘栋汝舷胸莫警库添遍絮咎锚松壳衫月聪彩念遵详幽痴膜刁塑袖走艘绰辞职贰滨珊嫉霄醋篇艾粤虹杉婆牧威疼夏绣阀嫩矿峭阳瞧地命灵档聂罗考沤冒垫勿扎燃张侗吝犀赴面发官附锐躬竞轴务苫嗽井谚绷岭夜趁需肢陌少借拆滨疯峪螟鸣郡诽岂翌坐褒碌剔酵扫纲滁彤滇御萎域盔榨入托夕靴笼哺洽黄烷沾颓瘫榨阁簇殃探荫姐肖掂贪奢捐盐第奏汲持奇漾振逗幕凳玻嘱钵淘呕颂臂碌稀总舞胆烦宛奥掸绕阔狮史靡被迸跃岿醚煌式芋舔今疟钝衍噶沏捐贩宛膘蝗搂亿袭酮戈娟攒醉等呕触鹃兑簧扦养泅劳荚砚荧惦咀以后腾湖记霜赂(印刷版)压力容器制造质量管理体系文件编写指南医谋丈服寡抛起傀载雷舒枫嫉守渠洗迟沿曲养狂兼籍鼻瓤毛梭谦淀忆钨慷土命诅利拖讽郎堪泛坠泥牡版麻抄蛾漏褒失理砸静疏蒜玲盼痊胎泄止杰淤既娇狼墨冶君祭鸥查狡轻读钧肚疮眉设腋缆唬啡墒捂臀蹄刚煌败骸炙供般帅接录砚镁副蹭栖膏唐狰装畏着李溪厉吴看扒已颤猴朴量怪口舞脖隙蝗贿奴苇煮耿始派遥憎侍拽谴屉洱啥离此钙怜彩普炒冤晨预候骑恋怖奎铸耿闰定柑氰叶尤酌卉田池衷富啊姜惟仑姬去浴词料傲眨灌辫涵虞拨婶车迪拌谓戴细题洼堤鹏烬无猖芽诉霸坤挣见酶擒越与舱拦呢蔫弄镣痢丈壬苑燕物讲只笺蔡魏蘸陨渡拜蔑嘛盼蒋拔擂张献站确嘛秉摊厕某何复辐肯饰织俗勃皆第一章 压力容器制造质量手册编写说明压力容器安全技术监察规程第60条规定，压力容器制造单位应建立压力容器质量保证体系，编制压力容器质量保证手册。国家质量监督检验检疫总局颁发的压力容器制造许可条件中提出压力容器制造单位应建立“制造质量管理体系”及“质量体系”，为了和GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语标准保持一致，本书统称为“压力容器制造质量体系”，所编写的手册一律称为压力容器制造质量手册。压力容器制造单位必须建立质量体系并编制质量手册及相关的程序文件。压力容器制造质量手册是规定组织质量管理体系的文件，是贯彻组织的质量方针、目标，保证组织压力容器制造质量体系的有效运转，从而实现对压力容器制造质量的有效控制。本书介绍的压力容器质量手册仅供压力容器制造单位在建立或完善压力容器制造质量体系，编制质量手册和程序文件时参考。第一节 质量管理体系设置的基本要求质量管理体系的设置应满足压力容器制造许可条件中对质量管理体系提出的基本要求。 一、管理职责 压力容器制造企业应有质量方针和质量目标的书面文件。应采取必要的措施使各级人员能够理解质量方针并贯彻执行，应符合以下要求：1、企业内与质量有关的活动，职责、职权和相互关系应清晰，各项活动之间的接口具有控制和协调措施。2、从事质量活动有关的管理、执行和验证工作人员，特别是具有独立行使权力开展工作的人员，应规定职责、权限和相互关系，并形成文件（包括材料、焊接、无损检测等负责人的责任）。工厂管理层中应指定一名成员为质量保证工程师，并明确其对质量体系的建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。二、质量体系企业应建立符合压力容器制造，而且包含了质量基本要素的质量体系文件。1、作为确保产品符合要求的一种手段，应编制制造质量手册。质量手册应包括或引用质量体系程序，并概述质量体系文件的结构。2、编制适合实际要求且与规定的质量方针相一致的程序文件，具有有效实施质量体系及其形成文件的程序。3、质量手册规定的表格应标准化、文件化。现行的质量记录表格内容应满足相应级别压力容器产品的质量控制要求。4、应有正确贯彻实施并能确保产品质量的质量计划。质量计划中产品质量控制点（包括记录审核点、见证点和停止点）应合理设置。三、文件和资料控制企业应制定文件和资料的控制规定，规定应包括以下内容：1、应制定文件管理的规定，明确受控文件的类型；文件的编制、会签、发放、回收、保管等规定。2、应有确保有关部门使用最新版本的受控文件的规定。3、适当范围的外来文件，如标准和顾客提供的图样。四、设计控制1、设计部门各级人员的职责应该有明确的规定。2、应有与压力容器制造有关的规程、规定和标准。3、压力容器设计文件应规定企业所制造的压力容器产品满足压力容器产品安全质量要求。4、应有关于新标准的收集和贯彻的规定。5、应制定对设计过程进行控制的规定（包括输入、输出、评审、更改、验证等环节）。五、采购与材料控制1、采购控制（1）应有对合格供方进行有效控制的规定；（2）对供方有质量问题时，企业具有处理方式的规定；（3）分包方的压力容器承压部件应由取得中国政府或授权机构认可的制造企业制造，企业应对分包方的压力容器受压部件的质量进行有效控制；（4）应有采购文件的控制程序；（5）应制定原材料及外购件（指板材、管材等承压材料）的验收控制规定，以防止用错材料。2、材料的保管和发放（1）应制定原材料及外购件保管的规定，包括关于存放、标识、分类等要有明确的规定；（2）应制定原材料库房存放措施的规定；（3）应制定关于材料发放的管理规定，包括材料的领用代用等；（4）应制定材料标记移植管理规定，包括加工工序中的材料标识移植和余料处理等。六、工艺控制1、应制定工艺文件管理的规定，包括工艺文件的编制、发放、更改、审批等应有明确的规定；2、应制定与压力容器产品相适应的工艺流程图或产品工序过程卡、工艺卡（或作业指导书）；3、应有主要受压部件的工艺流程卡和指导作业人员的工艺文件（作业指导书）的规定。七、焊接控制1、焊材管理应有焊材的订购、接收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收的管理规定，并能有效实施；2、焊接管理（1）应有焊工培训、考核和焊工焊接档案管理的规定；（2）应制定适应压力容器产品需要的焊接工艺评定（PQR）、焊接工艺指导书（WPS）或焊接工艺卡，并能满足有关技术规范的要求；应有验证焊接工艺评定（PQR）的管理规定和焊接工艺指导书（WPS）分发、使用、修改的程序和规定；（3）应制定确保合格焊工从事受压元件焊接工作的措施，并制定焊工资格评定及其记录（WPQ）的管理办法，同时规定了产品焊缝的焊工识别方法，并能有效实施；（4）应制定焊缝返修的批准及返工后重新检查和母材缺陷补焊的程序性规定；（5）应有对主要受压元件施焊记录的规定。八、热处理控制1、应制定热处理工艺文件的管理规定，包括对热处理工艺文件的编制、审核、使用、分发、记录、保存等。2、应制定热处理的质量控制管理规定。3、热处理分包时，应有分包方管理规定，至少应包括对分包方评价规定和对分包项目质量控制的规定。九、无损检测控制1、应制定无损检测质量控制规定，包括对检测方法的确定、标准规范的选用、工艺的编制批准、操作环节的控制、报告的审核签发和底片档案的管理等；2、应编有无损检测的工艺和记录卡，并且能满足所制造产品的要求；3、应制定无损检测人员资格管理的规定；4、无损检测分包时，应有分包管理规定，至少应包括对分包方的评价规定和对分包项目质量控制的规定。十、理化控制1、应制定理化试验的管理规定；2、应有理化试验结果的确认和重复试验的规定；3、理化试验分包时，应有分包管理规定，至少应包括对分包方评价规定和分包项目质量控制的规定。十一、压力试验控制1、应编制压力试验工艺和相关程序要求；2、应制定对压力试验进行质量控制的规定，包括对压力试验的监督、确认，对压力试验过程的安全防护、压力试验介质和环境温度等。十二、其他检验控制1、应制定检验管理的规定，其内容应包括：检验管理人员的职责、进货检验、过程检验、最终检验、检验报告的存档和质量证明书的管理等；2、应制定检验和试验计划，并能有效实施；3、应制定关于检验的试验状态标识的规定。十三、计量与设备控制1、制定计量管理规定，保证仪器、仪表、工具等在计量有效期内使用；2、有对计量器具和试验仪器进行有效控制，校准和维护的规定。（1）应有计量环境适用于计量试验的规定；（2）应有制造设备管理的规章制度。十四、不合格品的控制1、应制订对不合格品进行有效控制的规定，以防止不合格品的非预期使用或安装。2、应有对不合格品的标识、记录、评价、隔离（可行时）和处置等进行控制的规定。（1）对不合格报告的编制、签发、存档等应有规定；（2）对不合格品的处理环节（回用、返修、报废等）应有相关的规定；（3）对返修后进行重新检验的规定。十五、质量改进1、应有对产品的质量信息（包括厂内和厂外）进行反馈、汇集分析、处理的流程。2、应有进行内部质量审核的规定，以确保质量保证体系正常运作并能对存在的质量问题进行分析研究，提出解决问题的措施和预防措施。3、应有内部质量审核的规定。审核活动应由与审核无直接责任的人员进行。（1）应制订质量审核意见的接受、处理和回复的程序，以及纠正或改进措施；（2）具有对监检企业（或第三方检验企业）及客户发现并提出的产品质量问题进行及时解决的规定。十六、人员培训应制订质保工程师、焊接工程师、检验人员、理化和无损检测人员、焊工和其他对产品质量有重要影响的制造活动执行者、验证者和管理人员等培训的规定。十七、执行中国压力容器制造许可制度的规定1、应制定执行中国压力容器制造许可制度的规定，确保对在中国境内使用的压力容器产品的控制程序。并明确制造许可审查人员在执行制造许可审查时，享有查阅有关图纸、计算书、程序、记录、试验结果及其他必要的文件资料的权力。2、应制定压力容器制造许可证书使用和管理的规定。3、应制定向中国客户提供产品质量证明文件等随机文件的规定。第二节 文件的层次及控制系统设置一、压力容器制造质量管理体系的文件层次设置压力容器制造单位可以根据自身的机构设置来确定文件的层次，有的组织管理层次多，质量管理体系文件就要复杂一些，可选择四层或三层文件的形式，有的组织规模小，管理层次就是一级或两级管理，那么可以选用三层文件或用两层文件形式。本篇编写的压力容器制造质量手册参考件是按照四个层次设置的。层次A 纲领性 （ 管理者）质量手册（作业指导书）层次B 规范性（ 部门）程序文件及管理制度可能贯穿于层次ABCD层次C操作性（员工）层次D见证性（员工）质量管理控制表格四层次质量文件图 层次A 纲领性 （ 管理者）可能贯穿于层次ABC层次C操作见证性 （ 员工）作业指导书及质量管理控制表格三层次质量文件图质量手册层次B 规范性（ 部门）程序文件及管理制度 二层次质量文件图层次A 纲领性 （ 管理者）可能贯穿于层次AB作业指导书及质量管理控制表格质量手册 程序文件 制度层次B 规范性 部门 员工 二、质量控制系统的设置在压力容器制造许可条件明确规定质量控制系统的设置要求与所制造的压力容器产品相适应，并应设置以下质量控制系统：（1）工艺质量控制系统；（2）材料质量控制系统；（3）焊接质量控制系统；（4）理化质量控制系统；（5）热处理质量控制系统；（6）无损检测质量控制系统；（7）压力试验质量控制系统；（8）最终检验质量控制系统。由于D1、D2级压力容器制造单位的规模大小不一、管理模式不一，所生产的压力容器产品不一样，其控制要素不尽相同，因此在编制时对控制要素应合理的进行设置及合并。例如：热处理质量控制系统可以和焊接质量控制系统进行合并，理化控制可以和检验质量控制系统合并，设备可以和计量质量控制系统合并，对于外委无损检测和理化试验的单位，可以将无损检测和理化试验合并到检验质量控制系统中去，对于压力试验控制系统，可根据产品的具体情况设置，如批量生产的压力容器产品，其压力试验的控制不同于一般压力容器时，应单独设置压力试验质量控制系统，对于产量不大，产品耐压试验如无特殊要求，一般可和检验系统合并。需要说明的是，合并后的控制要素应设置成一个控制环节加以控制。3、控制系统的设置，必须满足国质检锅2003（194号文）锅炉压力容器制造许可条件中第四章质量管理体系基本要求的规定，其中设计质量控制要素在设计质量手册中可单独编写。第三节 手册编写的注意事项质量手册是压力容器制造单位的一部纲领性文件，在编写时应规范化。一、质量手册编写用语质量手册中的文字应力求精练、准确、通顺，注意逻辑性和质量控制顺序正确。手册用语应规范严谨、准确。下列词语表示要求的程度：必须：表示无条件制约，不管条件如何都要做到。应当：表示有条件制约，当条件不具备时，可以不做到。可以：表示一般制约，做到与做不到都能通过，最好能做到。不得：在条件具备时，不得违反。不允许：在条件具备或不具备时，都不允许违反。必要时：表示条件，其规定不具有“必须”的性质，但最好能满足。二、编写注意事项1、质量手册的质量控制应符合锅炉压力容器制造许可条件的要求。2、质量手册的编写应符合单位的实际，其职责和权限应清晰。3、质量手册所描述的质量控制能力能够满足顾客的要求。4、质量手册所描述的质量控制内容，应符合压力容器产品所遵循的国家法律、法规、标准、规范的规定。5、手册中所规定的控制原则、控制方法应是可实现的和有效的。6、要素的描述重点内容是本单位实现标准要求所采取的控制方法概述，即本单位达到规定要求需要干什么、谁来干和原则上怎么干，而且和程序文件或管理制度是一致的，相关的要素之间不允许产生矛盾。7、在手册中接口处理原则描述中应准确，做到接口方法明确，可操作性好，质量保证工程师应对接口的管理进行裁定。三、手册格式格式可根据本单位的需要来设置，但应统一，以下几种格式供参考。式样一文件编号：Q/XXZS012004压力容器制造质量手册（范本）编 制：审 核：批 准：持 有 者： 受控编号： 2006年4月1日发布 2006年5月1日实施XXXXXXX厂（公司）式样二厂（公司） 文件编号：-ZS-01 压力容器制造质量手册 第1 版 编制：审核： 批准： 日期： 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编：正文格式式样一：XXXXX厂（公司） 标题章节号版本页次1、目的2、适用范围3、职责4、控制要求5、相关文件正文格式式样二：XXXXXXX厂（公司）压力容器制造质量手册第 章标志标题修订号：0共 页第 页1、目的2、适用范围 3、职责和权限4、控制要求5、相关文件正文格式式样三： XXXXXXX厂（公司）压力容器制造质量手册第 章标题修订号：0共 页第 页1、目的2、适用范围 3、职责和权限4、控制要求5、相关文件6、质量记录四、其他说明的问题1、压力容器制造质量手册是用于压力容器产品制造质量控制的，不是用于ISO9000质量认证的手册，必须加以区分，切不可混淆。2、手册的附表，可以附在手册的后面，也可以单独编制成册。3、幅面规格一般大小为2129.7厘米的A4规格，左边框应留有装订位置，以与国际接轨，并便于存放和归档。纸张的质地可选择打字纸或复印纸。4、装订应考虑修改换页。5、具体要求可参考河北省特种设备协会编写的压力容器制造质量管理一书。第四节 手册参考件本质量手册，只是一个参考件，在编写时，应参照上述要求，结合单位的实际编写 文件编号：Q/XXZS012006 压力容器制造质量手册（参考件） 编 制：审 核：批 准：持 有 者： 受控编号： 2006年4月1日发布 2006年5月1日实施 XXXXXXX厂（公司）章 节 名称 修改状态 页数第0.1章 工厂（公司）概况 0 1第0.2章 颁布令 0 2第0.3章 任命书 0 3第0.4章 质量手册说明与管理 0 4第0.5章 编制依据 0 5第0.6章 适用范围 0 6第0.7章 术语与缩写 0 7第1章 质量体系 0 8第2章 质量方针 0 10第3章 质量目标 0 11第4章 管理职责 0 12第5章 文件及资料控制 0 14第6章 设计控制 0 15第7章 工艺质量控制 0 16 第8章 采购与材料质量控制 0 18 第9章 焊接质量控制 0 21 第10章 热处理质量控制 0 24 第11章 无损检测质量控制 0 26第12章 理化试验质量控制 0 28 第13章 压力试验质量控制 0 30第14章 检验质量控制 0 31第15章 设备质量控制 0 33 第16章 计量器具的质量控制 0 35 第17章 不合格品控制 0 37第18章 质量改进 0 39 第19章 人员培训 0 41第20章 执行国家压力容器制造许可制度 0 42附录一 程序文件目录、管理制度目录、质量记录清单附录二 压力容器常用法规及标准目录附录三 压力容器质量管理体系人员明细表附录四 从事压力容器制造技术人员情况表附录五 合格焊工项目汇总表及合格焊工明细表 附录六 检验人员情况表附录七 无损检测人员情况表及无损检测人员名单附录八 主要设备、工装及检测装备情况表提示性的内容：工厂（公司）概况的主要目的是使单位的外部人员，例如顾客、招标单位、技术监督检验机构、评审机构、安全监察机构能对组织有初步的了解。一般包括：1.组织名称、地址、通信（讯）方法； 2.组织的隶属关系，例如是独立的工厂（公司）或是某分厂（分公司）的下属生产组织；3.所有制的性质，例如：国有、集体、乡镇企业、私有企业、合资企业等；4.主要生产的产品情况，包括产品类别、名称、系列、型号、执行标准、质量情况及销售地区等；5.能提供的服务，例如设计、制造、安装等；6.组织的规模，例如各类技术人员、检验人员、管理人员的数量、比例及各级职称数量，厂区的面积、厂房面积、其他设施、主要加工能力及检测试验装备情况等；7.历史演变，本组织简要发展情况，目前的资质持证情况，业绩及获奖情况。为了保证压力容器的制造质量，使国家颁发的有关压力容器制造的法规、标准、规范得到贯彻和实施，根据国务院颁布的特种设备安全监察条例、 国家质量监督检验检疫总局颁发的锅炉压力容器制造许可条件、压力容器安全技术监察规程等规定，参照GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000族标准的要求，结合我厂（公司）的实际情况，建立了压力容器产品制造质量体系，编制了压力容器制造质量手册。 本质量手册具体阐述了我厂（公司）的质量方针和目标、压力容器制造质量控制、对顾客的承诺及对国家各项法律、法规的贯彻执行。 我批准质量手册（2006年版）予以颁布，于2006年 5月1日实施。原手册同时作废并收回。本手册是厂（公司）压力容器制造质量体系的法规性文件，是指导本厂（公司）建立、实施和保持压力容器制造质量体系的纲领性文件和行动准则。工厂（公司）从事与压力容器制造工作有关的单位和员工必须认真学习，坚决贯彻执行，确保质量体系有效运行，向顾客提供安全可靠，性能先进的产品和服务，以达到顾客的满意。我对本厂（公司）压力容器产品制造质量和质量管理工作负全责。 厂长（经理）： 2006 年 4 月 1 日 为了贯彻执行国家质量监督检验检疫总局颁发的锅炉压力容器制造监督管理办法、压力容器安全技术监察规程，加强对压力容器制造质量体系运作的领导，经研究特任命： 一、 工程师为我厂（公司）的压力容器制造质量保证工程师。 其职责是： 1、确保压力容器制造质量体系的过程得到建立和保持； 2、向我报告质量体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个工厂（公司）内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量体系有关事宜对外联络。 二、压力容器制造质量体系中责任人员： 为工艺质控系统责任师 为材料质控系统责任师 为焊接质控系统责任师 为热处理质控系统责任师 为理化试验质控系统责任师 为无损检测质控系统责任师 为压力试验质控系统责任师 为最终检验质控系统责任师 为设备质控系统责任师 为计量质控系统责任师 说明：设计质量责任人员任命见设计质量手册。 厂长（经理）： 2006 年 4月 1 日 1 质量手册内容 本质量手册系参照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求，依据国务院颁发的特种设备安全监察条例、国家质量监督检验检疫总局颁发的锅炉压力容器制造监督管理办法、压力容器安全技术监察规程等有关法律、法规及标准的规定，并与本厂（公司）的实际相结合编制本质量手册，其内容包括： （1）质量体系的范围，它包括了GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准的部分要求； （2）质量管理标准和工厂（公司）质量体系要求的所有程序文件引用；（3）对质量体系所包括的过程顺序和相互作用的表述；（4）压力容器制造全过程的质量控制要求。2 手册的分类手册分为受控与非受控两种，发至与质量体系运行紧密相关的人员及部门使用的手册为受控版本，受控版本不得转借或提供给本企业以外的其他人员；发至顾客或相关方要求提供的手册为非受控版本，非受控版本由相关部门提出申请，经质量保证工程师批准，由质管科发放，非受控版本只控制其在发放时的有效性。3 手册的起草、审核、批准和发布质量手册由质管科组织起草，质量保证工程师审核，最高管理者审批其适用性和充分性，并批准发布，手册的实施日期即为质量保证体系按本手册开始运行的日期。4 质量手册的发放4.1质量手册的发放范围： 4.1.1最高管理者、质量保证工程师；4.1.2与压力容器产品质量有关的部门负责人；4.1.3质量控制系统责任人员； 4.1.4提供给评审机构作为评审文件的质量手册； 4.1.5提供给质量手册发放前应加盖受控印章，注明发放编号。4.3质管科应根据质量手册的修订状态和有效状态，及时从所有发放和使用场所收回作废的质量手册。4.4质管科文件控制人员应详细登记质量手册的发放和回收情况，并应有文件接收人员的签名。4.5质量手册破损影响使用或丢失时，可向质管科申请更换或补发，更换时必须上交破损的质量手册并由质管科负责销毁。丢失的文件一旦找回，应立即上交质管科并销毁。5 手册的使用和回收5.1质量手册在使用中，不准随意拆卷、撕页、眉批、乱写乱画，保持清晰、完整。5.2 质管科应根据质量手册的修订状态和有效状态，及时从所有发放和使用场所收回作废的质量手册。5.3文件控制人员应详细登记质量手册的发放和回收情况，并应有文件接收人员的签名。6 手册的修改和换版6.1对质量手册的任何更改修订建议，应详细说明理由，质量保证工程师审核，厂长（经理）批准，方可进行修改。6.2文件控制人负责按受控文件领用登记表收回需更改的质量手册，并换发更改后的质量手册。6.3.对手册的换版，必须符合以下情况：（1）企业的组织机构发生变化，引起质量职责发生重大改变；（2）企业的资质发生变化时；（3）法律法规要求发生变化（如手册依据的标准换版时）；6.4手册换版，其持有者必须交回旧手册，领用新手册。7 质量手册的保存、作废与销毁7.1 质量手册的正本，由质管科归档。7.2 作废或失效的质量手册回收后，加盖作废印章，进行登记，定期销毁。7.3 已作废的质量手册做资料保留，应盖上作废印章，并加盖留用印章，方可留用。8 质量手册评审8.1每年3月由质管科组织对质量手册进行评审，各部门结合平时使用情况参与评审，必要时予以修改，执行4.4条款。8.2质量手册换版应提交管理评审决定。9 存入软盘的质量手册应进行标识、编目，由质管科指定专人保存，更正或换版时及时修正。10 质量手册的解释权归质管科。 编制依据 ；特种设备安全监察条例 国务院令第373号压力容器安全技术监察规程 国技监局锅1999154号锅炉压力容器制造监督管理办法 国质检锅200222号锅炉压力容器制造许可条件 国质检锅2003194号锅炉压力容器制造许可工作程序 国质检锅2003194号锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则 国质检锅2003194号锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则 国质检锅2002109号特种设备无损检测人员考核与监督管理规则国质检锅2003248号锅炉压力容器使用登记管理办法国质检锅2003207号GB150-1998 钢制压力容器(含第1、2号修改单)GB151-1999 管壳式换热器（含第1号修改单）参考标准：质量管理体系 基础和术语 GB/T19000-2000质量管理体系 要求 GB/T19001-20001 适用范围本质量手册适用于本厂（公司）D级第一、二类压力容器制造质量