检验科微生物室室内质量控制流程.doc

检验科微生物室室内质量控制流程
一、实验室仪器设备的性能维护 
      微生物室常用仪器设备主要包括:细菌培养箱、细菌鉴定及药敏测试仪、显微镜、高压灭菌器、冰箱、水浴箱等。这些仪器设备的质量维护对于检验结果的质量保证至关重要。性能维护方法及维护频率参照制造商提供的使用手册进行。如使用手册中未详细注明或实验室自身无法完成，由生产厂家协助解决，每年至少一次. 
二、培养基的质量控制 
      要求对培养基进行两方面的质量控制：无菌试验以及已知菌生长试验.无菌试验一般为随机抽样3—5％,在35℃条件下培养48h，每批培养基至少进行一次无菌试验；已知菌生长试验的前提条件是实验室有足够的已知菌储备,其中包括标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)及经过准确鉴定的临床分离菌。如果条件允许,提倡使用标准菌株。已知菌生长试验应明确预期结果。每批培养基至少进行一次已知菌生长试验。 三、细菌染色的质量控制 
    在临床细菌学检查过程中,革兰染色和抗酸染色使用频率最高。 1．革兰染色IQC要求：利用标准菌株(金黄色葡萄球菌ATCC25923及大肠埃希菌ATCC25922）或其他已知的革兰阳性菌及革兰阴性菌至少每周进行一次质量验证。 
2．抗酸染色:利用已知的抗酸杆菌（AFB）阳性涂片每周或在更新炭酸复红染液时至少进行一次质量验证。 
四、细菌鉴定或鉴别常用试验的质量控制 
   细菌鉴定或鉴别试验的IQC就是利用已知菌或标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株）进行鉴定或鉴别试验相关影响因素的质量监控.应用频率较高的试验IQC每周至少一次，频率较低的试验IQC随标本一同进行。 五、微生物药物敏感试验的质量控制 
    临床常用抗微生物药物敏感试验包括一般β-内酰胺酶测试、超广谱β-内酰胺酶（ELBLs)测试、纸片扩散法药敏试验以及定量药敏试验（即MICs测定法). 1．一般β—内酰胺酶测试的质量控制：至少每周一次。质控菌株可使用临床分离的已知菌株，但最好使用标准菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31426（β—内酰胺酶阳性绿脓杆菌ATCC27853)和淋病奈瑟菌ATCC43069(β—内酰胺酶阴性或金黄色葡萄球菌ATCC25923）。 
2．ESBLs测试的质量控制：美国临床实验室标准化协会（CLSI：原NCCLS）目前仅提供了肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、大肠埃希菌和奇异变形杆菌ESBLs的测试标准。其测试标准参照最新的CLSI文件.质量控制随临床测试菌株一同进行。 
3．纸片扩散法及MIC测定法药敏试验的质量控制：质控试验条件、质控菌株选择及质控允许范围参照最新的CLSI规定.频率为每周至少一次. 
4．某些耐药菌检测的质量控制：一些耐药菌株如高水平氨基糖苷类耐药的肠球菌、苯唑西林耐药的金黄色葡萄球菌以及万古霉素耐药的肠球菌等的IQC具体方法、质控菌株及质控预期结果参见最新的CLSI规定。质量控制随临床测试菌株一同进行。