检验科微生物室室内质量控制流程.doc

检验科微生物室室内质量控制流程一、实验室仪器设备的性能维护微生物室常用仪器设备主要包括:细菌培养箱、细菌鉴定及药敏测试仪、显微镜、高压灭菌器、冰箱、水浴箱等。这些仪器设备的质量维护对于检验结果的质量保证至关重要。性能维护方法及维护频率参照制造商提供的使用手册进行。如使用手册中未详细注明或实验室自身无法完成，由生产厂家协助解决，每年至少一次.二、培养基的质量控制要求对培养基进行两方面的质量控制：无菌试验以及已知菌生长试验.无菌试验一般为随机抽样35,在35条件下培养48h，每批培养基至少进行一次无菌试验；已知菌生长试验的前提条件是实验室有足够的已知菌储备,其中包括标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)及经过准确鉴定的临床分离菌。如果条件允许,提倡使用标准菌株。已知菌生长试验应明确预期结果。每批培养基至少进行一次已知菌生长试验。三、细菌染色的质量控制在临床细菌学检查过程中,革兰染色和抗酸染色使用频率最高。1革兰染色IQC要求：利用标准菌株(金黄色葡萄球菌ATCC25923及大肠埃希菌ATCC25922）或其他已知的革兰阳性菌及革兰阴性菌至少每周进行一次质量验证。2抗酸染色:利用已知的抗酸杆菌（AFB）阳性涂片每周或在更新炭酸复红染液时至少进行一次质量验证。四、细菌鉴定或鉴别常用试验的质量控制细菌鉴定或鉴别试验的IQC就是利用已知菌或标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株）进行鉴定或鉴别试验相关影响因素的质量监控.应用频率较高的试验IQC每周至少一次，频率较低的试验IQC随标本一同进行。五、微生物药物敏感试验的质量控制临床常用抗微生物药物敏感试验包括一般-内酰胺酶测试、超广谱-内酰胺酶（ELBLs)测试、纸片扩散法药敏试验以及定量药敏试验（即MICs测定法).1一般内酰胺酶测试的质量控制：至少每周一次。质控菌株可使用临床分离的已知菌株，但最好使用标准菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31426（内酰胺酶阳性绿脓杆菌ATCC27853)和淋病奈瑟菌ATCC43069(内酰胺酶阴性或金黄色葡萄球菌ATCC25923）。2ESBLs测试的质量控制：美国临床实验室标准化协会（CLSI：原NCCLS）目前仅提供了肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、大肠埃希菌和奇异变形杆菌ESBLs的测试标准。其测试标准参照最新的CLSI文件.质量控制随临床测试菌株一同进行。3纸片扩散法及MIC测定法药敏试验的质量控制：质控试验条件、质控菌株选择及质控允许范围参照最新的CLSI规定.频率为每周至少一次.4某些耐药菌检测的质量控制：一些耐药菌株如高水平氨基糖苷类耐药的肠球菌、苯唑西林耐药的金黄色葡萄球菌以及万古霉素耐药的肠球菌等的IQC具体方法、质控菌株及质控预期结果参见最新的CLSI规定。质量控制随临床测试菌株一同进行。