药品遴选、淘汰管理制度.doc

药品遴选、淘汰管理制度
（一)药品的评审
1、按《医疗机构药事管理规定》的要求，建立新药评审制度。
2、评委的组成 评委从评审专家库中随机抽取。评审专家库由本院药事管理与药物治疗学委员会委员、相关医疗专家组成（即由具有中级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成)。
3、评委论证的重点是:
（1） 应用前景 根据医院是·····，对评审的新药在医院能否长期使用,该药品适应的病人多少进行论证。
（2） 有效性 对评审的新药疗效是否确切进行论证。
（3） 安全性 对评审需要的新药不良反应是否严重，是否存在较大的毒副作用进行论证。特别是医院已有同类型药品正在使用的，引进同类型新药时在有效性、安全性方面是否有明确优点.
（4） 合理性 对评审的新药药品质量稳定性是否好,质量标准可控性是否好，患者使用是否方便进行论证.
（5） 经济性 对评审的新药价格是否合理,患者是否可以接受，效价比进行论证。
4、评审结果 确定三分之二以上委员认同的观点，为最终评审结论。
5、专家库成员有权利、有义务在新药引进使用的过程中，就以上评审内容出现的问题进行咨询、整理、记录，以便对引进的新药进行再评审.
6、在下次药事管理与药物治疗学委员会会议上必须对本次会议同意引进的新药按本制度第三条评审内容进行再评审，以确认引进的新药是否可以继续使用。
(二）药品的淘汰
1、根据《药品管理法》、《药品管理实施办法》、《处方管理办法》等相关法规制度药品淘汰管理制度。
2、淘汰依据：处方点评数据、处方动态监测数据、药品再评价数据、国家文件通知、药品不良反应监测报告。
3、日常工作品种批次质量监测提出淘汰依据：临床不良反应、药品检验报告。
4、执行时间：接到不良反应及通知，必须立刻第一时间通知临床科室停止使用，并严格观察患者，做好上报工作。对相关药品进行回收处理.
5、淘汰药品的处理：对质量问题的药品原则上必须实行回退制,对麻醉药品、精神药品上报上级机关按相关规定处理.并作好相关记录。
（1)药品淘汰的范围:临床专科在《新药引进申请表》中所提出的淘汰药品；在临床治疗中出现严重药品不良反应的药品；临床使用量小，并可以被替代的药品；在临床使用中严格违反医院行风管理规定所涉及的药品。
(2)临床专科在填写《新药引进申请表》时,同时做到药品品种的动态平衡。
(3）药品不良反应监测办公室对不良反应发生率高、临床反应大的药品进行汇总,填写《药品不良反应汇总及处理意见表》.药事管理与药物治疗学委员会主任委员随时听取药学部科主任关于药品不良反应情况汇报，并决定是否召开药事管理与药物治疗学委员会进行讨论与表决。有关科室（药学部、医务科）有权对发生严重不良反应的药品作出暂停使用的决定。
(4）对于进入试用期的药品，在临床试用3个月～6个月后，药事管理与药物治疗学委员会根据其临床用量、药品不良反应情况、临床疗效等，进行复审投票赞成票少于参加人数2/3的药品，视为不引进药品，已在临床试用的药品作淘汰药品处理.
（5）对于在临床使用过程中严重违反医院有关行风规定所涉及的药品,由行风办向药事管理与药物治疗学委员会主任委员报告。药事管理与药物治疗学委员会主任委员有权作出停止使用的决定。
（6）所有淘汰的或停止使用的药品都应在药事管理与药物治疗学委员会会议上通报并说明情况.