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泰州市高港中药饮片有限公司2011年年度培训计划
2011年度是公司发展的重要一年,对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。依照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育,不断提高员工整体素质和企业经营水平,结合本公司今年整体经营规划,特对2011年度员工教育培训安排如下表:
上岗前培训
培训目的
1、提升员工的职业素养和工作技能,使每个人按组织目标更好的工作
2、考察新入公司员工的个人能力与公司的适应性
培训对象
培训内容
课时
时间
地点
讲师
考核方式
备注
新 员 工
安全
公司基础管理制度
1
1月
会议室
提问回答
关于“加强劳动纪律树立优良作风"工作的方案
1
1月
会议室
提问回答
安全生产法
1
2月
会议室
书面考核
法律法规
GMP岗前培训
1
3月
会议室
书面考核
《药品管理法》岗前培训
1
3月
会议室
书面考核
部门介绍
质量保证部部门职责
2
2月
会议室
书面考核
部门业务板块介绍
1
2月
会议室
书面考核
部门年度目标
1
2月
会议室
书面考核
体系建设模块
GMP内部审计员工作职责
1
1月
会议室
提问回答
产品年度质量回顾分析管理员工作职责
1
1月
会议室
提问回答
GMP(2010版)第十章第八节 产品质量回顾分析
1
3月
会议室
书面考核
GMP(2010版)第十三章 自检
1
4月
会议室
书面考核
产品年度质量回顾分析管理规程
1
3月
会议室
书面考核
企业GMP自检管理规程
1
4月
会议室
书面考核
质
量
管
理
部
药品生产和质量管理规范(2010年修订)—质量风险管理
1
1月
会议室
书面考核
药品GMP指南--- 质量管理体系
2
1月
会议室
提问方式
药品生产和质量管理规范(2010年修订)-投诉与不良反应报告
1
2月
会议室
书面考核
生产过程偏差处理程序
1
3月
会议室
书面考核
常见市场质量问题的法定处罚知识及相关流程
1
4月
会议室
书面考核
现生产品种质量标准
2
5月
会议室
书面考核
毒性药材安全管理规程
1
5月
会议室
书面考核
质量管理部部门职责
1
6月
会议室
书面考核
质量管理部部门职责
1
7月
会议室
实际操作
生产过程质量管理规程
1
8月
会议室
提问回答
批号质量管理规程
1
9月
会议室
提问回答
物料供应商质量管理员工作职责
1
9月
会议室
提问回答
退货检查员工作职责
1
10月
会议室
提问回答
不合格品管理规程
1
11月
会议室
提问回答
不合格原辅料、包装材料管理规程
1
11月
会议室
提问回答
计量管理规程
1
12月
会议室
提问回答
化
验
室
检验过程偏差处理程序
1
1月
会议室
书面考核
取样管理规程
1
2月
会议室
提问回答
标准品和对照品管理规程
1
3月
会议室
提问回答
检验用危险品管理规程
2
4月
会议室
提问回答
易制毒化学品管理
2
5月
会议室
提问回答
检品检验管理规程
1
6月
会议室
书面考核
成品、半成品取样操作规程
1
7月
会议室
书面考核
留样取样操作规程
1
8月
会议室
书面考核
药品与仪器管理规程
1
9月
会议室
书面考核
安全操作规范
1
10月
会议室
书面考核
精密仪器的使用与保养规程
1
11月
会议室
书面考核
化验室保密制度
1
12月
会议室
书面考核
仓
库
储
存
原药材仓储管理规程
1
1月
会议室
书面考核
仓储物料、成品管理员工作职责
1
3月
会议室
书面考核
仓库物料、成品监控管理规程
1
5月
会议室
书面考核
仓储温湿度管理规程
1
6月
会议室
书面考核
GMP(2010版)第四章 厂房与设施
1
7月
会议室
书面考核
退货(收回)成品管理 规程
1
8月
会议室
提问回答
阴凉、冷库管理规程
1
9月
会议室
提问回答
仓库火警意识加强
1
10月
会议室
提问回答
成品放行标准工作程序
1
11月
会议室
书面考核
GSP认证管理办法
2
12月
会议室
书面考核
生 产
车
间
设备维护保养基础知识
1
1月
会议室
书面考核
生产工艺及工艺卫生岗位规程培训
1
1月
会议室
提问回答
生产监督投料及复核管理规程
2
2月
会议室
提问回答
GMP(2010版)第六章 物料与产品
1
3月
会议室
书面考核
GMP(2010版)第九章 生产管理
1
3月
会议室
提问回答
非生产人员进入生产区管理规程
1
5月
会议室
提问回答
生产过程监控管理规程
1
6月
会议室
提问回答
生产卫生管理制度
1
7月
会议室
提问回答
生产过程管理规程
1
8月
会议室
提问回答
生产事故管理规程
1
9月
会议室
提问回答
生产区工作服管理规程
1
10月
会议室
提问回答
一般生产区环境卫生管理规程
1
10月
会议室
提问回答
外包装过程监控工作程序
1
11月
会议室
提问回答
成品、半成品取样操作规程
1
11月
会议室
提问回答
生产过程物料管理规程
1
12月
会议室
书面考核
工作服卫生管理规程
1
12月
会议室
书面考核
市
场
销
售
市场销售人员的医药知识培训
1
1月
会议室
书面考核
市场维护及人际关系处理知识
1
3月
会议室
书面考核
常见市场质量问题的法定处罚知识及相关流程
1
5月
会议室
书面考核
营销组合、产品、价格、渠道
1
7月
会议室
书面考核
客户营销管理(CRM)
1
9月
会议室
书面考核
市场拓宽培训理论知识
1
11月
会议室
提问回答
全
体
员
工
安全生产法
1
1月
会议室
提问回答
消防应急预案相关知识
1
1月
会议室
提问回答
GMP(2010版)第十章第七节 供应商的评估与批准
1
2月
会议室
提问回答
GMP(2010版)第十章第九节 投诉与不良反应报告
1
3月
会议室
提问回答
GMP(2010版)第十一章 委托生产与委托检验
1
4月
会议室
提问回答
GMP(2010版)第十二章 产品发运与召回
1
5月
会议室
提问回答
GMP(2010版)第二章 质量管理
2
6月
会议室
提问回答
GMP(2010版)第四章 厂房与设施
1
7月
会议室
提问回答
GMP(2010版)第五章 设备
1
8月
会议室
提问回答
GMP(2010版)第六章 物料与产品
1
9月
会议室
提问回答
GMP(2010版)第九章 生产管理
2
10月
会议室
提问回答
药品生产和质量管理规范(2010年修订)—质量风险管理
1
11月
会议室
提问回答
药品生产和质量管理规范(2010年修订)—投诉与不良反应报告
1
12月
会议室
提问回答
未来医药市场发展趋势
1
12月
会议室
提问回答
考核奖惩办法
1、要求全体员工要积极参加公司安排的质量教育、业务学习,每次培训要建立考勤制度,对无故缺勤和迟到早退者将按旷工处理,并在当月工资中扣除。
2、每阶段安排的学习、培训工作完成后,将进行总结、考试,考试成绩将作为公司有关岗位聘用、员工晋级、加薪的重要依据.
会议室、质量管理部
2011年1月5日
员工培训档案
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