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1、泰州市高港中药饮片有限公司2011年年度培训计划 2011年度是公司发展的重要一年,对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。依照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育,不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本公司今年整体经营规划,特对2011年度员工教育培训安排如下表: 上岗前培训 培训目的 1、提升员工的职业素养和工作技能，使每个人按组织目标更好的工作 2、考察新入公司员工的个人能力与公司的适应性 培训对象 培训内容 课时 时间 地点 讲师 考核方式
2、 备注 新 员 工 安全 公司基础管理制度 1 1月 会议室 提问回答 关于“加强劳动纪律树立优良作风"工作的方案 1 1月 会议室 提问回答 安全生产法 1 2月 会议室 书面考核 法律法规 GMP岗前培训 1 3月 会议室 书面考核 《药品管理法》岗前培训 1 3月 会议室 书面考核 部门介绍 质量保证部部门职责 2 2月 会议室 书面考核 部门业务板块介绍 1 2月 会议室 书面考核 部门年度目标 1 2月 会议室 书面考核 体系建设
3、模块 GMP内部审计员工作职责 1 1月 会议室 提问回答 产品年度质量回顾分析管理员工作职责 1 1月 会议室 提问回答 GMP（2010版）第十章第八节 产品质量回顾分析 1 3月 会议室 书面考核 GMP（2010版）第十三章 自检 1 4月 会议室 书面考核 产品年度质量回顾分析管理规程 1 3月 会议室 书面考核 企业GMP自检管理规程 1 4月 会议室 书面考核 质 量 管 理 部 药品生产和质量管理规范(2010年修订）—质量风险管理 1 1月 会
4、议室 书面考核 药品GMP指南--- 质量管理体系 2 1月 会议室 提问方式 药品生产和质量管理规范(2010年修订）-投诉与不良反应报告 1 2月 会议室 书面考核 生产过程偏差处理程序 1 3月 会议室 书面考核 常见市场质量问题的法定处罚知识及相关流程 1 4月 会议室 书面考核 现生产品种质量标准 2 5月 会议室 书面考核 毒性药材安全管理规程 1 5月 会议室 书面考核 质量管理部部门职责 1 6月 会议室 书面考核 质量管理部部门职责 1
5、 7月 会议室 实际操作 生产过程质量管理规程 1 8月 会议室 提问回答 批号质量管理规程 1 9月 会议室 提问回答 物料供应商质量管理员工作职责 1 9月 会议室 提问回答 退货检查员工作职责 1 10月 会议室 提问回答 不合格品管理规程 1 11月 会议室 提问回答 不合格原辅料、包装材料管理规程 1 11月 会议室 提问回答 计量管理规程 1 12月 会议室 提问回答 化 验 室 检验过程偏差处理程序 1 1月 会议室 书面考
6、核 取样管理规程 1 2月 会议室 提问回答 标准品和对照品管理规程 1 3月 会议室 提问回答 检验用危险品管理规程 2 4月 会议室 提问回答 易制毒化学品管理 2 5月 会议室 提问回答 检品检验管理规程 1 6月 会议室 书面考核 成品、半成品取样操作规程 1 7月 会议室 书面考核 留样取样操作规程 1 8月 会议室 书面考核 药品与仪器管理规程 1 9月 会议室 书面考核 安全操作规范 1 10月 会议室 书面考核
7、精密仪器的使用与保养规程 1 11月 会议室 书面考核 化验室保密制度 1 12月 会议室 书面考核 仓 库 储 存 原药材仓储管理规程 1 1月 会议室 书面考核 仓储物料、成品管理员工作职责 1 3月 会议室 书面考核 仓库物料、成品监控管理规程 1 5月 会议室 书面考核 仓储温湿度管理规程 1 6月 会议室 书面考核 GMP（2010版）第四章 厂房与设施 1 7月 会议室 书面考核 退货(收回）成品管理 规程 1 8月 会议室 提问回
8、答 阴凉、冷库管理规程 1 9月 会议室 提问回答 仓库火警意识加强 1 10月 会议室 提问回答 成品放行标准工作程序 1 11月 会议室 书面考核 GSP认证管理办法 2 12月 会议室 书面考核 生 产 车 间 设备维护保养基础知识 1 1月 会议室 书面考核 生产工艺及工艺卫生岗位规程培训 1 1月 会议室 提问回答 生产监督投料及复核管理规程 2 2月 会议室 提问回答 GMP(2010版）第六章 物料与产品 1 3月 会议室 书面
9、考核 GMP(2010版）第九章 生产管理 1 3月 会议室 提问回答 非生产人员进入生产区管理规程 1 5月 会议室 提问回答 生产过程监控管理规程 1 6月 会议室 提问回答 生产卫生管理制度 1 7月 会议室 提问回答 生产过程管理规程 1 8月 会议室 提问回答 生产事故管理规程 1 9月 会议室 提问回答 生产区工作服管理规程 1 10月 会议室 提问回答 一般生产区环境卫生管理规程 1 10月 会议室 提问回答 外包装过程监控工作程
10、序 1 11月 会议室 提问回答 成品、半成品取样操作规程 1 11月 会议室 提问回答 生产过程物料管理规程 1 12月 会议室 书面考核 工作服卫生管理规程 1 12月 会议室 书面考核 市 场 销 售 市场销售人员的医药知识培训 1 1月 会议室 书面考核 市场维护及人际关系处理知识 1 3月 会议室 书面考核 常见市场质量问题的法定处罚知识及相关流程 1 5月 会议室 书面考核 营销组合、产品、价格、渠道 1 7月 会议室 书面考核 客
11、户营销管理（CRM) 1 9月 会议室 书面考核 市场拓宽培训理论知识 1 11月 会议室 提问回答 全 体 员 工 安全生产法 1 1月 会议室 提问回答 消防应急预案相关知识 1 1月 会议室 提问回答 GMP（2010版)第十章第七节 供应商的评估与批准 1 2月 会议室 提问回答 GMP(2010版）第十章第九节 投诉与不良反应报告 1 3月 会议室 提问回答 GMP（2010版)第十一章 委托生产与委托检验 1 4月 会议室 提问回答 GMP（2
12、010版）第十二章 产品发运与召回 1 5月 会议室 提问回答 GMP（2010版）第二章 质量管理 2 6月 会议室 提问回答 GMP（2010版)第四章 厂房与设施 1 7月 会议室 提问回答 GMP(2010版）第五章 设备 1 8月 会议室 提问回答 GMP（2010版）第六章 物料与产品 1 9月 会议室 提问回答 GMP（2010版)第九章 生产管理 2 10月 会议室 提问回答 药品生产和质量管理规范（2010年修订)—质量风险管理 1 11月 会议室 提问回答 药品生产和质量管理规范（2010年修订）—投诉与不良反应报告 1 12月 会议室 提问回答 未来医药市场发展趋势 1 12月 会议室 提问回答 考核奖惩办法 1、要求全体员工要积极参加公司安排的质量教育、业务学习，每次培训要建立考勤制度，对无故缺勤和迟到早退者将按旷工处理，并在当月工资中扣除。 2、每阶段安排的学习、培训工作完成后，将进行总结、考试，考试成绩将作为公司有关岗位聘用、员工晋级、加薪的重要依据. 会议室、质量管理部 2011年1月5日 员工培训档案
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