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临床实验室常用质控图和质控规则
一、定义:
质量控制(Quality control，QC）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。
主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control,IQC)，旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性， 及时地、准确地报告检验结果.室内质控的主要组成如下：
室内质控

人员培训

建立标准化操作规程

仪器的检定与校准

质控品

质控图、质控规则

二、质控图和质控规则：
1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值.实验室将质控品与患者标本同时测定,并将质控结果标示在质控图上,然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控
质控图具有三种基本图形：Levey—Jennings质控图（L—J质控图）、Z-分数图、Youden图.
L-J质控图

imat为第i次测定值,mat为所有测定值的均值，smat为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法：AL，其中A是超过质控限（L）的质控测定值的个数,L是质控界限。当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。
例如，13s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为,当一个质控测定值超过 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成.
2、质控规则：
12s:1个质控测定值超过质控限,此规则为Levey—Jennings质控图的警告限
13s：1个质控测定值超过质控限,此规则主要对随机误差敏感。
22s:2个连续的质控测定值同时超过或质控限，此规则主要对系统误差敏感。
R4s：在同一批内最高质控测定值和与最低质控测定值只差超过4s，此规则主要对随机误差敏感.
31s：3个连续的质控测定值同时超过或质控限,此规则主要对系统误差敏感。
41s：3个连续的质控测定值同时超过或质控限,此规则主要对系统误差敏感。
：7个连续的质控测定值落在均值的同一侧，此规则对系统误差敏感。
7T：7个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势，此规则对系统误差敏感。
：8个连续的质控测定值落在均值的同一侧,此规则对系统误差敏感.
：9个连续的质控测定值落在均值的同一侧,此规则对系统误差敏感.
：10个连续的质控测定值落在均值的同一侧，此规则对系统误差敏感。
：12个连续的质控测定值落在均值的同一侧，此规则对系统误差敏感.
3、Westgard多规则质控方法
特点：
1) 是Westgard等人在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因此，它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵盖后者的结果；
2) 通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；
3) 具有低的假失控或假报警概率;
4) 当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型,由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。
方法：
最初的Westgard多规则通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、质控规则，其中12s规则只是作为警告规则，启动其它质控规则以助于数据的快速判断。常表示为13s/ 22s/ R4s /41s /，就是通常说的Westgard多规则质控方法。
应用13s/ 22s/ R4s /41s /系列质控规则的逻辑图
质控图:常应用L-J质控图和Z分数质控图。
Westgard多规则质控方法的应用：
每一分析批次可视为一天,一个工作班次,或某一具体的测定批次.
每一分析批内两个质控品的位置、顺序、间隔、或时间依赖于特定的测定过程及实验室的具体要求。
记录其质控测定值,并将此测定值画在各自的质控图上。
由12s规则启动质控过程:
当两个质控值在限之内,则判为在控。当一个测定值超过限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据
若为检查同一批内质控数据：
1) 13s质控规则检验：当一个质控测定值超过时,则判断该分析批为失控；不能报告患者的测定结果.
2) 用22s规则检验不同的质控品：当两个质控测定值同时超过或质控限时,该分析批判断为失控;不能报告患者的测定结果。
3) 用R4s规则检验同一批内不同的质控品：当一个质控测定值超过+2s限，且另一个测定值超过-2s限时,判断该批为失控；不能报告患者的测定结果。
若为检查不同批次的质控数据:
1) 用22s质控规则检验同一质控品:当同一质控品本批次的测定值和前面测定值同时超过 或质控限时，判断该分析批为失控,不能报告患者的测定结果。
2) 用41s质控规则检验不同质控品：当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控值同时超过 或时，判断为失控,不能报告患者的测定结果。
3) 用41s质控规则检验同一质控品：当与包括本批次测定中一个质控品测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过或质控限时，判断为失控，不能报告患者的测定结果.
4) 用质控规则检验同一质控品:当同一质控品最近10个测定值落在均值的同一侧时,判断为失控，不能报告患者的测定结果.
5) 用质控规则检验不同的质控品:当包括本批次两次测定在内的10个连续的质控测定值落在均值的同一侧时，判断为失控，不能报告患者的测定结果.
违背了特定质控规则可指出误差的类型——随机误差或系统误差。
违背了22s/41s/规则说明存在系统误差。
违背13s或R4s则规则提示为随机误差.
当没有违背统计质控规则时，判断为在控，报告患者的测定结果。
当分析过程失控时:
6) 在违背的质控规则的基础上确定发生分析误差的类型。
7) 参照故障检查指南，寻求在测定过程中对发生分析误差类型的影响因素。
8) 纠正发现的问题,然后重新分析质控品和患者标本并由同一方法进行统计检验.在评价纠正错误后的新的分析批的质控状态时,不应包括失控批的质控数.