资源描述
KY/H009·WJ/ZL·(zb) ·018-00 第 2 页 共 2 页
标题:滑石粉质量标准
文件编号:KY/H009·WJ/ZL·(zb) ·018-00
复制 份
新:□ 修:□ 变:□
原文件号:-—
制 定 人:
审 核 人:
QA审核:
批 准 人:
制定日期:
审核日期:
审核日期:
批准日期:
颁发部门:质量保证部
生效日期:
分发部门:质量控制部、质量保证部、生产技术部、综合一车间、供应部
滑石粉质量标准
1。目的
本标准规定滑石粉检验项目,技术参数指标及检验方法依据等内容,作为质量控制和质量保证的准则。
2.范围
适用于滑石粉的质量控制.
3.责任
供应部按此标准采购,质量保证部、综合一车间、生产技术部应按此标准验收,质量控制部按此标准检验.
4。标准依据
《中国药典》2010版一部
5.标准内容
5。1 物料代号:
39—018—02
5.2规格:化学试剂
5.3检验项目及限度要求:
检验项目
法定标准
内控标准
检验方法
性 状
本品为白色或类白色,细微,无沙性的粉末,手摸有滑腻感。气微,味淡。
在水,稀盐酸或氢氧化钠溶液中均不溶解。
本品为白色或类白色,细微,无沙性的粉末,手摸有滑腻感。气微,味淡。
在水,稀盐酸或氢氧化钠溶液中均不溶解。
KY/H009·WJ/ZL·(bc) ·018—00
鉴别
鉴别一
应符合规定
应符合规定
鉴别二
应符合规定
应符合规定
检查
酸碱度
遇中性石蕊试纸应显中性反应
遇中性石蕊试纸应显中性反应
水中可溶物
遗留残渣不得过5mg(0.1%)
遗留残渣不得过5mg(0.1%)
酸中可溶物
遗留残渣不得过10。0mg(2。0%)
遗留残渣不得过10.0mg(2。0%)
铁盐
应符合规定
应符合规定
炽灼失重
减失重量不得过5。0%
减失重量不得过5.0%
重金属
不得过百万分之四十
不得过百万分之四十
砷盐
不得过百万分之二
不得过百万分之二
5。4取样和检验依据:
《物料、中间产品、成品取样管理制度》WJ/ZL·(gl)·001-06
《滑石粉检验标准操作程序》KY/H009·WJ/ZL·(bc) ·018-00
5.5 合格物料供应商
重庆兴顺化工有限公司
5.6贮存条件:密闭。
5.7复验期:
第一次
复验周期
第二次
复验周期
第三次
复验周期
最后一次
复检后贮存期
18个月
18个月
18个月
6个月
展开阅读全文