iso9001质量管理体系审核通用检查表.doc

质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查4.2.1总则组织是否有文化的质量管理体系？相关文献是否齐全？文献是书面形式还是电子形式？与质量管理体系相关的文献有多少？是否符合标准的规定？与受审部门相关的文献有多少？组织结构图、质量方针等是否保存完好？电子形式文献的使用是否有效？质量管理体系文献是否覆盖了标准的合用过程并符合其规定？过程间互相作用关系是否给予拟定及描述？质量管理体系文献的内容是否满足ISO9001的规定？质量管理体系过程间的逻辑关系、文献的接口是否清楚？查询相关文献的途径有否规定查询相关文献的途径？文献是否便于查阅？4.2.2质量手册质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？质量手册是否涉及管理体系的范围质量手册是否涉及任何剪裁的细节与合理性？质量手册是否引用或涉及程序文献？质量手册是否涉及管理体系过程之间的互相的表述质量手册和程序是否互相协调，是否有可操作性质量手册的控制情况手册的发放、更改是否符合文献控制规定注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查4.2.3总则制定的文献控制程序是否符合规定文献控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文献的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？程序文献是否有效版本？外来文献（如标准）是否涉及在控制范围之例？是否规定了文献夹的保管办法？是否规定了适时和定期评审文献的有效性？对体系的运营起关键作用的岗位是否得到现行有效文献？是否规定了失效文献的处置、管理办法？文献的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况所有文献是否笔迹清楚？所有文献标记是否明确？文献发布前是否得到授权人的批准？所有文献是否均注明制定或修订日期？文献修改后是否重新批准？辨认文献现行修改状态的方法是什么？是否满足规定？使用处是否都使用适应文献的有效版本？文献的查找是否方便？文献的保管是否有效？外来文献的控制是否对外来文献的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？执行的如何？作废文献的管理是否对保存的作废文献进行标记和管理，以防止误用？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查4.5.3总则是否有对记录进行管理的程序程序中是否对记录的标记、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？本组织与有关的记录有哪些？与受审部门有关的记录有哪些？程序中是否包含对记录的质量规定？是否有保存期限的规定？记录管理的实况是否对记录进行了清理，并列出了清单？对记录的标记、贮存、检索、保护是否与书面程序的规定相一致？记录是否填写对的、笔迹清楚？贮存是否便于存取和检索？贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？过期记录是否按规定进行处置？现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查5.1管理承诺最高管理者对其建立和改善管理体系的承诺可以提供哪些证据？总经理是否制定并批准书面的质量方针和目的，并采用措施使员工对的理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文献等方式将相关方（客户）的规定、法律法规的规定传达成各阶层员工？各阶层员工是否充足理解这些规定的重要性，并在工作中保证这些规定的实现？是否认期进行管理评审，保证质量管理体系的适宜性、有效性和充足性是否为每项活动提供充足的资源5.2以顾客为关注焦点组织是如何做到以顾客为关注焦点的？组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的规定？组织如何将顾客的规定转化为各项工作的规定并实行，从而达成顾客的满意？5.3质量方针质量方针的制定是滞制定了文献化的质量方针？质量方针是否经最高管理者批准？质量方针的内容是否与组织的宗旨相适宜是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？是否对满足顾客的规定，对连续改善做出承诺是否提供建立和评审目的的框架是否与公司的其他方针一致注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查5.3质量方针质量方针的传达与管理如何向全体员工传达的？采用了哪些方式？询问员工，看员工是否了解质量方针？质量方针是否得到实行检查质量目的记录结果，确认方针是否得到实行？质量方针的评审与修订是否有定期评审质量方针的规定？最管管理者是否认期评审过质量方针？如何对质量方针进行修订？评审、修订的依据是什么？5.4.1质量目的组织是否设定了质量目的目的是否形成文献？是否经领导批准？是否分解到有关的职能和层次？设定目的应考虑的内容目的的内容是否符合方针的规定？目的的内容是否涉及产品规定及满足产品规定的所需的内容？目的的内容是否体现了连续改善的精神？目的是否具有可测量性，有无测量目的的方法？是否为目的的实现设立完毕时间？目的的实现情况受审部门是否均有相应的目的？目的是否具体并量化？是否设立了必要的可测量参数？公司资源是否能保证目的的实现？是否明确了执行部门和负责人？是否已向有关人员传达？有关人员是否清楚？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查5.4.1质量目的有无目的实现的证据检查目的记录结果，确认目的是否得到实现？目的是否认期评审、修订目的是否认期评审、修订？依据什么评审、修订？目的的评审、修订是否体现连续改善？5.4.1质量目的策划是否满足质量目的及质量管理体系总规定？质量管理体系策划的输出是否形成文献？如何保证策划能满足质量目的及质量管理体系总规定？现有质量管理体系策划后形成了多少文献情况？有多少份程序文献？是否满足规定？质量目的是否实现（以此确认质量管理体系策划的有效性）？是否提供了实行质量目的的资源？实行质量目的的资源是否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进行了培训？质量管理体系策划是否体现了连续改善？现有文献是否体现了质量管理体系的连续改善？质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？文献的更改是否受控？5.5.1职权和权限是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限是否有清楚的组织结构图？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文献？受审部门的职责是什么？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查5.5.1职权和权限最高管理者的职责、权限最高管理者是否明确其各项职责？最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰本地明确了管理者代表的职责和权限？管理者的作用管理者是否为实行、控制和改善质量管理体系提供必要的资源，涉及人力资源、专项技能、技术和财务资源？提供资源的途径是否明确？承担管理职责的人员，如何表白其对连续改善的承诺？管理者如何参与和支持质量活动？有关职责、权限如何传达成位的各部门、各类人员的职责、权限及互相关系是如何传达的？各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的互相关系？各类人员是否明确完毕职责任务与实现质量方针之间的关系？5.5.2管理者代表管理者代表的职责权限管理者代表是否对体系的建立、实行、保持负责？是否向最高管理者报告质量管理体系的运营情况？5.5.3内部沟通是否制定了内部交流的程序？组织是否有内部交流的程序？程序中是否对交流的方式、内容作了规定？程序制定过程中是否听取了员工意见？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查5.5.3内部沟通内部交流的内容员工是否参与质量方针的规定、修订、评审？员工是否参与质量管理体系文献，特别是作业指导书的制定、修订和评审？员工是否参与过程的辨认与拟定？员工是否了解谁是管理者代表？内部交流的记录涉及重大质量事故的住处有无适当解决和记录？是否保存有接受和答复员工意见建议的记录？通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程异常、紧急情况下的信息如何交流是否同员工进行过信息交流？是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员？信息通报采用何种方式？受审部门涉及哪些信息交流？5.6管理评审是否有定期进行管理评审的规定评审的时间间隔是如何规定的？是否按规定的时间进行管理评审？管理评审是否由总经理亲自主持？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查5.6管理评审受审部分应为管理评审提供什么资料管理评审的输入是否充足受审部门应为管理评审提供什么资料？管理评审的输入是否涉及下列内容： 内、外部审核结果。 方针、目的实行情况。 纠正和防止措施实行情况。 顾客的投诉，建议及其规定。 监视和测量情况报告；过程的业绩及产品符合性报告。 来自管理者代表的关于质量管理体系总体运营情况的报告；来自各部门经理关于局部有效性的报告。 也许引起管理体系变化的公司内外部要素，如法律法规的变化、机构人员的调整，市场的变化等。 改善的建议。管理评审的实行情况管理评审的内容是否充足如何参与管理评审？是否就下列内容进行了评审：a） 方针是否适宜？方针实现程序如何？是否需要更新质量目的？b） 过程控制情况如何（涉及过程是否受控？某些过程是否需改善或优化）？c） 产品质量状况如何（有无重大质量问题）？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查5.6管理评审d） 防止措施实行情况。e） 顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投拆解决的情况以及顾客反馈的其他信息。f） 顾客的投诉、建议及其规定。g） 资源是否配置得当，能否满足实现方针和目的的规定？h） 组织结构、管理职能是否合适和协调？活动及其相应文献是否需要修正？i） 自前次管理评审以来所进行的内部审核和外部审核的结果及其有效性。j） 管理体系适应环境变化的应变能力。k） 需要改善和加强的领域是什么？管理评审的输出是否完整并形成文献？有无评审记录和形成的其他文献？“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充足性和有效性的结论？是否提出了需要加以修正的方针、目的和管理体系的其他过程？有无不符合，是否提出了纠正规定？管理评审的后续管理评审的后续工作进展如何？对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证的结果是否记录并上报给最高管理者？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查6.1资源提供组织如何拟定并提供所需的资源？组织是否规定了提供资源的途径？对与质量有关的人员如何进行培训？如何进行人员补充？设施、设备更新如何实行？提供的资源是否满足体系的规定？是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？6.2人力资源是否拟定了影响质量的各类人员的能力规定对人员的能力规定，是否涉及对教育、培训和经历的规定？是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？人员的安排是否满足规定？是否建立了拟定培训需求和实行培训的程序组织是否制定了实行培训的具体计划 是否根据需要制定、评审和修订培训计划 应接受培训的人员是否都通过了培训培训需求是如何拟定的，是否考虑到职责、能力、文化限度以及工作性质的不同情况的规定？培训的对象是否涉及所有员工？组织是否根据培训需求制定了培训计划？有没有进行方针、目的、意识、程序的培训？对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定？对内审员是否进行了培训？对临时工是否进行了培训？受审部门员工培训情况如何？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查6.2人力资源培训程序和培训计划是否得以有效实行是否对培训有效性进行了评价？培训的记录上述重点内容的培训是否得以实行？培训是否记录？培训后是否考核？以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何？供方和承包方是否需要培训？效果如何？培训的内容是什么？培训的效果如何？6.3基础设施组织如何拟定、提供并维护所需的基础设施？组织是否规定了拟定、提供并维护基础设计方法？提供的基础设施是否满足规定？组织是否具有合适的工作环境？组织是否制定了管理工作环境的办法？工作环境是否得到了管理？与工作环境有关的法律法规有哪些？6.4工作环境工作环境是否合适？如何管理工作环境？有哪些过程？是否充足？有哪些描述过程的文献中？是否充足、合用？没有文献的过程是否得到有效控制？是否有文献对资源的提供进行了规定？是否有文献对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定？有哪些记录？是否合用？7.1产品实现的策划产品的过程是否拟定？是否形成了必要的文献？没有形成的过程和活动如何实行？是否明确了必要的资源？验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？是否规定了必要的记录？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查7.1产品实现的策划是否针对特定的产品、项目或协议编制了质量？质量计划内容是否完整？针对特定的产品、项目或协议（这些特定的产品、项目或协议与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？ 质量计划是否涉及下列内容：a） 产品、项目或协议的规定和质量目的。b） 所需的过程及其控制方法。c） 所需的文献和记录。d） 所需提供的资源。e） 验收的准则。f） 验证、确认、监控、检查和实验的方法与规定等。质量计划的实行情况如何实行质量计划？有无对质量计划的实行进行检查、验证？7.2与顾客有关的过程如何拟定产品规定与产品有关的强制性的法律法规有哪些产品规定有无文献规定是否有辨认、拟定产品规定的相关规定，这些规定是否涉及辨认、拟定产品规定的职责、方法？组织是否已从顾客明确规定的规定、隐含的规定、法律法规的规定以及组织的附加规定等方面拟定了产品的规定？有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？产品规定是否形成文献？说明产品规定的文献（如产品标准、销售协议、设计任务书、服务承诺等）有哪些？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查7.2与顾客有关的过程产品规定评审的情况产品规定变更后，文献是否及时更改？是否将变更后信息传递给有关部门？是滞在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、接受协议或订单之前），对产品规定进行了评审？评审的内容有哪些？是否符合标准的规定？评审的内容是否涉及对组织拟定的附加规定的评审？组织拟定附加规定的目的是什么？有无效果？评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？评审的结果是否得了贯彻，评审是否有效果？顾客投诉中有无因产品规定评审不妥而导致的问题？产品规定发生变更时，是否由授权人员执行修订工作？修订时是否按有关规定进行了评审，并告知了有关部门？修订记录是否完整。与顾客进行沟通的方式是什么？是否有部门向顾客提供产品信息，解决顾客的问询、订单？是否对顾客的投诉进行解决？组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的？是否对沟通的方式作出了规定，是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适。是否有效地进行？如何向顾客提供产品信息？如何解决顾客的询问、订单以及顾客的投诉？是否建立用户档案，是否向有关部门及传递顾客对服务规定的信息？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查7.3设计和开发是否进行设计和开发策划是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否涉及了：a） 阶段的划分？b） 评审、验证和确认活动？c） 完毕设计开发活动人员的职责和权限？策划的输出是否形成产品设计开发计划？不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定？不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否形成文献加以传递？产品设计开发计划是否及时修改？设计输入是否完整并形成文献？这些文献是否通过评审？设计输入规定是如何拟定的？设计输入的形式是什么？“设计任务书（设计输入的形式）”的内容是否完整，是否涉及法律、法规、协议等方面的规定？“设计任务书”有无与法律、法规、协议等文献相矛盾和模糊不清之处，矛盾与模糊不清之处是否得到解决？“设计任务书（设计输入的形式）”是否通过评审？其内容是否适当，相关部门的人员是否参与了评审？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查7.3设计和开发如何进行设计确认是否进行了确认？采用何种确认方法？确认活动能否保证产品可以满足预期使用规定？确认时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是否予以记录？如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准规定？设计和开发的更改设计和开发的更改是否形成文献？是否对更改善行了评价？产品图纸更改如何进行了适当的验证和确认？更改实行前是否进行了批准？是否对设计更改善行了适当的验证和确认？更改实行前是否进行了批准？更改评审的结果及跟踪措施是否进行了批准？设计图纸的更改如何下达和执行？7.4采购组织如何选择和评价供方？是否明确了对供方控制的方式和限度？评价的结果和跟踪措施是否予以记录？是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文献？是否组织有关部门对供应商进行评价？是否有选择和评价供应商进行评价？是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的记录，是否认期对合格供应商进行评价？对供应商是如何控制的，控制的方式和限度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响限度？供应商质量下降时，是否采用纠正措施或作必要的更换？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查7.4采购采购文献是否清楚在说明了采购信息？采购文献发放前，是否对其规定规定的适宜性进行了评审？采购文献是否写明产品的类别、型号或其他信息？采购文献夹是否写明验收的规定（可以协议、图样以及其他技术文献的形式体现）？采购物资的规范有更改时，是否在采购文献上有说明？采购文献中是否有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的规定（必要时）？采购文献发放前是否由授权人员进行审批？评审的方式是什么？是否有效？有无对采购产品进行验证的活动？当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文献中作出了规定？规定是否涉及验证的安排和产品放行的方法？有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录？是否有效实行对采购产品的验证？当我公司或我公司的顾客规定在货源处验证时，是否在采购单或其他采购文献中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定？7.5.1生产和服务提供的控制组织是否已拟定生产和服务的全过程？如何拟定和策划生产和服务的全过程？策划结果能否保证这些过程处在受控状态，贯彻实行情况如何？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查7.5.1生产和服务提供的控制有无控制生产和服务过程的信息，涉及产品特性规范、作业指导书等。是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文献，涉及产品标准、图样、协议规定等？对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书？对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文献？生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文献的规定？使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处在完好状态？设备是否符合规定，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜？是否有设备用、管、修的管理制度？是否对设备进行平常和定期保养使之保持良好状态？设备的维修状态如何？是否对特殊过程和关键过程实行了监控活动？有哪些特殊过程和关键过程？是否对其实行了监控活动？特殊过程和关键过程的人员是否具有上岗资格？是否设立了监控点，是否合理、正常和有效？对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录？监控点的设立是否合理、有效？注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并规定受审核部门当事人署名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否合用参考文献检查方法检 查结果记录提问文献查阅现场检查7.5.2生产和服务过程的确认组织内有哪些特殊过程？是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？在什么情况下进行再确认组织内有哪些特殊过程？对特