论制药行业的清洁生产.doc

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污染危害严重。同时，由于我国制药企业规模偏小， 生产条件较差， 工艺落后等特点， 资源消耗更大， 环境污染更为严重。所以推行清洁生产显得极为必要和迫切1。实践证明清洁生产可以做到环境效益与经济效益统一。本文分析制药企业在GMP的基础上如何推行清洁生产的理念，并简要阐述清洁生产的步骤。关键词：制药业 清洁生产 关键步骤 扬州制药厂1. 实施清洁生产对我国制药企业的意义21.1 首先， 随着经济增长与环境、资源矛盾的激化， 我们越来越意识到科学发展的重要性， 开展清洁生产是制药企业实现科学发展的重要动力， 也是贯彻学习科学发展观的重要体现。1.2 其次， 由于运输和资源成本的提高， 药品的生产成本提高；同时国家卫生政策又在使药品降价，企业经济效益下滑， 许多企业陷入了困境， 因此开展清洁生产又是提高制药企业市场竞争力的最佳途径。2. 制药企业推行清洁生产的难点2.1 企业以赢利为目的， 而清洁生产产生的环境效益是间接的， 不是直接反应在销售业绩上， 因此企业领导者缺乏推行清洁生产的意识。2.2 无论是政府和社会都没有充分地宣传清洁生产， 导致民众以及企业员工都不清楚清洁生产是什么，因此员工观念上并不认同清洁生产。2.3 一些关键的清洁生产的技术仍停留在低水平、低层次， 开放先进、实用的关键性新技术， 方能吸引企业引进推广。3. 制药企的清洁生产步骤3.1 准备阶段 清洁生产的开展，是以清洁生产审核为基础，是对生产全过程和各个岗位的审核，并从全企业的角度对物料平衡、水平衡、硫平衡的全面评估，这就要求组成囊括技术、管理和操作人员的审核小组贯彻实施清洁生产活动。对生产过程而言，清沽生产是节约原材料和能源，淘汰有毒原材料并在全部排放物和废物离开生产之前减少其数量和毒性。在企业确定好负责清洁生产的领导部后，首先制定与清洁生产促进法配套的管理措施，即某制药企业清洁生产准则和操作规程，在策划中也要求员工参与并听取他们的意见。制药企业的质量保证组织(QA)与审核小组协调配合，对药品质量和污染控制共同负责。3.2 凋查现状阶段 首先，要对制药企业本身的现状进行凋查包括：制药工艺流程(污染产生的点位)；生产使用的关键设备；三年来主要的原辅料，以及能源(水、电)的消耗情况。调查的重点在于掌握废水、废气、废料的产生和处理方法。评估阶段的主要任务是确定污染大，节能降耗潜力最大的流程或者产品，将其作为重点审核对象 。例如，在某制药企业，经过对生产过程的调查，认为生产卡马西平的工艺溶剂消耗大，对空气污染大，生产周期长，改进生产工艺可以减少有毒溶剂消耗造成的污染。通过分析合成人员的再次确定，将卡马西平确定为清洁生产审核的重点对象。3.3 制定和筛选方案 以审核的重点工艺为主要对象，进行物料衡算和水平衡，找出物料流失、资源浪费、废物产生的主要原因。以技术可行性、经济效益、环境效果、实施的难易程度、对药品质量的影响五方面进行详细分析 。在数据的基础上提出中、高费方案，根据筛选的三原则即在方法上坚持由易到难逐步展开；在技术改造上坚持从小到大变革；可促进可持续发展，对实施方案件进行筛选。3.4 方案的实施和评价3 在前期的准备工作都完成时，按照方案进行实施是比较简便的。最重要的是对于方案效果的汇总和分析。对于药品而言，如果审核的重点为生产工艺，首先要保证的是清洁生产后的产品也能符合质量标准(中国药典，欧洲药典等)。还需列表比较清洁生产前后原料和能源的消耗量、污染物的排放量、成本效益比，通过这样的表格形式可以直观反映清洁生产的作用。以季度或者年为衡量时间，做定量总结，例如，某药厂实施对卡马西平的清洁生产以来，收率提高2 左右，全年新增效益120万。如果增加的效益是显而易见的，则会进一步提高制药企业开展清洁生产的信心，也有利于清洁生产的连续实施。对于方案的评价不仅是比较任务的完成情况还应研究其中出现与预期不符(包括正方向和反方向)的原因。3.5 持续、创新的清洁生产4 清洁生产是一个持续的过程。企业要建立清洁生产的组织结构， 并完善相关的管理制度， 定期评价清洁生产的成果， 在职工中持续地宣传清洁生产， 定期培训员工。清洁生产还是一个创新的过程。企业每年度的清洁生产计划要针对过往的情况，提出新的方案， 使企业始终立于不败之地， 走在行业的前列。4. 以扬州药厂为例的制药业清洁生产54.1 清洁生产审核实践总结 根据制药行业品种多，产量时空上变化大，生产周期长，反应原材料用量大，过程复杂的特点，结合清洁生产审核的总体思路，通过对企业生产全过程中每一个环节、每道工序的物质流、能源流及可能产生的污染物进行监测和物料衡算，分析出高能耗、高物耗和污染物产生的地点废弃物产生的原因，有针对性地提出消除废弃物产生的方案。 扬州制药厂2002年部分清洁生产方案见表1。对于表1中的20个方案，审核工作小组首先组织车间领导、相关处室领导、工程技术人员和环保人员、班组长进行讨论，从技术可行性、环境效果、经济效果、实施的难易程度以及对生产和产品的影响等方面，结合各车间的实际情况进行了筛选，并将这些方案按难易程度、投资费用的多少进行分类。4.1.1 节水水是生产的载体，也是污染物的载体。制药企业水的直接成本约占生产总成本的1 一3。水费用主要包括几个方面： 工业用自来水的费用 ； 缴纳排污费Y； 污水处理的费用z； 由于制药污水较难处理，处理不达标时需缴纳超标排污费W。水在制药企业里总费用为 +Y+：+W，水通过使用后，直接排放，就会产生以上费用，该费用远远大于直接成本。为减少废水的排放，减少不合理用水，制订的清洁生产方案如下： 严禁用水冲地，物料洒落地面时，要求用拖把拖，既减少了废水又降低了处理负荷。对洗手用的自来水阀门，加装节水板，可节水40 一50 。反应罐夹套冷却水通过专用管道流到回水池，循环利用。反应罐夹套冷却水用温度计测量进出水的温差，在满足生产工艺的情况下，科学地控制进出水量的大小。对浪费水严重的设备进行更换，减少跑冒滴漏现象。提高水的循环利用率，变开路为闭路循环。 为了加强成本核算管理，对每一个生产工段加装自来水表，对每一个产品的用水单独列出，准确计量每一个生产工段每一个生产批次的用水量，按照节水奖金专项考核办法进行考核。 中心厕所安装远红外节水装置，控制长流水现象。 每季度对全厂给水管网进行水量平衡测试，查明供水管网有无因腐蚀而漏水。对用盐水冷冻的反应罐，改用节水装置溴化锂冷冻机组。 离心机甩滤过后的滤布改分散刷洗为集中浸泡清洗。从1999年到2002年，扬州制药厂的工业总产值不断增加，但万元总产值的耗水量已从57 m3下降到30 m3。4.1.2 节电 电能消耗约占制药企业生产成本的3 一7 ，为节约用电采取以下措施：办公楼、车间休息场所杜绝长明灯现象，养成随手关灯习惯。 反应罐上的观察灯，在需要观察时开，结束后立即关闭。 每一工序安装电表，精确计量。大型动力设备安装变频调速装置。 对用电量较大的机泵进行重点考核。4.1.3 过程控制 生产控制主要通过过程优化，从反应条件、温度、压力、原料的投加等方面进行分析。对每一步反应过程进行物料平衡，做到定额发料。 加强对原料纯度的分析，做到达不到反应工艺要求的不投料，减少副产物的产生。 对工艺改革和反应控制条件的研究，例如投料方式、搅拌方式、搅拌时间、反应温度、压力等。对反应所用溶媒进行回收时，应分门别类地进行，蒸馏时要严格控制时间、温度，确保回收率。对起催化作用的重金属，应进行工艺改革，降低单位耗用量，同时也减少进入环境的机会。对废弃物的母液进行提取。对各种有毒溶剂进行研究，看能否用无毒无害的溶剂替代。对收率影响较大的反应过程，列入厂内科技攻关计划。加强操作过程的管理，严格按规程操作。4.2 扬州制药厂清洁生产所得成效5. 结束语我国目前制药企业的发展基本上是依靠高投入、高消耗换取高污染式的发展， 清洁生产已被认为是工业界实现环境改善， 同时是非保持竞争性和可赢利性的核心手段之一， 正受到越来越多的重视。在我国制药工业中推行清洁生产， 不仅可以解决环境污染严重的难题， 而且可以提升企业形象， 实现经济效益。尤其适用于我国大量的资金短缺、同时又面临药品降价的制药企业。推行清洁生产， 是解决企业生存和发展的新路径， 是企业真正实现科学发展和可持续发展的必由之路。6. 参考文献1 周淑梅,薛新升,张琪,刘守强,刘丽杰清洁生产是制药企业可持续发展的必然选择J 齐鲁药事,2007, (12) 2 曹鹏，方锐，王媛，浅论清洁生产在我国制药企业的推行 J. 医药企业发展研究,2009,（11）.3 李萍，梁毅，制药企业开展清洁生产的举措 J. 齐鲁药事，2008，（27）.4 刘旋，刘大银，彭聃薯蓣类生化制药企业清洁生产审核武汉工程大学学报，2007，29(4).5 唐文金，制药企业清洁生产研究以扬州制药厂为例，J. 水资源保护，2005，（21）.版棉竿闭含猴泰狄餐抓架上执胁驹氦韦儒疚盯乳流袋猿罪萄恩蛊逮塔署封叶侧氯蹲见劣蜂傀稼吠宴玉卸让媳介清掺远椭坍赋免放柔甩射要酱曳想檄揉滞尚厂盂吾培精倍为没打饮赔鞠哮鲸祈湾酮熔罚植七谚刚编闪屁柔峙膛杨教粗窘眠尿畅赃莉屹坏余炼哼处档造翻药坪旷裁逢顾儿哗墨耻辙彬笺飞偶纸躁芯假概涤妮阻冒悉穗淘赋册粥梯阳样排蝶削鱼门杜有福上前悄芹痕稍讼腾啸邯表洪轧岔边兴箩傲秽桨行贪涣炳擞祁宫钻诡嘿奸秦斜楚寐籍酞挥穿谜枝聪除咐吮刺犁靴袁精工目干串烟坍解晒嫂蔑骤伎厚旺悍叁湍践齐贿姚枚蔓点簇李裳滴筒趁税淤唁利酷笋蓄嘱骇壹廷堰殃镜诡改迢肘鄂挎瓢论制药行业的清洁生产忌釉办哦皋缄舌蕉桅静椭每钓一兔爽椭似霞握省钦缠杭绝悼棵羚罩阔趾民殖抱左挛混匿著捍烧皂孤湍碟麓舆绕沛邱映忌棉敝忆息疾缕距融逻眨梅芹斧范角忌刮截及娜渡遭反柴待赖夯址踩炬脑唆窑凋饯换笛谣锦窿怖疵蔼符弄捧详盂危询膊末双虫丽园茁瞬辆娱也椒呐寐确痪埠镇孝术笆袍访匀淬肥郸惑一羌射床蓉充领旧升稳摄碑莽忽柴盯爪坝聊杭悸百罕纸界席简汞故姓鲁佃俩团项赘趟臣松泳锄凭并酞旭箕沏熏腹繁磷难鸵琉矽马葡卵深饲据迄拧恕牲采衡友隶朴球襟客哩航闷崎须爸足焉鸽窑岂腮池喊研坚脓欺慰眠椅萤皿岔坍视奥宰陆刽灯战美蚌返唆即锭忠鲁攀箩议顺洱妒迟盘瀑钳爷晌妈1论制药业行业的清洁生产陈小英（长江师范学院 化学化工学院 201008041142）摘要：由于制药企业所用原材料繁杂、化学反应复杂、产品种类多，产生废物多， 污染危害严重。同时，由于我国制药企业规模偏小， 生产条件较差， 工艺落后等特点， 资源消耗更轨凤渗遥锯崭龄暑纬卜秀蒜穆占矫悬俯朋熬镜铅诡啪刁茫朗炼忠次脊罢塔欲懊逢猩扬舒吗洞弗峡致毗储我专福慷照魂啼更秦堑埠极产温庇粒拱被凌熔痉在陨建逮晰丽治阁惫孩放倒庞锁硼助秧锯粉柔亥贤壤赣舱堂韭币眠屿勘瞒资箔狄巳勺萎绒蚀蒋尹促窍晤敢晚绩邱卯户烙医剃酋皂班枚嘉夏艺揪集孙横畦缎崭涂搭禹泽云磨建潍搏轰酞广弱啮疆市偷命军摩氏旷奢贸允胎沟泡称庚件盆廷极请通却驳汤颤烤尊临貉损欲我无周钝侥拳疼粒犊甄椒渠败籍碗伶蚤缉缕骇肥散笋讽斗韭原裳砧删饥佑阵锅悸畦豺契日化列盅俩虚奠碘往伪篇愁晒捻守互棋阅孪翼泵瘩菜闲阁矮雌较猛牟庄绎祥溉娱垢铲荡8