第二类精神药品经营企业申报资料(2006年上报市局).doc

南京医药安徽天辰有限公司
二零零六年三月一日

申报资料目录

01、附件1：申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表--------------------------------1
02、附件6：特殊药品申报企业基本情况登记表--------------------------------------2
03、企业法人营业执照正副本复印件------------------------------------------------6
04、药品经营许可证正副本复印件--------------------------------------------------8
05、关于增加15家第二类精神药品定点批发经营企业的通知（皖食药监安[2004]274号批文复印件--------------------------------------------------------------------10
06、药品经营质量管理规范认证证书复印件-----------------------------------------12
07、第二类精神药品自查报告-----------------------------------------------------13
08、企业药品销售网络、配送能力说明---------------------------------------------17
09、现代物流体系说明-----------------------------------------------------------18
10、企业第二类精神药品管理组织机构图-------------------------------------------19
11、企业负责人和质量管理负责人情况表-------------------------------------------20
12、企业法人、负责人王伟同志学历证明复印件-------------------------------------21
13、企业法人、负责人王伟同志职称证书复印件-------------------------------------22
14、质量管理负责人魏新年同志学历证明复印件-------------------------------------23
15、质量管理负责人魏新年同志职称证书复印件-------------------------------------24
16、质量管理机构负责人张明淮同志学历证明复印件---------------------------------25
17、质量管理机构负责人张明淮同志职称证书复印件---------------------------------26
18、质量管理机构负责人张明淮同志执业药师注册证复印件---------------------------27
19、企业技术人员和管理人员情况表-----------------------------------------------28
20、特药管理负责人张明淮同志职称证书复印件-------------------------------------29
21、特药验收员赵荣同志职称证书复印件-------------------------------------------30
22、特药采购员台莉同志职称证书复印件-------------------------------------------31
23、特药业务员王浩同志职称证书复印件-------------------------------------------32
24、特药业务员张贞同志职称证书复印件-------------------------------------------33
25、特药业务员张贞同志执业药师注册证复印件-------------------------------------34
26、仓库专管员高会玲同志职称证书复印件-----------------------------------------35
27、仓库专管员台静同志职称证书复印件-------------------------------------------36
28、企业无违规情况说明---------------------------------------------------------37
29、经营场所四周环境平面图-----------------------------------------------------38
30、第二类精神药品仓库平面布局图-----------------------------------------------39
31、房地产权证复印件-----------------------------------------------------------40
32、仓储设施、设备及安全设施目录------------------------------------------------41
33、企业安全管理和向市食品药品监督管理局报送经营信息说明-----------------------42
34、企业经营、效益等情况资料（国税申报缴纳）-----------------------------------43
35、所提交资料真实性自我保证声明---------------------------------------------------------------------------------------44
附件1：
申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表
企业名称
南京医药安徽天辰有限公司
药品经营
许可证号
皖AA0900361
企业地址
六安市人民东路30号
邮 政 编 码
237006
申报定点类别
区域性批发
第二类精神药品制剂批发
企业
申报
事由
及
自查
情况

申报事由：
因辖区内医疗机构临床诊疗需要。
自查情况：
1、质量管理人员配置符合规定；
2、第二类精神药品经营质量管理制度制定符合规定；
3、仓库及安全设施设备符合规定；
4、进、存、销实行计算机管理符合规定。
受理
部门
检查
情况

检查人签字：
年　　月　　日　
受理
部门
审查
意见　

盖　　章：　
年　　月　　日

附件6：
特殊药品申报企业基本情况登记表

填报企业：南京医药安徽天辰有限公司（盖章）
联 系 人：张明淮
联系电话：0564—3341224
申请时间：2006年 3 月1 日

安徽省食品药品监督管理局
填 报 说 明

一、本表填写必须使用钢笔、签字笔填写或打印，字迹清晰，涂改无效。
二、企业基本情况
经营方式：批发或零售。
申报定点类别： 全国性批发
区域性批发
第二类精神药品制剂批发
第二类精神药品制剂零售
第二类精神药品原料药批发
药品类易制毒化学品批发
销售额及利税：填报前三年情况

企业基本情况

企业名称
南京医药安徽天辰有限公司
机构编码
75299241-X
地 址
安徽省六安市人民东路30号
邮政编码
237006
许可证编号
皖AA0900361
许可证
有效期至
2009年12 月
经营范围
中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生物制品、生化药品 **
经营
方式
批发
申报定点类别
区域性批发
第二类精神药品制剂批发
固定资产原值（万元）
1500
2003年
销售额(万元)
2003年
利税(万元)
2004年
销售额(万元)
2004年
利税(万元)
2005 年
销售额(万元)
2005年
利税(万元)
530
18
4126
68
11800
210
法人代表人
王 伟
固定电话
3341223
单位传真
3341220
企业负责人
王 伟
固定电话
3341223
电子邮件
ahtcyy_ww@
特殊药品
管理负责人
张明淮
固定电话
3341224
移动电话
13516478990
特殊药品采购人员
台 莉
电话及身份证号码
0564-3341220
34241197102253929
特殊药品经营部门及电话
销售部
0564-3338821
科室及
电 话
质量部
0564-3341224
企 业 从 业 人 员 情 况
总人数
执业药师
从业药师
药师（中药师）及以上
药 士
其 它
79
2
0
15
6
56

特殊药品经营管理人员一览表

职 务
姓 名
毕业院校
所 学专 业
技 术职 称
企 业 法 人
王 伟
安徽财贸学院
统计
药 师
企业负责人
王 伟
安徽财贸学院
统计
药 师
质量负责人
魏新年
安徽中医学院
药 学
工程师
质量管理部门负责人
张明淮
安徽省中医管理局师带徒
中 药
执业药师
特药验收人员
张明淮
安徽省中医管理局师带徒
中 药
主管药师
特药验收人员
赵 荣
安徽省医药器械工业公司
质 检
技术员
特药管理负责人
张明淮
安徽省中医管理局师带徒
中 药
主管药师
特药采购人员
台 莉
安徽省中华职业学校
中 药
中药师
特药业务人员
王 浩
安徽中医学院
中 药
药 师
特药业务人员
张 贞
安徽省医药学校
药品营销
执业药师
仓库专管员
高会玲
安徽省合肥卫生学校
医 士
药 师
仓库专管员
台 静
安徽中医学院
药 学
药 师

特殊药品管理文件、制度目录

序 号
文 件 名 称
编 号
页 数
01
第二类精神药品经营质量管理制度
TCYY-QM-012-2006-01
3
02
安全报警设施、设备检查、维护制度
TCYY-QM-013-2006-01
1
03
特殊管理药品运输安全管理制度
TCYY-QM-014-2006-01
1
04
特药安全经营评价管理制度
TCYY-QM-015-2006-01
1
05
第二类精神药品报损与销毁管理制度
TCYY-QM-016-2006-01
1
06
第二类精神药品自检管理制度
TCYY-QM-017-2006-01
1
07
总经理质量职责
TCYY-QD-001-2006-01
1
08
质量负责人质量职责
TCYY-QD-002-2006-01
1
09
质量机构负责人质量职责
TCYY-QD-003-2006-01
1
10
特药管理员质量职责
TCYY-QD-004-2006-01
1
11
特殊管理药品采购人员质量职责
TCYY-QD-005-2006-01
1
12
特殊管理药品质量验收人员质量职责
TCYY-QD-006-2006-01
1
13
特殊管理药品保管员质量职责
TCYY-QD-007-2006-01
1
14
特殊管理药品养护人员质量职责
TCYY-QD-008-2006-01
1
15
特殊管理药品复核人员质量职责
TCYY-QD-009-2006-01
1
16
特殊管理药品销售人员质量职责
TCYY-QD-0010-2006-01
1
17
数椐录入人员质量职责
TCYY-QD-0011-2006-01
1
18
开票人员质量职责
TCYY-QD-0012-2006-01
1
19
药品运输人员职责
TCYY-QD-0013-2006-01
1
企业药品销售网络、配送能力说明

说明：企业自备药品运输车辆4辆，外聘3辆，基本满足药品配送工作。
现代物流体系说明

说明：
企业计算机管理全面覆盖药品进、存、销程序，较大实现信息化和网络化管理。企业拥有2吨车辆三辆，主要用于药品采购运输，1吨以下车辆四辆，用于终端客户药品配送，基本实现物流作业一体化，区域内具备最多4小时送达终端客户的能力，并呈现点对点快速配送粗线条的现代物流特征。

企业第二类精神药品管理组织机构图

企业负责人和质量管理负责人情况表

序号
姓 名
职 务
学 历
所 学
专 业
是否执业药　师
技术职称
所在部门
或岗位
1
王 伟
总经理
大 专
统 计
否
药 师
企业法人
2
王 伟
总经理
大 专
统 计
否
药 师
企业负责人
3
魏新年
副经理
大 专
药 学
否
工程师
质量负责人
4
张明淮
质量部经理
中 专
中 药
是
主管药师
质量部

注: 本表应填写企业法定代表人、企业负责人、分管质量负责人、质量管理部门负责人情况，填写本表时,应将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。
企业技术人员和管理人员情况表

序 号
姓 名
职 务
学 历
所学专业
是否执业药　师
技术职称
所在部门
1
张明淮
特药管理负责人
（兼特药验收）
中专
中 药
是
主管药师
质量部
2
赵 荣
特药验收人员
高中
质 检
——
技术员
质量部
3
台 莉
特药采购人员
中专
中 药
——
中药师
采购部
4
王 浩
特药业务人员
大专
中 药
——
药 师
销售部
5
张 贞
特药业务人员
中专
药品营销
是
执业药师
销售部
6
高会玲
仓库专管员
中专
医 士
——
药 师
仓储部
7
台 静
仓库专管员
大专
药 学
——
药 师
仓储部

企业无违规情况说明

六安市食品药品监督管理局：
本企业近两年内药品经营符合国家药品流通法律、行政法规相关规定，无违规经营或经销假劣药品，未发生过特殊药品被盗和流弊问题，企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为。
特此说明

二○○六年三月一日

经营场所四周环境平面图

第二类精神药品仓库平面布局图

名称
第二类精神药品仓库
建筑结构
砖混
库管类别
阴凉库
建筑面积
30㎡
绘图
张明淮

仓储设施、设备及安全设施目录

序 号
设备名称
设备型号
设备数量
01
分体式空调器
KFR-33GAK
1
02
温湿度计
WS2080B
1
03
监控系统
SP-714
1
04
垫仓板

6㎡
05
拆零货架

4
06
干粉灭火器
4kg
1
07
鼠夹

1
08
挡鼠板

1

企业安全管理和向
市食品药品监督管理局报送经营信息说明

说明：
根据省、市局关于加强麻醉药品、精神药品管理的规定与要求，本公司于2005年8月份开展了第二类精神药品经营信息直报管理工作，具体报送由企业质量管理机构（质量部）负责，每月25日填报《六安市麻醉药品、精神药品销售月报表》，并在次月5日前报六安市食品药品监督管理局监管科。

操作手册：
1、质量部直接负责第二类精神药品经营管理，其监督管理内容包括供货渠道的资质和品种审核、验收入库、出库以及销售对象资质审核。
2、质量部负责监督和指导第二类精神药品各项记录档案建立。
3、质量部负责直接与当地的食品药品监督管理部门衔接并开展工作。
4、质量部每月25日填报《六安市麻醉药品、精神药品销售月报表》，报市局监管科。

附件7：
所提交资料真实性自我保证声明
序号
文件、证件、资料名称
页 数
01
附件1：申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表
1
02
附件6：特殊药品申报企业基本情况登记表
4
03
企业法人营业执照正、副本复印件
1
04
药品经营许可证正、副本复印件
1
05
关于增加15家第二类精神药品定点批发经营企业的通知（皖食药监安[2004]274号批文复印件
2
06
药品经营质量管理规范认证证书复印件
1
07
第二类精神药品自查报告
4
08
企业药品销售网络、配送能力说明
1
09
现代物流体系说明
1
10
企业第二类精神药品管理组织机构图
1
11
企业负责人和质量管理负责人情况表
1
12
企业法人、负责人王伟同志学历证明复印件
1
13
企业法人、负责人王伟同志职称证书复印件
1
14
质量管理负责人魏新年同志学历证明复印件
1
15
质量管理负责人魏新年同志职称证书复印件
1
16
质量管理机构负责人张明淮同志学历证明复印件
1
17
质量管理机构负责人张明淮同志职称证书复印件
1
18
质量管理机构负责人张明淮同志执业药师注册证复印件
1
19
企业技术人员和管理人员情况表
1
20
特药管理负责人张明淮同志职称证书复印件
1
21
特药验收员赵荣同志职称证书复印件
1
22
特药采购员台莉同志职称证书复印件
1
23
特药业务员王浩同志职称证书复印件
1
24
特药业务员张贞同志职称证书复印件
1
25
特药业务员张贞同志执业药师注册证复印件
1
26
仓库专管员高会玲同志职称证书复印件
1
27
仓库专管员台静同志职称证书复印件
1
28
企业无违规情况说明
1
29
经营场所四周环境平面图
1
30
第二类精神药品仓库平面布局图
1
31
房地产权证复印件
1
32
仓储设施、设备及安全设施目录
1
33
企业安全管理和向市食品药品监督管理局报送经营信息说明
1
34
企业经营、效益等情况资料（国税申报缴纳）
1
35
所提交资料真实性自我保证声明

谨请确认，本表所填报提交的文件、证件内容无虚假成份，如有虚假，愿承担一切法律责任。

申办人签字： 企业负责人签字：

合同管理制度

1 范围
本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励；
本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。
2 规范性引用
《中华人民共和国合同法》
《龙腾公司合同管理办法》
3 定义、符号、缩略语
无
4 职责
4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。
4.2 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。
4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。
4.5 合同管理部门履行以下职责：
4.5.1 建立健全合同管理办法并逐步完善规范；
4.5.2 参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动，全程跟踪和检查合同的履行质量；
4.5.3 审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质，包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力（必要时要求对方提供担保），检查合同的履行情况；
4.5.4 保管法人代表授权委托书、合同专用章，并按编号归口使用；
4.5.5 建立合同管理台帐，对合同文本资料进行编号统计管理；
4.5.6 组织对法规、制度的学习和贯彻执行，定期向有关领导和部门报告工作；
4.5.7 在总经理领导下，做好合同管理的其他工作，
4.6 工程技术部：专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责：
4.6.1 在主任领导下，做好本部门负责的各项合同的管理工作，负责保管“法人授权委托书”；
4.6.2 签订合同时，检查对方的有关证件，对合同文本内容依照法规进行检查，检查合同标的数量、金额、日期、地点、质量要求、安全责任、违约责任是否明确，并提出补充及修改意见。重大问题应及时向有关领导报告，提出解决方案；
4.6.3 对专业对口的合同统一编号、登记、建立台帐，分类整理归档。对合同承办部门提供相关法规咨询和日常协作服务工作；
4.6.4 工程技术部专职合同管理员负责收集整理各类合同，建立合同统计台帐，并负责