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1、 南京医药安徽天辰有限公司 二零零六年三月一日 申报资料目录 01、附件1：申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表--------------------------------1 02、附件6：特殊药品申报企业基本情况登记表--------------------------------------2 03、企业法人营业执照正副本复印件------------------------------------------------6 04、药品经营许可证正副本复印件----------------------------------
2、8 05、关于增加15家第二类精神药品定点批发经营企业的通知（皖食药监安[2004]274号批文复印件--------------------------------------------------------------------10 06、药品经营质量管理规范认证证书复印件-----------------------------------------12 07、第二类精神药品自查报告-----------------------------------------------------13 08、企业药品销售网络、配送能力说明------
3、17 09、现代物流体系说明-----------------------------------------------------------18 10、企业第二类精神药品管理组织机构图-------------------------------------------19 11、企业负责人和质量管理负责人情况表-------------------------------------------20 12、企业法人、负责人王伟同志学历证明复印件-----------------------------
4、21 13、企业法人、负责人王伟同志职称证书复印件-------------------------------------22 14、质量管理负责人魏新年同志学历证明复印件-------------------------------------23 15、质量管理负责人魏新年同志职称证书复印件-------------------------------------24 16、质量管理机构负责人张明淮同志学历证明复印件---------------------------------25 17、质量管理机构负责人张明淮同志职称证书复印件--------------
5、26 18、质量管理机构负责人张明淮同志执业药师注册证复印件---------------------------27 19、企业技术人员和管理人员情况表-----------------------------------------------28 20、特药管理负责人张明淮同志职称证书复印件-------------------------------------29 21、特药验收员赵荣同志职称证书复印件-------------------------------------------30 22、特药采购员台莉同志职称证书复印件---
6、31 23、特药业务员王浩同志职称证书复印件-------------------------------------------32 24、特药业务员张贞同志职称证书复印件-------------------------------------------33 25、特药业务员张贞同志执业药师注册证复印件-------------------------------------34 26、仓库专管员高会玲同志职称证书复印件-----------------------------------------
7、35 27、仓库专管员台静同志职称证书复印件-------------------------------------------36 28、企业无违规情况说明---------------------------------------------------------37 29、经营场所四周环境平面图-----------------------------------------------------38 30、第二类精神药品仓库平面布局图-----------------------------------------------39 31、房地产权证复印件-------
8、40 32、仓储设施、设备及安全设施目录------------------------------------------------41 33、企业安全管理和向市食品药品监督管理局报送经营信息说明-----------------------42 34、企业经营、效益等情况资料（国税申报缴纳）-----------------------------------43 35、所提交资料真实性自我保证声明----------------------------------------
9、44 附件1： 申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表 企业名称 南京医药安徽天辰有限公司 药品经营 许可证号 皖AA0900361 企业地址 六安市人民东路30号 邮 政 编 码 237006 申报定点类别 区域性批发 第二类精神药品制剂批发 企业 申报 事由 及 自查 情况 申报事由： 因辖区内医疗机构临床诊疗需要。 自查情况： 1、质量管理人员配置符合规定； 2、第二类精神药品经营质量管理制度制定符合规定； 3、仓库及安全设施设备符合规定；
10、 4、进、存、销实行计算机管理符合规定。 受理 部门 检查 情况 检查人签字： 年 月 日 受理 部门 审查 意见 盖 章： 年 月 日 附件6： 特殊药品申报企业基本情况登记表 填报企业：南京医药安徽天辰有限公司（盖章） 联 系 人：张明淮 联系电话：0564—3341224 申
11、请时间：2006年 3 月1 日 安徽省食品药品监督管理局 填 报 说 明 一、本表填写必须使用钢笔、签字笔填写或打印，字迹清晰，涂改无效。 二、企业基本情况 经营方式：批发或零售。 申报定点类别： 全国性批发 区域性批发 第二类精神药品制剂批发 第二类精神药品制剂零售 第二类精神药品原料药批发 药品类易制毒化学品批发 销售额及利税：填报前三年情况 企业基本情况 企业名称 南京医药安徽天辰有限公司 机构编码 75299241-X 地 址 安徽省六安市
12、人民东路30号 邮政编码 237006 许可证编号 皖AA0900361 许可证 有效期至 2009年12 月 经营范围 中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生物制品、生化药品 ** 经营 方式 批发 申报定点类别 区域性批发 第二类精神药品制剂批发 固定资产原值（万元） 1500 2003年 销售额(万元) 2003年 利税(万元) 2004年 销售额(万元) 2004年 利税(万元) 2005 年 销售额(万元) 2005年 利税(万元) 530 18 4126 68 11800 210 法人代表人 王 伟
13、固定电话 3341223 单位传真 3341220 企业负责人 王 伟 固定电话 3341223 电子邮件 ahtcyy_ww@ 特殊药品 管理负责人 张明淮 固定电话 3341224 移动电话 13516478990 特殊药品采购人员 台 莉 电话及身份证号码 0564-3341220 34241197102253929 特殊药品经营部门及电话 销售部 0564-3338821 科室及 电 话 质量部 0564-3341224 企 业 从 业 人 员 情 况 总人数 执业药师 从业药师 药师（中药
14、师）及以上 药 士 其 它 79 2 0 15 6 56 特殊药品经营管理人员一览表 职 务 姓 名 毕业院校 所 学专 业 技 术职 称 企 业 法 人 王 伟 安徽财贸学院 统计 药 师 企业负责人 王 伟 安徽财贸学院 统计 药 师 质量负责人 魏新年 安徽中医学院 药 学 工程师 质量管理部门负责人 张明淮 安徽省中医管理局师带徒 中 药 执业药师 特药验收人员 张明淮 安徽省中医管理局师带徒 中 药 主管药师 特药验收人员 赵 荣 安徽省医药器械工业公司 质 检 技术员 特药管
15、理负责人 张明淮 安徽省中医管理局师带徒 中 药 主管药师 特药采购人员 台 莉 安徽省中华职业学校 中 药 中药师 特药业务人员 王 浩 安徽中医学院 中 药 药 师 特药业务人员 张 贞 安徽省医药学校 药品营销 执业药师 仓库专管员 高会玲 安徽省合肥卫生学校 医 士 药 师 仓库专管员 台 静 安徽中医学院 药 学 药 师 特殊药品管理文件、制度目录 序 号 文 件 名 称 编 号 页 数
16、 01 第二类精神药品经营质量管理制度 TCYY-QM-012-2006-01 3 02 安全报警设施、设备检查、维护制度 TCYY-QM-013-2006-01 1 03 特殊管理药品运输安全管理制度 TCYY-QM-014-2006-01 1 04 特药安全经营评价管理制度 TCYY-QM-015-2006-01 1 05 第二类精神药品报损与销毁管理制度 TCYY-QM-016-2006-01 1 06 第二类精神药品自检管理制度 TCYY-QM-017-2006-01 1 07 总经理质量职责 TCYY-QD-001-2006-01
17、 1 08 质量负责人质量职责 TCYY-QD-002-2006-01 1 09 质量机构负责人质量职责 TCYY-QD-003-2006-01 1 10 特药管理员质量职责 TCYY-QD-004-2006-01 1 11 特殊管理药品采购人员质量职责 TCYY-QD-005-2006-01 1 12 特殊管理药品质量验收人员质量职责 TCYY-QD-006-2006-01 1 13 特殊管理药品保管员质量职责 TCYY-QD-007-2006-01 1 14 特殊管理药品养护人员质量职责 TCYY-QD-008-2006-01 1
18、15 特殊管理药品复核人员质量职责 TCYY-QD-009-2006-01 1 16 特殊管理药品销售人员质量职责 TCYY-QD-0010-2006-01 1 17 数椐录入人员质量职责 TCYY-QD-0011-2006-01 1 18 开票人员质量职责 TCYY-QD-0012-2006-01 1 19 药品运输人员职责 TCYY-QD-0013-2006-01 1 企业药品销售网络、配送能力说明
19、 说明：企业自备药品运输车辆4辆，外聘3辆，基本满足药品配送工作。 现代物流体系说明 说明： 企业计算机管理全面覆盖药品进、存、销程序，较大实现信息化和网络化管理。企业拥有2吨车辆三辆，主要用于药品采购运输，1吨以下车辆四辆，用于终端客户药品配送，基本实现物流作业一体化，区域内具备最多4小时送达终端客户的能力，并呈现点对点快速配送粗线条的现代物流特征。 企业第二类精神药品管理组织机构图
20、 企业负责人和质量管理负责人情况表 序号 姓 名 职 务 学 历 所 学 专 业 是否执业药 师 技术职称 所在部门 或岗位 1 王 伟 总经理 大 专 统 计 否 药 师 企业法人 2 王 伟 总经理 大 专 统 计 否 药 师 企业负责人 3 魏新年 副经理 大 专 药 学 否 工程师 质量负责人 4 张明淮 质量部经理 中 专 中 药 是 主管药师 质量部
21、 注: 本表应填写企业法定代表人、企业负责人、分管质量负责人、质量管理部门负责人情况，填写本表时,应将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。 企业技术人员和管理人员情况表 序 号 姓 名 职 务 学 历 所学专业 是否执业药
22、 师 技术职称 所在部门 1 张明淮 特药管理负责人 （兼特药验收） 中专 中 药 是 主管药师 质量部 2 赵 荣 特药验收人员 高中 质 检 —— 技术员 质量部 3 台 莉 特药采购人员 中专 中 药 —— 中药师 采购部 4 王 浩 特药业务人员 大专 中 药 —— 药 师 销售部 5 张 贞 特药业务人员 中专 药品营销 是 执业药师 销售部 6 高会玲 仓库专管员 中专 医 士 —— 药 师 仓储部 7 台 静 仓库专管员 大专 药 学 —— 药 师 仓储部
23、 企业无违规情况说明 六安市食品药品监督管理局： 本企业近两年内药品经营符合国家药品流通法律、行政法规相关规定，无违规经营或经销假劣药品，未发生过特殊药品被盗和流弊问题，企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为。 特此说明 二○○六
24、年三月一日 经营场所四周环境平面图 第二类精神药品仓库平面布局图 名称 第二类精神药品仓库 建筑结构 砖混 库管类别 阴凉库 建筑面积 30㎡ 绘图 张明淮 仓储设施、设备及安全设施目录 序
25、 号 设备名称 设备型号 设备数量 01 分体式空调器 KFR-33GAK 1 02 温湿度计 WS2080B 1 03 监控系统 SP-714 1 04 垫仓板 6㎡ 05 拆零货架 4 06 干粉灭火器 4kg 1 07 鼠夹 1 08 挡鼠板 1 企业安全管理和向 市食品药品监督管理局报送经营信息说明
26、 说明： 根据省、市局关于加强麻醉药品、精神药品管理的规定与要求，本公司于2005年8月份开展了第二类精神药品经营信息直报管理工作，具体报送由企业质量管理机构（质量部）负责，每月25日填报《六安市麻醉药品、精神药品销售月报表》，并在次月5日前报六安市食品药品监督管理局监管科。 操作手册： 1、质量部直接负责第二类精神药品经营管理，其监督管理内容包括供货渠道的资质和品种审核、验收入库、出库以及销售对象资质审核。 2、质量部负责监督和指导第二类精神药品各项记录档案建立。 3、质量部负责直接与当地的食品药品监督管理部门衔接并开展工作。 4、质量部每月25日填
27、报《六安市麻醉药品、精神药品销售月报表》，报市局监管科。 附件7： 所提交资料真实性自我保证声明 序号 文件、证件、资料名称 页 数 01 附件1：申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表 1 02 附件6：特殊药品申报企业基本情况登记表 4 03 企业法人营业执照正、副本复印件 1 04 药品经营许可证正、副本复印件 1 05 关于增加15家第二类精神药品定点批发经营企业的通知（皖食药监安[2004]274号批文复印件 2 06 药品经营质量管理规范认证证书复印件 1 07 第二类精神药品自查报告 4 08 企业药品销售网络、配送能力说
28、明 1 09 现代物流体系说明 1 10 企业第二类精神药品管理组织机构图 1 11 企业负责人和质量管理负责人情况表 1 12 企业法人、负责人王伟同志学历证明复印件 1 13 企业法人、负责人王伟同志职称证书复印件 1 14 质量管理负责人魏新年同志学历证明复印件 1 15 质量管理负责人魏新年同志职称证书复印件 1 16 质量管理机构负责人张明淮同志学历证明复印件 1 17 质量管理机构负责人张明淮同志职称证书复印件 1 18 质量管理机构负责人张明淮同志执业药师注册证复印件 1 19 企业技术人员和管理人员情况表 1
29、 20 特药管理负责人张明淮同志职称证书复印件 1 21 特药验收员赵荣同志职称证书复印件 1 22 特药采购员台莉同志职称证书复印件 1 23 特药业务员王浩同志职称证书复印件 1 24 特药业务员张贞同志职称证书复印件 1 25 特药业务员张贞同志执业药师注册证复印件 1 26 仓库专管员高会玲同志职称证书复印件 1 27 仓库专管员台静同志职称证书复印件 1 28 企业无违规情况说明 1 29 经营场所四周环境平面图 1 30 第二类精神药品仓库平面布局图 1 31 房地产权证复印件 1 32 仓储设施、设备及安全
30、设施目录 1 33 企业安全管理和向市食品药品监督管理局报送经营信息说明 1 34 企业经营、效益等情况资料（国税申报缴纳） 1 35 所提交资料真实性自我保证声明 谨请确认，本表所填报提交的文件、证件内容无虚假成份，如有虚假，愿承担一切法律责任。 申办人签字： 企业负责人签字： 合同管理制度 1 范围 本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励； 本标
31、准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。 2 规范性引用 《中华人民共和国合同法》 《龙腾公司合同管理办法》 3 定义、符号、缩略语 无 4 职责 4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。 4.2 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。 4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。 4.5 合同管理部
32、门履行以下职责： 4.5.1 建立健全合同管理办法并逐步完善规范； 4.5.2 参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动，全程跟踪和检查合同的履行质量； 4.5.3 审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质，包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力（必要时要求对方提供担保），检查合同的履行情况； 4.5.4 保管法人代表授权委托书、合同专用章，并按编号归口使用； 4.5.5 建立合同管理台帐，对合同文本资料进行编号统计管理； 4.5.6 组织对法规、制度的学习和贯彻执行，定期向有关领导和部门报告工作
33、 4.5.7 在总经理领导下，做好合同管理的其他工作， 4.6 工程技术部：专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责： 4.6.1 在主任领导下，做好本部门负责的各项合同的管理工作，负责保管“法人授权委托书”； 4.6.2 签订合同时，检查对方的有关证件，对合同文本内容依照法规进行检查，检查合同标的数量、金额、日期、地点、质量要求、安全责任、违约责任是否明确，并提出补充及修改意见。重大问题应及时向有关领导报告，提出解决方案； 4.6.3 对专业对口的合同统一编号、登记、建立台帐，分类整理归档。对合同承办部门提供相关法规咨询和日常协作服务工作； 4.6.4 工程技术部专职合同管理员负责收集整理各类合同，建立合同统计台帐，并负责
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