四平天阔换热设备有限公司质量手册.doc

四平天阔换热设备有限公司质量管理体系文献
受
控
版本号：A
分发号：001

TK/SC-01-2023

质 量 手 册

2023-10-10发布 2023-10-10实行
四平天阔换热设备有限公司发布

公司简介

四平市天阔换热设备有限公司是国内生产换热设备的专业生产厂，有先进的科研、技术力量，为我国换热行业的发展做出了卓越的奉献。
      公司聚集了多学科优秀科技人才，具有雄厚的技术力量，丰富的工程经验，面对市场根据市场的需求及反馈意见、建议、不断总结经验，采用新材料、新技术及国内先进的计算机辅助设计系统和制造检查系统，开发研制新产品，产品性能更优异、质量更可靠、运营维护更方便，深受广大使用单位的欢迎和信赖。公司的重要产品有： BR 、 BRB 、及 V 系列板式换热器、管壳式换热器、各种储罐容积式换热器、浮动盘管式换热器、螺旋板式换热器、空气冷却器、散热器、工业炉换热器、汽 - 水换热机组、除污器、过滤器、谷物烘干机、热力站换热机组、各种风机制造，营销服务网络遍布全国各地。
     可靠的质量、卓越的性能、合理的价格和一流的服务为公司赢得了良好的信誉和好评。产品已广泛应用于矿山、冶金、石油、化工、机械、电力、医药、食品、轻纺、造纸、船舶、海洋开发、集中供热等各个领域。我厂的质量方针是“科学管理、精益求精、以人为本、顾客之上”。做到产品出厂合格率 100% ，严格工艺纪律，实行自检、互检、专检相结合，准确辨认和有效实现顾客规定，我们坚信世上没有最佳只有更好。

地址：吉林省四平市铁西区中央西路3126号
电话：
传真：
e-mail：
邮编：136000

章节:1.0
颁布令

我公司依据ISO9001：2023《质量管理体系 规定》，编制完毕了质量手册第A/0版，现予以批准颁布实行。
今天的质量就是明天的市场。要在市场上立足发展,必须建立质量管理体系。本手册是我公司质量管理体系的法规性文献，是指导我公司建立并实行质量管理体系的大纲和行动准则，我公司全体员工必须遵照进行。
为贯彻进行ISO9001：2023《质量管理体系 规定》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 教强 为管理者代表。

总经理：温阔

2023年10月10日

章节:2.0
质量方针和目的

质 量 方 针

强化质量管理，
塑造优质品牌，
提供优质服务，
实行连续改善。

质 量 目 标

1.成品出厂合格率100%；
2.协议履约率100%；
3.顾客满意度＞90%，每年递增1%

章节：3.0
范 围

1.1范围
1.1.1 QMS所覆盖的产品为: 换热器系列产品的设计、生产和服务
1.1.2 QMS覆盖的过程为：以上产品的生产和服务，覆盖ISO9001：2023版标准
1.1.3 QMS覆盖的部门为：销售部 质检部 技术部 生产部 办公室 采购部
1.1.4 QMS覆盖的地点为：四平市铁西区中央西路3126号
1.2删减说明:
无

章节: 4.0
质量管理体系
4．1 总规定
本公司依据ISO9001-2023标准规定建立质量管理体系，形成文献，加以实行和保持，并予以连续改善。
为了实行质量管理体系，公司将进行下述过程：
a) 辨认质量管理体系所需要的过程并制定必要的程序文献；
b) 拟定这些过程的顺序和互相作用；
c) 拟定为保证这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；
d) 保证可以获得必要的信息以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控；
e) 测量、监控和分析这些过程；
f) 对外委加工过程加以辨认和控制；
g) 实行必要的措施以实现所策划的结果和连续的改善。
4．1．1上述质量管理体系所需要的过程涉及管理、资源、产品实现和测量监控。
4．1．2质量管理体系的范围（关于标准剪裁的说明）：
本公司质量管理体系覆盖工厂各种产品，从设计、制造到售后服务等全过程，贯彻ISO9001-2023标准，未做任何剪裁。
4．2文献的总规定
4．2．1质量管理体系文献由四层构成，第一层为质量手册，第二层为程序文献，第三层为规章制度、操作规范、作业指导书等，第四层为质量记录。
4．2．1．1《质量手册》是质量管理体系中最高层文献，阐明本公司的质量方针、目的及概述本公司的质量体系。
4．2．1．2《程序文献》（第二层文献）描述为实行质量管理体系所涉及的各职能部门的活动，涉及活动的目的、范围、职责、权限和具体工作流程及形成的记录。
4．2．1．3具体操作文献（第三层文献）是程序文献的支持性文献，涉及操作规范、作业指导书、规章制度等实际操作性文献。
4．2．1．4报告、表格等质量记录（第四层文献）是开展质量活动的现实证据，证明满足质量规定的限度。
4．2．2质量管理体系应用的术语均采用ISO9000-2023标准术语。
4．2．3文献和资料的控制
办公室负责管理文献和资料及质量记录的控制，技术部负责技术文献和资料的控制。
4．2．3．1文献和资料范围：
a) 管理文献：质量手册、程序文献、管理制度。
b) 技术文献（涉及外来技术文献、国标、行标等）：技术标准、工艺文献、设计文献、操作规范、作业指导书等。
c) 质量记录。
4．2．3．2文献的编制、审批、收发、受控状态、更改、回收等具体管理按“文献和资料控制程序”执行。控制内容涉及：
a）文献发布前得到批准，以保证文献是充足与适宜的；
b）必要时对文献进行评审与更新，并再次批准，
c）保证文献的更改和现行修订状态的辨认；
d）保证在使用处可获得合用文献的有关版本；
e）保证外来文献得到辨认，并控制其分发；
f）防止作废文献的非预期使用，因故需保存作废文献时，应对这些文献进行“作废”等标记。
4．2．4质量记录的控制
本公司制定并保持《质量记录的控制程序》,对质量记录的标记、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和解决进行控制。以提供符合规定和质量管理体系有效运营的证据。
4．2．4．1办公室对《质量记录的控制程序》负责对质量记录的管理。
4．2．4．2在质量体系建立和运营过程中，各职能部门在执行相关文献、程序时，保存其规定的质量记录，这些记录中涉及来自供方的质量记录。
4．2．4．3质量记录由执行部门认真填写、归纳、整理，在适宜的环境中贮存，妥善保管，防止变质和丢失。
4．2．4．4规定和记录所有质量记录的保存期，并按规定规定传递和归档。
4．2．4．5根据协议规定，质量记录可提供应顾客或其代表评价时查阅。
4．2．5本章支持性程序文献
4．2．5．1《文献和资料控制程序》
4．2．5．2《质量记录控制程序》

章节: 5.0
管理职责

5.1管理承诺
总经理应通过以下的活动对建立和实行质量管理体系及连续改善质量管理体系有效性的承诺提供证据:
a) 向组织传达满足顾客和法律、法规规定的重要性；
b) 制定质量方针和质量目的；
c) 进行管理评审；
d) 保证必要的资源。
5．2以顾客为中心
总经理应以实现顾客满意为目的，保证顾客的需求和盼望得到拟定并予以满足。
5．3质量方针
5．3．1质量方针自总经理批准生效之日起在全公司执行。
5．3．2总经理应保证质量方针：
a）与组织的宗旨相适应；
b）涉及对满足规定和连续改善质量管理体系有效性的承诺；
c）提供制定和评审质量目的的框架；
d）在组织内得到沟通和理解；
e）在连续适宜性方面得到评审。
5．3．3对质量方针、质量目的的批准、发布、修改均应实行控制，执行《文献和资料控制程序》。
5．4策划
5．4．1质量目的
总经理应保证公司的质量目的在公司的相关职能部门和各层次展开，质量目的应是可测量的，并与质量方针（涉及对连续改善的承诺）保持一致，质量目的应涉及满足产品规定所需的内容。
5．4．2质量策划
总经理应保证对实现质量目的必需的过程加以辨认和策划。
质量体系策划应涉及:
a）质量管理体系的过程,需考虑允许的剪裁；
b) 所需的资源；
c) 质量管理体系的连续改善。
策划应保证更改在受控状态下进行，并且在更改期间仍保持质量管理体系的完整性。
5．5管理
5．5．1 公司根据质量体系需要，设立组织机构，明确质量职能及相应的责任、权限和互相关系。
5．5．2职责和权限
（1）总经理职责和权限
a）负责贯彻国家、行业的法律法规。
b）负责公司的全面经营和管理，以增强顾客满意为目的，保证顾客的规定得到拟定，并予以满足。
c）组织制定公司质量方针和质量目的，批准质量手册，对质量做出承诺，组织全体员工认真执行。
d）负责建立适合本公司的质量管理体系，贯彻各部门的质量职能分派，明确其职能和互相关系，进行管理评审，保证质量体系连续有效地运营。
e）总经理是第一质量责任者，全面领导质量管理工作，对产品质量负全责，批准公司质量奖惩。
f）保证质量管理体系运营和生产所必要的资源配置。
（2）管理者代表职责和权限
a）保证公司按GB/T19001-2023质量管理体系规定建立、实行和连续改善质量管理体系，对质量管理体系的有效运营负责。
b）及时向总经理报告质量管理体系的运营情况，提出质量管理体系任何改善的需求。
c）负责组织质量策划，协助总经理组织管理评审，以及管理评审后组织纠正和防止措施的实行和跟踪验证。
d）负责组织内部质量审核。
e）负责就全公司质量管理体系的有关事宜与外部联络沟通工作。
（3）质检部职责和权限
a）根据产品质量现状和用户特殊规定，组织编制质量检查计划。
b）指导检查人员对的掌握检查测量技术。
c）负责产品抽检，监督产品制造过程。负责产品标记和检查状态监督管理，保证产品可追溯性。
d）负责不合格品鉴定，组织不合格品评审，并对不合格品的处置结果进行跟踪验证。
e）负责检查、测量和实验设备和校准、检定和维护保养工作，保证在用的计量器具和仪器仪表准确有效、量值传递统一，建立完善的计量档案。
f）负责外购、外协件的检查。
g）负责质量指标记录，对质量问题进行记录分析，制定纠正和防止措施。
（4）技术部职责和权限
a）负责产品设计质量控制，满足协议及法律法规规定。
b）负责设计评审、验证和确认以及产品测绘和改型设计工作。
c）提供满足产品规定规定必要的工艺手段和措施并保证有效实行，不断提高管理和工艺装备水平。
d）负责过程控制，编制工序质量控制文献，及时解决和解决各工序环节发生的质量问题。
e）负责编制操作、检查规范。
f）负责技术文献和资料的编制、归档、晒印、发放、更改等工作。
g）负责换热器新产品开发和新技术、新工艺的推广应用。
h）负责产品模具、工装的设计和开发。
（5）生产部职责和权限
a）负责编制生产、外协计划，合理组织均衡生产，保证产品按期交货。
b）负责原辅材料的入库验收和贮存工作，对有特殊规定的贮存部件采用有效防护措施。
c）负责设备的改造、购置、安装、调试、维修、保养和封存工作。
d）贯彻执行国家有关安全生产、劳动保护和环境保护的法律法规，并对作业区的安全、环境负责。
e）负责成品的贮存保管工作。
（6）销售部职责和权限
a）负责组织协议谈判、评审和签订工作。
b）负责顾客服务工作，及时解决售前、售中和售后发生的质量问题。
c）负责市场调查和预测工作，掌握市场需求动态；进行顾客满意度调查，及时传递质量信息。
d）负责产品发货工作。
e）负责有关国内外技术发展的动态和趋势方面信息情报的搜集、调研、汇总、分析和建档工作。
（7）采购部职责和权限
a）负责对供方的质量保证能力进行评价，选择合格供方。
b）负责采购和外协工作。
c）负责已购材料及标准件的进厂运送。
（8）办公室职责和权限
a）组织编制和实行各种行政规章制度、奖惩办法及年度培训计划。
b）合理配备各类岗位人员，保证有特殊岗位规定的人员持证上岗。
c）负责组织员工培训和考核。
d）负责劳资、后勤、保卫及行政性接待工作。
e) 负责综合档案管理工作。
（9）生产车间职责和权限
a）合理安排生产，遵守工艺纪律和操作规程。
b）准时完毕生产任务。
c）负责产品标记，做好不合格品的标记和隔离，严格执行“不合格品控制程序”，对不合格品办理审批手续。
d）做好设备的平常保养和维护工作。
e）负责成品、半成品及零部件的自检工作并申请报检。
5．5．2．13部门经理以下人员的职责、权限见第三层文献。
5．5．3内部沟通
公司保证在不同的层次各职能部门之间，就质量管理体系的过程及其有效性，运用各种不同的方式及多种途径进行内部沟通，如小型会议、布告栏、简报、拍照、录像等。
5．6管理评审
5．6．1总经理应按计划每年对上一年度进行管理评审，以保证其连续的适宜性、充足性和有效性。评审应涉及质量管理体系连续改善的需要，涉及质量方针和质量目的。
5．6．2管理评审前，管理者代表、质量部及各职能部门应准备充足的信息和资料，作为管理评审的输入，涉及：
a) 审核结果；
b）顾客反馈；
c）过程的业绩和产品的符合性；
d）防止和纠正措施的状况；
e）以往管理评审的跟踪措施；
f）也许影响质量管理体系的变化。
g）改善的建议。
5．6．3评审输出
管理评审的输出应涉及与以下方面有关的措施：
a) 质量管理体系及过程的改善；
b) 与顾客规定有关的产品的改善；
c) 资源需求。
5．6．4在管理评审中涉及到的整改部门，按规定编制并实行防止和纠正措施计划，管理者代表监督，跟踪验证，并将结果形成文献上报，归档。
5．7本章支持性程序文献
《管理评审程序》

章节: 6.0
资源管理

6．1资源的提供
公司及时拟定并提供所需的资源，以实行和改善质量管理体系的过程，实现质量方针和质量目的，达成顾客满意。资源涉及人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境和资金等。
6．2人力资源
6．2．1人员安排
承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的。对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
6．2．2培训、意识和能力
6．2．2．1本公司制定并执行《教育、培训管理程序》，办公室负责对员工意识和能力进行培训，以达成：
a) 从事质量活动的人员的能力需求；
b) 提供培训以满足这些需求；
c) 评价所提供培训的有效性；
d) 保证员工意识到所从事活动的相关性和重要性以及如何为实现质量目的做出奉献。
6．2．2．2办公室保持教育、经历、培训和资格的记录和记录的管理。
6．3设施与工作环境
6．3．1本公司通过下述过程辨认为实现产品的符合性所需的设施和工作环境因素。这些过程是：
a) 质量体系策划；
b) 纠正措施；
c) 防止措施；
d) 管理评审。
6．3．2生产部负责提供和管理设备及其它支持性报务，办公室负责工作环境及基础设施管理。涉及：
a) 工作场合、环境和相应的设施；
b) 设备、硬件和软件；
c) 支持性服务。
6．3．3工作环境策划要点是保证满足产品实现的规定：
a) 产品制造工艺和相关标准规定的环境；
b) 有助于优质、高效的产品实现的人机环境（涉及硬件条件和社会的心理的环境）；
c) 卫生、安全、环保等法规的规定。
6．5本章支持性程序文献
《教育、培训管理程序》
《设施和工作环境控制程序》

章节: 7.0
产品实现

7．1实现过程的策划
生产部会同相关部门进行产品实现过程的策划，实现过程的策划应与本公司的质量管理体系的规定相一致。
7．1．1针对具体产品实现过程的策划，应拟定但不限于以下方面的合用内容：
a) 产品的质量目的；
b) 针对相应产品所需建立的过程和文献以及所需提供的资源和设施；
c) 验证和确认活动以及验收准则；
d) 对过程及其产品满足规定提供必要的记录。
各有关部门在实行具体的产品实现过程的策划时，遵循“产品实现过程控制程序”。
本节支持性程序文献：《产品实现过程控制程序》。
7．2与顾客有关的过程
7．2．1销售部负责辨认顾客的规定，涉及：
a) 顾客规定的产品规定，涉及有关可用性、产品交付和交付后支持活动；
b) 顾客未做规定，但规范或预期用途所必要的产品规定；
c) 与产品有关的义务，涉及法律和法规的规定；
d) 公司拟定的任何附加规定。
7．2．2产品规定的评审
对已辨认的顾客规定及本公司拟定的其他附加规定应实行评审，保证公司各有关部门明确顾客规定，并有能力实现这些规定，为此制定了程序文献《顾客规定的辨认与评审程序》。
评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：在投标、接受协议或订单之前），并应保证：
a) 产品规定得到规定；
b) 与以前表述不一致的协议或订单规定（如投标）或报价单已予以解决；
c) 公司有能力满足规定的规定。
在顾客提供的规定没有形成文献之前，公司须对规定进行确认。
7．2．2．1产品有关规定（协议）评审的实行
a) 正式协议：由销售部负责人组织相关人员进行评审。
b）电话或口头订货由销售部业务员用订单登记表记录定货规定，并按上述协议类型
进行相应的评审。
c) 协议修订须按程序重新进行评审。
7．2．2．2评审的结果及跟踪措施应予以记录。
7．2．2．3协议的签订：经评审，确认本公司具有满足协议的能力，销售部与顾客签订供货协议。
本节支持性程序文献：《顾客规定的辨认与评审程序》。
7．2．3顾客沟通
与顾客进行有效的沟通是为准确的了解顾客的规定，掌握顾客对产品及售后服务的满意限度，以作为改善公司质量管理体系的输入。
销售部负责对以下方面（但不限于）辨认并实行与顾客的沟通：
a) 产品信息；
b) 问询、协议或订单的解决，涉及对其的修改；
c) 顾客反馈，涉及顾客投诉。
本节支持性程序文献：《顾客沟通与售后服务控制程序》
7．3设计和开发
根据本公司的产品特点以及以往的设计开发经验拟定本公司产品设计开发的重要过程为：市场调查或顾客协议 → 设计策划（产品设计开发计划表）→ 明确设计输入→设计输出 →　设计评审 → 设计验证及试制开发 → 设计确认 → 投入批量生产。
7．3．1设计和开发策划
7．3．1．1生产部、技术部编制《产品设计开发计划表》，明确设计任务、职责分工及进度安排，并报请主管副经理批准。
7．3．2《产品设计开发计划表》应拟定设计输入，以作设计的依据，该设计输入必需明确、完整地表达顾客的产品规定或有关法律法规的规定，并对设计输入进行评审，以保证输入是适宜的。
7．3．3设计输出
设计和开发过程的输出应以可以针对设计和开发输入进行验证的方式形成文献，如图纸、计算书、明细、验收准则等，并在发放前应予批准。
设计输出应：
a) 满足设计和开发输入规定；
b) 为生产和服务的运作提供适当的信息；
c) 包含或引用产品验收准则；
d) 规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。
7．3．4设计评审
7．3．4．1按设计开发计划在图纸设计阶段完毕后，生产部、技术部组织对设计进行系统的评审，以便：
a) 评价设计和开发的结果满足规定的能力；
b) 及时辨认出问题并提出跟踪措施。
7．3．4．2评审的参与者应涉及设计员、工艺员和有关职能部门的负责人。评审的结果及跟踪措施应予以记录。
7．3．5设计验证
设计评审完毕以后，由生产部、技术部组织对设计输出的验证活动。可以采用以不同方式变换设计计算、局部实验验证、与类似设计相比较（可行性）等方式进行验证，对较简朴的小型产品也可以样件试制后成品检查结果作为验证的依据。
设计验证的目的是保证输出满足设计输入的规定。验证的结果及跟踪措施应予以记录。
7．3．6设计确认
7．3．6．1在产品通过样件试制并经产品测量和监控程序检查确认后，生产部、技术部可组织对设计开发的产品实行确认，以确认产品可以满足预期使用的规定。
7．3．6．2确认的结果及跟踪措施应予以记录。
7．3．7设计更改的控制
7．3．7．1在设计的各个不同阶段，因各种因素引起的更改，均应实行填写《设计变更告知单》，经批准后实行更改。
7．3．7．2生产部、技术部应评价更改对交付产品及满足顾客规定产生的影响，对这些更改应进行适当的跟踪验证和确认。
本节支持性程序文献：《设计与开发控制程序》
7．4采购
7．4．1采购控制
本公司制定并实行《采购控制程序》控制其采购过程，以保证采购产品符合规定。
7．4．1．1合格供方的拟定
采购部会同技术部、质检部根据调研、考察情况，进行分析、筛选，拟定合格供方。
拟定合格供方的重要依据是：
a) 供方产品质量状况或相关经验（涉及提供同类产品情况）；
b) 供方质量管理体系对按规定如期提供产品的保证能力；
c) 供方交付后的服务和支持能力（如零配件供应、配套服务等）；
d) 价格和交货情况等。
对现有合格供方应定期（一年一次）评价其按规定提供合格产品的连续保证能力。
7．4．2采购信息
生产部负责制定采购计划并提供相应的采购文献，经主管领导批准后实行。
7．4．2．1采购文献内容可涉及：
a) 产品名称、型号、规格、等级、数量及交货日期等；
b) 规范、图样、检查规程及其他有关技术资料（适于外协件）；
c) 必要时也涉及对供方质量管理体系的规定，以及对供方过程、设备、人员资格等的规定。
7．4．3采购产品的验证
按照《产品监视和测量程序》进行。
本公司或顾客需在供方货源处对采购产品进行验证时，在采购协议中明确规定验证的安排以及产品放行方式。
本节支持性程序：《采购控制程序》
7．5生产和服务提供
7．5．1生产和服务的控制
7．5．1．1技术部负责提供、规定产品特性的信息，编制过程控制所需的技术文献和资料。
7．5．1．2质检部负责过程的监督及检查，测量和监控装置的管理。
7．5．1．3生产部负责设备的维护保养，编制生产计划，组织均衡生产。
7．5．1．4办公室负责有计划地组织职工培训，合理配备人员，保证相关岗位持证上岗。
7．5．1．5生产车间负责严格按产品实现过程的规定组织生产。
7．5．1．6对交付及交付后的活动按《产品防护控制程序》和《顾客沟通和售后服务控制程序》进行控制。
本节支持性程序：《产品实现过程控制程序》
《产品防护程序》
《顾客沟通和售后服务控制程序》
7．5．2过程的确认
7．5．2．1特殊过程的确认
生产供应部是生产和服务提供过程确认的归口管理部门。假如生产过程形成产品的特性不能在过程结束时通过检查来鉴定，应对这样的过程加以确认。本公司确认的特殊过程为：焊接和喷漆。
7．5．2．2需确认能力的过程的控制规定
生产过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程需要确认，确认证实这些过程实现所策划结果的能力，本公司的浇铸为需确认能力的过程。适当时作如下安排：
a)为过程的评审和批准所规定的准则；
b)过程的作业者必须是通过特定的培训和考核的人员，必须合格并持证上岗；
c)过程的设备需经能力认可；
d)使用特定的方法和程序；
必须对过程中已拟定的设备、过程、作业者进行记录和保管。
7．5．3标记和可追溯性
对产品进行适当的标记，防止在进料和服务、装配及交付过程中出现混淆，本公司制定并保持《产品标记和可追溯性控制程序》，保证需要时对产品实现有效的追溯。
7．5．3．1质检部和生产部负责《产品标记和可追溯性控制程序》的控制。
7．5．3．2生产车间、仓库等相关部门，在分管范围内对产品进行标记。
本节支持性程序：《产品标记和可追溯性控制程序》
7．5．4顾客财产
7．5．4．1公司对顾客的财产，应进行验收，存放在指定区域贮存，并进行标记和适当的维护。
7．5．4．2在贮存和使用过程中发现顾客财产有异常现象，必须征得顾客批准，方可做进一步解决。
7．5．5产品防护
为在内部解决和交付到预定地点期间，针对产品的符合性提供防护，本公司实行并保持《产品防护控制程序》。
本节支持性程序：《产品防护控制程序》、《顾客财产管理程序》
7．6测量和监控装置的控制
质检部负责《监视和测量装置的控制程序》的运作，对公司所用的测量和监控装置进行管理，定期送法定计量部门检定，保证测量和监控装置的正常使用，并保证测量能力与测量规定相一致。
公司的测量和监控装置应做到：
a) 对照能溯源到国际或国家基准的装置，定期或在使用前进行校准和调整。当不 存在上述基准时，应记录校准的依据，并进行内部确认；
b) 防止也许使校准失效的调整；
c) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；
d) 具有校准结果的记录；
e) 在随后发现偏离校准状态时，再评价其以往结果的有效性并采用纠正措施。
本节支持性程序文献：《监视和测量装置控制程序》

章节: 8.0
测量分析和改善
8．1策划
本公司策划并实行为实现以下目的所需进行的测量、分析和监控活动改善过程：
a) 证实产品的符合性，提供合格的产品；
b) 保证质量管理体系的符合性、有效性；
c) 实现质量管理体系的连续改善。
8．2测量和监控
8．2．1顾客满意
8．2．1．1本公司用下列方法及时与顾客沟通，监控顾客满意或不满意的信息：
a) 进行顾客满意度调查，搜集顾客对产品质量及服务的意见；
b) 售后服务人员应在完毕售后服务后填写《售后服务报告》，以便追溯服务质量；
c) 不定期电话或传真询问顾客对产品质量的意见；
d) 不定期进行用户走访，了解顾客需求和意见；
e) 接受顾客投诉或意见。
8．2．1．2销售部负责顾客售后服务工作并应获取和运用上述各种信息，尽力保证顾客的合理规定，达成其满意，以促进销售和服务工作。
本节支持性程序文献：《顾客沟通和售后服务程序》
8．2．2内部审核
公司制定并实行《内部审核程序》，对质量管理体系定期进行内部审核，以拟定质量管理体系是否：
a) 符合ISO9001-2023标准规定；
b) 得到有效地实行和保持。
8．2．2．1管理者代表对《内部审核程序》重要负责。
8．2．2．2管理者代表负责审核方案的策划，编制年度审核计划，拟定审核目的、范围、时间，并由总经理批准实行；审核频次原则上一年两次。
8．2．2．3由管理者代表任命有内审员资格的人员组成审查组，安排内审任务时，该内审员与所审核的活动无直接责任。
8．2．2．4审核按计划检查文献和现场运营情况，予以记录，由审核组长编制审核报告，将审核的结果报告管理者代表。
8．2．2．5对发现问题开出不合格报告及纠正措施规定表，告知相关部门负责人及时采用纠正措施。
8．2．2．6内审小组负责对纠正措施的实行及有效性进行跟踪验证，并将验证结果报告管理者代表。
8．2．2．7内审员必需通过培训并取得资格证书。
本节支持性程序文献：《内部审核程序》
8．2．3过程的监视和测量
8．2．3．1公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在合用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达成所策划的结果时，应采用适当的纠正和纠正措施，以保证产品的符合性。
本节支持性程序文献《产品实现过程控制程序》
8．2．4产品的监视和测量
8．2．4．1进货检查和实验
（a） 凡采购（涉及外协）进厂物资都应按规定检查，检查合格后方可办理入库。
（b） 在制定抽样方案时，对进货检查和实验的数量，应考虑其在供方进行控制限度及提供的证据。
8．2．4．2过程检查和实验
（a） 依据相关的工艺技术文献对各道工序进行检查，采用首检、巡检、竣工检的方式对过程质量进行控制。
（b） 未经检查和实验的半成品不得转入下道工序。
8．2．4．3最终检查和实验
（a） 检查员依据产品图样，相关标准和协议规定进行。
（b） 进货检查和过程检查所有完毕时，方可进行最终检查和实验。
8．2．4．4检查和实验记录
（a） 所有检查和实验过程，必须按规定作好各项记录。
（b） 产品未通过检查和实验时，应按不合格品控制程序执行。
本节支持性文献《产品监视和测量程序》
8．3不合格品控制
为防止不合格品的非预期使用或交付，公司制定并保持《不合格品控制程序》，控制不合格品的标记、记录、评价、隔离和处置。
8．3．1质检部负责不合格品的鉴定、评审和处置结果的跟踪验证。
8．3．2不合格品发生部门按评审结论对不合格品处置。
8．3．3交付或使用后发现的不合格，由销售部负责组织解决。
本节支持性程序文献：《不合格品控制程序》
8．4数据分析
本公司建立质量信息管理系统，收集适当的数据，技术部负责组织相关部门运用记录技术，分析数据，以拟定质量管理体系的适宜性和有效性并辨认可以实行的改善。这涉及来自测量和监控活动以及其他有关来源的数据。
8．4．1分析这些数据，以便提供以下几方面的质量信息：
a) 顾客满意或不满意；
b) 与顾客规定的符合性；
c) 过程、产品的特性及其趋势；
d) 供方供货质量状况。
本节支持性程序文献：《信息和数据分析管理程序》
8．5改善
8．5．1连续改善的策划
管理者代表负责组织对连续改善质量管理体系所必要的过程进行策划，通过贯彻质量方针、质量目的、审核结果、数据分析、纠正和防止措施以及管理评审等活动，促进质量管理体系的连续改善。
8．5．2纠正措施
8．5．2．1公司应采用有效的纠正措施，以消除不合格的因素，防止不合格的再度发生。以保证质量管理体系正常和有效的运营，并不断改善。
8．5．2．2质检部负责收集有关质量信息，填写《纠正和防止措施计划表》，经管理者代表批准后，由各有关职能部门实行纠正措施，质检部负责跟踪改善效果。
纠正措施应涉及以下方面的规定：
a) 辨认不合格，涉及体系运作方面及产品质量方面，特别注意顾客投诉。
b) 拟定不合格的因素；
c) 评价保证不合格不再发生的措施的需求；
d) 拟定和实行所需的纠正措施；
e) 评审所采用的纠正措施；
f) 记录所采用的措施、实行情况及跟踪结果。
8．5．3防止措施
8．5．3．1为消除潜在不合格的因素，防止也许的不合格发生，应实行有关的防止措施。
8．5．3．2质检部负责收集有关质量信息，并辨认也许的潜在不合格，编制《纠正和防止措施计划表》，所采用的防止措施应与潜在问题的影响限度相适应，并涉及以下方面的规定：
a) 辨认潜在不合格及其因素；
b) 拟定并实行所需的防止措施；
c) 评审所采用的防止措施；
d) 记录所采用措施的结果。
本节支持性程序文献：《纠正防止措施程序》，《连续改善程序》

章节: 9.0
术 语

1．0 术语
对质量手册中使用的术语做出规定和定义。
引自ISO9000:2023质量管理体系——基本原理和术语。
组织--职责、权限和互相关系得到安排的一组人员及设施。
质量管理体系—在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
过程—一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的活动。
程序--为进行某项活动或过程所规定的途径。
产品--过程的结果。
顾客--接受产品的组织或个人。
供方--提供产品的组织或个人。
质量--产品、体系或过程的一组固有特性，满足顾客和其它相关方规定的限度。
合格--满足规定。
不合格--未满足规定。
缺陷--未满足与预期或规定用途有关的规定。
检查--通过观测和判断，适当时结合测量、实验所进行的符合性评价。
质量方针--由组织的最高管理者正式发布的该组织总质量宗旨和方向。
质量管理--指导和控制组织的与质量有关的互相协调的活动。
质量策划--质量管理的一部分，致力于制定质量目的并规定必要的作运营过程和相关资源以实现其质量目的。
质量控制--质量管理的一部分，致力于满足质量规定。
质量目的—在质量方面所追求的目的。
质量保证--质量管理的一部分，致力于提供质量规定会得到满足的信任。
体系--互相关联或相反作用的一组要素。
质量改善--质量管理的一部分，致力于增强满足质量规定的能力。
质量手册--规定组织质量管理体系的文献。

职能分派表
标 题:
修改状态: Ａ／０
职能部门
ISO9001
总经理、管代
销售部
质检部
技术部
生产部
办公室
采购部
生产车间
4.1总规定
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4.2
4.2.1总则
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4.2.2 质量手册
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4.2.3 文献控制

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4.2.4 记录控制

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5
5.1管理承诺
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5.2以顾客为关注焦点
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5.3质量方针
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5.4策划
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5.5