方针目标检查表剖析.doc

同分医药有限企业
质量部方针目检查表 QR-001-002
质量方针：坚持“质量第一，客户至上”原则
时间： 填表日期： 年 月 日
序号
质量目
目值
目实行状况
检查措施
责任岗位
存在问题
检查人
1.
验收精确、抽样有代表性
100%

查现场抽样验收过程
验收员

2.
验收记录精确、计算机录入数据精确
100%

查验收记录
验收员

3.
供货单位、购进药物合法性
100%

查合格供方档案、药物质量档案
质量管理员

4.
首营企业和首营品种审核差错率
100%

查基础数据库信息
质量管理员

5.
与所有供货单位签订质保协议
100%

查合格供应商质保协议
质量管理员

6.
发生业务关系供货单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内
100%

查系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用
质量管理员

7.
企业经营药物与企业经营范围相符合
100%

查系统自动控制经营范围，超范围不能确认
质量管理员

8.
购货单位合法性
100%

查合格供方档案、药物质量质量档案
质量管理员

9.
严格控制不合格药物，处置妥善
100%

查不合格药物确认、汇报、报损、销毁手续和记录
质量管理员

10.
及时上报不良反应
100%

查不良反应汇报记录
质量管理员

11.
供货单位销售人员均有符合规定法人授权委托书
100%

查委托书
质量部部长

12.
进货评审进货质量稳定、可靠
≥95分

查进货质量评审
质量部部长

13.
质量管理制度得到有效执行
≥90分

查制度执行状况检查
质量部部长

14.
冷链设施设备运行有效、稳定
合格

查验证资料
质量部部长

15.
企业经营严格贯彻GSP规定
合格

查药监局平常检查、GSP内审
质量部部长

16.
质量信息档案健全，有效运用
100%

查质量信息记录
质量部部长

17.
整年企业经营无重大质量风险
低

查风险管理制度及风险评估
质量部部长

记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理：

同分医药有限企业
采购部方针目检查表 QR-001-002
质量方针：坚持“质量第一，客户至上”原则
时间： 填表日期： 年 月 日
序号
质量目
目值
目实行状况
检查措施
责任岗位
存在问题
检查人
1.

供货单位合法性
100%

查首营企业和合格供货单位
采购员

2.
购进药物合法
100%

查系统数据库
采购员

3.
与所有供货单位签订质保协议
100%

查所有供应商质保协议
采购员

4.
发生业务关系往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内
100%

系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用
采购员

5.
企业经营药物与企业经营范围相符合
100%

系统自动控制经营范围，超范围不能确认
采购员

6.
供货单位销售人员均有符合规定法人授权委托书
100%

查委托书
采购员

7.
购进药物均有采购记录
100%

查采购记录
采购员

8.
严格控制企业报损率，减少企业损失
<1.5%

查财务和质量部处理记录
采购部长

9.
保证供应商、品种资料在业务期间均有效
接到告知后10个工作日内

调查质量部更新资料告知后采购部配合状况
采购部长

10.
采购退货及时处理完毕
制作退货单后20个工作日内

敦促供应商，保证供应商在规定期间内取走退货
采购部长

11.
服务全面、周到，无重大投诉
>90%

定期向供应商征求服务质量信息，不停提高服务水平
采购部长

记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理：

同分医药有限企业
储运部方针目检查表 QR-001-002
质量方针：坚持“质量第一，客户至上”原则
时间： 填表日期： 年 月 日
序号
质量目
目值
目实行状况
检查措施
责任岗位
存在问题
检查人
1.
执行药物分类分区寄存，分开堆码，五距规范
<10次

查现场
保管员

2.
药物仓储环境、条件（温湿度条件等）符合GSP规定
<10次

查现场
保管员

3.
高效率拣货，发货及时
<20次

查现场
保管员

4.
所有出库药物均通过复核确认
100%

查发货复核记录
复核员

5.
复核精确、误差率低
2%

查发货复核
复核员

6.
药物安全、快捷送达客户
0%

查运送记录，调查客户反应
运送员

7.
按照客户核准经营产所和仓储地址送货
100%

查运送记录，调查客户反应
运送员

8.
冷链等特殊运送条件药物有关运送记录完整精确
100%

查运送记录
运送员

9.
所有提货人员均是授权人员
100%

抽查提货人员
储运部部长

10.
保证储存药物安全，发现问题可以及时对处理, 减少仓储不善引起不合格品损失
<1%

查财务、质量记录
储运部部长

11.
仓库帐、物相符，盘点差异率低
<1%

查盘点记录
储运部部长

12.
高质量服务、减少客户投诉
>95%

调查客户
储运部部长

13.
温湿度监控系统、养护计量器具在检查有效期内
100%

查记录
养护员

14.
积极有效控制仓储温湿度条件，保证库存药物质量
<10次

查调控温湿度记录
养护员

15.
及时上报近效期药物，减少企业损失
<3次

查近效期催销表
养护员

16.
认真做好在库药物养护工作
100%

查养护记录、档案
养护员

记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理：

同分医药有限企业
销售部方针目检查表 QR-001-002
质量方针：坚持“质量第一，客户至上”原则
时间： 填表日期： 年 月 日
序号
质量目
目值
目实行状况
检查措施
责任岗位
存在问题
检查人
1.
购货单位合法
100%

查合格购货企业
销售员

2.
销售药物合法
100%

查销售记录
销售员

3.
与所有客户单位签订质保协议
100%

查质保协议
销售员

4.
发生业务关系往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内
100%

系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用
销售员

5.
销售给客户药物与客户经营范围相符合
100%

系统自动控制经营范围，超范围不能确认
销售员

6.
购货单位采购人员均有符合规定法人授权委托书
100%

查合格采购人员名单
销售员

7.
销售药物均有采购记录
100%

查记录
销售员

8.
做好售后服务工作，妥善处理顾客投诉
95%

积极协助质量部处理客户投诉
销售部长

9.
有效搜集企业所售出药物不良反应信息
24小时

查搜集企业所售出药物不良反应信息记录
销售部长

10.
服务全面、周到，无重大投诉
<3%

定期回访客户征求服务质量信息，不停提高服务水平
销售部长

记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理：

同分医药有限企业
综合办方针目检查表 QR-001-002
质量方针：坚持“质量第一，客户至上”原则
时间： 填表日期： 年 月 日
序号
质量目
目值
目实行状况
检查措施
责任岗位
存在问题
检查人
1.
有效组织培训工作
质量培训不低于2次

查培训档案
主任

2.
建立、健全员工培训档案
100%

查培训档案
主任

3.
岗位人员具有足够岗位技能
不得在岗

查岗前培训记录
主任

4.
保证接触药物人员身体健康
不得从事

查健康档案
主任

5.
建立、健全员工健康档案
100%

健康档案
文员

6.
及时办理人事手续，劳动执法年检、保险基数核定、薪酬立案等工作
不得出现

按劳感人事部门规定及时办理有关手续
主任

7.
健全员工人事档案
100%

查人事档案
主任

8.
保证企业人力资源供应
不得出现

根据企业需要，搞好员工招聘和管理工作
主任

9.
保证企业各岗位使用文献为现行文献
不得出现

查文献管理、分发、归档
文员

10.
保证企业营业执照等经营证照及时年检
准时完毕

查年检资料
主任

11.
保障后勤服务、办公用品供应
>95%

查采购计划单，调查有关部门
文员

12.
维护公车安全，保证车辆性能
不得漏检漏保

查定期维护保养，准时检审车辆资料
主任

13.
保证企业公用网络设备运转正常
<3次

检查维护网络设备使用状况
系统管理员

14.
保证企业局域网络畅通、稳定
≥2M

检查局域网状况
系统管理员

15.
管理维护好企业网站，保证网站正常访问
<2次

定期维护、更新网站
系统管理员

16.
健全系统硬件和软件管理档案
100%

查系统硬件和软件管理档案
系统管理员

17.
管理维护好数据库，备份数据妥善保留，系统日志完整真实
不得出现

查数据库维护资料，查备份数据库记录，保证系统日志完整性
系统管理员

18.
保证企业各部门使用微机运行正常
<5次

查定期检查、杀毒、评估
系统管理员

19.
保证企业其他部门人员对使用软件和微机
>1次

查有关培训资料
系统管理员

记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理：
同分医药有限企业
财务部方针目检查表 QR-001-002
质量方针：坚持“质量第一，客户至上”原则
时间： 填表日期： 年 月 日
序号
质量目
目值
目实行状况
检查措施
责任岗位
存在问题
检查人
1.
监督库存商品，定期盘点
100%

查盘点记录
销售员

2.
加强付款管理，严格按照立案银行资料付款，发票上购销单位、金额、品名与付款流向及金额、品名一致
100%

查付款凭证
财务经理

3.
加强现金管理，拒绝违规现金支付
100%

查财务付款
财务

4.
加强发票管理，如实开据销售发票，做到票、帐、货、款一致
100%

查发票
财务

5.
保证购置设施、设备资金使用，保障产品质量
100%

查付款和调查有关部门
财务经理

记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理：