方针目标检查表剖析.doc

同分医药有限企业质量部方针目检查表 QR-001-002质量方针：坚持“质量第一，客户至上”原则 时间： 填表日期： 年 月 日序号质量目目值目实行状况检查措施责任岗位存在问题检查人1.验收精确、抽样有代表性100%查现场抽样验收过程验收员2.验收记录精确、计算机录入数据精确100%查验收记录验收员3.供货单位、购进药物合法性100%查合格供方档案、药物质量档案质量管理员4.首营企业和首营品种审核差错率100%查基础数据库信息质量管理员5.与所有供货单位签订质保协议100%查合格供应商质保协议质量管理员6.发生业务关系供货单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内100%查系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用质量管理员7.企业经营药物与企业经营范围相符合100%查系统自动控制经营范围，超范围不能确认质量管理员8.购货单位合法性100%查合格供方档案、药物质量质量档案质量管理员9.严格控制不合格药物，处置妥善100%查不合格药物确认、汇报、报损、销毁手续和记录质量管理员10.及时上报不良反应100%查不良反应汇报记录质量管理员11.供货单位销售人员均有符合规定法人授权委托书100%查委托书质量部部长12.进货评审进货质量稳定、可靠95分查进货质量评审质量部部长13.质量管理制度得到有效执行90分查制度执行状况检查质量部部长14.冷链设施设备运行有效、稳定合格查验证资料质量部部长15.企业经营严格贯彻GSP规定合格查药监局平常检查、GSP内审质量部部长16.质量信息档案健全，有效运用100%查质量信息记录质量部部长17.整年企业经营无重大质量风险低查风险管理制度及风险评估质量部部长记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理： 同分医药有限企业采购部方针目检查表 QR-001-002质量方针：坚持“质量第一，客户至上”原则 时间： 填表日期： 年 月 日序号质量目目值目实行状况检查措施责任岗位存在问题检查人1.供货单位合法性100%查首营企业和合格供货单位采购员2.购进药物合法100%查系统数据库采购员3.与所有供货单位签订质保协议100%查所有供应商质保协议采购员4.发生业务关系往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内100%系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用采购员5.企业经营药物与企业经营范围相符合100%系统自动控制经营范围，超范围不能确认采购员6.供货单位销售人员均有符合规定法人授权委托书100%查委托书采购员7.购进药物均有采购记录100%查采购记录采购员8.严格控制企业报损率，减少企业损失90%定期向供应商征求服务质量信息，不停提高服务水平采购部长记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理： 同分医药有限企业储运部方针目检查表 QR-001-002质量方针：坚持“质量第一，客户至上”原则 时间： 填表日期： 年 月 日序号质量目目值目实行状况检查措施责任岗位存在问题检查人1.执行药物分类分区寄存，分开堆码，五距规范10次查现场保管员2.药物仓储环境、条件（温湿度条件等）符合GSP规定10次查现场保管员3.高效率拣货，发货及时20次查现场保管员4.所有出库药物均通过复核确认100%查发货复核记录复核员5.复核精确、误差率低2%查发货复核复核员6.药物安全、快捷送达客户0%查运送记录，调查客户反应运送员7.按照客户核准经营产所和仓储地址送货100%查运送记录，调查客户反应运送员8.冷链等特殊运送条件药物有关运送记录完整精确100%查运送记录运送员9.所有提货人员均是授权人员100%抽查提货人员储运部部长10.保证储存药物安全，发现问题可以及时对处理, 减少仓储不善引起不合格品损失1%查财务、质量记录储运部部长11.仓库帐、物相符，盘点差异率低95%调查客户储运部部长13.温湿度监控系统、养护计量器具在检查有效期内100%查记录养护员14.积极有效控制仓储温湿度条件，保证库存药物质量10次查调控温湿度记录养护员15.及时上报近效期药物，减少企业损失3次查近效期催销表养护员16.认真做好在库药物养护工作100%查养护记录、档案养护员记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理： 同分医药有限企业销售部方针目检查表 QR-001-002质量方针：坚持“质量第一，客户至上”原则 时间： 填表日期： 年 月 日序号质量目目值目实行状况检查措施责任岗位存在问题检查人1.购货单位合法100%查合格购货企业销售员2.销售药物合法100%查销售记录销售员3.与所有客户单位签订质保协议100%查质保协议销售员4.发生业务关系往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内100%系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用销售员5.销售给客户药物与客户经营范围相符合100%系统自动控制经营范围，超范围不能确认销售员6.购货单位采购人员均有符合规定法人授权委托书100%查合格采购人员名单销售员7.销售药物均有采购记录100%查记录销售员8.做好售后服务工作，妥善处理顾客投诉95%积极协助质量部处理客户投诉销售部长9.有效搜集企业所售出药物不良反应信息24小时查搜集企业所售出药物不良反应信息记录销售部长10.服务全面、周到，无重大投诉95%查采购计划单，调查有关部门文员12.维护公车安全，保证车辆性能不得漏检漏保查定期维护保养，准时检审车辆资料主任13.保证企业公用网络设备运转正常3次检查维护网络设备使用状况系统管理员14.保证企业局域网络畅通、稳定2M检查局域网状况系统管理员15.管理维护好企业网站，保证网站正常访问2次定期维护、更新网站系统管理员16.健全系统硬件和软件管理档案100%查系统硬件和软件管理档案系统管理员17.管理维护好数据库，备份数据妥善保留，系统日志完整真实不得出现查数据库维护资料，查备份数据库记录，保证系统日志完整性系统管理员18.保证企业各部门使用微机运行正常1次查有关培训资料系统管理员记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理： 同分医药有限企业财务部方针目检查表 QR-001-002质量方针：坚持“质量第一，客户至上”原则 时间： 填表日期： 年 月 日序号质量目目值目实行状况检查措施责任岗位存在问题检查人1.监督库存商品，定期盘点100%查盘点记录销售员2.加强付款管理，严格按照立案银行资料付款，发票上购销单位、金额、品名与付款流向及金额、品名一致100%查付款凭证财务经理3.加强现金管理，拒绝违规现金支付100%查财务付款财务4.加强发票管理，如实开据销售发票，做到票、帐、货、款一致100%查发票财务5.保证购置设施、设备资金使用，保障产品质量100%查付款和调查有关部门财务经理记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理：