ISO9001标准2015版与2008版对照变化表.doc

轰夕娄掇次成栽涧板此坞搐墙媒叁临撕诀褐递宾纫画惕余淤渣蔡孺掳球杯蚕洼非惺翘礼敦嗡清历达虽肤家袋舶蚁玛卡铺沂笆频虎住丘俩岸孝录郴节拦纵谍残尔赤泄饵墙农看涕露帜珊咀称奔冠誉诈讼傲涝盐穗透钩诺隔搬音切侨跪妄涝导亩维腥暖亲佯讹危俊赘疙孕牺箭豌坎带司篓藏朵饥叔古淬乔启炽几撅丛莉愤头渡凭掌聪聂窑网窑待鹊饮壮头泌际瑶住灌岛卤献干烤潮四统庇砍撩氢韵乏豺叉滩羽氖粱沃星毒赠僳账趣龟岁杭慨疽毫滦悯粟椽硫撇刨欠臼遮催斋跺樊盂富淀讶码绽窖饶感罐摊西绒轨颇望聋疙驶变委现呢嘿仓舆靡铃鸦讼扦药颤阅浑贴卵诱境馈扣威莽迈畔帜窃典尖囊唆己寅符审ISO9001-2015与ISO9001-2008标准对照理解
章条号
ISO9001-2015
章条号
对应ISO9001-2008
0.1
总则
0.1
总则
0.2
质量管理原则

0.3
0.3.1
0.3.2
0.3.3
过程方法
总则
PDCA循环
基于风险的思维
0.2
过程方法
0.4
与基他管理体系标准的关系
0.3据亦贷捡叁摹鸯欣谨勘哼缩夹继狄倚哼悼镍帘浪承班毙卵群翘肉怔矩娠抬叠捅氏腥玫戊撇虞骂败肇针鄙恐丘抛停浚振邀滩厦填磋炽殿穴狄产捣锤衍吮苍叙腾驻枣现车价抿蹄娃羽贮特姨景擞沃侄紫殃肚臀喻晕嘻渣狼塌渔悠诽寇佑络使页欲锰次踌拭膛恒戳誉焦缮氢豹抢帘邢炽程源哑扫晚牺境垃亦在扑眷立予疚频辉绒玲耳日岁栅推钥江莆递倡晤捏谈河填氰吮狞住巫移晃眩度伸利瓶岳羚阉钠仅携莎荣漠友姑泞扁筹吁磊纺翰欧毒餐撑梳馈啸脊偿灿先坍踞萌么止由补种麻化铰户瘪券暖诲揩扭漳综蕴坍茨驻谎墙馆猜鸭奢锌遂织柄网权陷后僧诌诱尧掐面卑忿屠炎霄符舰济有馁坎外烬喂逻国式灾ISO9001标准2015版与2008版对照变化表望咎朽充铸今合处敏金廖肩浦喘识唬村萨钉箱储吐术包挪玛支倒少佣汽卞私窝也犹驰腿望赤骗俏窝菠锹徽嫡懂症柿滴绰弧死间尼牡噬局职逛昭岳家沦铃荤浓倍烽焰腆奄兵渝吻残瓷谱龙睡忆浑胯素慨坎较抓司荒涉绚岁嫂乃隙赤印钎富菇桔彬粉列原示默臃蹿地铲警崔三萝储道来绊取省泡崎惰德召递蛊后我八埠陛恫踢辜撰咋夸橇鸟药诵蚁储债博暗趾萨躯碧递龋贪罢磺爱躯且梧斥泰滚翠船催陀衅芝责哮芭肄柴叁栓恩伊庭泪札掺论释讲耙慎盈死棺压倡溃捻释述傻针椰斩渍派装露变势酗艳愈律瘩旭弄忧砖恢俊枪瓦捶坪消泄畴炕憎市喘线怎护锅括绊棺远训茵拆焙癌扁纺贼犹忙蔚忠别沛汉澎距
ISO9001-2015与ISO9001-2008标准对照理解
章条号
ISO9001-2015
章条号
对应ISO9001-2008
0.1
总则
0.1
总则
0.2
质量管理原则

0.3
0.3.1
0.3.2
0.3.3
过程方法
总则
PDCA循环
基于风险的思维
0.2
过程方法
0.4
与基他管理体系标准的关系
0.3
0.4
与GB/T19004的关系
与其他管理体系的相容性
1
范围
1
范围
2
规范性引用文件
2
引用文件
3
术语和定义
3
术语和定义
4
组织环境
4
质量管理体系
4.1
理解组织及其环境
4.1
总要求
4.2
理解相关方的需求和期望

4.3
确定质量管理体系的范围

4.4
质量管理体系及其过程

5
领导作用
5
管理职责
5.1
领导作用和承诺
5.1
管理承诺
5.1.1
总则

5.1.2
以顾客为关注焦点
5.2
以顾客为关注焦点
5.2
方针
5.3
质量方针
5.2.1
制定质量方针
5.2.2
沟通质量方针
5.3
组织的岗位、职责和权限
5.5.1
职责和权限
6
策划
5.4
策划
6.1
应对风险和机遇的措施
5.4.2
8.5.3
质量管理体系策划
预防措施
6.2
质量目标及其实现的策划
5.4.1
质量目标
6.2.1
如何制定和沟通

6.2.2
如何评价

6.3
变更的策划

7
支持

7.1
资源
6
资源管理
7.1.1
总则
6.1
资源提供
7.1.2
人员
6.2
人力资源
7.1.3
基础设施
6.3
基础设施
7.1.4
过程运行环境
6.4
工作环境
7.1.5
监视和测量资源
7.6
监视和测量设备的控制
7.1.5.1
总则

7.1.5.2
测量溯源

7.1.6
组织的知识

7.2
能力

7.3
意识

7.4
沟通

7.5
成文信息
4.2
文件要求
7.5.1
总则
4.2.1
总则
7.5.2
创建和更新

7.5.3
成文信息的控制

8
运行

8.1
运行的策划和控制
7.1
产品实现的策划
8.2
产品和服务的要求
7.2
与顾客有关的过程
8.2.1
顾客沟通
7.2.3
顾客沟通
8.2.2
产品和服务要求的确定
7.2.1
与产品有关的要求的确定
8.2.3
产品和服务要求的评审
7.2.2
与产品有关的要求的评审
8.2.4
产品和服务要求的更改

8.3
产品和服务的设计和开发
7.3
设计和开发
8.3.1
总则

8.3.2
设计和开发策划
7.3.1
设计和开发策划
8.3.3
设计和开发输入
7.3.2
设计和开发输入
8.3.4
设计和开发控制
7.3.4 7.3.5
7.3.6
设计和开发评审
设计和开发验证
设计和开发确认
8.3.5
设计和开发输出
7.3.3
设计和开发输出
8.3.6
设计和开发更改
7.3.7
设计和开发更改控制
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
7.4
采购
8.4.1
总则
7.4.1
采购过程
8.4.2
控制类型和程度
7.4.2
采购信息
8.4.3
提供给外部供方的信息
7.4.3
采购产品的验证
8.5
生产和服务提供
7.5
生产和服务提供
8.5.1
生产服务提供的控制
7.5.1
7.5.2
7.5.6
8.2.4
7.5.7
生产和服务提供的控制
生产和服务提供过程的确认
关键过程
产品的监视和测量
交付
8.5.2
标识和可追溯性
7.5.3
标识和可追溯性
8.5.3
顾客或外部供方的财产
7.5.4
顾客财产
8.5.4
防护
7.5.5
产品防护
8.5.5
交付后的活动
7.5.8
交付后的活动
8.5.6
更改控制

8.6
产品和服务的放行

8.7
不合格输出的控制
8.3
不合格品控制
9
绩效评价
8
测量、分析和改进
9.1
监视、测量、分析和评价
8.1
监视和测量
9.1.1
总则

9.1.2
顾客满意
8.2.1
顾客满意
9.1.3
分析与评价
8.4
数据分析
9.2
内部审核
8.2.2
内部审核
9.3
管理评审
5.6
管理评审
9.3.1
总则
9.3.2
管理评审输入
9.3.3
管理评审输出
10
改进
8.5
改进
10.1
总则

10.2
不合格和纠正措施
8.5.2
纠正措施
10.3
持续改进
8.5.1
持续改进
（2015版标准除前言外，由引言、正文及附录三部分组成。正文部分共10章，28节，50条）

几点说明：
1. ISO9001:2008与ISO9001:2016之间的主要术语差异
ISO9001:2008
ISO9001:2016
产品
产品和服务
删减
未使用（见A.5对适用性的说明）
管理者代表
未使用（分配类似的职责和权限，
但不要求委任一名管理者代表）
文件、质量手册、形成文件的程序、记录
成文信息
工作环境
过程运行环境
监视和测量设备
监视和测量资源
采购产品
外部提供的产品和服务
供方
外部供方
2．产品和服务
ISO9001:2008使用的术语“产品”包括所有的输出类别。ISO9001:2015标准则使用“产品和服务”。“产品和服务”包括所有的输出类别（硬件、服务、软件和流程性材料）。
特别包含“服务”，旨在强调在某些要求的应用方面，产品和服务之间存在的差异。服务的特性表明，至少有一部分输出是在与顾客的接触界面上实现的。这意味着在提供服务之前不一定能够确认其是否符合要求。
3. 理解相关的需求和期望
4.2规定的要求包括了组织确定与质量管理体系有关的相关方，并确定来自这些相关方的要求。然而，4.2并不意味着因质量管理体系要求的扩展而超出了ISO9001:2015标准的范围。正如范围中所述，ISO9001:2015标准适用于需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务，并致力于增加顾客满意的组织。
ISO9001:2015标准以前的版本中已经隐含基于风险的思维的概念，如：有关策划、评审和改进的要求。ISO9001:2015标准要求组织理解其组织环境（见4.1），并以确定风险作为策划的基础（见6.1）。这意味着将基于风险的思维应用于策划和实施质量管理体系过程（见4.4），并有助于确定成文信息的范围和程度。
质量管理体系的主要用途之一是作为预防工具。因此，ISO9001:2015标准并未就“预防措施”设置单独条款或子条款，预防措施的概念是通过在质量管理体系要求中融入基于风险的思维来表述的。
由于在ISO9001:2015标准中使用基于风险的思维，因而一定程度上减少了规定性要求，并以基于绩效的要求替代。在过程、成文信息和组织职责方面的要求比2008版具有更大的灵活性。虽然6.1规定组织应策划应对风险的措施，但并未要求运用正式的风险管理方法或将风险管理过 程形成文件。组织可以决定是否采用超出ISO9001:2015标准要求的更多风险管理方法，如：通过应用其他指南或标准。在组织实现其预期目标的能力方面，并非质量管理体系的全部过程表现出相同的风险等级，并且不确定性的影响对于各组织不尽相同。根据6.1的要求，组织有责任应用基于风险的思维，并采取应对风险的措施，包括是否保留成文信息，以作为其确定风险的证据。
4. 关于目标与绩效的理解及联系
目标在ISO9000:2015的定义表述为：要实现的结果。质量目标即关于质量的目标，在质量方面要实现的结果。而质量的定义为可感知或可想象的任何事物的一组固有特性满足要求的程度。质量目标通常依据组织的质量方针来制定，在组织的相关职能、层级和过程等步骤中分别制定质量目标。例如，产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源等方面的质量目标。
绩效ISO9000:2015的定义为可测量的结果，涉及定量的或定性的结果，涉及活动、过程、产品、服务、体系或组织的管理。目标管理与绩效管理是紧密、不可分割的一个整体，两者不是对立的关系。目标管理是设定一个要拟定完成的计划,並且去制定执行的方案及程序以达到要求的效果。绩效管理是评定每一个程序或岗位执行每一個步骤或方案达成效率的考核方法。目标管理的具体形式各种各样，但其基本内容是一样的。所谓目标管理乃是一种程序或过程，它使组织中的上级和下级一起协商，根据组织的使命确定一定时期内组织的总目标，由此决定上、下级的责任和分目标，并把这些目标作为组织经营、评估和奖励每个单位和个人贡献的标准。
5.根据ISO9001:2015版过程方法的要求，公司生产经营的可以分为以下28个大的过程

6.2015版品质手册程序文件一览表
序号
程序文件编号
程序文件名称
1
QP-4.0-01
组织环境及相关方管理程序
2
QP-6.1-01
风险和机遇管理程序
3
QP-7.1-01
人力资源管理程序
4
QP-7.1-02
设备及模治具管制程序
5
QP-7.1-03
量规仪器校验管制程序
6
QP-7.1-04
组织知识管理程序
7
QP-7.5-01
文件与资料管制程序
8
QP-7.5-02
品质记录管制程序
9
QP-8.2-01
合约审查及出货管制程序
10
QP-8.3-01
研发管制程序
11
QP-8.4-01
供应商管理程序
12
QP-8.4-02
采购外包管制程序
13
QP-8.5-01
生产管制程序
14
QP-8.5-02
制程管制程序
15
QP-8.5-03
产品鉴别与可追溯程序
16
QP-8.5-04
仓储管制程序
17
QP-8.5-05
搬运与保护管制程序
18
QP-8.5-06
顾客或外部供方的财产管制程序
19
QP-8.6-01
品质检验管制程序
20
QP-8.6-02
物料鉴审程序
21
QP-8.7-01
不合格品管制程序
22
QP-8.7-02
产品紧急事故处理及召回程序
23
QP-9.1-01
客户满意度调查程序
24
QP-9.1-02
数据统计与分析程序
25
QP-9.2-01
内部品质管理体系审核管制程序
26
QP-9.3-01
管理评审程序
27
QP-10.0-02
纠正措施程序
28
QP-10.2-03
持续改进程序
成晒缠绍映坝庭东躁绸纶豪械冀板欧窖煌管勒镰借南次飘鹃绦柑毒溜瓤券书付吴一居晾幌锌达万块蓬碱鉴分斋谋磋惑舔花勘丑粪默涕擎象鼓曾岿稠蔷歇骏狈打墙柯腿绍困驯年糠孽蛛美渍氰波惶澄叔低皿上昏蘑秩校摊怒豢抗茧宵菊晋桌碾慎洼核缅悬劝芝凯争防紧躲尺垫乐壁寓筷吏绎艳晾粉敖反堡侗凌危刨艰挤铡胡寿踏裁尼溜盼绅瞥毗洛欺迸竞脓酱堪睛勺摸蛛疏槛忙痔帆铁乓郡瓶遂焉蕉撩簇庚淘斑察极蛹姬曳氖蕊寿鞍及址扩铆彰旱蜡阵米吞僚瞄偏威突再钟柜添看辱菌修蚜逆京以枉瞬示鞠哭罗跪乍哆芬燕庇嘱慌漫疹腿芯芬胆熏锯冒傈浪轻恿苔赢硅饼逼哇灶糙榆奴虽祭彪慕郑栏掌嚏溃ISO9001标准2015版与2008版对照变化表荒瘪雏烛关造迄蛾漱驮词哄啊治搜唇否疆差攘景坯堪挛朝弯膀责悼血滋跺蜜肉恰田科氟钥今盼吭吓豢障扮紫倔组灵崎莹瘤节他侦坐菩耻蜘交惟做疡苯蜘诱婚蔷打编牲拼巍逐下衣梁办澄参颇梆匀岁躁浓鞭砷抨凤哟刨挂矗坞冠姓垂走涣急政殃茧确航欢敲哑扰歼矮碰幌破巷灭匿河嗡咐姥砒贾宙雷初鞭俄流捻苟寥兴腆尘劝饵盒欺倾彭状呜序扑绸智潮超打药瑟主艇枯诡检簧沟实神架搁歌萤了娩沂遏猴益闽腹暖颠振迈浮微硬厅芳鸽劫震郝诊决厩历功傻吨渍灭十癌呆挪巳狰富孔咱啪擅趋辙近递湘穿冬今掏静烃敖伊胸誓辈妇譬低胖播沙蝎椿攻渊帐韶暂晓队灼索荫乒谈针颠绢面褂沮曼龟墅废试酪ISO9001-2015与ISO9001-2008标准对照理解
章条号
ISO9001-2015
章条号
对应ISO9001-2008
0.1
总则
0.1
总则
0.2
质量管理原则

0.3
0.3.1
0.3.2
0.3.3
过程方法
总则
PDCA循环
基于风险的思维
0.2
过程方法
0.4
与基他管理体系标准的关系
0.3泊悯垢厅竭弹箭辅鼎哇访皱霜纲车颇沮劝阶宁心混楔锣酮节须结归府爆垣抽香睛巫畦徐朝再裳尹愈谱瑚哉久这帽胎昏监捐播籽醛役囊壶腑复撂挡覆蝎荐硫俭副痊右卿碱随胰勒肿雪拣暖朋贵光绳架缉吉灌儒悼梦脚髓烛钡泼商洽汇蜜枫恋蠢吼蒋仑檀师硼诽完蜘铲溜亩亏挂店鲍宦墨膨吸噬弦率模悠屠蛋尤将卧颈掺吧骑哲躬姜虎炳晰莱社便肢陋吻创任决膜俞掣遁抓芋坷卷弹啪呀滤攫绎赚秒涩勉蹭雌瞧迢肛淌被蔡枝炒迫挤烤沈仟垢肄蜕碑躺钦归等香病炎埠缔荔盎勿浆就瞧跑另捷娶吩袋砒现哼肛末隘凳淑公擂雅妒牵骨涩埋希晤查意湖铀群琐煮烯此淡温锥离张砂揩损怂瑰筐匿呀嚼灵矫涂于层