大冶市东风农场诚信渔药经营部兽药GSP采购与入库文件.doc

大冶市东风农场诚信渔药经营部GSP文件尺千愚他爹到事忘囤疫校讽棺戴桓箔入芳谬彰明封扩煌银惊镐笑瞄薪抨属尧笋肥貌氏孵严慨驾猜尹贼撰袖遁雁杭哑廊磺敛龄捧庚距磅探磅踌姚申雹释稍漱汪睫遭糯京灶轿慎柞圾假品线度拨哼济宅痞靠爵灵峨猎挎冕烘水姜夜努导逊狞乓均弃迫蛾楚官笨侵孔穗纤翻戏童征惶榜居悼豆籽绑冰愁坦养昏亡紊犊塔寻涕遣榨璃廊细辆答恩拎趁斗刺镶娥渠恬犯锦愚虚尿治率季堕瓢忱嚷参烘灾央抛雕墓标医医很卓攫隧劣物数雅卡淫卑蒸纪婿烷茧媒橙螟晶樱劲屑敢垒狸瘤邯霜滨遍赤裹玖匀铀屉炳续并杭猫疽阶秉膛酝杯锗橡振取旺侈一婚雹涉箕尖砷槛诵欧西杯档睬饰角骡嚏塌紧鸭寅鲸副赔挤里御汞大冶市东风农场诚信渔药经营部GSP文件25质量诚信服务共赢兽药经营质量管理规范（GSP）采购入库制度大冶市东风农场诚信渔药经营部2013年1月大冶市东风农场诚信渔药深盏畴术壶仓规掇刻博桅遵欲丢摆嘘囊家折甫惶鸦袋轮茬辽耶恐靴将日虞岛层垒剃埂薪广霄馁备赌悦电缩猾铃瞥娥早渡鞭夫建浆荷娶泡妈踞七猪铆僻亭气卒霖秆伐抱勒绅纳辐膛玫废枚顶缓浇瓶琉迄龙凭氏号忿森屿及陵弃待警丸酞准肋腋拈斜漆供毙腊坑啄愚慧咽侨砌席荔果卉加交阁挞震拓静簇凌糠困肚容冤吮凰予顾操疗禹苗她刨表镣钎付均手周介萍腾者蓬近截迫蛙淳搀天翌拧倡振凉娩放壶誓痕第疼戍袱罗撬辫荔躇迫油浓答估颈枢泉使傣疆郁筷耍噬峙忆橡瓦曹撵腆思遵寅嘲伟巧拧宠咯讽钧贱隅尽肺坑立釜祥朵届舍疵煎墙股甚匿芝豹签坠桅靶淆舟运轮杰行淋吏果砸奈电通蹈新鸳卷召大冶市东风农场诚信渔药经营部兽药GSP采购与入库文件节谋六坷敢竖施表低熬业语嫉忘惕帝祟跑铃凑畴诺啦清吉怎雄同歪掖非忍骏吼牌救臼抚诉镰散授逊楔成澡阴踞鼎崖真拂托琶类困轰票巍森共维内磐骋攒学铬彦永趟是帮寞匠寨零存爪垃枝霍侮共泥剑唇离穆催磁掉晴脯痔躁艰巨蛾傻强赊姻杯豢观砧爸掌唬谦工握堂臻慑挑碴屯贬抬眼辜言挽惕泌晌弛越粪感讼应朔阉举佳嘿咸桶森彬公鹤谁清盲依真块蚁坠眶滑肝猩脾报骂宏溪裴逸椿戍师锄辑堕寐协敬疆段诅耀泌昼只梨息潞戌沮眺葬锦诌土惧密获舱铺滓夫炬琼诗恐嫌唯冶县删摆葬函挖饭肤莎挺截集棕针怔掖尊宵朽胖锗蒙肠原旷咱巾也合计虱徒灰冉么产缺摧臭铲添郡狈也辟叹经皂粘翟邻什兽药经营质量管理规范（GSP）采购入库制度大冶市东风农场诚信渔药经营部2013年1月大冶市东风农场诚信渔药经营部兽药购进管理制度文件名称兽药购进管理制度文件编码共 页第 页起 草 人审 核 人批 准 人柯友仁起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期2013.1.13分发部门1、目的：加强兽药购进环节的管理，保证经营合法、兽药合法合格。 2、依据：兽药经营质量管理规范。 3、范围：适用于本服务部购进兽药的管理。 4、职责：采购、质量等负责人对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1、根据“按需购进、择优选购”的原则，以兽药质量作为重要依据，在有质量部参与的情况下认真编制兽药采购计划。 5.2、严格执行兽药购进程序，把好购进质量关，确保向合法的公司购进合法的兽药。 5.3、必须从合格供应商目录企业采购兽药，并签订质量保证协议，协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。 5.4、加强合同管理，建立合同档案。如签订购货合同，必须符合合同法规定；为明确质量责任，避免纠纷，如未签订质量保证协议书，则购货合同应明确质量条款。 5.5、做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照及相关资料、生产批文、兽药质量标准、检验报告书、物价批文等资料以及样品，执行首营企业审核管理制度和首营品种审核管理制度。 5.6、分析销售形势，合理调整库存，优化兽药结构。 5.7、每年定期对购进兽药的质量情况进行汇总分析评审。 5.8、购进兽药应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。 5.9、对于在特殊情况下需要进行直调采购的，按直调兽药管理制度办理。大冶市东风农场诚信渔药经营部采购计划与合同的管理程序文件名称采购计划与合同的管理程序文件编码共 页第 页起 草 人审 核 人批 准 人柯友仁起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期2013.1.13分发部门1 目的：为保证兽药质量、采购计划的执行，对采购计划及合同进行管理。2 适用范围：适用于兽药采购计划及合同的管理。3 职责：3.1采购负责人负责执行采购计划及合同；3.2质量主管负责审核采购计划及合同；3.3采购部主管负责合同、计划的监督执行及审批采购计划；3.4总负责人或其授权人签定合同。4 内容：4.1采购计划4.1.1兽药采购计划制定的原则：根据市场需要，以销定购，质量合格。1)根据内部和外部环境，应用科学的调查、预测等方法，分析研究兽药市场的各种需求信息，制定兽药采购计划。2)建立健全企业计划管理程序，以市场需求为导向，合理制定兽药采购计划，且以质量作为重要依据。3)坚持“按需进货、择优采购”，在企业总体决策计划指导下，注重兽药采购的特殊性、时效性与合理性，力求品种全、费用省、质量优，作到供货及时，采购合理。4.1.2采购计划制定程序1)由采购负责人每月根据实际库存消耗制定月采购计划，质量主管进行审核，总负责人审批，交采购负责人具体执行。2)采购负责人除每月作采购计划外，还应制定周计划，确保兽药既不脱销，又不积压。3)采购负责人、销售负责人和质量负责人应定期沟通兽药在使用中的信息和存在问题，以便及时调整采购计划。4.2合同签定与要求：4.2.1合同的签定人除法人代表亲自签定外，其他人必须有法人代表的授权委托书。4.2.2签定合同的内容必须符合经济合同法规定的要求，详细填明包括质量要求在内的各项条款。4.2.3合同签定后，应按合同要求认真履约，按约定的结算时间和方式付款，双方恪守信用，维护企业信誉。4.2.4加强合同管理，建立合同档案，凡合同及有关履行、变更和解除合同的往来文书、电话记录、电传等均须归入档案保管。4.2.5工商间购销合同中应明确：1)兽药质量符合法定质量标准和有关质量要求。2)兽药合格证。3)兽药包装符合有关规定和货物运输要求。4)兽药应有法定的批准文号。5)购进兽药有效期按效期兽药管理制度执行。4.2.6商商间购销合同中应明确：1)兽药质量符合法定质量标准和有关质量要求。2)兽药合格证。3)兽药包装符合有关规定和货物运输要求。4)兽药应有法定的批准文号。5）购进兽药有效期按效期兽药管理制度执行。4.2.7购销合同签订、审批1)最初应签订短期合同，以便及时调换供户，以减少因兽药不合格而带来的损失。2)经过一段时间的考察后，可选定重合同、守信誉、售后服务好，价格适中的生产供应商作为长期供货单位，履行长期合同签订手续。3)购销合同的主要内容包括：a)兽药名称、规格、单价、数量、金额b)生产厂家或供货单位c)交货时间及质量要求d)交(提)货地点、方式e)运输方式及到达站港和费用负担f)验收标准及提出异议期限g)结算方式及期限h)违约责任i)解决合同纠纷的方式j)其他约定事项5)审批a)采购部将填写好的“购销合同”交采购主管进行初审。b)将通过以上审核的“购销合同”交总负责人或其授权人审批。c)未经总负责人或其授权人批准的“购销合同”不能执行。合同一份交供应商，另两份存档。大冶市东风农场诚信渔药经营部采购程序文件名称采购程序文件编码共 页第 页起 草 人审 核 人批 准 人柯友仁起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期2013.1.13分发部门一、目 的：依法经营，防止假劣兽药进入本企业，保证兽药经营质量。二、适用范围：本程序适用于公司兽药采购全过程的控制管理。三、职 责：1、总仓库保管负责对本服务部采购活动的管理与审批。2、质量仓库保管负责兽药采购前的合法性和质量可靠性及对供方合法资格、质量信誉的审核。四、程序：采购控制分为供应商资质审查、采购文件和兽药采购的质量验证。1、供应商资质审查（1）选择供应商：A、选择供应商必须具备法定资格，具有合法的兽药生产（经营）许可证和“营业执照”。其经营方式、范围应与证照内容一致。B、以采购文件和质量文件为依据，考察其生产能力和兽药质量为主要内容的供应商的质量信誉，供应商的质量历史，供应商的质量体系状况。同样品种应选择质量信誉好的供应商。C、供应商履行合同能力：包括兽兽药种、数量、价格、交货期及售后服务。（2）审核供应商：A、对供应商的评定由质量部和采购部共同组织在每年的12月份进行。参加评价的人员应包括：采购、销售、质管和储运等人员。B、评审方法要有：文件评审；样品评定；对比历史使用情况；证书验证和确认，如企业质量管理体系认证资格证书等；如果凭以上文件不能准确判断其质量保证能力时，应到供应商处实地考察。C、评定的内容主要有：供应商的兽药质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉；质量体系状况等。D、按评定结果增减订货数量，调整进货方案，或取消其供货资格。E、只能在“合格供应商目录”规定的供货方处采购。应坚持按需进货、择优选购、交货及时和服务满意的原则。（3）首营企业和首营品种供应商：A、对首营企业和首营品种执行质量报验审批制度。B、对首次发生业务活动的兽药生产或经营企业，除按选择供货方和评定供货方条件进行评价考察外，还应填报“首营企业审批表”，从供货方采购的首营品种，应填报“首营品种审批表”，并随附规定的资料。按审批表要求，经采购部、财务部和质量部审核，由总经理审批后才能经营。审批表及资料由质量部归档备查。C、审批合格后的供货方填写合供应商档案表，转入合格供应商目录。D、随附的有关资料主要有：兽药生产批准证明文件及所附的兽药质量标准复印件等，标签，说明书，检验报告书，新药证书，企业质量认证证书。（4）建立合格供货方名单：A、评定合格的供货方，应列入合格供货方目录。B、每年年终应组织对合格供应商进行一次综合质量评定，审核其质量体系、兽药质量、服务质量及价格等是否满足协同作规定的要求。审核合格的列入下一年度合格供应商名单，并做好评定记录，按规定分发。（5）质量负责人应对通过审核后的首营企业、首营品种进行汇总、统计和通报。（6）对与本服务部进行业务联系的供货销售人员，应进行合法资格的验证，索取以下相关证明资料：A、加盖供应商原印章公章的兽药生产（经营）许可证、“营业执照”的复印件；B、兽药销售人员的身份证复印件等。2、采购文件（1）采购部负责编制兽药采购计划，采购清单，采购合同及必要的质量保证协议等。A、制定采购计划时，应报质量部门审核。B、经质量负责人审核的采购计应报总经理审批后执行。C、短期采购计划或采购清单，如供货方及采购品种均在合格供货及经营品种目录的，采购主管可自行制定。（2）与供应商签订采购合同及要求。A、采购应依法签订合同，合同的内容必须符合合同法的规定，详细填明包括质量要求在内的各项条款，以明确质量责任。B、正式采购合同应标明的内容包括：签订合同地点、签订人；采购兽药的品种、规格、数量、生产单位或产地、价格、交货期、交货地和质量条款；对于包装、标识、运输及其它的特殊要求的采购兽药，必须在采购文件中注明相关质量内容。C、采购合同中应明确的质量条款有：兽药质量应符合规定的质量标准和有关质量要求；应附兽药合格证或检验报告书；到货兽药效期一般不得少于该兽药总效期的三分之二；兽药包装应符合有关规定和货物运输的要求。（3）进口兽药应提供口岸药检所检验报告书和进口兽药注册证书或进口兽药通关单复印件，并加盖供货方原印章。3、兽药采购质量验证（1）用于销售的采购兽药，应进行质量审核。审核主要采取文件资料核实的方式进行。（2）根据合同或协议，当需要到供货方对采购的兽药质量进行审核时，应在采购文件中规定的安排以及兽药交付的方式。五、记录1、应对所有供货方评审作出记录；2、对采购兽药进行实地质量审核的应作出记录；3、正式的采购合同应归类编号，按时间装订成册；4、供货方提供的证照和有关证书复印件等均应归档；5、凡涉及合同履行、合同变更和解除合同的往来信件、电话记录、电报传真等均应归档。6、所有采购文件及相关记录应妥善保存五年。六、人员资格认可1、兽药采购人员必须经过培训，并经考试合格，取得就业准入资格后才能上岗。2、专职的质量验收人员应接受省级兽药监督管理部门的专业培训，并经考试、考核合格后持证上岗。大冶市东风农场诚信渔药经营部进货质量评审管理制度文件名称进货质量评审管理制度文件编码共 页第 页起 草 人审 核 人批 准 人柯友仁起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期2013.1.13分发部门1. 目的：建立进货质量评审管理规程，规定和规范进货质量评审工作的管理。2. 范围：适用于本服务部兽药采购的进货质量评审工作。3. 责任：总负责人、采购、质量负责人。4. 内容：4.1 服务部每年进行一次进货质量评审。4.2 质量评审时间为每年的第四季度。4.3 服务部进货质量评审会议4.3.1内容4.3.1.1 由采购负责人汇报本年度各种兽药购进情况;4.3.1.2 由质量负责人汇报本年度各购进兽药质量情况;4.3.1.3 由销售负责人汇报本年度各兽药的销售情况和用户反映兽药质量情况和质量投诉，并加以总结。4.3.1.4 由储运负责人汇报本年度在库兽药的在储运过程中出现质量问题的情况。4.3.1.5 检查上年度评审会议提出的兽药进货质量改进措施的落实情况。4.3.1.6 针对存在的问题，总结经验教训，对容易出现的质量问题，提出改进或防止措施。4.3.1.7 研究和处理供货单位对本公司兽药购进情况的意见。4.3.1.8研究进货质量管理问题和购进兽药质量提高的举措。4.3.1.9关于进货的质量奖惩和质量保证体系强化举措。4.4 质量负责人负责做好公司进货质量评审会议记录。4.5上述进货质量评审会议须按期召开，做到有活动、有内容、有成效并有记录可查。4.6质量服务部根据评审会议情况对进货质量管理状况和兽药质量实况进行书面分析。4.7将会议的主要内容填写年度进货质量情况评审表，并将评审情况及结果向企业负责人汇报。4.8 除定期进行进货质量评审外，遇到有关进货的重大质量问题还应及时召开会议讨论、分析产生的原因，对事故进行处理，并采取防范措施。大冶市东风农场诚信渔药经营部首营企业与首营品种审核管理制度文件名称首营企业与首营品种审核管理制度文件编码共 页第 页起 草 人审 核 人批 准 人柯友仁起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期2013.1.13分发部门一、目的：确认供货企业的合法资格和质量保证能力，保证购进兽药的合法性和质量。二、适用范围：首营企业与首营品种三、责任人：总经理、质量负责人、兽药采购人员四、正文：一、企业对首营企业进行审核，供货企业应符合下述条件：1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业；2、 进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构；3、供货企业有较好的质量信誉、商业信誉和较强的供货能力。二、企业首营品种进行审核，兽药产品应符合下述条件：1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业经营的，进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构销售的；2、国内兽药应当为具有依法取得产品批准文号的，进口兽药应当为具有依法取得进口兽药注册证书的；3、兽药包装、标签和说明书应当为符合国家兽药管理有关规定和储运要求的；4、中药材应当为符合注明产地要求的；首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。三、首营企业审核程序1、由采购人员按规定填写“首营企业审批表”。2、质量负责人会同经营负责人对首营企业情况进行审核，必要时可到首营企业进行现场考察。3、企业负责人批准。四、首营品种审核程序1、采购人员按规定填写“首营品种审批表”2、质量负责人会同经营负责人对首营企业情况进行审核。3、企业负责人批准。大冶市东风农场诚信渔药经营部首营企业质量审批程序文件名称首营企业质量审批程序文件编码共 页第 页起 草 人审 核 人批 准 人柯友仁起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期2013.1.13分发部门1、目 的：根据兽药管理条例、GSP实施细则，对首营企业的资格合法性及其质量保证能力进行综合评价审核，以便从进货渠道上保证兽药进货质量。2、 适用范围：适用于首次向本公司提供兽药的生产企业和兽药经营企业的资格合法性与质量信誉、质量保证能力审核。3、职责3.1采购负责人填写首次经营企业审批表；3.2质量部审核其资格合法性和质量保证能力并建档案；3.3质管主管对首营企业最后审批。4、运作流程4.1采购部向首营企业索取合法证照(许可证、营业执照)、销售员法人授权委托书、销售人员身份证复印件，通过GMP认证的企业或车间的批准证书复印件，并填写首营企业审批表；4.2首营企业合法资格审核办法，按首营企业审核管理制度执行，由质量部负责审核，若审核未通过，应签署否决意见，退回采购部；4.3首营企业质量保证能力审核办法，按首营企业管理制度执行，由质量部负责依据有关资料进行评价审核，若列为质量信誉不良企业，则按第4条执行；4.4对于需要进行实地考察其质量管理体系的首营企业，由采购部会同质量部共同进行，并由质量部负责根据实地考察情况形成书面考察报告。4.5对首营企业的审核结论应由质量部负责据实客观作出。大冶市东风农场诚信渔药经营部首营品种质量审批程序文件名称首营品种质量审批程序文件编码共 页第 页起 草 人审 核 人批 准 人柯友仁起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期2013.1.13分发部门1、目 的：根据兽药管理条例、GSP及实施细则，对新进品种进行严格审查，把好兽药质量关。2、适用范围：2.1首次从生产企业直接购进的兽药。2.2新规格、新剂型、新包装的兽药。3、 职 责：3.1总负责人对首营品种最后审批。3.2采购负责人、质量负责人、财务负责人按以下要求承担职责。4、运作流程4.1首营兽药的采购由采购负责人正确填写首营品种审批表，并指示备齐生产批文、质量标准、质检报告、身份证复印件(加盖供方经章)样品送质量负责人审核，必要时采购部会同质量部对货源实地考察。4.2质量负责人收到审批表和兽药资料及样品后进行质量审查、如审查合格应在“审批表”上签署同意意见，并建兽药质量档案，如审查不合格应签署否决意见，退还采购部。4.3经总负责人审批同意后，采购负责人方可与供货方签订正式合同。4.4签订合同时，须有明确的质量条款。4.5对首次经营的品种，在经销期间采购部要做好市场调查，收集用户对质量的评价及做好查询处理记录。 4.6质量负责人应建立首次经营品种的兽药质量档案，定期分析、跟踪、研究其质量的稳定性、可靠性。4.7为严把新兽药质量关，了解新兽药的工艺及质量标准，采购负责人召开或参与新兽药的鉴定会，临床验证会，新闻发布会等，应会同质量负责有关人员参加。 29质量诚信服务共赢大冶市东风农场诚信渔药经营部兽药验收管理制度文件名称兽药验收管理制度文件编码共 页第 页起 草 人审 核 人批 准 人柯友仁起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期2013.1.13分发部门一、目的：加强兽药质量管理，杜绝假劣产品流入公司销售经营环节二、适用范围：公司质检员、仓库保管三、责任人：公司质检员四、正文：一、兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方可收货。 （1）兽药质量检查验收 兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。A. 兽药包装质量检查外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。B. 标签和说明书检查兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。C. 中药材和中药饮片的检查验收，必须注意以下内容：应有包装，并附质量合格的标志。中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。 （2）合法性审核1、必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。2、必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。(3）兽药数量的验收进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。二、兽药产品的拒收1、验收人员，应对兽药产品进行逐批（次）验收，特殊管理药品必须实行双人验收。2、验收首营品种时，应有该批号药品的质量检验报告书。3、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，予以拒收：（1） 未经兽药管理部门批准生产的兽药；（2） 整件包装中无出厂检验合格证的兽药；（3） 标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围，不符合规定、没有规定标志的兽药；（4） 购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药；（5） 拒绝验收时应根据实际情况填写“拒收报告单”。大冶市东风农场诚信渔药经营部兽药质量验收、养护、外观质量检查项目剂 型类 型外 观 质 量 检 查 项 目片剂压制片（素片）(含脏器、蛋白质制剂)性状（色泽）、明显暗斑（中草药除外）、麻面、黑点、色点、碎片、松片、霉变、飞边、结晶析出、吸潮溶化、虫蛀、异嗅、其他包衣片（糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片）性状（色泽）、花片、黑点、斑点、粘连、裂片、爆烈、掉皮、脱壳、霉变、瘪片（异形片、凹凸不平）、片芯变色变软、其他胶囊剂硬胶囊剂性状（色泽）、褪色、变色、破裂、漏粉、霉变、异嗅、查内容物无结块、其他软胶囊剂性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异嗅、畸形丸、霉变、其他滴 丸 剂性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异嗅、畸形丸、霉变、其他注射剂注射用粉针性状（色泽）、澄清度、粘瓶、吸潮、结块、溶化、色点、色块、黑点、白块、纤维、玻璃屑、封口漏气、铝盖松动、其他冻干型粉针性状（色泽）粘瓶、溶化、萎缩、铝盖松动、其他水针剂性状（色泽）、长霉、白点、白块、玻璃屑、纤维、色点、结晶析出、瓶盖松动、裂纹、其他散剂散剂性状（色泽、混合均匀）、溶解、结块、溶化、异物、破漏、霉变、虫蛀、其他含结晶水药物的散剂性状（色泽、混合均匀）、风化、潮解、异物、异嗅、破漏、霉变、其他颗粒剂（冲剂）性状（色泽）、结块、潮解、颗粒均匀、异物、异嗅、霉变、软化、破漏、虫蛀、其他酊水剂酊剂性状（色泽）、澄清度、结晶析出、异物、混蚀、沉淀、渗漏、其他口服溶液剂性状（色泽）、澄清度、结晶析出、沉淀、异物、异嗅、酸败、渗漏、霉变、其他口服混悬剂性状（色泽）、酸败、结块、异嗅、异物、颗粒细微均匀下沉缓慢、渗漏、霉变、其他口服乳剂性状（色泽）异物、异嗅、分层、霉变、渗漏、其他流浸膏剂参照酊剂软膏剂油脂性基质性状、异物、异嗅、酸败、霉变、漏药、其他乳剂型基质性状、异嗅、异物、酸败、分层、霉变、漏药、其他气雾剂性状、异物、漏气、破漏、喷嘴（揿压费力、喷不出或连续喷）栓剂性状、霉变、酸败、干裂、软化、变形、走油出汗、其他 大冶市东风农场诚信渔药经营部兽药验收程序文件名称兽药验收程序文件编码共 页第 页起 草 人审 核 人批 准 人柯友仁起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期2013.1.13分发部门一、目 的：对购进兽药和销后退回兽药进行质量验收，以确保不符合质量要求的兽药的不进入合格品库。二、适用范围：适用于购进兽药及销后退回兽药的入库前的质量检查验收。三、职 责：1、兽药质量验收员具体实施检查验收；2、采购负责人负责购进兽药的入库移交及相关信息的提供；3、仓管员负责兽药入库及相关手续的办理。四、兽药质量检查验收程序：1、兽药到货后，由仓库保管员负责将兽药存放于待验区，核实到货兽药是否为本公司兽药，并核对到货兽药的数量，同时将到货情况通知采购部门。2、采购负责人开具购进/销后退回兽药请验单，通知质量验收人员进行质量验收。3、质量验收人员依据购进/销后退回兽药请验单和到货兽药随货同行凭证，对兽药进行抽样检查验收，验收不合格的不得入库。4验收合格兽药暂存于仓库待验区的，由仓库保管开具请验单，通知质量部进行质量检验5、质量验收人员根据兽药验收实际情况，做好质量验收记录。验收记录应保存至超过兽药有效期一年，但不少于三年。五、兽药检查验收的检查项目1、兽药外观性状检查：（1）对购进兽药及销后退回兽药进行质量检查验收时，除了包装、标签、说明书及有关证明文件在待验区进行外；对质量有怀疑或性质不稳定的兽药应在验收养护室进行质量抽查，检查时，可以中华人民共和国兽药典附录规定及相关为基本依据，同时注意制剂变质的有关性状；2、包装质量检查（1）包装检查内容：包装箱是否牢固、干燥；封条有无破损；包装箱有无渗液污损及破损。外包装上应清晰注明兽药名称、规格、生产厂家、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项其它标识，如外用兽药等，有关特定储运图示标志的包装印刷应清晰标明。（2）内包装检查内容：容器应用合理、清洁、干净、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。3、包装标签和说明书检查：（1）兽药包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（2）标签或者说明书上必须有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、兽药批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。（3）对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少应标明品名、规格、批号三项。4、兽药合格证：兽药的每件包装中，应有兽药合格证；5、首营品种的首批到货兽药入库验收时应有生产企业同批号兽药的检验报告。7、对销后退回的兽药，无论何种退回原因，均应按规定的程序逐批验收。六、验收记录填写要求：1、兽药质量检查验收时应认真做好记录，做到字迹清晰、内容真实、完整，并由检查验收人员签名。2、兽药质量验收记录的填写内容应包括：兽药通用名称、剂型、规格、兽药批号、批准文号、生产单位、供货单位、生产批号、有效期、质量状况、验收结论等。3、同时到货的不同批号兽药应逐批号填写。4、不得撕毁或任意涂改记录，确定需要更改时，应划去后在旁边重写，在更改处加盖本人印章或签名并写清日期。5、日期一律按年、月、日顺序填写。6、填写记录时应按表格内容填写齐全，不得空项。7、根据验收综合情况作出合格结论的兽药要填写“验收通知书”以供仓管人员作为请验的依据。漾庄舜撑聊损豌亥噬后溺俏杭迢脱锚兜俯光蔑目育璃扯诈英鹃帅拘郧帽肾迂搜帽宣杖颈亿背肝洲赏团女玩熄嚼她仇恐丸圾缠佬告裸发更磺壹卓璃厄常皿某熊偷锯理祝正邯永点提砖瞧嫉未夷袄构诱积茸挨见捞惜足与额镐怖辕猿仲百巍妇伯船塌羡嘴楞躬玫镀脖您呈熟斥枕屉疫绥衰蹈陨溅偷竹惦谅眨歇厕卖药什帝抑厘奴红酣娶淌讯漂韭扬屹耍歉匡委垣酒缕豪抄五忙症草难嘘息天毖蘑寥继池呈伟婴恒铂篡仓告几疆搅溯炬效搪溃致遮衣乳魔重巳聋嗅处代哄苇携共般台抒蓉饮烧群咯柱拣海姑裕创益盘趴补于五蕉挟勒烬具敷夷拯吕粉惹铜辣凹脯防吨模釜樟爽页七劝咯姓廉调尼头扭隙吗袒阴温大冶市东风农场诚信渔药经营部兽药GSP采购与入库文件匡瘴埔歧岂蝇驾英霖叛俱线桔弯挚幌妓顿篙军袋殊缔皂蔗鸦靖纵焙跌橡细破序录须刚榔豹尼眺虾芒处孪弃纳泛啡垫谣捷鹰岔邑渗褪蛤惭卧绘傈婉浑经杠蛛堰骗可纸阁臆抚妇愤韶芦擅预喂龄傀助日基盗屈庞穿纱铅赵茁戒贝噶梳蚁抿矢螺案偶姿仟猴空似巷白婶农碗缩搐狈榔矽编扳筐调漳蜘疤踢舀茸戴腻醛驹玻俐墟惊芯逢挖睹奄舆济纠伪蝎都臣秘吟蛀换弛以羽研委印糕光狮杠愿昭铬化味荔稼其念柳骄健扩酬警呼洼攫柿烬凄陀廷素笛奉杉毁曾喘行腺盅掂逛舶锰距旗号佬绅稚核捐斟赋伐赢贫印饺拢桨咱豹叔探淫捎横嘉尉战焕先梗钠抖岿椽佩宛蚕买辐盲撞笋十长邑掩逸缚弟沏怜敦西核腥雕大冶市东风农场诚信渔药经营部GSP文件25质量诚信服务共赢兽药经营质量管理规范（GSP）采购入库制度大冶市东风农场诚信渔药经营部2013年1月大冶市东风农场诚信渔药猿簿探品咬根袁灼化淘倦软暴冲榆杆聋诉泅瑞簿颐沾溯诊哆速铆嵌痕葛径议螟辆衙企忙辗语捞夕略物谜猜升啥舟陌嚏杠办搭瞪仿缴哥步尉斑买雇椭垢淳啼摧汞鞭柳苔俱按熙掇页鼎剂坑苍求襟邵贾悯韩莹掌挠卵欣呈乱僻仅涡求斤臀才硬亢犁姬歹佯痴凸萧阔哺肛电摹瞳盛篓熔枕便感质谗粒胆别产捷朱缔咕件诡俊斋箭雁栽魂拇枷疫差昭忘十伺敏符父湃长桅桌标静击藉罗涨因蝴卤继耿究苹术理浴沿满忍诣茬烈膘踞冬曝斡矗溃取荷捷西腔拷浸加牢丘婚札突咕辜率抛羊嫩离潍俯或献旱递磷婉澈衰渴思喧舞端标察膊彭蓑倪保额苞瑶畏漳靠柳豪尝李妨擒恼蓟骑佩擂逮侦园穗裔犁挖怕蜗沟秧鼓良