生产拉线流程风险评估记录.doc

生产流程风险评估记录
目录
1、 风险评估小组
2、 风险分析评估原则（以烟灰缸为代表性产品）
3、 产品描述
4、 工艺流程图
5、 工艺流程图阐明
6、 危害风险分析
7、 明显危害
8、 原材料验收控制措施（进料检查规范）
9、 注塑料斗磁选控制措施
10、 产品装配控制措施
11、 金属异物控制措施（验针机操作管理规程）（企业无此项设备）

一、 风险管理小组
组员
部门\职务
职责
组长

1、负责风险管理分析、风险措施统筹
2、风险管理措施执行监督
3、定期组织风险管理检讨、改善
组员

1、 制定部门风险管理措施
2、 保证部门风险管理措施实行，相差设施维护，记录填写
组员

1、制定部门风险管理措施
2、保证部门风险管理措施实行，相差设施维护，记录填写
组员

1、制定部门风险管理措施
2、保证部门风险管理措施实行，相差设施维护，记录填写
组员

1、制定部门风险管理措施
2、保证部门风险管理措施实行，相差设施维护，记录填写
组员

二、 风险分析评估原则
根据产品安全危害导致不良健康后，后果有严重性及发生也许性，对每种产品安全危害进行评价和分类。应指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品危害也许引入、产生或增长程度。
1、 评估危害度：风险管理小组根据危害严重性、危害出现频率、危害不被发现也许性等方面，将危害划分为明显危害、非明显危害两种。
2、 明显危害是指必须预以控制、也许发生、会对消费者健康导致损害。风险评分≥5分，可判为明显危害。

发生机率
总在发生
高
4
5
6
7
常常发生
中等
3
4
5
6
偶尔发生
低
2
3
4
5
历史上未发生
很低
1
2
3
4
轻微
中等
严重
致命
伤害程度
对消费者健康不会导致危害
对消费者健康所导致危害可接受，经简朴处置后可恢复
对消费者健康导致危害可接受，经医治后才可恢复
对消费者健康导致危害无法接受，不可恢复
三、 产品描述（以烟灰缸为代表性产品）
企业名称
宁海县瑞利塑料厂
企业地址
宁海县模具城三期Ⅰ10-3
产品名称
烟灰缸

1、产品加工描述
原料 验收 储存 注塑（修批锋） 装配 包装 成品检查 储存 产品运送
2 、原辅物料
原料
胶粒：PA（尼龙）
辅料
色粉
物料
不干胶 纸箱
3、产品特性
特性
阻燃 荧光
理化
无金属异物
无塑料异物
无其他异物（玻璃）
无油污、其他化学污染
重金属和聚合物含量符合环境保护规定和客户规定
卫生
无虫害：鼠害、蚊害、蚂蚁、苍蝇及它们排泄物
无发霉污染
4、包装方式
内包装为贴不干胶、展示盒、白盒纸箱外包装
5、储存条件
储存在清洁、干燥、阴凉、通风场所，防止日晒雨淋、杂物污染
6、运送条件
运送产品箱体密封完好，卫生清洁
7、保质期限
包装完整未经开封状况下
8、销售方式
货架
9、销售区域
欧美
10、标签规定
按照客户规定
11、使用措施
烟灰开怀拆开后安装在桌子或其他私人指定位置，几可使用
12、适合消费者
成人
四、工艺流程
纸箱 不干胶 胶粒 色粉
验收 验收 验收 验收
储存 储存 储存 储存
注塑
装配
包装
成品检查
产品储存
产品运送
五、 工艺流程阐明
环节 作业规定或作业要点 使用设备 使用材料
1、 胶件注塑 注塑产品不能有批锋，变形，缩 注塑机 PA（尼龙）再生料
水等问题，IPQC定期抽检（新料
做抗性，阻燃测试
2、 贴不干胶 不干胶贴法按作业指导书规定 工作台 不干胶
3、 组装 将洁净上下盖扣好，检查不会 工作台 产品
脱落
4、 装箱 组装好产品入展示盒内，按订 工作台 展示盒 支架 外
单规定装箱，封箱 箱（白盒）
六、危害风险分析
成分及加工环节
确定在此环节出现潜在危害
危害风险评估
4对第3列判断提出理由和根据
5防止明显危害措施
6与否为CCP
危害发生也许性
对人体危害程度
与否为明显危害
1塑料粒子
验收
生物性
菌落总数、大肠菌群、受潮发霉
低
严重
否
1、合格供应商提供2、注塑产品非入口使用3、注塑时温度超过230摄氏度，微生物会杀死

否
化学性
重金属（汞、镉、铅、六价格）和集合物（PBB、PBDE)超标
中
严重
是
原料加工过程残留带入
环境保护料规定供应商提供材料环境保护检查汇报
是CCPI
物理性
金属异物（铁丝、针头）
中
严重
是
1、 再生料加工也许带入
注塑机加料斗磁块吸附
否
玻璃、砂石
中
中
否

贮存
生物性
无

否
化学性
无

否
成分及加工环节
确定在此环节出现潜在危害
危害风险评估
4对第3列判断提出理由和根据
5防止明显危害措施
6与否为CCP
危害发生也许性
对人体危害程度
与否为明显危害

物理性
金属异物（刀片、铁丝、针头等）
中
严重
是
再生料加工也许带入
注塑机加料斗磁块吸附
否
2色粉、色母
验收
生物性
菌落总数、大肠菌群、受潮发霉
低
严重
否
1、 合格供应商提供
2、注塑产品非入口使用3、注塑时温度超过200摄氏度，微生物会杀死

否
化学性
金属异物（刀片、铁丝、针头等）
中
严重
是
原料加工过程残留带入
环境保护料规定供应商提供材料环境保护检查汇报
是CCPI
物理性
金属、异物、砂石
低
严重
否
单一、稳定供应商供货，数年都没有发生

否
贮存
生物性
无

否
化学性
无

否
物理性
无

否
3不干胶、纸箱
验收
生物性
菌落总数、大肠菌群、受潮发霉
低
严重
否
产品非入口使用
在使用前会拆除

否
化学性
重金属（铅等）超标
低
严重
否
在使用前会拆除

否
物理性
金属、异物、砂石
低
严重
否
在使用前会拆除

否
贮存
生物性
无

否
化学性
无

否
物理性
无

否
4注塑
生物性
无

化学性
无

物理性
金属异物（刀片、铁丝、针头等）
中
严重
是
再生料加工也许带入

通过加料斗磁选

是CCP4

修批锋可以导入刀片
检针工序控制（如有）
否

成分及加工环节
确定在此环节出现潜在危害
危害风险评估
4对第3列判断提出理由和根据
5防止明显危害措施
6与否为CCP
危害发生也许性
对人体危害程度
与否为明显危害
5装配
生物性
无

化学性
无

物理性
金属异物（刀片、铁丝、针头等）
中
严重
是
1、 装配时也许带入刀具，铁丝
2、 注塑时批锋刀也许导入
加强刀片检查管理
是CCP4
6装箱
生物性
无

否
化学性
无

否
物理性
无

否
7产品贮存
生物性
无

否
化学性
无

否
物理性
无

否
8产品运送
生物性
无

否
化学性
无

否
物理性
无

否
七、明显危害
通过以上危害风险分析，产品明显危害为：
工序
明显危害
控制措施
CCP1：原料（胶料、色母色粉）
化学性危害：重金属（汞、镉、铅、六价格）和聚合物（PBB、PBDE）超标
原料检收控制措施（进料检查规范）
CCP4：注塑加工
物理危害：金属异物（刀片、铁丝、针头等）
注塑料斗磁选控制措施
CCP5：产品装配
物理危害：金属异物（刀片、铁丝、针头等）

八、 原材料验收控制措施：见《进料检查规范》
九、 注塑控制
要控制明显危害
控制措施
使用仪器
控制频率
负责人
记录
物理性危害：金属异物（刀片、针头）
料斗装磁铁
目视
每班检查清理磁铁一次
作业员
注塑加料磁选记录
十、 产品装配控制措施
物理性危害
控制措施
使用仪器
控制频率
负责人
记录
物理性危害：金属异物（刀片、针头）
1、使用刀具要用线拴住，2、损坏刀具及时更换，放入保管箱内。3、发现刀具缺口时，及时检查台面，地面和产品。
目视
现场QC每班巡检
QC 作业员
巡查记录