DB23_T 3467—2023汉麻检验检测实验室安全管理规范.pdf

黑龙江省地方标准DB23/T 34672022汉麻检验检测实验室安全管理规范2023-05-29 发布2023-06-28 实施黑龙江省市场监督管理局发 布ICS 19.020CCS A 2023DB23/T 34672023I目次前言.II引言.III1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14基本原则.25组织机构.26管理要求.27质量管理.5DB23/T 34672023II前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些部分可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由黑龙江省工业和信息化产业厅提出并归口。本文件起草单位：齐齐哈尔大学、哈尔滨荣佳盈标准化咨询服务有限公司。本文件主要起草人：王金兰、张文昭、张晓红、宋莹、王丹、孙立秋、张树军、时志春、赵明、赵英楠。DB23/T 34672023III引言为建立完善的汉麻检验检测实验室安全管理体系，规范汉麻检验检测实验室正确开展安全管理工作，制定本文件。必须提醒使用本文件的汉麻检验检测实验室注意，由于实验室存在较多的差异，本文件不可能包含实验室所有安全管理的情况。如果遇到此类情况，实验室可借鉴本文件的思路，加以完善。DB23/T 346720231汉麻检验检测实验室安全管理规范1范围本文件规范了汉麻检验检测实验室（以下简称“实验室”）安全管理的术语和定义、基本原则、组织机构、管理要求、质量管理。本文件适用于汉麻检验检测实验室的安全管理，其他涉及化学品的实验室的安全管理可参照执行。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 15603常用化学危险品贮存通则GB/T 22272良好实验室规范建议性文件建立和管理符合良好实验室规范原则的档案GB/T 22275.2良好实验室规范实施要求第 2 部分：良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责GB/T 22278良好实验室规范原则GB/Z 27426化学分析实验室结果有效性监控指南GB/Z 27427实验室仪器设备管理指南GB/T 27476(所有部分)检测实验室安全NY/T 3252.1-2018工业大麻种子第 1 部分：品种DB23/TXXXX-2023汉麻检验检测实验室废弃物处置规范黑龙江省禁毒条例3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.13.2汉麻植株群体花期顶部叶片及花穗干物质中的四氢大麻酚(THC)含量0.3%，不能直接作为毒品利用的大麻作物品种类型。【来源】:NY/T 3252.1-2018,3.3。3.33.4汉麻检验检测实验室可提供和开展汉麻检验检测相关实验条件和研究的实验室。3.5精神类活性物质指人体在使用后对思维、情感、意志行为等心理过程产生影响的物质。DB23/T 3467202324基本原则4.1实验室在进行汉麻样品的检测时除了需要满足一般检测机构的基本要求外，还必须符合一系列相关法律法规的规范要求。4.2实验室应根据可能出现的实验室事故，制订相应的事故应急处理程序或预案，如放射性、有毒、有害气体及腐蚀性物质泄露；检出的重大有毒有害物质、样品的处理等。4.3实验室管理按 GB/T 22272 和 GB/T 22278 中的规定执行。5组织机构5.1企业和各类组织，具备合法的资质,实验室应确保所从事的相关活动符合现行有效的安全法律法规和标准的要求。5.2实验室的安全管理体系应覆盖实验室在其固定场所内进行的所有活动,良好实验室规范应符合GB/T 22278 的要求。5.3建立人员管理、生产管理、安全应急管理、环境管理、知识产权管理等管理制度或质量管理体系。5.4具有与其从事岗位适应的技术人员和管理人员，固定的工作场所、设施设备，工作环境满足保护和安全防护要求，能依据检测方法要求建立并有效运行，保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。5.5根据规模和实验室安全项目类型配置适宜数量的管理人员、专业技术人员、技术工人等人员。6管理要求6.1人员6.1.1能力和职责实验室应配备足够的人员确保实验室的安全工作，并确保实验室人员具备从事相关工作的能力。从事实验室岗位工作的人员，应具备以下能力：a)了解自身工作的重要性和相关性，明确管理体系目标和职责，符合 GB/T 22275.2 的规定；b)从事检验检测活动的人员在合同有效期内只能在本实验室任职，不得同时为其他检验检测机构提供技术服务；c)从事检验检测的人员应具有化学及药学等相关专业本科以上的学历；d)技术人员和管理人员应明确岗位职责、任职要求和工作关系，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责；e)实验室所有人员均应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实守信原则，恪守职业道德。f)实验室工作人员要求具有从事检验检测活动的类型、范围和工作量等相应的能力。6.1.2培训6.1.2.1实验室具有人员培训和考核程序，明确培训要求和实施人员培训，确定培训的时间、频次、培训内容、培训方式、培训机构的选择、培训效果的评价以及培训资源的配置，通过培训达到预期目标。培训内容包括但不限于：DB23/T 346720233a)检验检测机构的相关法律法规；b)检验检测技术标准或规范；c)检验检测方法原理；d)检验检测操作技能；e)质量管理和控制要求；f)安全与防护知识；g)计量溯源和数据处理等知识。6.1.2.2实验室通过理论考试和实际操作考核评价培训活动的有效性。通过管理评审对培训计划、培训实施和效果进行全面评价。6.1.3实验室培训计划根据培训需求制定，包括法律法规、技术、管理、安全、客户要求等多方面的内容，可采用多种途径和形式，并留存培训记录。包括但不限于：a)有关汉麻理论知识及危险性；b)授课和实际操作的培训；c)内部培训或外部培训等方式。6.1.4安全要求实验室安全要求应符合 GB/T 27476 的规定。6.2方法6.2.1检测方法方法包括但不限于：a)实验室根据汉麻及相关产品的特性进行样品检测；b)实验室开展的活动应制定文件化的安全操作。具体的实验室安全应包括检测流程中的安全检查和安全预警,如实验前进行安全检查，必要时用声、光发出预警，通知周边人员离开实验区域；c)风险较高的检测活动，应经过批准后开展。6.2.2分析完成分析完成后,样品必须由授权样品保管人员称重并密封,并将称重结果记录在样品流转记录上,并由其他授权人员见证。分析后的毛重记录在分析工作表上。然后将样品放在保险箱或锁箱的相对独立的存放区域。如果出于检测需要,样品需要重新分析,可以再次从保险箱中取得该样品,整个取样称重过程同样必须由授权样品保管人员陪同监督,授权检验人员做好相关记录。结果有效性监控应符合 GB/Z27426 的规定。6.2.3分析不足在获取样品和相关材料的过程中，实验室可能会遇到某些操作或结果在某种程度上存在不足。实验室应有应急预案处理这种不足。包括但不限于：a)缺陷的定义是任何错误的分析结果或解释，或分析中对相关标准或程序的任何未经批准的偏差；b)根据文件中规定的缺陷的严重性，要求相关人员立即停止其活动或工作；c)要求对相关个人的活动或工作进行行政审查；d)对该缺陷可能对其他作业、设备、材料或实验室人员造成的影响进行评估；e)要求将审查结果所采取的后续行动进行记录。DB23/T 3467202346.3物料6.3.1基本要求6.3.1.1实验室应对检测过程中涉及的物料,包括检测样品、消耗品、标准物质、化学试剂等进行安全控制，同时对物料的采购、运输、接收、使用及检测、流转、储存及废弃物处置这些危险因素进行安全控制，按照 GB/T 27476.1 要求执行。6.3.1.2实验室对物料应建立管理台帐，做到双人记帐；生产、储运工作中应做到双人双锁、双人运输和双人使用，做到双人相互监督和专人管理。6.3.1.3实验室对所使用的危险货物和有害物质的种类、数量及其安全信息进行详细登记，并制定相应物品清单。物料应有明确的安全标识，用以清晰界定不同物质，且实验室使用人员应熟悉其相关危险特性。6.3.2采购要求包括但不限于：a)汉麻及相关产品按黑龙江省禁毒条例执行；b)标准物质在具备相关资质的单位购买；c)危险化学品及相关化学试剂在具有相关资质的单位采购；d)采购易制毒、易制爆和剧毒等化学品严格按照相关法律法规要求执行。6.3.3运输要求包括但不限于：a)运输检测样品时需要提前沟通，做好交接工作及相关记录；b)实验室打开样品时也应做好相应的预防措施，佩戴手套、安全眼镜、口罩、封闭鞋和实验服等安全设备；c)避免样品的泄漏，同时避免样品交叉污染；d)送检的样品可能带来的健康和安全风险，送样单位应提前告知实验室。6.3.4接收和流转物料接收应在实验室内部的安全区域进行，要求包括但不限于：a)检查外包装完整性状况；b)对检测样品的名称、批号、生产单位，包装、数量、规格、有效期及检验依据等进行核对确认，填写样品流转记录；c)为保证采购物品的质量，实验室对采购物品进行有效的控制和管理，以保证检验检测结果的质量；d)对检测样品、标准物质及化学品进行评估，以确定其是否能在实验室环境中安全打开，或是否必须在通风橱中进行初步处理。6.3.5使用和储存实验室内物料的储存、处理和使用按 GB 15603 和 GB/T 27476 的要求执行。要求包括但不限于：a)试剂和标准物质在制备、储存、使用过程中，应特别关注、满足其特定要求（如毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等）；易制毒试剂实行专区管理；DB23/T 346720235b)在用的标准物质应在其附带的报告规定的有效期内使用，过期的标准物质，经审核报批后需报废、销毁，并做好记录。过期的标准物质如性质稳定，可降级使用，并由使用人妥善保管。标准物质应严格按照检验规程及标准要求使用；c)标准物质和检测样品的使用及管理应实行专柜、双人双锁的管理方式，由科室负责人批准后方可领用；d)样品在整个传递过程中的储存条件（温度、湿度、是否需避光）均应严格遵守样品说明书的规定。对有特殊要求的样品，应根据客户的特殊要求做出特殊安排，采取相应的安全防护措施，保护样品的完好性和机密性；e)实验废弃物的处置符合 DB23/T XXXX-2023 的规定。7质量管理7.1仪器设备性能7.1.1实验室仪器设备的要求符合 GB/Z 27427 中相关规定。7.1.2仪器性能按照要求进行必要的校验并保存校验记录。7.1.3监控应至少包括空白和参考材料、试验混合物或校准标准的使用。7.1.4仪器性能应定期监测并记录，不应使用不合适或操作不当的设备。7.1.5每件设备的制造商操作手册和其他相关文件应随时可得。7.2化学品和试剂7.2.1样品试验中使用的化学品和试剂应当具有与所进行的试验相适应的等级。7.2.2实验室内生产的所有化学试剂的配方应有文件化的程序，如化学品和试剂有保质期，应进行必要的标注。7.2.3实验室内制备试剂的文件应包括名称、浓度、制备日期、个人身份、储存条件和有效期。7.2.4所有检测试剂在使用前，应检查是否符合检验检测标准。7.2.5化学品和试剂容器在首次打开时应注明日期。7.2.6化学品和试剂容器应按其内容物进行标记。7.3个案文件、报告撰写7.3.1个案研究文件包括但不限于：a)文件应包含足够的信息，以允许同行评估注释和解释数据；b)样品处理文件应包括保管链、关于收到样品后包装的信息、待审查样品的初始重量数量（打开时）、样品描述和与案件有关的信息；c)分析文件应包括程序、标准、空白、观察结果、测试结果和支持性文件，包括分析过程中生成的图表、图形和图谱；d)个案文件应根据文件化的实验室政策保存。7.3.2报告撰写实验室出具的报告应准确、清晰、客观并可溯源，并满足所服务辖区的要求。报告应包括：DB23/T 346720236a)实验室的标识和地点；b)样品标识；c)签收日期；d)报告日期；e)样品清单；f)分析人员；g)检测方法；h)结果；i)结论；j)抽样；k)不确定度。7.4实验室内部检查实验室操作的内部检查应至少每年进行一次。应保持每次检查的记录，记录应包括检查范围、检查日期、检查员姓名、检查结果和所采取的纠正措施。7.5实验室档案存放7.5.1实验室建立人员技术档案，档案内容包括学历、职称、专业资格、相关授权和各类能力证书、培训、教育、技能、经验和监督记录，包含能力确认的日期。人员档案随同人员工作期间全程保留，及时更新，并安全存放。7.5.2实验室建立设备档案，制定检定或校准计划，以确定设备能够满足检验检测的规范要求和相应的标准要求并标注状态，以便使用人员易于识别检定校准其状态和有效期。并对检定和校准的设备进行记录，不符合检验检测标准设备不予以使用，包括但不限于：a)检测实验室的标识和地点；b)设备及其软件的识别；c)制造商名称、型号或其他唯一性标识；d)核查设备是否符合规范；e)制造商的说明书；f)所有校准报告和证书的日期、结果，设备调整和验收准则和下次校准的预订日期；g)设备维护计划，设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。