ISO9001-2015改版说明.doc

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ISO9001:2015改版说明
培训内容

一. ISO Directive annex SL ( 高阶架构 )
ISO 9001：2008

ISO 14001：2004
Annex SL 高阶架构（high level structure）

二.
Annex SL (高阶架构)

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ISO9001:2015改版说明
培训内容

一. ISO Directive annex SL ( 高阶架构 )
ISO 9001：2008

ISO 14001：2004
Annex SL 高阶架构（high level structure）

二.
Annex SL (高阶架构)

1 范围
2 引用规范
3 专有名词与定义
4 组织背景（Context of the organisation)
4.1 理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 决定XX管理体系范围
4.4 XX管理体系
5 领导力和承诺
5.1 领导力和承诺
5.2 方针
5.3 组织角色、责任与职权
6 策划(Planning)
6.1 风险和机会的应对措施
6.2 XX目标及实施的策划
7 支援(Support)
7.1 资源
7.2 能力
7.3 认知
7.4 沟通
7.5 书面化信息
8 运作（operation）
8.1 运作的策划和控制
9 绩效评估 performance evaluation
9.1 监视、测量、分析和评估
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 改进 (Improvement)
10.1 不符合和纠正措施
10.2 持续改进

注：Annex SL 是new high level structure,将提供所有的管理体系一个通用的格式。

三、 共通改版内容
Annex Sl(条文架构改变)--对条文的冲击

手册

删减

管理代表

预防措施

条文架构改变
(ISO Directive Annex SL)

“组织背景”分析

增加/加重
“风险”概念

最高管理者的责任

四 Annex SL +质量体系要求 ISO9001：2015

ISO 9001：2015 DIS 改版重点内容：
一变

条文架构改变

三减
ISO9001： 2015
删减质量手册
删减管理代表
删减预防措施

六加

增加组织背景分析
增加风险管理
增加知识管理
增加最高管理者的责任
加强绩效评估与变更管理
增加应急措施
五 ISO 9001：2015条文架构详细说明
（1） Annex SL+ 质量管理体系要求 ISO 9001：2015
1 范围
2 引用规范
3 专有名词与定义
4 组织背景
4.1理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 决定质量管理体系范围
4.4 质量管理体系与其过程
5领导力
5.1 领导力和承诺
5.2 方针
5.3 组织角色、责任与职权

6 策划
6.1 风险和机会的应对措施
6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划
7 支援
7.1 资源
7.1.2 基础设施（6.3）
7.1.3 过程环境（6.4）
7.1.4 监视和测量资源（7.6）
7.1.5 组织知识
7.2 能力
7.3 认知
7.4 沟通
7.5书面化信息
7.5.1 概述
7.5.2 编制和更新
7.5.3 书面化信息控制

8 运作（operation）
8.1 运作的策划和控制
8.2 产品和服务有关要求之决定（7.2)
8.3 产品和服务的开发（7.3）
8.4 外部供应的产品和服务的控制（7.4）
8.5 产品和服务的提供（7.5）
8.6 产品和服务的放行 （8.2.4）
8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制 （8.3）

9 绩效评估
9.1 监视、测量、分析和评估
9.1.1 概述
9.1.2 顾客满意（8.2.1）
9.1.3 分析与评估（8.4)

9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 改进
10.1 概述
10.2 不符合和纠正措施
10.3 持续改进

ISO 9001:2008

Annex SL
高阶架构
（high level structure)
提供共通的条文顺序、内容与术语
第四章 质量管理体系
第五章 管理阶层责任
第六章 资源管理
第七章 产品实现
第八章 量测、分析及改进

ISO 9001：2015

● 新版标准会依据Annex SL 撰写
● 章节框架会根据顶层结构提供相应的子条款
● 所有的管理体系标准使用统一语言

六
条文架构改变 但 PDCA 原则不变
4.1、4.2、4.3 组织背景，确定相关方及体系范围
10 改进
ISO 9001：2015

顾客 & 其他相关方

要求
顾客 满意

产品 服务
5 领导力

输出
输入
7 支持过程
8 运作
6 策划
9 绩效评估
4.4 QMS 总则& 过程导向

七 组织因应改版之道

．训练改版小组
．修订管理体系文件
．试行文件
．训练新版内审人员
．与认证公司协商换证审核时间

. 以新版标准执行内部审核
．管理评审（向最高管理者报告改版执行成果）
. 研读新版标准
．新旧版差异分析
．策划改版目标/策略
．拟定改版计划
．取得改版资源

.
. 认证公司执行改版换证审核
． 取得新版证书
Plan
Do
Check
Action

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ISO9001:2015改版说明
培训内容

一. ISO Directive annex SL ( 高阶架构 )
ISO 9001：2008

ISO 14001：2004
Annex SL 高阶架构（high level structure）

二.
Annex SL (高阶架构)

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