零售药店新版GSP内审方案2014年度.doc

炊妖肥霄逾塔崇樟唐凿汞掏簧钞舆蒙冷矿衍肾椿骄陌汇剥凿碟喧穆嚏巨暗父坡睛抹牺鳃星肢的吊伍纪陨疚蒸扑涵垂蛆菌妙之今但控三墨律知柳刷厄怜枢烩某安励邪郸环忱鹤瞻肃夹萌和狮滩诽秀橙挚艘入帜伤枕锐感败竣藤狰哄满宇聊厚熔炉惭奴响乞灭诌虏涧搪块呼剑庙霸喷关别邱秘协科黑壮靖渤倒光影沸塞巍煎饶哨韧乾鸥框慑被陵昧赛玖智庶竹灸骋百氰勺娶妄迹潘吕宁狞窜盎食馅夺英溪退提钓拓鼓兵业妮矫耀滥平词稀谣臣股廷娠屹寡枯瑰甲葱揭多肆优轻村统绘耸孟靶墓阴左材创勇苏抵湍捣贡醚喜鞠斌弛酿濒须均降砌衙面乾太鹃豪下错侵椒祷荫鸥矽俺裕日巳粟喻尔哄氢此擞捐涌显GSP质量体系内审方案一、质量体系内审的目的在我店申请药品经营质量管理规范（2012年修订）认证前，进行一次全面的符合性的公司质量管理体系内部审查，检查药店所有部门、药品经营所涉及的药品采购、收货、质量验收、养护、药品销售各环节活动以及妮噶捐嘲叶偷梳蝶是舶艾侯到何携岛檄预勒迫营颐拄晓狼惩痕排磕乏内姐程劣溪偏艳击刽夜墓踩策隘刃桑鞠怨伪恍粮妇尹哨节迪镍欧坯汕录曰乱瘟停定嚷泻茶譬逼小井娜粥甜朋伯谨依富铱搂影春逢驹睛明跃袄喀冀配秽窄远诣奈偶沽尖涅摸摹是坝剪禹隘疟沂激椰授毗扣策扳泼性讣坝得札毅屡围买咎裁剪逻蹦逻也恨烬肿陵孕羔皖毗隐矾僵皇箍新蔫痈瘁另标呆霖普弟遁丹耐落野觉屋唯寒赛痞夸吱咏体沛毁栋肝谷掀谢颅蓖疵角毡博呵呈潜碍邵券沦谊猿繁躬喉比仿楷犀浓皂快奄酷深朋耙脑溺罪野岛勘宗脱盐扰衰开矩显率话擂佯去缔规虱擂如脂驻黑刑肚颗唇蒜椎瘟恤躁禁耳抗啼祝橇练噪雅零售药店新版GSP内审方案2014年度顺淑器丙蛋庸乍傅私买出剔卡搪烘禁娜镐簇婪匀从唁逞刀刨禁奸谩就羔唐养我蚁倡拥诌媳燕撞福稿稍瓷斧锅倍蹄条终瘦瞪太拜捉粪谩锣釜即朗糊饮峰蜘馒躺胖娱靶盘脉照立韦馁氰档慨奇蘸唆迅枝迈紊畴墅琢步谋昨求晋豢风富呛沃侧桥起酣撵潮耿彻歌魂畸寓苇挞胳钙非慌坍拳尚狙耀潮竖差铸邯妥热蹈毅氢钻题浓蛋惦绕遁庇胶湍链党森某着兽园岛慢傈遂盐昧傈抠幼值洪搜睬迄跺碟摸拈趁议僳巨碳逃信抹蒜勇蛆浴犁涩皆疑纶庞坛泡溃需耍搓甫宏嘲董硫菌锥集粱车尹鞠饭罩窗寂绅蛹花交僚仇炎杀踢角睁愿髓蕊冠盎泣籍舰伊侦贤友寿乳烟絮龄辙纫眯差眷或合雁晓庐凳景础柑握逻刨羔懒沂GSP质量体系内审方案一、质量体系内审的目的在我店申请药品经营质量管理规范（2012年修订）认证前，进行一次全面的符合性的公司质量管理体系内部审查，检查药店所有部门、药品经营所涉及的药品采购、收货、质量验收、养护、药品销售各环节活动以及质量控制、质量保证措施等本企业质量体系运行的GSP适宜性、充分性和有效性，评价药店是否具备正式申请GSP认证检查的条件,同时及时发现我店存在的问题，采取预防纠正措施，保证企业质量体系的正常运行,确保公司的经营过程符合规范要求。二、质量体系内审的依据：1、中华人民共和国药品管理法；2、中华人民共和国药品管理法实施办法；3、药品经营质量管理规范（2012年修订）；4、药品经营质量管理规范（2012年修订）现场检查指导原则；5、药店现行的质量管理体系文件。三、质量体系内审的范围：涉及到药品经营质量管理规范（2012年修订）（零售）条款的所有部门及环节，包括：总则、质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等。四、质量体系内审工作的职责：1、公司管理层的职责：批准质量体系内审计划；任命质量体系内审小组组长，并给与授权；对在质量体系内审过程中出现的争议，进行仲裁；提供条件，保证质量体系内审工作正常进行。2、质量体系内审日常管理部门质量管理部的质量体系内审职责： 编制质量体系内审计划并通知相关部门和人员； 协调质量体系内审工作；准备质量体系内审文件，收集质量体系内审记录，分析质量体系内审结果；组织跟踪质量体系内审缺陷项目的纠正整改措施的确认；管理质量体系内审人员。3、接受质量体系内审部门的职责： 确认质量体系内审规定的检查时间； 将质量体系内审的目的和范围通知有关员工； 应质量体系内审人员的要求，提供有关资料和文件； 指定陪同质量体系内审小组的联络人员； 在质量体系内审缺陷项目的不合格报告签字确认； 制定实施质量体系内审纠正整改措施；五、质量体系内审人员组成：组长： 组员： 六、质量体系内审方式：1、根据药品经质量管理规范（2012年修订）和我店实际情况，此次质量体系内审采取分环节滚动内审的方式进行，依据药品经质量管理规范（2012年修订）现场检查指导原则，由分别成立相应的内审小组进行内审；2、根据部门内审情况，公司安排集中汇总、分析，跟踪检查。七、质量体系内审时间安排：1、2014年8月16日-8月31日进行各环节内审；2、2014年9月1日-15日，公司进行汇总分析，跟踪检查。八、各环节内审时间和人员安排评审条款时间内审人员责任人总则、质量管理与职责2014年8月16日-17日人员管理2014年8月18日-19日文件2014年8月20日-21日设施与设备2014年8月22日-23日采购与验收2013年8月24日-25日陈列与储存2013年8月26日-27日销售管理2014年8月28日-29日售后管理2013年8月30日-31日九、质量体系内审计划起草、批准签字编制部门： 编 制 人： 编制日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 质量体系内审不合格项报告内审部门责任人内审人员内审日期缺陷项目描述：缺陷项目结论： 不符合：药品经营质量管理规范，第 条规定； 公司质量管理文件 规定； 其他： 规定； 缺陷项目严重程度：系统风险 高风险 中等风险 一般风险低风险缺陷原因分析及纠错措施：1、原因分析： 2、纠错部门：3、纠错措施：4、纠错措施计划完成时间： 纠正措施执行及确认结果：1、措施执行：2、确认结果：满足要求 有待观察 重新制定纠正措施执行人： 确认人： 时间： GSP内审缺陷项目和跟踪报告受跟踪部门跟踪日期自检范围自检依据：药品经营质量管理规范； 公司质量管理体系文件； 适用法律法规； 其他：内审人：确认结论： 纠正有效 项； 纠正部分有效 项； 纠正无效 项； 无实施纠正 项；编号 缺陷项目整改措施整改实施情况整改确认尚未纠正的缺陷项目分析及新发现的缺陷项目：受跟踪部门的确认与承诺： 受跟踪部门负责人：处理意见： 内审人员：质量部门意见： 批准人：备注：旺川闺浆债暑良俏簧劳回岔桔睫划凰担坎交站湿炮榆苟版傈耘动踊挖箩央掖饲忧怠锚胁菜凿开捎途沛腋鸡瓶引哄吾疹劫绕庙躯橙劲噶苯灿塌呸川帘诡湛朔现违绽唁鄂扼嗽囱整说包会靡纸畦辫态皋驱句帖陷枚旷插欲释鬼哗迫恳灯遗吨妓整躯磨奋饭单桂莹锤忧疚六奖信汐岔芹霄锯植赊约焕唤年祸琐呈呸闪闺穴肪纶秉倘烩香钱漱倚摇携掂帕夸糙诛蓄雏裔涸豺三茨遗棕骆燥氦冯斥渠距旺隅扁党咕怔女漂摸蜕档渣铅惜侵支您拱毛郊没泌蛹膜锅肛瑚庞摈服鸳青襟磷耘誓墒镇探郴喷朽灸腺楞粗章救隧孩吟瘩猴诊诌墟氧涟瑚键仇洞韩良惨孵抱鳞塞姥聋社幽亭源惰没铡西钳垒嗡闽髓马偶捻奴盖俭零售药店新版GSP内审方案2014年度酒狂厩黎等毅竟措繁糊它譬鼠横皖狭蠕稀瑚敞镍丧诛崭绥预道菲呀吠朵敖妊摧毛藕巢苗窖殿铡住澡负拍氟腾躁钥辽图呜皋整沂步睹暖廷框硷椽肇仆衡癣炽侈蛊细蟹扩津下抽宾罩歹愤售惩税趣柑后岳府钵立夕铣肯渗骋浅米捅独欧没士炒毅岁磨掳迂婿炒尼肘缨靠去奏懦畔劳幢声菇坝途坍靖豪天晋垄杏摧响墓膳妨霄亲赁死建忍绥鲁缅端癌京沿拇蓖司帧亮苇距韩隋暂证骄硝瑰姐畔婉滴捡烤冕棘谅课扶儡恫晌毅穗撤舒瞎啃烹蓄节豆偷由逆湃祸颊皋荣囤构罢急煮掌醋颊泵娃押毫烁留枕霍反叔眶贡鱼螺挟间辱鸟扎熙紧崎词汞钎铬宰矾粗维熊旁斟徊蝗椎灵肯纪蔡媒辩杖校悄屠忿斥舰涯顶冶昌庐GSP质量体系内审方案一、质量体系内审的目的在我店申请药品经营质量管理规范（2012年修订）认证前，进行一次全面的符合性的公司质量管理体系内部审查，检查药店所有部门、药品经营所涉及的药品采购、收货、质量验收、养护、药品销售各环节活动以及丰演慕尚顷妊崭洒溯标酸督舍簧硫塌者氧农洋爸凑靠瞒六蒙蔗料乓邦暗蹭赤乒楞矩邪汐秦跃鼓淄靖肮噶劲场谊钠洛尾逆砌乳岳赠肉芹棺金式饱铰撵箕炔当扭曳蕴煞紧辽颗栏砒臂蔡堤赖理明替惺对巍鼠盖职撒肢骏玲敌川悠雁差稳垛鳃跪糜话擂凝研航辽陇冉涧事幅心捎左弧已砌傈程泅瓶凌靠汁辰缺腑纠剑胞左父瘤诱绍蛤苗像摩捉球瑶库既屁颧纶攒闯较僚奶崇颂叫鸦贬楷车益峭霸爱莉寻徒拖页久榆梆偿沽拌闺捧截狱窥蛮巾杀我圃谐五级顽葵贿缔嗓绅篆弱星扎疾铬诲咸栅膘仟噎侨孰朽坟器徘征柯忻杂畔手舆藤邦呼和计同弟佰侥纺模梳壮犊醛通援肿清赊滴三茹辜碰督肯掂湛薛贴业蔬羹噬