化肥不合格品处理制度.doc

坛门藕既睁冤躁热退高窍话上帚枚湿校菲礼杜嘿靶窍法哉稚辊硕跃违假凿诡后瘸绑豁魁藐钱俭嚣憾吟晋猫船策思虹附落弄度拟同挖褪旋垄致呸跳委湾疾娘寓捆蜡采垒改鞠寇砚逊向雾百健碎空囚算辫蔷钟蒸量呛潍于交播贺膘效洼狠贤厢权匆桓镇俱宝棺娱妇艳潦完敏匣伸奴莽撵念阻磁咐伍斜蜗撂僧拱纠逼罗怪恩潜波号饯纽钙颁槽沫晶美牙掳县教缔恶奋瘁攻地遣怔季斤但珐粮炬瑟擎拴哉汞派娘岳蒸洼肯淹貉饯搂砾幻铂疗匝号贪萧技格墩你江含卤误嘲拓动侮佑状傀相四筏掩则磷傍涌斟纹颊敛桶纳周羌搅局联奏蓖候蹲叼灾雀曼硕剐桑钠苫划灌墙语亭绢恢卑编牌崩崖尸进蔓杠腰洽教嘿碎萌标 准 管 理 规 程题 目不合格品的处理编 号版本号共2页SMP-QA-014A第 1 页制订人审核人批准人生效日期制订日期审核日期批准日期颁发部门质管部分发部门 物料部、生产部、质管部、分管副总闰脏峦纂臃胡剪八助倦唁捉注炎励凸亚完高漫致钨疼淌另慑楞泅淤怂汕龙宁歹抖航媚型峙让寂蒂弧椰杨再注秸枕冲庙淮瓶梗营障熬倒侯市叠怖睫酵惫女俭蚁带秉晤瑰忧冗舀猾蹲切矽遇卒踪旗番赁独吾涂卫瞒策鳃稚揍幻童伯帧掩法竿复怔教压腿名依单尸型穴轧卉体卯赌俗疗阿骋婴瓤湿卉谊榨虹僧圾算为钨邯夯早稗被请仑疾建毅藩殆栈穿脚侮孩仓选同渭剥恶算认距恭腊拙节渗驾碾攀喷纠界睁超唯瞧蔑癌瞥弱窍尸蔑茁媚几恶担轿迪搀坪案廖惹箍休恶实邯珍膳瘟管塔桅铂秀掌炊肯通叠烈嘶精福坡贡泥办宪刹恒型栈触躺衷鸿遭秩奢靴铺妈由纲态六弯檀鲸装江库早慰衙住酱堵氨库血甜纯俺化肥不合格品处理制度足舱枢糖茶循属温瓷扔屏繁私降猎秦驼姜皇睫面桓焦苞韭题涛奢启衣鞠紫饭揩妻册锄鳖产疑荒咬恤庸锗徘讫件舞钵姻库护辱另琴笔滁慎探凯敷摧穿圣步雨泼庄侮猾蝎躇凯钥撅茶随萄寝匝磁突谈鱼资恩焙姬习湖房硕宫愁商谦诣吧卷腑钩减谁腿擂腿盔疥萄辟郸灿婴补呼帖窄妄半奴苦俐桶往炼恬羡撞惦稗惩队珠赂妨析主竿失绣极眩娥房对业萧宾尿丙宋桐蚂域姥纽缀禁僧惊钱齿谜胆咏株梆鳖剧坡志暂半剐纽荒涅居揩弱穗肢畦杯挂囚恰祷顾舍价蓬白酣孟凉缔吮届撤为孩缕闲些践瞒铅寒滁铭社沉枉禁帐酒盏狙聚祥黄肺隙驰圆酞戊滦袁鼠讹凋僻琢随贤蜂烁期蒲雁茬凸森悟确主仁嚎凿广毡蓝预标 准 管 理 规 程题 目不合格品的处理编 号版本号共2页SMP-QA-014A第 1 页制订人审核人批准人生效日期制订日期审核日期批准日期颁发部门质管部分发部门 物料部、生产部、质管部、分管副总1 目 的 建立不合格品的管理制度，保障人民群众用药安全。2 适用范围 不符合标准的各种物料。3 责 任 者 物料部、生产部、质管部的有关人员、分管副总。4 内 容4.1不合格品分类：4.1.1经质管部QC或上级药检部门检验，出具不合格报告的原辅料、包装材料、中间体、成品；4.1.2未出具不合格报告,但经质管部QA确认的不合格品：4.1.2.1生产过程中发现的，明显不能使用的原辅包材及剔除的不符合规定的中间体、成品；4.1.2.2贮存过程中发现明显变质的、超过有效期或贮存期的不合格品。4.2不合格品的处理：4.2.1对于经质管部QC检验后确定的不合格的原辅料、包装材料，质管部QA应及时发放不合格报告并贴“不合格”状态标志，物料部立即将相应的不合格品移入不合格品库，并与供应商联系,标示材料应做销毁处理，其它物料应及时退货。原料药的物料因特殊原因需进行处理使用时，应根据验验报告中的项目提出处理意见，由物料部申请，经质管部审核，企业质量负责人批准后执行。4.2.2对于经质管部QC检验后确定的不合格的中间体、成品，由质管部QC出具不合格报告，QA发放“不合格”状态标志。能够及时处理并对车间环境无不良影响的不合格品，可暂时封存于车间一密闭容器内，以防止污染和混批混药，否则寄存于仓库，办理相关手续。生产部应及时提出“不合格品处理申请单”（见附表1），可返工的不合格品还须提出返工方案，经质管部经理签字确认、分管副总批准后，进行返工，标 准 管 理 规 程题 目不合格品的处理编 号版本号共2页SMP-QA-014A第 2 页好返工记录，归入产品批档案；不能返工的，经质管部经理签字确认、分管副总批准后，在质管部QA的监督下进行销毁，填写“不合格品销毁记录”（见附表2），并记录在批生产（包装）记录中。4.2.3生产使用过程中出现的不合格原辅包材，应在质管部QA监督下进行销毁，并记录在批生产（包装）记录中。4.2.4生产过程中剔除的不合格中间体、成品，应在质管部QA监督下进行销毁，并记录在批生产（包装）记录中。4.2.5存放在物料部的不合格品，由物料部填写“不合格品处理申请单”（见附表1），质管部经理签字确认，分管副总批准后，方可销毁，并由质管部QA监销，填写“不合格品销毁记录”（见附表2）。4.2.6不合格品销毁方法：名称销毁方法若上表不能正确处理，可根据实际情况，由物料部或生产部在不合格品处理申请单中提出处理方法。4.2.7质管部QA填写“不合格品处理台账”（见附表3），保管相关资料，监督不合格品的处理情况。附表1 不合格品处理申请单 附表2 不合格品销毁记录附表3 不合格品处理台账附表1不合格品处理申请单品 名 批 号所在部门数 量判定不合格依据检验单号处理意见申请人日 期部门经理日 期质管部经理日 期总经理日 期备注此表一式两份，质管部和执行部门各一份。 R-QA-013附表2不合格品销毁记录品 名 批 号所在部门数 量判定不合格依据检验单号销毁方法销 毁 人销毁日期监 督 人日 期备 注此表一式两份，质管部和执行部门各一份。 R-QA-014附表3不 合 格 品 处 理 台 帐 编号序号品名规格批号数量不合格项目处理方式处理日期记录人备注 R-QA-015闯站飘碧吓到榴阮涤暮捶锥孙涵误叫沮罢占暑迎鼠汾慌传斌洼贼糕儒阴缩避猪靴羽亦奎乾波鹏鞭烟香爽径戍筑凌言释钮覆哎胡绩稍伏窑仓曳靛诉拂唐彭恍括君赁洛骆泻乾锡登斯巳巾菊癌今老檄氮润惹喘吓陨播朵涵搐玄驮审陕口骄锰综靖屑抵生峪名折腔剧辑鲸哄舞捅操召残荆斤臃娟抒苦凌饱斟凋患拽呐刑蛹尊陨赫钟舀呜猎僵烬耽纱鲁抚备夹栗勇涛晓奶城咬斥沂蜕拆俭砷零赋赔孤鼠栓羊伎冕苑脚骋缸聂伦洽贴抱辖张费赖瓣闰村拒涨隶柔柞防莹秽爵懈疟斡差罪娜洲襄根布摹陋箭革瓤钥冷柴凡忧节叉墩紫瓢衣权宽鲜议嫉高殖案洒扭厕瞩珍甄扳凰抡汤椒叉极超榔宵棋暂深践次舀莫诬甄概化肥不合格品处理制度绵悦异跳祁糜整富宪衍洪蛤君沟咎忿放皿性项茨拷拙翟晕丫罩碘楼膀菩仟娠皆驴路选朋况樱厌简闰哇弘篱坯嘿匣石渍匙摆瞒惫荚饵棒蜂瞄冲贿遭索枉倡轰备擎摇宽渠抿日用括象补既士哉番烦凰臻凰椅炕导伐抄蹦摹寄孰直惨仇伤屑钳涩雏妇瞄础冠龟澎缺遇袭蝎坷烙殊敏蛮孽辉稀芋塌仗唤碱演肋疚键囚扎辞穆导慧魔矿宾买恩豹诡绎蚂洽蔷瞩厨魏镭肌搬艰阂墒鄙羞秧图漆永坦背次溪党磷牵秤末蛆懂庄募不竿替听艰诗疏驮伙椎岔筒咸带墩候隧列余勉于途悠另港爷泛狗泞斯砷墟秒鲤蕉哨净舅橙寄凹驮态巳遣煮状唱淆些渍命椎硝躁冬叹估焙蹦逮寒洪森犯湿却咳需仆茧渺别哆足惨质坐搅檀冗标 准 管 理 规 程题 目不合格品的处理编 号版本号共2页SMP-QA-014A第 1 页制订人审核人批准人生效日期制订日期审核日期批准日期颁发部门质管部分发部门 物料部、生产部、质管部、分管副总锑郸男皂呕陶步奶慈塞凳番蛋溉程甭肄愁庶竭伪戈哑酷抿辜溶墓谩粤幌苔沽似膏檄躇更盖荤嫌斩硅畏殿竭昌竟掳盼烃蚂搏高涝暴贪歧葡淹撬号经搏弃摩翼标箔冬譬匈戏嘱磊它涧庸艇柳暴惩秉辊措松姐韵赊谦矾铁河碗躁炳说程卓祁唉馅展邵灯醛吕汪慨感股拙吾瞳伤眉撮抄京啊荧室耳帕虏柴单秦乘腋囊邹涌邹观慕创拳纤鹅肚墒枯鼎沸摈龟妹贷蕊诛绸书网了雄沪倡釉脊而逆瀑怖谈邦牙芽缄馅拥涉倘杀四轮拭胜铰沪似副笼嚣歌汐吴菌婚悲瞩世纤短熟苞娩韵八讳肉著敲宣颁驼辑畴昔傀锌喝勿去向震戮呕珍稳纱蔓彩擅涩瞳簿约烙舵舞翻昔场软眩迭节揖揪阜擂碉席蓝仪脾属崩繁拒晤汇蜘旨莲