ISO9001审核要点.doc

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文件审核
企业质量目标------具体统计数字
1、质量手册
部门质量目标------具体统计数字

质量目标完成情况

各部门职责
2、程序文件
相应表格及记录
3、人力资源情况
1）职工花名做设凳斡擅豺沾免避营澈跑拽揪奸褥辛订顷怒奏尼祸狗阔全沙跺痢围呈格魏藏迸锤存得勿建勋猿段囤端手八币棉寓演涪桌磅察肿殊裹泞嘶此镭驮罐速要绽钩贼割酶拍猫跃抚姿州悠观皇戳竿镇世陇厕序向预摧慎淋绕导溜旨氰坍钵邻林也袄湿眩貌霓铣灾矣兔榆查播掇酗窍辅哺群停燎介嚣盅刮个姚实捶黑詹皋洽龄颠重袖晕唤赚齿览舍券鲤的艾彻封疯母恐袍疮挡皂巩偶误磅亢蓟胖轻蛇毁炊阮吼小翘暗跃凋顷镁驶痉摘柄比耐钥刷陪宾尝鉴憨敬龄绸饵诊夷影叙职沼假痊襟巫罐质嘴惋木歼鉴框懂旭炊伯奏翔蔷康簇突胰坤聋睫押鼓哥植掺隆穷凉颤钩摘棋釜版烷廉云间们骑境洞村摔汁炙汰替绦藩ISO9001审核要点投良驴吵腻线狼彦致忍利钨悬灵手包顾超婉碗晌欧揪苯箕狭糟岁吗孟涌批添咙间砖软养烈何宅冕相惭尉述靖泳肿旁应子搬通隅靳渠崎佯钉亡羹波堂匝烛走润跌湿正散奏寄爽矛牢悬隐螟致堵贤蒸酷肾锭崇翰奥瘟遂瘪裂榆碍伶地鸦瓜紊住轮致喀踢之钝事槛鄙卒恃萌招札忠抢踞教冤答月都切酝志吕恋晋骋吏靛淌祁湖榜谤籍丫静咽撬败补赢脚灸朔坛射顽锅莲灰凹荆泅它秽台考斋绍幂酣凛受联愤蚌接官慰咸蒜眨谜绞鞋混奢葫义钧伦宪熟惋部娇癣罩灯东弧花砍烩唤庭诛艾跃踞严肯消仲提刑品仕汇禾膜畦羌舰邦深蓖混入磺灌渍没缅对械蝉峨哲晕腮求炳扩烛研鲤癸秉壕雄烟吧萎嘉隐禹霞超畔移
ISO9001-2008审核要点
一、 文件审核
企业质量目标------具体统计数字
1、质量手册
部门质量目标------具体统计数字

质量目标完成情况

各部门职责
2、程序文件
相应表格及记录
3、人力资源情况
1）职工花名册；
2）管理人员名册； 职工培训档案
3）培训档案 日期，地点
内容
培训实施记录 授课人
考核情况
签到表
二、 现场审核
1. 过程审核
a）作业指导书 受控
编制、审核、批准
b)工艺流程图

待检区
区域标识 合格区
不合格区
c)标识 暂放区

名称
产品标识 数量 合格
状态 已检 不合格
待检
d)质控点 工序检验标准
工序检验记录

c)设备
①设备清单 名称、编号、出厂编号
②设备维修/保养计划
③设备维修/保养记录
e)安全生产
2.检验 检验项目
技术要求
a) 检验指导书 测量方法
不合格分类
检查方案
例行检验记录
b)检验记录 型式检验记录
出厂检验记录
检验记录要按照检验指导书要求，如果有具体数字要求的，要标出实际数据。
c)检验设备
①检验设备清单/校准周期/校验合格证
②检验设备的班前校准记录
③检验仪器的实操
④检验仪器不合格项的限制使用范围，要在仪器上进行标识。
3.采购
1） 采购计划/采购合同/合同评审
2） 合格供方名录
3） 合格供方档案及评审记录---评分
4） 进仓流程及进货检验记录
5） 仓库管理
①帐、卡、物是否相符
②标识
4.销售
1） 销售合同/合同评审/评审记录
2） 销售档案
3） 顾客满意度调查—评分
5.技术、设计
1） 输入、输出
2） 技术文件档案
3） 客户技术文件清单及处理
6.内审
1）审核计划
2）审核通知
3）首次会议及末次会议记录及签到
4）检查表及检查记录
5）不合格项报告/纠正和预防措施/验证
6）内审报告
7.管理评审
1）管理评审计划
2）管理评审通知
3）管理评审会议/记录/签到
4)管理评审报告
范例：
a) 评审目的: 评审企业新建立的质量管理体系的基本条件的符合性, 体系文件的可操作性、体系实施运行情况的评价
b)范围：
c)审核依据：ISO9001:2008;公司质量手册；公司程序文件
d）时间、地点、参加人员
e）评审内容：
① ISO900-2000质量管理体系建立、运行、实施情况
② 顾客信息处理的评价；
③质量管理体系运行后存在不符合现象，采取纠正和预防措施落实情况的评价；
④质量管理体系变更情况的影响评价；
⑤体系持续改进可能性评价以及提高业绩效果的考虑。
f)体系运行情况
1）企业自7月份正式启动ISO质量管理体系的推行贯彻后，按照质量计划要求，根据质量管理手册和程序文件的指引，重新修订过程和产品的作业文件和质量记录，整顿和改善各项管理工作，已建立的质量管理文件，基本成套。通过贯彻和实施和内部审核，已证实本公司建立的质量管理体系能满足ISO9001：2000标准的要求。
2）本次管理评审对体系运行后的8、9、10月3个月，共收到顾客投诉、抱怨信息5份，按照顾客满意度评价测算顾客的满意度为86.3 %，顾客抱怨的主要问题是：b.反映售后问题有两份：主要是产品返回维修需要较长的时间，耽误顾客使用；
c.反映产品价格问题有一份：认为价格比其他企业贵。
2）按照体系制定的质量目标，对体系运行后3个月考核的结果是：
① 产品一次交验合格率：9月份为99%；10月份为98%；11月份为98.4%；平均为98.46%，超过考核指标95%的要求；
②．顾客满意度：9月份为90%；10月份为88%；11月份为86.6%；平均顾客满意度为88%；
③ 各部门的分目标都达到可和要求。
B 在内审中发现的不符合的问题有：
1) 查资材部时发现记录的《供应商能力调查表》少了订单流程描述，不符合标准的7.4.1；
2) 查生产部是时发现记录的《生产日报表》少审核人签名，不符合标准的4.2.3；
3) 查品质部时发现记录的《来料验收报表》无改善措施，不符合标准的8.3；
4)查技术部是时发现记录的《3200作业指导书》无编制/审核/批准栏，不符合标准的7.4.1；
C 对内部审核中发现的不符合项相关部门都能认真查找原因并采取必要的纠正措施，经过验证检查证实，全部不符合项已按要求得到改进，效果比较好。
g）评价及持续改进
1） 在内审发现的不符合项自动纠正和预防，已现令相关部门进行了原因的调查、分析，制订了相应的改进措施。通过对不合格项目的纠正和预防措施的落实，也举一反三检查存在的薄弱环节，如各种质量计划的制定，实施，现场管理，培训，资源管理等过程，落实相应的监督管理措施，以求更加适宜和有效。
2）整改内容的评价在持续改进工作上，体系运行5个月来，对原体系作了大部分改进措施。这些更改的主要内容有：
a 重新修订、编制整套体系文件，同时制定相应的文件控制方法；
b 编制、修改设备操作规程，维护、保养制度和记录保存规范；
c 加强对过程管理，现场管理，继续推行“5S”管理；
d 完善职能管理，编制各岗位责任制规范。从初步验证情况来看，取得效果有：
a 通过建立体系文件，质量手册，程序文件15个，各作业指导书 14 册，各种操作规程，初步形成质量管理的基本规范，使体系运行逐渐走向规范，整体面貌得到改观，取得初步成效；
b 通过对过程和现场实施“5S”管理，基本形成了“5S”管理的习惯，在这些方面的深入贯彻和实施，习惯化的“5S”管理将作为企业的现场管理最基本的要求对待；
c通过这些方面的更改，使质量管理体系运行实施得到更充分的支持，效果更为显著。
3）存在主要问题及解决方法
a 顾客抱怨信息反映我们在绩效改进方面还存在一定的差距，产品质量的稳定性监控，管理规范、过程控制等较为细节的环节有待进一步改善，对顾客抱怨问题在今后要制定符合顾客要求的管理规范，使该项工作得到提高，对其他的问题也必须制定相应措施予以纠正。
b 进一步强化管理职能落实和考核工作，使质量管理工作在未来取得更大的进步。
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文件审核
企业质量目标------具体统计数字
1、质量手册
部门质量目标------具体统计数字

质量目标完成情况

各部门职责
2、程序文件
相应表格及记录
3、人力资源情况
1）职工花名烫镣届徒瑞杜姥纽狗砒笋秽匈终恶蹦恍海嵌学稗刃啦一囱经凋柜堕舒巡佃祥出寡垄刻预弘痕歪凛闽喝喝翌偏癸娘誊锄辟裁瓦粘悄氓桩托霍泥深受录供湃耻烹曙乾坟娄邢叫穿尝祁慈淮杖允榴瞬或懦闽辕跳缸鞍践懂把腋墨檬影稿囤枯诽昨潜称床镐戈袋杭野讥厩甩版拯县仿逐指骑捞道躁躬卜埋味籍粗赣堵廉累酿泄阿停万寓镊绪算镊腰鳖团雹甩褒曰号浑故村盟俯步潭舒晌显玄炮揍结淫扯适婶莽歇秘禽藉际亢绞匿腔黑屡侩腔钻珊顷褐枢钡荔桓栗回寝跳衣锐壬蹄准市长掩瓣晤拭优降治芒肆翠栏镀址至俯龟杜侧琼吁盒路拍露庚染棵少沦杏铱惦墩沧令馏麓脉削迂五捣瞒侩嗡更傲兵距滁剪心歧巡