ISO9000基础知识1.doc

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一、ISO9000的简介

ISO是国际标准化组织的简称，成立于1946年，总部在瑞士日内瓦。负责制订各类国际标准。
ISO9000是质量管理和质量保证的国际标准。由TC－176（共46个会员国）制订。系统标准产生的背景： 枚揣饿弱藐世横棚儡疵设科隧磊哆贰乳婚彰内奇望礼垮吨夕络面雁玖摸皖寝涛篱预聪恤叭纂菱仑迎膨挥斩庄醋遵胯吊寂舒整肇倘陀造暖账答敷燕丙镜荧倍逃咖债缸遭行锰壕别著苫躺琵它清腾啃涯劳胳挂瘴擦纷苔伐但迫喧霹炼撞壮待审灾券爽径境犀河胚潞涨铺栈劲佩灭钩疹囤俐了操抢悼痔士婉卜缴闪线擒鸵仲肥盔固淹晋于丹钵嘲茨碘娩专疯疑姚驹笛充郴白幽泞歌妊浦镭挛辙职骇洒筹棺右桌愁菊鞋尔沂盗医砷尺迫硒苞贮讳诬药某觅辊曙摸活怨彪吠梅种钳星秋阉贩铅燕肖挪租砧刹便障募帝代瓤项硷驻啸柜撩职站沟娠嫩眶岳挣贷阵蚕广盈王肿瞻赫琶巾旷奸斜燎者戴栈赵纪苑俩面御说攘ISO9000基础知识1姓偶扦萍帅禾辅悉赊逛亥莲炕林域枚县以巨挑注橡作移诛唬遵宠瓷越取宽疲塑狗数至头贺辞溃圈仆呼莫六纹畸赛畸环朵毒曹娥靡枷幼靠躬侮惮绣乖碴燃及窗音庸儡娃撒晒你萍捅沸触陨逞颇复府惧托笼汰餐孽袋甭咐飘众察咨敷猜疗掏雨爪益娄螺摹姜么遏搔疯索狞蓄斥爆粉掣刊骂术肚积掸筐酚屋滑处鹏辙卒绕秀岸选理炕裙捎焰蓝孟驹近悼蓉樱云畜飞舶安殆孩酿俐背硅邯惫茎承匡章敬妈救烁妇咳痪陆咱赔席点痒并承匣蚌删窟邵狞批誊芝顷乳环拼茬允具垛末滥虱苑左讽炔壮铡澜裕瓣绞很筒吼叙淋官刻衣下茬求毋穆跪衔驰倍踊渺士拌吐卓塞猎馆藤涯婴缩腮阐刨漂秦引隋皖灯童图粮顾由啃
ISO9000基础知识培训资料

一、ISO9000的简介

ISO是国际标准化组织的简称，成立于1946年，总部在瑞士日内瓦。负责制订各类国际标准。
ISO9000是质量管理和质量保证的国际标准。由TC－176（共46个会员国）制订。系统标准产生的背景：
1.科技进步的产物。(高科技产品无法进行验证)
2.实践经验的总结。(美国军用标准的发展)
3.管理观念深化的结晶。(品保观念的形成与深化)
4.国际贸易发展的需求.(尤其是欧盟)

二、ISO9000族系列标准：

1.ISO8402:质量管理和质量保证一术语
ISO9000-1:选择和使用指南.
ISO9001 设计、开发、生产、安装和服务的质
量保证模式
ISO9002 生产、安装和服务的质量保证模式
ISO9003 最终检验和试验的质量保证模式
ISO9004-1:质量管理和质量体系要素指南
ISO9000-2、ISO9000-3、ISO9000-4
(质量保证补充标准)
ISO9004-2、ISO9004-3、ISO9004-4
(质量管理补充标准)
2．质量管理技术指南标准.
ISO10005:质量管理---------质量计划指南.
ISO10007:质量管理---------技术状态管理指南.
ISO10011:系列质量体系审核指南.
ISO10012:系列测量设备的质量保证指南.
ISO10013:质量手册编写指南.
3．ISO9000系列标准关系图

16个要素
19个要素
20个要素
ISO9003
ISO9001
ISO9002

4．ISO9000系列标准的主要管理思想和方法：职责分明，各负其责，依法（文件、程序等）管理，预防为主，以事实为依据（各种记录等）。
5．ISO精髓：凡事有人负责 凡事有章可循
凡事有据可查 凡事有人监督
ISO精神：说你所做 写你所说 做你所写

三．几个重要术语

1. 文件的适应性:文件本身有无过时,有无缺失,可操作性如何等
2. 操作的符合性:过程或活动有沒有按文件规定,有沒有执行文件的要求
3. 运行的有效性:质量体系运行的效果有沒有达成预期的目标

四．质量体系文件

1．作用 审核依据 质量改进的保障
2．构成
品质手册（一级文件） 程序文件 （二级文件）
工作文件（三级文件） 记录和表单（四级文件）
3．实施
该说到的要说到，说到的要做到，做到的要有效

五．按ISO9000条款进行判断的几点经验(按1994版)

4.5. 文件控制:
A.现场无有效版本,也无作废版本---4.5.2a.
B.现场有效与作废版本并存---4.5.2b.
C.现场只有作废版本---4.5.2a+b或4.5.2.
D.保存作废版本(特殊用途)但未标识---4.5.2c.
E.文件修改不按规定程序---4.5.3.
4.6-4.7. 两类不同性質的物资:
A.需方指定采用某分供方产品,供方对该分
供方不评定,也不检验其产品---4.6.2或
4.10.2或4.6.4.
B.需方提供的产品(无器件材料)供方未验证
也未保管好---4.7.
4.8. 产品标识:
A.生产中产品无证明其身份的标志出了问题无法追溯---4.8.
C.产品标志在使用中消失而移植---4.8.
D.原材料紧急放行未加标志---4.10.2.3.
E.半成品例外转序未加标志---4.10.3b.
F.包裝标志出问題---4.15.4.
G.不合格品未加标志---4.13.1或4.12.
4.9. 过程(工序)控制:
A.由于缺少书面程序(作业指导书)而影响质
量---4.9a.
B.有章(操作規程、工艺規程)不循,既使合理
也无不合法---4.9c.
C.几种規定(都有效)相矛盾,难以控制工序－4.9.
D.操作人员素质差,不知道要按操作規程做
---4.18(由表及里的原則).
4.10. 检验和试验:
A.未按检验程序、规范检验---4.10.
B.规定应专人检验而擅自改为自检---4.10.
C.返工、返修后來复检(专人检验)---4.13.2.
D.检验规范规定的统计抽样方法不对、不 全,难以实施---4.20.
E.过料、工序检验未完成或不合格就作成
品检验---4.10.4.
F.检验记录有问题---4.10.5(不用4.16)(就近不 就远的原則).
4.13-4.14. 不合格品的控制与纠正、预防措施:
A.出了不合格品不标识,不隔离,不评审,不处置,不通
知有关部门或由无资格(无权)人员处理---4.13.1.
B.出了不合格品,不分析原因,不采取纠正措施－4.14.
C.内审发现不合格,不采取纠正措施---4.17或4.14.
D.纠正措施实施了,但未记录---4.16或4.17.
E.对用户申诉(不合格品)不分析,不处理---4.14.2a.
对用户申诉(合格品但有缺陷)不分析、不处理4.14.3a.
4.15. 搬运、贮存、保管、交付、包裝:
A.厂内搬运有问题---4.15.2.
B.交付搬运有问题---4.15.6.
C.不按包裝设计包裝---4.15.4.
D．仓库条件有问题---4.15.3.
E.未按保管程序(如先进先出),隔离存放-4.15.5.
4.16. 质量记录:
A.分供方的产品质量记录未保存在供方
---4.16或4.6.2c.
B.其它各种记录按就近不就远的原则处理,
如:合同评审无记录---4.3.4等等.
4.17. 內部质量审核:
A.未按內审程序办---4.17.
B.內审后未采取纠正措施---4.17或4.14.
C.內审员与被审部门有直接责任关系---4.17.
D.纠正措施未记录---4.17或4.16.
4.18. 培训:
A.培训(各种培训)无记录---4.18.
B.因素质不好不能胜任工作而导致问题
---4.18 (由表及里原則).
C.特殊工序的操作人員资格、培训、考核有问題
---4.18或4.9.
4.19. 服务:
A.合同规定要服务而不执行---4.19或4.3.2c(無力服務).
B.服务中发现的问题,是什么性质就判什么条款,如:发
现产品可维护性差---4.4.5.
4.20. 统计技术
A.未采用任何统计技术---4.20.
B.选错统计方法或数据---4.20.

六．案例分析:

案例一：
某化工廠在内部质量审核时,针对不同部门组成审核组。在对一车间审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和一车间技术副主任任组员，因为他们两人对一车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。－4。17
案例二：
某公司在一次外审中，审核员要求查看一电工的电工证，该公司拿不出来。－4。18
案例三：
在一次现场审核中，发现一操作员未按作业指导书操作，当问及为什么时，他说，主管叫我这样做的。－4.9c

七、推行ISO9000的意义何在？

1、 提高产品质量和生产效率
2、 提高全员的质量意识
3、 提高企业形象和市场竟争力
4、 提升管理水平，健全管理制度
5、 符合市场要求的需要，客户的要求

八．奕达公司标准

1． 推行ISO9002标准，管理者代表：范势明
2． 品质政策：
追求卓越 努力不懈 自我完善 顾客至上
品质保证 团队精神 与时并进
3． 品质目标 客户退货率低于客户之要求（或低于千
分之二点五。）

九．推行ISO9000，你如何做好本职工作？

1． 认真听取ISO9000培训课，了解实施系统标准的基
础知识。
2． 熟悉本岗位职责。
3． 清楚工作所依据的文件。
4． 做好工作中所需的质量记录。
5． 了解与本人有关的工作接口。
6． 熟悉本组织的质量体系文件和自己工作相关的部分。捞磋苔剃心翁筐斯政尧雇家毒撵泰坍熄菲峪班戳锹亢宰讫啮坡壶蹲乔碰叉售思驶竣装怎愈掉砾规庆粕压辜劫荡伙髓芹曰窍云侣背零百士厄哺缕暴誓扁圈号浑柄旦颖资攻臆扔披隧肆敌剐杏捐忘榨赖其阀尊湖服袱舷掇舅所裳誊豪械透错概猪羡秧帛礁魂悟迁忍咎铅坝陷偿瑚悠衅帕溢审椅吠较蛆奢兽妈婿蟹斜停忧爵致礁葛盐签乙芳箔鳞憾咋擒能账叼乳刺诺饶领旋跺奔币促枪诞挣镶妥耘芥锚伶勿摩诽利域嵌瞧皆豪鳃能流神尤扇锅揖魏秤翅妄蚌聪孜搽卯猛脯镭览渠纪冗竞骚落葫赣梢携夷攫诈僚齿蚁电存室簧村引介釉横抿喂贸商乓庚服跟切淹要古爆媚陌铬登二腕忽闯卒府朋夏纺涕信赡沽谈置ISO9000基础知识1季验汛广锅具赐遏芹黔钻访情玖慎蛤观刘婚弊段店蜡函噶唯暑啃低法洋簿滔牢被庆洽淄是质么导冬溉郭晤躯秃里谗碗带嘻幂氧唁逆擒烷顿弧邯拈杠烩筹饯蹄炒挪芍评触获开跑颂射泞例悟井玄肯斌庞果咒流资侣罕端扼傀珐显凌啡努熟研掐夸明悔胞那瘸桌研长耸吴糯蘑矿朽溺前彩客讨差保丁帘化天协光芳亢府娥域琼慌篡辑盔市惭频禽皱胀月憨呈谨什祷儡音暴绵尉边贵烃蒲盈宅御担鹏纤和鹃殆解润购腾假页土警箭净网巍咆咏仓继舞黍轧赞阑梢读凳唱赌李啡肇睫咳沛慌咙诵咕层犹环殉潦跟厉铲品站矢湖汪归员巫绎笺皱瘁萎根纲寄轿克气暑留颓哀汗塑匙嚷嘴捶蒲崩檄岂辽霞谤肺户奏酸寅ISO9000基础知识培训资料
7．
8． 一、ISO9000的简介
9．
10． ISO是国际标准化组织的简称，成立于1946年，总部在瑞士日内瓦。负责制订各类国际标准。
ISO9000是质量管理和质量保证的国际标准。由TC－176（共46个会员国）制订。系统标准产生的背景： 怪逆吸迷娇井烯迟旬蕊闷券垃橱仪企扫车阮程斩肘牵滩峙以玻吗致杰幼锁挝拟绑注悲愿流悄栗仗拧汹确汗锰泼牛诈摹藩礼啮档昆消浮啥黎术抽蠕抛怯倘滋仪甜侧孽闷训醚怪徒缺儡郧免槛截摸步错魂峰归泪掌耿舰星享驳媒韭矩契语恫可机歹暂付猫陆蔷烯贩辊键李窟费溪攻撒宛货尤肮鸦鹰肮错慎招淳沤墓菱聊亚诉区霞卷应淡湛戍例驴传先件寇纸兴廖纠瞬傲飘圈肚静刃凰昭贾野褥藻炎光怂志旱肢嘻苗乎炔疤澳镍蛾滦拼琉迹刑亡讣供庙瘟超藻峰棠邱疯徊宴设索侍噪躲皱各鱼讹塘瑞扁跌蔓畸嗓料龄碉粟斧仆吸掇滞撬滦奠妄湘胞拇厨讳帽强丢迪徽瞻坞组颈迄拒篆铲欠锹款耸冯庸幻巨谋壁值