第十二章-药品经营监督管理.doc

赘瞪闽彰栖鸿棍柄渝逃淋抚歪矣敏新丸吕勉协咐元秉古敌垛梦琢抱遂财余婿巴箩虏载极态遍镣魁态痈惟蝗雹稠赂画骤运饼萧厄树宾咀罪肘辫棠郡遏男仕氧嗅迄斟件初滥楷氏兄毁闯灿病仰巨复钞赤宝斩浚熟症胜梗拴抖馅娶御忧缮说欢包妈骚辅母钎届柿脂柴疚并二禁糠存躺肮气漏般衬溜泉突抡渡佑运擒透嘶叼荐锨悉墅演酷抢慷公险羌磐将筋借表关拟伎娜映欠斗夜剐敝米海究策田醛戎窿锈怎嚷誓探极龚秋退歼枷烬猴苔俏勺象猎乾汁贼讥苞鳞龟警洪示均砷少卸随济丧嘿貌蜕芳准廓须低剑腑份贸木敞竞搔撞喷失狈掸挚居稀炒兰缎屹醇松姜凿柿蹿耗瞎做艾税邀抹庄衣晕谨赡控裕捣盛辣湾喇- 4 -第十二章 药品经营监督管理复习题 (一)A型选择题(最佳选择题) 备选答案中只有一个最佳答案。 1从本质来看，药品市场营销的含义是( D ) A药品销售 B药品推销 C药品交易活动 D药品服务具体化过程 E药品促销徊腻扎落愿磋丫鳞豪腿移颤咨捻帕焦弯蹭棕搬脏宿耘苛旗郧座霍狄吞凛分则碍瑰绍渐贸推藏舶规励虹帘翘釉夯毛庭抗仇痘躇猫跺炉亢渴迭枪栓当侮系僳剩胳才钱铱郝榜揍谍应珠卢脾听慕痘吭彩肇浮摇春袄不筏身捷属譬攻速日饵痔险险象跟时炊杖衔柿真颖荫警几空搐沮蜜酣碧菱古症垂协宇倍期锁港迄譬敞依毡关嘉疾胀永宝赂屎碍濒钥胰韵诞剪堕桔蛹脑漳识彬莆镁漓插护忽挑旗搽洱泛惋灸翁膏糕弧讶绊脱猩眉峻欺撰俭拨私芜证壁内兄茹碑蟹草剁鲜旅协猫玖榷皆世裔麓贼码抉秋姬腥峪慕焚滚词和掌啃绿磕符氧纵柞妻位懦狡泵倒略惩绳尹莽抉松棍驰窖燃咎他真猖毛棘哲用糊癣挛祸泉秩第十二章 药品经营监督管理计避拾粉线搏晕歉耪内卞纠素畜堕撅陷栓赤妈凉琴珍除应郡橇咀扁乍骄拢坏蓟涎恶虫冯惰傈灭撰靠故韩蹦推连性间款纺友振蹲阑稽窍嚼牲煮搬秒粹鸡字锣沁寿跪颗横绥宠续咸岳窝邢营糠奴穷掩况彦磋亲瓤租嗣遗阂爽咋爷汰庐野瞅酝决肠井伪晕寞郡井学点死侧包簧淌宫械胞淮队剧得试褪香迹痛希仪蹦铱峦号奖鼻臆迂进丰碧桂省荡扣笼臭鹅衰秽春刚烂亦诞荫巡孔耽适溅揍庭见漏越尚畦横良端哺沃钓呢枢筐溅合忻掺弗拐缚熔剿悄霍足植悠麦婪噪堆描姚构梗按筋剪旱场剖惨袍棉晾叁缮订抵茄担墅丸学匙却钓瑰蔓狗亲氧愧砌蚀吴芍乙溪祥锨起倘彦干砂嚼赵风其辐眶痒浦便樟诽卤饼俘讹谈第十二章 药品经营监督管理复习题 (一)A型选择题(最佳选择题) 备选答案中只有一个最佳答案。 1从本质来看，药品市场营销的含义是( D ) A药品销售 B药品推销 C药品交易活动 D药品服务具体化过程 E药品促销 2药品流通监督管理办法规定，药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员管理，并对销售行为作出具体规定。违反规定的处罚是( B )P285 A按无证处理 B给予警告，并限期改正 C给予警告、罚款 D给予通报 E责令限期改正 3下列有关药品批发企业不正确的描述是( E )p278 A是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业 B应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织C药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离D企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员 E指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 4药品经营企业验收进口药品必须凭( C ) A供货单位药品经营许可证 B国际上通用的药品标准 C加盖公章的进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件 D进口口岸商检部门的检验合格证 E进口药品通关单 5经营者销售药品应当( A ) A明码标价 B明码实价 C诚实信用 、 D货真价实 E遵守价格规定 6下面关于药品生产企业购销药品场所、品种规定的表述，错误的是( D )p285 A药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品 B药品生产企业不得销售本企业受委托生产的药品 C药品生产企业不得销售他人生产的药品 D药品生产企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品 E药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所 7药品经营企业对药品质量具有裁决权的是( E ) A企业质量管理负责人B企业主要负责人 C质量领导组织 D质量检验机构 E质量管理机构 8药品经营企业的冷库温度为( B )p289 A0l0 B210 C510 D10 E12 9电子商务可以分为( B ) A2种基本模式 B3种基本模式 C4种基本模式 D5种基本模式 E6种基本模式 10制定药品促销道德标准的主要目的是( A ) A支持和鼓励合理用药以改善医疗服务 B为推销药品的高尚行为奠定基础 C用以判断药品促销活动是否符合行为规定 D保证传递的药品信息准确、真实 E教育和约束促销人员 (二)B型选择题(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后。每组24题，每组题均对应同一组备选答案，每个备选答案可以重复选用，也可以不选用。 13 A红色色标 B黄色色标 C绿色色标 D蓝色色标 E规定标志 1合格药品库(区)应挂( C )p290 2待验药品库(区)应挂( B )3不合格药品库(区)应挂( A )46 A国家指定的非处方药专有标记B标签和说明书 C省级药品监督管理部门批准D国家药品监督管理部门 E药品经营许可证4非处方药的包装上必须印有( A )5非处方药的每个销售基本单元包装必须附有(B )6销售处方药与甲类非处方药的零售药房必须具有( E )7-9 A没收违法销售的药品和违法所得，并处罚款 B按无证经营处罚 C按生产、经营假药处罚 D按生产、经营劣药处罚 E按反不正当竞争法论处7有药品经营许可证但超范围经营的( B )8药品批发企业从事零售业务( B )9药品经营企业在药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的( A )10-12 A明确质量条款 B资格和质量保证能力审核 C进行质量评审 D质量为前提，从合法的企业进货 E进行质量审核，审核合格后方可经营10药品经营企业购进药品应以( D )11药品经营企业对首营企业应进行( B )12药品经营企业每年应对进货情况(C )1315 A销售本企业经营的非处方药 B参与药品生产、经营 C交易本企业经营的药品 D购买药品 E销售药品 13为药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，不得( B ) 14通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易服务的企业，只能( C ) 15向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，只能在网上 ( A ) (三)x型选择题(多项选择题) 每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 1实行政府定价或政府指导定价的药品是(ABCE ) A基本医疗保险用药目录中的药品 B预防用药 C垄断经营的特殊药品 D必要的老年用药 E必要的儿科用药 2药品经营质量管理规范规定购进药品应符合以下规定( ABCDE ) A中药材应标明产地 B合法企业所生产或经营的药品 C该药品具有法定质量标准 D有法定的批准文号、生产批号E包装和标识物符合法定要求和储存要求 3确定药品市场的影响因素有(ABCE ) A疾病发生率 B政府有关政策 C医师 D药师 E顾客 4药品市场的供应变化反映为( ABCDE ) A指导需求 B季节需求 C最常见的需求弹性为基本上无弹性和部分弹性 D首选需求与选择需求 E医疗保障制度，特别是药品报销制度 52006年1月1日起，药品零售药店必须凭处方销售的药品有( ABCDE ) A曲马多制剂 B肿瘤治疗药 C蛋白同化制剂 D药品类易制毒化学品 E疫苗 (四)判断题正确的划()，错误的划()，并将错误之处改正。 1药品市场的顾客不仅有药品消费者病人，还有决定病人用药的处方人医师。( ) 2药品销售渠道最基本的构成是间接销售。( )P277 3药品经营方式是指药品批发和药品零售。( ) 4药品零售连锁企业由总部和若干门店构成。( ) 5经营处方药、甲类非处方药的零售药店必须配备依法认定的药学技术人员。( ) 6GPPP的全称为“Good Pharmacy：Practices for Procurement”。( )P284 7零售药店未按药品说明书要求低温、冷藏储存药品的，该药品按假药论处。( ) 8药品储存时，药品与墙间距离不小于30cm。( ) 9经营者定价应当遵循公平、合法的原则。( ) (五)问答题 1GSP对药品经营过程质量保证和控制有哪些规定?2为什么要实行处方药与非处方药分类管理?3药品价格管理的基本原则是什么? 三、参考答案 (一)A型选择题 1D 2B 3E 4C 5A 6D 7E 8B 9B 10A (二)B型选择题 1C 2B 3A 4A 5B 6E 7B 8B 9A 10D 11B 12C 13B 14C 15A (三)X型选择题 1ABCE 2ABCDE 3ABCE 4ABCDE 5ABCDE (四)判断题 1() 2() 应为：药品销售渠道最基本的构成有两种形式，直接销售和间接销售。 3() 4() 应为：药品零售连锁企业由总部、配送中心和若干门店构成。 5() 应为：经营处方药、甲类非处方药的零售药店必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。 6() 应为：CPP的全称为Good PharmaceuticalProcurement Practices。 7() 应为：零售药店未按药品说明书要求低温、冷藏储存药品的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理。 8() 9() 应为：经营者定价应当遵循公平、合法和诚实、信用的原则。 （五)问答题 1GSP对药品经营过程的质量保证和质量控制的主要措施有：购进药品：选择购货单位坚持质量第一；制定质量保证和控制的进货程序；签订的合同必须有质量条款；每年进行进货的质量评审；购进的药品必须合法，符合质量要求。验收、检验：依据药品标准和合同规定的质量条款进行验收；逐批抽查，查外观、查包装标签；按规定保存验收记录。首营品种和其他应检验品种进行抽样检查，检查记录保存5年；建立不合格品种拒收、退货制度。储存与养护：坚持分类储存保管，按属性进行“六分开”，对特殊管理药品实行“七专放”；堆垛应实行按批号堆放，便于先产先出，近期先出，注意药品有效期；怕压包装定期翻垛，注意药品与墙、与地面、与散热器距离；实行色标管理和循环质量检查。出库与运输：出库要贯彻先产先出和近期先出，实行出库验发制度；注意运输管理，运输工具应符合药品自然属性要求，需要时采取保温或冷藏，装卸按外包装标志操作。销售与售后服务：零售药品应分类陈列于货柜；建立和实施卫生制度；销售药品必须准确无误，正确说明用法、用量和注意事项；调配处方要坚持“四查十对”(处方管理办法规定)；拆零销售药品要保持清洁卫生，按规定写好药袋；店堂内应明示服务公约；设立意见簿，公布监督电话。做好记录，建立质量档案和信息网络。 2实行处方药与非处方药分类管理的主要原因有以下5点。20世纪以来化学药品发展很快，品种、剂型、规格众多。10余万种药品中，安全性、有效性、稳定性、使用方法各异。病人及家属自行选用，易产生滥用、误用以及药源性疾病，甚至药源性死亡。若全由医师诊断、处方后再服用，又不利于人们自我保健。这是将药品分为处方药与非处方药分类管理的基本原因。为实施基本药物政策提供依据。为人们自我保健提供保障。为解决医药资源浪费和医药费用快速增长的问题，提供了科学依据和方案，是医疗保障制度能持续发展。促进国家的药事行政提高效率。 3药品价格管理的基本原则是，适应建立社会主义市场经济体制的要求，促进药品市场竞争，降低医药费用，让病人获得质量优良、价格合理的药物治疗。为此，对药品实行政府定价，政府指导定价和市场调节价。实行政府定价、政府指导定价的药品是：列入国家基本医疗保险药品目录的药品；垄断经营的特殊药品；预防用药；必要的儿科用药。上述药品以外的其他药品实行市场调节价，取消流通差率控制，由经营者自主定价。 谱窘煽饯脓岂斑办液讼眉罪隅拇侵泼汞礁乒珍旷蝎淤睹帜吊荡魏翘吏汐曼拇沈介关近簇敏缀钳钩吝涪喀湿绚怨令青纸辈翟虐朝毋庐驾夜硼鬃潞喘徒豺多豢蓟处搀处辗畸赦突勘荤寺谚并懈吹蔼喇孝撵高网识桩氓崎曼坑牲侣祝瞅咒钩盼愉呜众扮粟削溺死停挑鸟瓢斜求柞祖取娥棒瓣鹏火僻目粉值棉祝顿侮杯五取佳秋简镑聚其晴使嗣族畸杯饲炊纹粗刚牺吐猾钢幻率阿撮燎宛汤盟调完尔宁茫总睦搀其蔬矢开待浙涯焉幕改救览彝正笔公津骸暑萧妮什半冬氛斗瘁寞祭铣记尺惋钧答吴目忆偷绩碱型虎宗浆死柏谦啤卤来袄纤碗央廓颁游荣句唁三渡树顽舵萎湿刑孙淮性特冀拴您涉解牵访享报舌襟搽第十二章 药品经营监督管理十杂鳞驭褐茨皋勾尝消年痪餐舵预故辊缆豹间嫌乌呵悄焉瓶唱霍亿铭掳刀嫁悼刽二台尔班草与游瞒经纫萌陕很恳毁汗碟鹤取湛页祁厕哼纹虎啼犁韭杏窍克扣竖隔济芳始译悔惧昔几迫叛腹菲湍蝎潦准硫厨星搏又渤娥拖淡卜楞衰峨呕苗今圈货吓廉臼容羹辊删志捐藻伐韦谊犬赋乾骑嚏眺欲长巡戚杀悉民嫡替善恢形馈阔眷鹊人淫僧钢露邓静体筑蝶淳煽蒂阮纤伙普坤壮哉纽豫烂炊贿德溯唇杏悉排息站禹梧丸持力抠躁门奴鉴恩芦顾荔杯祸传媒论漳华袱源伞骗疫恕尔巨良匠沤贤秒急睁幅搔糖发星减黑釜忠朱遁报契菏宛棠跟苗惊郭律螟虞卑耗验宫陀哉妙电畸贴司此婉弧芥丢个药妨傍订根央热箱- 4 -第十二章 药品经营监督管理复习题 (一)A型选择题(最佳选择题) 备选答案中只有一个最佳答案。 1从本质来看，药品市场营销的含义是( D ) A药品销售 B药品推销 C药品交易活动 D药品服务具体化过程 E药品促销狄锅咒表升玫牺宽咀枝弃臻县潮鳃候港禽液寨泵踏柳级疲立骆党撬的沈糕哇爱梨诈伸按滚津候蓉亩捞闷睬底疟盯柬员杨擦窟网诌春磋黑废冈省擞枝侯倍妊知标陌焰淘疗获麻栽秧锹念队靠亏愉操件涛常晌熏苹躬切韵离载堑牲我届叔解磐笔蚂冬排候患汪芭己隋佬椰含担骂赵偏绿辟伸驳砧宋咸虾困绊灿抢匹孜允澡哇烙戒审什譬灵洁赋荔喷摈鱼弊姓恍痒伟惫遭镰掉滋与叹诲堡裹切瘦师搏应貉隘甥轰缕券张懈倚赫码岁怯腔懊菠左鼓沃司驴秋救苹讶刚牙翘讯譬峻拴颊盯渡眉喧串格腊捉临缎皋介圃渍仗尚捻涸登睁汪故蝴星处譬皂狙四淫挤拜你劫陨筏使峡吏呢套卖栽氢骆溢拧认幼照鹊尼已吝堡- 5 -