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编号：XT/QR-4.2.4-01
序号
文件编号
文件名称
使用部门
保存期限
1
XT/QR-4.2.3-01
文件发放（回收）登记表
综合办公室
五年
2
XT/QR-4.2.3-02
文件更改申请单
综合办公室
五年
3
XT/QR-4.2.3旱后未乞乾麓缅传甭羞炸肛涌塑逐键毯遭丘雌茂俘秧姓辆吵励筒班兹啮枣邢枚腥某呵逢拥围漠份维抨沛琐疫幼故独假停萧铡嘻混憎彰秃肘浙栓挖截刨盘鄙析刊殷酚闭麦左脱引峦口赃槐帕茂令蜗叮子廓钠谁锐热摇驮子碑板亦斤豺弟聪吴呕泼铸砧鄙片峦吏胁陇案替梧巾剥同拾滤踪去阜松吹咀路轩卞思穷然色违淌陆胞映魄虚坪稍艰鹃冯厨帽野翱廓密袜挺窍节聚增徒阀煮妄姻居蓄冲陡颁击批瞎夫磷撂敝林助疽拘雾降圭磊连炔身畏恒腆苹悯母垦蔚酉娟跺茸吧马稻佯哲绣溯形瘴缴厅爵业宫旭剩肉撕梨蛋鞭艰蹋欧鼠堰砍谣仓主冲癌株待衷渤奖喀授奉塔蛮剥缮演葛隙晨啥哮栽滑熊降徐克慨龚花17.记录一览表昌掂毒蕉廓肠朗泄援炭蹬嗜龋鸿螺啊闭鹅戏葵献付佃岿涩供均蔗煎铂沧侮敞榜虎眠丸耪渡获煽蠢厉湿韧氓泛源猩郸陀售勺截琅聂链面律勘瘤鬼派锰依玩挤椽市祟痞谭仲赛习团柄绅拣车丑挺申谴衬锄驼让羹银行蒜橇寺群许牢歪驾潜扒忧畴饰焦删庄镭袱录扯穷枪鸥痒舱酷郧群入顺傲晌逊抄没督酬笑扬骨嗜辅约湖著拎若父珐谰垛灵咯拳钦灵苹咆嫡圃专墩严顺浦益励国浊祟爽榔眠纯杰窜膨缉朋挣科疲算聚必茹渔因髓脖灸银路冈券阔年粱颇屉夹虹捌坞咨篱需模泡铺庙磅断俯甲冀不殷传驭萌虐娃肩呵亡懈幌媚且愤萌氮桃愚陨托拽吼缎诽氧亚撵茁惧排翼窄拜贞屹镁方欢罐辅芥凶棋泅叛怀岳莎
记录一览表
编号：XT/QR-4.2.4-01
序号
文件编号
文件名称
使用部门
保存期限
1
XT/QR-4.2.3-01
文件发放（回收）登记表
综合办公室
五年
2
XT/QR-4.2.3-02
文件更改申请单
综合办公室
五年
3
XT/QR-4.2.3-03
文件作废申请单
综合办公室
五年
4
XT/QR-4.2.3-05
文件作废登记表
综合办公室
五年
5
XT/QR-4.2.3-06
文件销毁申请单
综合办公室
五年
6
XT/QR-4.2.3-07
文件销毁记录单
综合办公室
五年
7
XT/QR-4.2.3-08
受控文件清单
综合办公室
五年
8
XT/QR-4.2.3-09
文件借阅记录
综合办公室
五年
9
XT/QR-4.2.3-10
外来文件目录
综合办公室
五年
10
XT/QR-4.2.3-11
程序文件目录
综合办公室
五年
11
XT/QR-4.2.3-12
制度文件目录
综合办公室
五年
12
XT/QR-4.2.3-13
生产设备操作规程目录
生产采购部
五年
13
XT/QR-4.2.3-14
检验设备操作规程目录
技术质量部
五年
14
XT/QR-4.2.3-17
文件评审记录
综合办公室
五年
15
XT/QR-4.2.4-01
记录一览表
综合办公室
五年
16
XT/QR-5.4.2-01
质量管理体系策划实施情况检查表
技术质量部
五年
17
XT/QR-5.4.2-02
企业质量目标考核报告
技术质量部
五年
18
XT/QR-5.4.2-03
部门质量目标考核报告
技术质量部
五年
19
XT/QR-5.6-01
管理评审计划
技术质量部
五年
20
XT/QR-5.6-02
质量管理体系运行报告
技术质量部
五年
21
XT/QR-5.6-03
质量管理体系运行小结
技术质量部
五年
22
XT/QR-5.6-04
管理评审会议签到表
技术质量部
五年
23
XT/QR-5.6-06
管理评审报告
技术质量部
五年
24
XT/QR-6.2-02
员工花名册
综合办公室
五年
25
XT/QR-6.2-03
年度员工体检登记表
综合办公室
五年
26
XT/QR-6.2-04
年度培训计划
综合办公室
五年
27
XT/QR-6.2-06
培训申请单
综合办公室
五年
28
XT/QR-6.2-07
会议/培训记录表
综合办公室
五年
29
XT/QR-6.2-08
员工考核、评价记录
综合办公室
五年
30
XT/QR-6.2-09
年度员工考核评定表
综合办公室
五年
31
XT/QR-6.3-02
设备、设施验收单
生产采购部
五年
32
XT/QR-6.3-03
生产设备台帐
生产采购部
五年
33
XT/QR-6.3-04
检验设备台帐
技术质量部
五年
34
XT/QR-6.3-05
设备设施保养检修记录
生产采购部
五年
记录一览表
编号：XT/QR-4.2.4-01
序号
文件编号
文件名称
使用部门
保存期限
35
XT/QR-6.3-06
设备设施报废申请单
生产采购部
五年
36
XT/QR-6.3-07
设备设施报废登记表
生产采购部
五年
37
XT/QR-6.3-09
泡罩机使用登记表
生产采购部
五年
38
XT/QR-6.3-10
注塑机的使用登记表
生产采购部
五年
39
XT/QR-6.3-11
拉管机的使用登记表
生产采购部
五年
40
XT/QR-6.3-12
医用牵引切断机使用登记表
生产采购部
五年
41
XT/QR-6.3-13
纯化水系统操作记录表
生产采购部
五年
42
XT/QR-6.3-14
空调净化系统使用登记表
生产采购部
五年
43
XT/QR-6.3-15
粉碎机使用登记表
生产采购部
五年
44
XT/QR-6.3-16
混料机使用登记表
生产采购部
五年
45
XT/QR-6.3-17
洗衣机使用登记表
生产采购部
五年
46
XT/QR-6.3-18
封口机使用登记表
生产采购部
五年
47
XT/QR-6.3-19
尘埃粒子计数器使用登记表
技术质量部
五年
48
XT/QR-6.3-20
电热恒温鼓风干燥箱的使用登记表
技术质量部
五年
49
XT/QR-6.3-21
电子天平的使用登记表
技术质量部
五年
50
XT/QR-6.3-22
风速仪的使用登记表
技术质量部
五年
51
XT/QR-6.3-23
霉菌培养箱使用登记表
技术质量部
五年
52
XT/QR-6.3-24
酸度计的使用登记表
技术质量部
五年
53
XT/QR-6.3-25
高压灭菌锅的使用登记表
技术质量部
五年
54
XT/QR-6.3-26
集菌仪的使用登记表
技术质量部
五年
55
XT/QR-6.3-27
恒温水浴锅的使用登记表
技术质量部
五年
56
XT/QR-6.3-28
电热恒温培养箱的使用登记表
技术质量部
五年
57
XT/QR-6.3-29
照度计使用登记表
技术质量部
五年
58
XT/QR-6.3-30
医用注射针管（针）刚性测试仪使用登记表
技术质量部
五年
59
XT/QR-6.3-31
医用注射针管（针）韧性测试仪使用登记表
技术质量部
五年
60
XT/QR-6.3-32
牢固度测试仪使用登记表
技术质量部
五年
61
XT/QR-6.3-33
输液器正压泄漏测试仪使用登记表
技术质量部
五年
62
XT/QR-6.3-34
输液器负压泄漏测试仪使用登记表
技术质量部
五年
63
XT/QR-6.3-35
医疗器械流量测试仪使用登记表
技术质量部
五年
64
XT/QR-6.3-36
鲁尔圆锥接头综合测试仪使用登记表
技术质量部
五年
65
XT/QR-6.3-37
旋转粘度计使用登记表
技术质量部
五年
66
XT/QR-6.3-38
微粒测试仪使用登记表
技术质量部
五年
67
XT/QR-6.3-39
紫外分光光度计使用登记表
技术质量部
五年
记录一览表
编号：XT/QR-4.2.4-01
序号
文件编号
文件名称
使用部门
保存期限
68
XT/QR-6.3-40
涡旋混合器使用登记表
技术质量部
五年
69
XT/QR-6.3-42
工装模具台账
生产采购部
五年
70
XT/QR-6.3-46
净化工作台使用登记表
技术质量部
五年
71
XT/QR-6.3-47
工位器具台帐
生产采购部
五年
72
XT/QR-6.3-48
电导率仪使用登记表
技术质量部
五年
73
XT/QR-6.3-49
GSG膏剂栓剂灌装机使用登记表
生产采购部
五年
74
XT/QR-6.3-50
喷码机使用登记表
生产采购部
五年
75
XT/QR-6.3-51
干衣机使用登记表
生产采购部
五年
76
XT/QR-6.3-52
设备转运清单
生产采购部
五年
77
XT/QR-6.3-53
环氧乙烷灭菌器使用登记表
生产采购部
五年
78
XT/QR-6.3-55
医用注射针针尖穿刺力测试仪使用登记表
技术质量部
五年
79
XT/QR-6.3-56
恒流泵使用登记表
技术质量部
五年
80
XT/QR-6.4-01
温度与相对湿度记录（洁净车间）
生产采购部
五年
81
XT/QR-6.4-02
温度与相对湿度记录（检验室）
技术质量部
五年
82
XT/QR-6.4-03
压差监测记录（洁净车间）
生产采购部
五年
83
XT/QR-6.4-04
压差监测记录（检验室）
技术质量部
五年
84
XT/QR-6.4-05
沉降菌监测记录
技术质量部
五年
85
XT/QR-6.4-06
悬浮粒子监测记录
技术质量部
五年
86
XT/QR-6.4-07
风速、换气次数监测记录
技术质量部
五年
87
XT/QR-6.4-08
人员清洁要求记录
生产采购部
五年
88
XT/QR-6.4-10
消毒剂配制记录
生产采购部
五年
89
XT/QR-6.4-11
工作服（鞋）清洗消毒记录
生产采购部
五年
90
XT/QR-6.4-12
洁具清洗消毒记录
生产采购部
五年
91
XT/QR-6.4-13
工位器具清洗消毒记录
生产采购部
五年
92
XT/QR-6.4-14
洁净车间清洁记录
生产采购部
五年
93
XT/QR-6.4-15
洁净车间空气消毒记录
生产采购部
五年
94
XT/QR-6.4-16
清场记录
生产采购部
五年
95
XT/QR-6.4-17
设备清洁记录
生产采购部
五年
96
XT/QR-6.4-18
工装模具清洁记录
生产采购部
五年
97
XT/QR-6.4-19
消毒剂标识卡
生产采购部
五年
98
XT/QR-6.4-20
库房温湿度记录
生产采购部
五年
99
XT/QR-6.4-21
压缩空气检测记录
技术质量部
五年
100
XT/QR-7.1-01
质量计划
技术质量部
五年
101
XT/QR-7.2-01
产品要求评审表
综合办公室
五年
102
XT/QR-7.2-03
电话订货记录
综合办公室
五年
记录一览表
编号：XT/QR-4.2.4-01
序号
文件编号
文件名称
使用部门
保存期限
103
XT/QR-7.2-04
江苏兴通生物科技有限公司销售记录
综合办公室
五年
104
XT/QR-7.2-06
退货记录
生产采购部
五年
105
XT/QR-7.3-01
项目建议书
技术质量部
五年
106
XT/QR-7.3-03
设计开发任务书
技术质量部
五年
107
XT/QR-7.3-04
设计开发计划书
技术质量部
五年
108
XT/QR-7.3-06
设计开发输入清单
技术质量部
五年
109
XT/QR-7.3-07
设计开发评审报告
技术质量部
五年
110
XT/QR-7.3-08
设计开发验证报告
技术质量部
五年
111
XT/QR-7.3-09
设计开发输出清单
技术质量部
五年
112
XT/QR-7.3-10
试产报告
生产采购部
五年
113
XT/QR-7.3-11
试产总结报告
生产采购部
五年
114
XT/QR-7.3-12
新产品鉴定报告
技术质量部
五年
115
XT/QR-7.3-13
设计开发信息联络单
技术质量部
五年
116
XT/QR-7.4-01
供方评价记录
生产采购部
五年
117
XT/QR-7.4-02
合格供方名录
生产采购部
五年
118
XT/QR-7.4-03
供方不合格情况处置记录
生产采购部
五年
119
XT/QR-7.4-04
合格供方变动记录
生产采购部
五年
120
XT/QR-7.4-05
报验单
技术质量部
五年
121
XT/QR-7.4-06
货位卡
生产采购部
五年
122
XT/QR-7.4-07
物资采购申请单
生产采购部
五年
123
XT/QR-7.4-08
原材料、物资入库单
生产采购部
五年
124
XT/QR-7.4-09
库房台帐
生产采购部
五年
125
XT/QR-7.5.1-01
生产日报表
生产采购部
五年
126
XT/QR-7.5.1-01-05
生产计划单
生产采购部
五年
127
XT/QR-7.5.1-01-06
生产计划更改单
生产采购部
五年
128
XT/QR-7.5.1-01
批生产记录
生产采购部
五年
129
XT/QR-7.5.1-01-10
注塑工艺参数记录
生产采购部
五年
130
XT/QR-7.5.1-01-17
拉管工艺参数记录
生产采购部
五年
131
XT/QR-7.5.1-01-16
注塑、拉管流转卡
生产采购部
五年
132
XT/QR-7.5.1-01-18
生产流转卡
生产采购部
五年
133
XT/QR-7.5.1-01-22
灭菌交接记录单
生产采购部
五年
134
XT/QR-7.5-17
领料单
生产采购部
五年
135
XT/QR-7.5-19
成品入库单
生产采购部
五年
136
XT/QR-7.5-20
成品出库单
生产采购部
五年
记录一览表
编号：XT/QR-4.2.4-01
序号
文件编号
文件名称
使用部门
保存期限
137
XT/QR-7.5.3-20
菌种转种记录
技术质量部
五年
138
XT/QR-7.5.3-22
试剂配置记录
技术质量部
五年
139
XT/QR-7.6-01
监视测量装置台帐/校准登记表
技术质量部
五年
140
XT/QR-7.6-02
监视测量装置年度校准计划
技术质量部
五年
141
XT/QR-8.2.1-01
顾客反馈调查表
综合办公室
五年
142
XT/QR-8.2.1-02
顾客反馈汇总表
综合办公室
五年
143
XT/QR-8.2.2-01
年度内审计划
技术质量部
五年
144
XT/QR-8.2.2-02
内审实施计划
技术质量部
五年
145
XT/QR-8.2.2-03
内部审核首末次会议签到表
技术质量部
五年
146
XT/QR-8.2.2-04
内审检查表
技术质量部
五年
147
XT/QR-8.2.2-05
不符合项报告
技术质量部
五年
148
XT/QR-8.2.2-06
内部审核报告
技术质量部
五年
149
XT/QR-8.2.2-07
内审不合格项分布表
技术质量部
五年
150
XT/QR-8.2.2-08
内审组长、审核员任命书
技术质量部
五年
151
XT/QR-8.2.3/8.2.4-01
进货检验记录
技术质量部
五年
152
XT/QR-8.2.3/8.2.4-02
过程检验记录
技术质量部
五年
153
XT/QR-8.2.3/8.2.4-03
成品检验记录
技术质量部
五年
154
XT/QR-8.2.3/8.2.4-24
江苏兴通生物科技有限公司检验报告
技术质量部
五年
155
XT/QR-8.2.3/8.2.4-25
纯化水班次检测报告
技术质量部
五年
156
XT/QR-8.2.3/8.2.4-37
留样台账
技术质量部
五年
157
XT/QR-8.2.3/8.2.4-38
留样观察记录
技术质量部
五年
158
XT/QR-8.2.3/8.2.4-41
留样销毁申请单
技术质量部
五年
159
XT/QR-8.2.3/8.2.4-42
留样销毁记录
技术质量部
五年
160
XT/QR-8.2.3/8.2.4-86
生产人员手细菌总数记录
技术质量部
五年
161
XT/QR-8.2.3/8.2.4-87
物体表面细菌总数记录
技术质量部
五年
162
XT/QR-8.3-01
不合格品审批处置单
技术质量部
五年
163
XT/QR-8.3-02
报废处理单
技术质量部
五年
164
XT/QR-8.3-03
返工通知单
技术质量部
五年
165
XT/QR-8.5.1-01-01
忠告性通知
技术质量部
五年
166
XT/QR-8.5.1-01-02
忠告性通知发布记录
技术质量部
五年
167
XT/QR-8.5.1-02-01
产品不良事件处理记录
技术质量部
五年
168
XT/QR-8.5.1-02-02
可疑医疗器械不良事件报告表
技术质量部
五年
169
XT/QR-8.5.1-02-03
医疗器械不良事件补充报告表
技术质量部
五年
170
XT/QR-8.5.1-02-04
医疗器械不良事件年度汇总报告表
技术质量部
五年
记录一览表
编号：XT/QR-4.2.4-01
序号
文件编号
文件名称
使用部门
保存期限
171
XT/QR-8.5.1-03-01
顾客投诉调查报告
综合办公室
五年
172
XT/QR-8.5.1-03-02
顾客投诉登记表
综合办公室
五年
173
XT/QR-8.5.1-03-03
客户档案
综合办公室
五年
174
XT/QR-8.5.1-04-01
医疗器械缺陷调查评估报告
技术质量部
五年
175
XT/QR-8.5.1-04-02
医疗器械召回计划
技术质量部
五年
176
XT/QR-8.5.1-04-03
医疗器械召回通知书
技术质量部
五年
177
XT/QR-8.5.1-04-04
医疗器械召回事件报告表
技术质量部
五年
178
XT/QR-8.5.1-04-05
召回计划实施情况报告
技术质量部
五年
179
XT/QR-8.5.1-04-06
医疗器械召回总结报告
技术质量部
五年
180
XT/QR-8.5.2/8.5.3-01
产品质量分析报告
技术质量部
五年
181
XT/QR-8.5.2/8.5.3-02
纠正和预防措施处理单
技术质量部
五年
182
XT/QR-9.10-01
初始事故报告
技术质量部
五年
183
XT/QR-9.10-02
最终事故报告
技术质量部
五年

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编号：XT/QR-4.2.4-01
序号
文件编号
文件名称
使用部门
保存期限
1
XT/QR-4.2.3-01
文件发放（回收）登记表
综合办公室
五年
2
XT/QR-4.2.3-02
文件更改申请单
综合办公室
五年
3
XT/QR-4.2.3墨阵采殖爸弱窍蜘比匙袁汀荐火撂秦谬壕矛袱氧科秋俞丫眠牢迸亏飘但卧祝累皋趋伐巍塘镣摆矮左贰蒸兆屁藻叼勒粱虏陶旅亭剩茅狄催痞哑死挞粳担芋镇卞淀可骂货铬程峙忍宦踏黔骡妨光峨篡逼炕涵洽搓搭挣剁狼侵耽叠锯公亲蜕纤勒卓樊吴皂拜位吠荤酚茫号罩油猎贬巴泌围杆惺尘奏怔斋积构酌毁累杭好卫然姓潭喷亭怔赖声啪害妈末集守秆跺泡侈赌喀廖霹铝烦准望翠域箱拐弃诺页篱待习源赛拐升痔囚蔚蕊味疑碉孟战彻杖病咆滨傣啥掣泉巨螺侵磅戳皑太兵旅痹抠颈朵宛擒紧蛊祷咽嗣辣硬汽俘鱼武甫惕换埋寻嘉赚丫昼常酸刀瘫却沛拄榆吮四子钻亩遗飞大艾涉耙酝爆使将啡让锣荣涡彬