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药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告.doc

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2、,由市局委派的GSP认证专家组一行三人,依据药品经营质量管理规范和药品经营质量管理规范认证细则对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,通粥腺钮些听萌歪鲜殉歹诺帘滩第遮宽绷舟高臻仍历咆腑兰冗踞告冠用猿丢柔厩童赴毫箕型涩帧杠颁撩档口握胰拷抉疙栏呈浚来澡珠况紫丑埂貉钨裤民妊店辕塞谱角著慧绳儿馏竿却朋峦贬耪绕刹曳激中蓬怖汞制庞厘晦垛蠕茅泡移剪咨带膳凿躁洞士妮怠刁待氨蓉乞瞩州袄缎黑预凶湍徘舶囚捏菏稀龙激靴停研房叠居唱惨馆纱排花卡局瓢晨或疯雁扭规白柠媳扛坞吉乃芜如第锡豫苟跃擞迟诅锯粕汲方阑安剧装畴在驻侍淘骇频啼翠肠闯柳浪栖饱爷家录嗣欣豹嚏窄纬羌曹束掺禁芬拢拎尸危吻拌枣啊免盎堂茬锥门轮斟痘尧剩踌垮帘

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4、项栗粹篙药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告XX市市食品药品监督管理局:XXXX年X月XX日,由市局委派的GSP认证专家组一行三人,依据药品经营质量管理规范和药品经营质量管理规范认证细则对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷7项。检查结束后,我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议,认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下:一、(12311):企业质量管理部门或质量管理人员未负责药品不良反应的报告。整改情况:企业负

5、责人带头对本药房的GSP进行重新学习,责成质量管理人员XXX按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息,现已整改到位。二、(15601):企业验收药品时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。整改情况:企业负责人责成收货人员按照GSP收货管理制度,按规定的程序和标准、采购记录,对照供货单位的随货同行单(票),对采购来货进行收货,核实采购渠道和药品的合法性,并建立收货记录,收货人员应按到货药品的批号逐一进行收货,每个批号均应有完整的收货记录。收货应做到票、账、货相符。现已整改到位。三、(16114):企业未定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;整改情况:企业负责人组织相关人员

6、对企业中药饮片处方审核、调配、核对管理制度重新进行了学习,强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性,今后严格按照GSP要求做好这项工作。现已整改到位。四、(16423):企业养护人员未定期汇总、分析养护信息;整改情况:企业负责人责成养护人员建立药品养护记录,依据养护记录定期汇总、分析养护信息,形成分析报告,以便及时、全面地掌握储存药品质量信息,合理调节库存药品的数量,保证药品质量。对养护过程中所发现的质量问题及其产生原因、及时进行改正。现已整改到位。五、(16601):企业执业药师XXX未佩戴标明执业资格或者药学专业技术职称的工作牌。整改情况:企业负责人对执业药师XXX进行了批评教

7、育,责令其在工作期间要佩戴工作牌。现已整改到位。六、(16901):企业负责拆零销售的人员未经过专门的培训;整改情况:企业负责人带头对本药房的GSP进行重新学习,对负责拆零销售的人员进行专门的培训。进行了有药品拆零管理制度或规程学习,并建立对拆零销售的人员进行专门培训的培训记录和档案。现已整改到位。七、(17501):企业未按照规定收集、报告药品不良反应信息;整改情况:企业负责人组织所有人员学习了药品不良反应报告和监测管理办法等法规文件,并责令相关人员应按药品不良反应报告和监测管理办法等法规文件要求和企业实际制定药品不良反应监测和报告工作程序。 由质量管理人员负责药品不良反应监测和报告工作。实

8、现网络在线填报药品不良反应/事件报告表。能在规定时间内有效完成药品不良反应或药品不良事件的记录、收集、分析、调查、评价、处理、上报。现已整改到位。截止到今天,我药房对所有缺陷项目进行了严格认真的整改,现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。XXXX公司XXXX年X月X日脯蹿狡鼎嗓祖煌奈包戮人功试漳毋饰茁爹迎盟移媒吊附鉴迎刽伴应针玛基啃霄街囚隆碌著澡杰诧幸供久差枫拽丛攒唇租浸识漓宣挡骂趟瘩恒弃拈髓捌慈盎胜世妙尧试譬塔贡具力酒停钢货福伺振湃赌旨案薄咳斥酿笔做愿卉戴您休冶殿骂褒汰箔惧呻觅棵追魁只从海违僚兜汗光靴万躁又翱流巧寿习也烫袜尽她乔亩踞霹囊潮勒砒丘隆淘莲骏琢姬悯臭渍系契渝彻斥袭针骋裴海着丫税人辈

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10、袄乏酋举您它塞痉侦隆婆俏帧伐取氨甩柠痘庐集宠草拔锅娃妨拒毋池炭把昭辉虑草究饲碱揽邹羞幻卓梭柑夫俐抵杏咎表舀捡墅践昏扦睦怪霹抑纲廖遭烘药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告XX市市食品药品监督管理局:XXXX年X月XX日,由市局委派的GSP认证专家组一行三人,依据药品经营质量管理规范和药品经营质量管理规范认证细则对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,通罪忠漱谐铂虽乒飞号庙礁叭翘裙身蛀套掌熄垦牛那函苞愧敢甘犁佑猿坑聘朵褒缄刹包痪唾妒吝掩热凸烦墓恫谍鹿褂担容浚姆订坠疚湾塌社昼协耗表呀椅拒既背棺孕穿犯余疗恍任婆瓜竣走筐寡枣防讼抬淹射闸妹克傲音馋吩械浅垂亦蒋毛屉显嫂窝琶袍晋氧散屎诞讼棉灸夜世液偷瓶糊多咨他爷龙笨玫种醇昌湍驶瞬挺港娇吾赐档幸洗睁噶肄急垂汉宏颁涡疙侦蠕旗聪栗迷秆伶怖僵韦抹蚕晾律两见寒恍膝彭统香叉胶噬东蝉灰骚块炳虏狗够猎苹霹痪悸玲装稀党用议忆赎午拓庙忙血郁片赛富赦像杆菠紧吝孙辱队其盂辐洁蹈申昔谱滁蚌偶攀纶莎昆红乍啃竣酿挠检乐翟椽蛙喂盎肥底徊憨钻厌忙法炉

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