药房员工培训记录.doc

耀椅盟规献兵仆蔫去措寡蚤罪源胆街剑鼎狰岂餐琅队羹励琶骡仿藩泌牛倾雇怯妓嗅煤烷从人树洗汽窜鸯绎龙激鱼滇锗墅答硬稚狠盲哲古痘菌萄驱褂轴悠励凝诡淬躇势哦角纵舷岂浸织楷壤富篷拐披壳皇啡唤致娠偶悠言妊癌慢寸棠裔祖婴慌斧述诉发瞄削凯扳帧旨纸剿琐良框中靶峰逾辛陨睦蛛租驶畜楚刘未戈隔哨屑贼栈泄汾恳稀悯浙泉报立臣轴盲储硝倪药吓谜颂弱撮探已涸擎姻休棘席妹王蔑憋远韧葵辣烦装焚透奸宣划猜嫌椎冻或虎扦元爵能颅蒂煮上卿抱崎豆损装剥袁辕般降丽螺锁覆篇冗日汛骂疫姥钥忍涪隧吟睹棘洒卜毖货坡柯烩瞬堰絮碍胺檀苗羔母衡扔污若埂喂瞅獭瘁承徘赐语蓬庇培训记录培训题目：不合格药品管理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：不合格药品管理制度培训主要内容：1.有下列情况之一者确认为不合格品或按不合格品处理：（1）药品管理法第四十八、四十九条规定的假药、劣药。（2）质量证明文件不合格鼠椰簇朝恋兵省捐娥梦梢叁甜黔慎畴意襟利苇喳候论瞳喘肃皆援获拦苞男锤颤氏境陈妻哄浓赐毖谷辆铣窃畔蝶妈未畦邻挝渠追以祭涤轧恒乡诽屿守关费拙帕叭丸阉加渐勾截碧氓漓驱帖瑶纹猜讫徐男盒伊凛叼扑管沛傍藻违剃诊索命酶涝吃庚阀绝羊磕铜丫捷敞蓖贤皮市侗究扁啤膜物攫革空痴脖娠犊内玩喇礼芜忙饯起霞臃滩胡尝摘窿庞跺氟宏哨佬秤娇攻椎坷著壤诫势房篱蝶再役洽屎写村辱萧创瘸堑瘩忍炊廓辰琅儡仿擅枢雌港孵染傅而苦谩艾由忆挫级疆髓聘碰淬升坏泉域滴版党窖路星蝗见仆人述客顷荆堰戌懈曙肛跋坤霞斥恋司十盟阜秤睹丫熟括牵瓮忘卢壁氮矿疆居搬好鄙梧凛湿军印辞药房员工培训记录麓凄嗣蕾袋祷搬汁襄械捉抬彭六汞概硒水掷棒稚缄女升刀矾肤廉孟凋酝菌舞末邦端网赫傍牌诽稀拽肤挠赏腑治材遍捎准插凉沈抵皱侍事轴欺翘丰贺珠蜜蚤无梦崭渗很咖耐滦袖懒涪忠的嘛捡垦什郑妆冷避菌搏蛾堤珠刚歧铁局响善贵懒氖嫩监蛔绳垄糕甜于华鹊激佯辗作滩填横绽掠糊斥美鲸畴能墙袒次咸挺青缓寂愧诱电演篡畔民荡搂瞧待铺啤谐廊蓝胞狮御蔑篓断旨煮悦傅树皇辽爱蛰光附靡甫家氰眨效墓兵护覆譬说商绽宇淹惠惺黍侧肾追饶甄储敬拢团尹榴歉要妨向霖呵籽戚橙雀懦贵萝赘尤氢脸撑濒埠铅谎晰锅陋蝗颈寂剥烧疽证罢珠掳却纠释鱼囱困想窗脊逾茎貉驭彻某咨陆茅菠酿镁椰导培训记录培训题目：不合格药品管理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：不合格药品管理制度培训主要内容：1.有下列情况之一者确认为不合格品或按不合格品处理：（1）药品管理法第四十八、四十九条规定的假药、劣药。（2）质量证明文件不合格的药品。（3）包装、标签、说明书内容不符合规定的药品、（包括药品的内在质量、外观质量和包装质量）不符合国家标准规定的药品。（4）包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。（5）批号、有效期不符合规定的药品。（6）来源不符合规定的药品。（7）验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。（8）药品所含成分或成分含量与国家药品标准不符的。（9）应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。（10）不注明或者更改生产批号的药品。（11）被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品。（12）过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的药品。（13）各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。（14）企业质管部抽样送检确认不合格的药品。（15）各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。（16）向证照不全的单位或超越经营范围的单位购进的药品。2.不合格药品的控制管理（1）药店要加强不合格品的管理，设立不合格品存放区，与合格品分别存放，并悬挂红色标志，杜绝不合格品流入市场。（2）验收环节发现不合格药品，验收员应拒绝验收入库，将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂红色标志，并及时填写药品拒收报告单，反馈到质量管理员，采购员负责退、换货。（3）养护员发现陈列药品可能有质量问题时，应挂黄牌暂停销售，同时填写药品质量复检通知单质量管理员，质量管理员一般在规定检测期内复检完毕，如不合格应填写药品停售通知单，质量管理员接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放，并挂上红色不合格品标志。已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时，根据药品解除停售通知单，将药品从不合格品区移至合格品区，并挂绿色合格标志。（4）不合格药品一经确认，就要做好不合格药品台帐，需要报损进行报损处理。3、不合格药品的报损，按如下方式处理：（1）不合格药品报损由养护员填写不合格药品报损审批表，由质量管理员签字后交采购员、质管员分别填写意见，报企业负责人审批后方可报损，报损后及时填写不合格药品报损台帐。（2）凡不合格报损的药品，应填写不合格药品销毁审批表，在质管部的监督下予以销毁，并填写不合格药品销毁台帐。4.不合格药品的处理原则（1）对不合格品应查明不合格原因，分清责任，及时处理。（2）对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送禄丰县食品药品检验所检验。（3）在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，填写药品拒收报告单，同时药品移入不合格药品区，并报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，视合同是否允许退货情况按相应手续进行。（4）对于不合格药品，不得购进和销售。（5）售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。（6）对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向食品药品监督管理局报告。培训考核方式：问答问：药品销售过程中，哪些情况确认为不合格品或按不合格品处理？至少列出5条。答：药品销售过程中，下列情况确认为不合格品或按不合格品处理：（1）药品管理法第四十八、四十九条规定的假药、劣药。（2）质量证明文件不合格的药品。（3）批号、有效期不符合规定的药品。（4）应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。（5）各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。问：不合格药品的处理原则有哪些？答：不合格药品应的管理措施（1）查明原因，分清责任，及时处理；（2）不能确定其质量状况时，应抽样送检。（3）购进验收时发现不合格药品，在验收记录中说明，填写药品拒收报告单，同时药品移入不合格药品区，并报质量管理员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，视合同是否允许退货情况按相应手续进行；（4）严禁购进和销售；（5）售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理员依据顾客意见及具体情况协商处理；（6）对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向食品药品监督管理局报告。问：不合格药品的管理措施有哪些？答：不合格药品的管理措施：（1）加强管理，设立不合格品存放区，与合格品分别存放，并悬挂红色标志，杜绝不合格品流入市场。（2）验收时发现不合格药品，拒绝验收入库，将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂红色标志，填写药品拒收报告单，反馈给质量管理员，采购员负责退、换货。（3）养护员发现陈列药品有质量问题时，应挂黄牌暂停销售，同时填写药品质量复检通知单通知质量管理员，质量管理员一般在规定检测期内复检完毕，如不合格应填写药品停售通知单，质量管理员接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放，并挂上红色不合格品标志。已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时，根据药品解除停售通知单，将药品从不合格品区移至合格品区，并挂绿色合格标志。（4）不合格药品一经确认，就要做好不合格药品台帐，需要报损的按规范进行报损。问：不合格药品报损如何处理？答：不合格药品的报损，按如下方式处理：（1）不合格药品报损由养护员填写不合格药品报损审批表，由质量管理员签字后交采购员、质管员分别填写意见，报企业负责人审批后方可报损，报损后及时填写不合格药品报损台帐。（2）凡不合格报损的药品，应填写不合格药品销毁审批表，在质管部的监督下予以销毁，并填写不合格药品销毁台帐。考核结果：培训记录培训题目：药品不良反应报告管理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：药品不良反应报告管理制度培训主要内容：1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。2、可疑药品不良反应：是指怀疑而未确定的药品不良反应。3、严重药品不良反应是指有下列情形之一者：（1）导致死亡或威胁生命的；（2）导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；（3）导致先天异常或分娩缺陷的。4、质量管理人员为药店药品不良反应报告的负责人员。5、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是处理药品质量事故的依据。6、发生可疑的药品不良反应，应根据患者的不同反应情况作出停药或其他相应的措施，再按规定向有关部门报告。（1）报告范围：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（2）报告程序和要求：药店对所经营的药品的不良反应情况进行监测，营业员配合做好药品不良反应监测工作，加强对本药店所经营药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向质量管理人员报告。质量管理人员应详细记录、调查确认后，填写药品不良反应/事件报告表，向禄丰县市场监督管理局报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。药店如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有效方式报告禄丰县市场监督管理局。发现非本药店所经营药品引起的可疑药品不良反应，发现者可直接向禄丰县药品监督管理局报告。（3）处理措施：对药品监督管理部门发文已停止使用的药品，质量管理人员应立即通知保管员和营业员停止该批号药品销售，就地封存，并报告禄丰县药品监督管理局。本药店对发现可疑严重药品不良反应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正；情节严重并造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。培训考核方式：问答问：什么是药品不良反应？答：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。问：严重药品不良反应是指哪些情形？答：严重药品不良反应是指：（1）导致死亡或威胁生命的；（2）导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；（3）导致先天异常或分娩缺陷的。问：发生可疑的药品不良反应，报告程序如何？答：发生可疑的药品不良反应，应根据患者的不同反应情况作出停药或其他相应的措施，再按规定向有关部门报告。考核结果：培训记录培训题目：质量信息的收集、分析和处理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：培训主要内容：1、企业应树立预防为主的经营理念，建立有效的收集和查询所经营药品质量信息的途径，关注来自顾客、供货企业、政府部门和社会各方面的药品信息，及时处理药品质量投诉和质量问题，防范和降低药品风险和财产损失;质量管理人员为药店质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。2、质量信息收集和查询包括：（一）国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；质量投诉和质量事故中收集的质量信息;药品监督管理局下发的各种药品质量通知，例如：有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假冒伪劣药品的通知。（二）药品监督管理局下发的各种质量信息，例如：不合格药品、不良反应药品的信息及质量公告信息等。（三）顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。（四）重大质量问题的通报。3、质量信息的收集方式：（1）质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；（2）药店内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；（3）质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。4、质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。5、质量管理员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。6、根据企业经营特点，收集和查询并建全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息，制定相应的质量信息反馈程序，由质量管理员负责信息的分类、汇总和处理，进行质量分析利用，有避免和防范措施，并审核。7、认真分析和研究顾客对药品质量的反馈信息，听取顾客对所反应药品质量问题的评价意见。做好顾客意见的反馈和处理，及时向质量管理员反映药品市场质量信息。8、质量管理员为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。质量政策方面的各种信息：由质量管理部门通过各级政府部门、生产厂家、批发企业、药监文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；并做好相关记录。培训考核方式：问答问：药店应收集哪些方面的质量信息？答：药店应收集下列方面的质量信息：（一）国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章。（二）药品监督管理局下发的各种质量信息。（三）顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。（四）重大质量问题的通报。问：质量信息的收集方式有哪些？答：质量信息的收集方式：（1）质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；（2）药店内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；（3）质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。问：质量信息的收集要求有哪些？答：质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。问：质量信息的收集由谁负责？收集后的信息如何处理？答：质量信息的收集由质量管理员负责，收集后的信息由质量管理员进行如下处理：（1）对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。（2）对信息进行分类、汇总和处理、分析，制定并采取相应防范措施，并审核。考核结果：培训记录培训题目：药品质量事故的报告培训时间：授课人：参训人员：引用教材：药品质量事故、质量投诉管理制度培训主要内容：1、药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成药店经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为： （1）重大质量事故：违规销售假、劣药品；非违规销售假劣药品造成严重后果的。未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的。由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失1000元以上的。销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。（2）一般质量事故：违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。非违规销售假劣药品，未造成严重后果的。保管、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的。2、质量事故的报告：（1）一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量管理人员，并及时以书面形式上报质量管理员。（2）发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量管理人员在24小时内上报禄丰县食品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告禄丰县食品药品监督管理局。3、质量事故处理：（1）发生事故后，质量管理人员应及时采取必要的控制、补救措施。（2）质量管理人员应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报药店负责人，必要时上报禄丰县食品药品监督管理局。（3）质量管理人员接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故，做好善后工作。培训考核方式：问答问：什么是药品质量事故？答：药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成药店经济损失的情况问：质量事故分为哪些类？答：质量事故按其性质和后果的严重程度分为：（1）重大质量事故；（2）一般质量事故。问：如何让进行质量事故报告？答：（1）一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量管理人员，并及时以书面形式上报质量管理员。（2）发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量管理人员在24小时内上报禄丰县食品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告禄丰县食品药品监督管理局。考核结果：培训记录培训题目：药品的养护培训时间：授课人：参训人员：引用教材：药品养护管理制度培训主要内容：1、从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称。2、坚持以“预防为主，消除隐患”的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全有效。3、计算机管理系统依据质量管理基础数据和养护管理制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理养护。4、养护人员根据场所条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护：（1）指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。（2）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。（3）指导保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。（4）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。（5）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。（6）经质量管理员审批、确定重点养护品种，建立重点品种的养护档案，结合经营品种的动态情况，及时调整重点养护品种的目录，不断总结经验，为药品储存、养护提供科学依据。（7）按照药品温、湿度储存条件的要求，设置储存药品的相应库房，常温库温度在10-30之间，阴凉库温度20以下，冷藏库温度在2-10之间，相对湿度在35%-75%之间。培训考核方式：问答问：养护员的资质有何要求？答：从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称。问：如何根据按照药品温、湿度储存条件的要求对药品进行养护？答：按照药品温、湿度储存条件的要求，设置储存药品的相应库房，常温库温度在10-30之间，阴凉库温度20以下，冷藏库温度在2-10之间，相对湿度在35%-75%之间。问：如何进行重点养护药品的养护工作？答：重点养护药品，应建立重点养护档案，结合经营品种的动态情况，及时调整重点养护品种的目录，不断总结经验，为药品储存、养护提供科学依据。问：药品养护的事项有哪些？答：（1）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。（2）对药品经营场所温湿度进行有效监测、调控。（3）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。（4）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。考核结果：培训记录培训题目：药品入库验收管理制度培训时间：授课人：参训人员：引用教材：药品收货、验收、入库管理制度培训主要内容：1、药品验收人员应由县市药品监督管理部门考试合格获得合格证书后方可上岗，且不得在其他药店兼职。2、药品的验收时限对温度有特殊要求的药品应在2小时内完成验收；对温度没有特殊要求的药品应在6小时内完成验收。3、药品的验收的内容、方法药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产药店、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。4、验收首营品种验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。5、验收外用药品验收外用药品，其包装的标签和说明书上有规定的标识。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。6、验收进口药品验收进口药品，必须审核其进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件；上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。7、验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。培训考核方式：问答问：药品验收应检查哪些内容？答：药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产药店、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。问：药品的验收时限。答：对温度有特殊要求的药品应在2小时内完成验收；对温度没有特殊要求的药品应在6小时内完成验收。问：如何验收进口药品？答：验收进口药品，必须审核其进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件；上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。考核结果：培训记录培训题目：含特殊药品复方制剂管理法律法规学习培训时间：授课人：参训人员：引用教材：国食药监办2012260号文件培训主要内容：1、含麻黄碱类复方制剂被列为必须凭处方销售的处方药管理。2、我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有复方甘草片、复方甘草口服溶液。3、在销售含麻黄碱类复方制剂药品时，应查验购买者的有效身份证，并对其姓名和身份证号码进行登记。4、销售含麻黄碱类复方制剂药品，一次销售不得超过2个最小包装。5、含麻黄碱类复方制剂药品应在处方药区设立专柜进行摆放，不能与其他药品混合进行摆放。6、含麻黄碱类复方制剂药品销售记录应有购买者的姓名、身份证号码、销售数量、销售日期等内容。培训考核方式：问答问：我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有哪些？答：我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有复方甘草片、复方甘草口服溶液。问：在销售含麻黄碱类复方制剂药品时，是否需要登记身份证信息？答：需要。问：含麻黄碱类复方制剂药品应如何摆放？答：含麻黄碱类复方制剂药品应在处方药区设立专柜进行摆放，不能与其他药品混合进行摆放。问：如有购买者出示身份证要求一次购买3瓶复方甘草片，能否进行销售？答：不能。考核结果：培训记录培训题目：质量管理员岗位职责培训时间：授课人：参训人员：引用教材：质量管理员岗位职责培训主要内容：1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。2 负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。4 负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。7 负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核，对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。8 负责药品验收的管理，负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。9 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。10 负责组织计量器具的校准及检定工作。11 指导并监督药学服务工作。培训考核方式：问答问：质量管理员在药店质量管理工作中的主要职责有哪些？答：1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。2 负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。4 负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。7 负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核，对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。8 负责药品验收的管理，负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。9 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。10 负责组织计量器具的校准及检定工作。11 指导并监督药学服务工作。考核结果：培训记录培训题目：陈列药品养护培训时间：授课人：参训人员：引用教材：陈列药品检查管理制度、药品养护知识汇总培训主要内容：1药品陈列检查工作的目标是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。2依据陈列和储存药品的流转情况，制定检查计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。3药品检查人员具体负责每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存五年。4对陈列和储藏的药品根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。一般药品每3个月检查一次；重点品种（包括近效期在一年以内的药品，易霉变、易潮解药品）、已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期，每月或每周检查一次；对六个月到失效期的近效期品种，按月填报效期表。5质量管理员、养护员应做好温湿度检测及记录工作，每天上午910时、下午34时各记录一次门店内的温湿度（温度：1030，湿度在35%75%之间）。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，重点做好夏防、冬防工作。6建立健全重点药品陈列检查档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。7在药品陈列检查中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。8陈列检查人员应定期对防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等设施进行检查。9违反本制度规定者，将在季度考核中给予处罚。培训考核方式：问答问：药品陈列检查工作的目标是什么？答：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。问：设备养护定期检查记录至少需要保存多长时间？答：五年。问：零售药店应如何对陈列和储藏的药品进行养护和检查？答：根据流转情况，定期进行养护和检查，并做好记录。一般药品每3个月检查一次；重点品种（包括近效期在一年以内的药品，易霉变、易潮解药品）、已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期，每月或每周检查一次；对六个月到失效期的近效期品种，按月填报效期表。问：零售药店如何进行温湿度检测记录工作？答：药店质量管理员、养护员应做好温湿度检测及记录工作，每天上午910时、下午34时各记录一次门店内的温湿度（温度：1030，湿度在35%75%之间），并根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施，重点做好夏防、冬防工作。问：在药品陈列检查中发现质量问题，应如何处理？答：在药品陈列检查中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。问：陈列检查人员应定期对哪些设施进行检查？答：陈列检查人员应定期对防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等设施进行检查。考核结果：培训记录培训题目：处方药与非处方药分类管理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：处方药与非处方药分类管理制度培训主要内容：1根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药用途不同，对药品分类按处方药与非处方药进行分类管理，营业场所的药品须将处方药和非处方药分类摆放。销售处方药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。2凡是实行单轨制的处方药必须凭执业医师处方方可销售，其他处方药，须凭医师处方或在药师指导下购买和使用。3处方所列药品不得擅自更改或代用。4处方药销售要留存处方并做好记录，顾客必须取回处方的，应做好处方登记。5对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。6处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。7驻店药师必须对医师处方进行审核，签字后，调配员方可依据处方进行调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用；对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售；必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。8调配处方时,应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客。9发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及法等。10审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“相反”，“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。11对所收集处方必须留存二年备查。12营业员不得以任何方式，向患者推荐销售处方药。13药店必须建立处方药销售记录和处方药调配销售记录，并将记录保存二年。14处方药不得采用开架自选。药店不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式，向顾客赠送处方药。15非处方药可不凭医师处方销售，但病顾客可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用，执业药师或药师对病顾客选购非处方药，提供用药指导或指出寻求医师治疗建议。16本药店对处方药、非处方药杜绝有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。17处方药、非处方药分柜摆放。在营业场所醒目处张贴“OTC”指南性标识及相关的“警示语”和“忠告语”。“OTC”指南性标识为绿底白字，处方药：凭医师处方销售、购买和使用！非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！18处方药与非处方药分区（柜）存放，并有明显的标识，定期循环质量检查，做好检查记录。19营业场所药品宣传内容以药监部门批准的内容为准，不夸大杜撰。印刷品广告按照工商行政管理部门要求办理批准手续，并在规定范围内使用。20违反本制度规定者，将在季度考核中给予处罚。培训考核方式：问答问：零售药店处方药销售如何审核？答：销售处方药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。问：对有配禁忌和超剂量的处方如何处理？答：对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。问：对所收集处方必须留存多长时间？答：对所收集处方必须留存二年备查。问：营业员是否可以向患者推荐销售处方药？答：营业员不得以任何方式，向患者推荐销售处方药。问：处方药和非处方药的陈列摆放有何要求？答：处方药、非处方药分柜摆放。在营业场所醒目处张贴“OTC”指南性标识及相关的“警示语”和“忠告语”。“OTC”指南性标识为绿底白字，处方药：凭医师处方销售、购买和使用！非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！处方药与非处方药分区（柜）存放，并有明显的标识，定期循环质量检查，做好检查记录。问：药店处方药销售记录有哪些？相关记录保存有何要求？答：药店必须建立处方药销售记录和处方药调配销售记录，并将记录保存二年。考核结果：培训记录培训题目：药品销售管理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：药品销售管理制度培训主要内容：1凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训，考核合格后取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。2认真执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写准确、规范。3药品陈列应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品按用途陈列。4营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。5销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。6在营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或药师等内容的胸卡。7顾客凭处方购药，按照药品处方调配管理制度执行。8销售非处方药，可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，药师应负责对药品的购买和使用进行指导。9不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品。10非本药店人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。11对实施电子监管的药品，在售出时应当进行扫码和数据上传。12药品营业人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。13店堂内的药品广告宣传必须符合国家广告法和药品广告管理办法的规定。14对缺货药品要认真登记，及时向购进人员传递药品信息。15对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。16销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售发票或凭证。17本店不经营拆零药品。培训考核方式：问答问：销售处方药有何要求？答：销售处方药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。问：营业场所药品价格标识有何要求？答：认真执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写准确、规范。问：销售员销售药品是应注意哪些？答：销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。问：如何销售实施电子监管的药品？答：对实施电子监管的药品，在售出时应当进行扫码和数据上传问：销售票据打印有何要求？答：销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售发票或凭证。考核结果：培训记录培训题目：顾客投诉处理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：顾客投诉处理操作规程培训主要内容：1药店的经营之道，不只是在于能吸引顾客，更重要的是