2022国内高品质胶原蛋白行业发展白皮书.pdf

I目目 录录一、概况介绍：来源一、概况介绍：来源和和功效应用功效应用.2 2（一）胶原蛋白和胶原蛋白肽的概念及功效比较（一）胶原蛋白和胶原蛋白肽的概念及功效比较.2 21.1.胶原蛋白与胶原蛋白肽的概念和区别胶原蛋白与胶原蛋白肽的概念和区别.2 22.2.胶原蛋白的五大类型及其分布胶原蛋白的五大类型及其分布.4 43.3.胶原蛋白的功效及应用胶原蛋白的功效及应用.4 44.4.胶原蛋白肽的营养价值和应用功效远胜于胶原蛋白胶原蛋白肽的营养价值和应用功效远胜于胶原蛋白.5 5（二）胶原蛋白的不同来源分类（二）胶原蛋白的不同来源分类.6 61.1.从猪牛鸡等动物中提取的胶原蛋白从猪牛鸡等动物中提取的胶原蛋白.6 62.2.从罗非鱼鳕鱼等鱼类中提取的胶原蛋白从罗非鱼鳕鱼等鱼类中提取的胶原蛋白.7 7（三）猪牛鸡胶原蛋白的应用特征（三）猪牛鸡胶原蛋白的应用特征.7 71.1.人体同源性较高，成本低，使用广泛人体同源性较高，成本低，使用广泛.7 72.2.存在动物疾病，食品安全及宗教禁忌等风险存在动物疾病，食品安全及宗教禁忌等风险.8 8（四）鱼胶原蛋白的应用特征（四）鱼胶原蛋白的应用特征.8 81.1.优于猪牛鸡胶原蛋白，市场前景广泛优于猪牛鸡胶原蛋白，市场前景广泛.8 82.2.用于保健品食品生物医药和美容化妆品等领域用于保健品食品生物医药和美容化妆品等领域.8 83.3.鱼胶原蛋白更受国际高端消费市场的认可和欢迎鱼胶原蛋白更受国际高端消费市场的认可和欢迎.9 9（五）胶原蛋白肽的市场应用（五）胶原蛋白肽的市场应用.11111.1.胶原蛋白肽用于医美行业胶原蛋白肽用于医美行业.11112.2.胶原蛋白肽用于日化护肤品行业胶原蛋白肽用于日化护肤品行业.15153.3.胶原蛋白肽用于保健品和食品行业胶原蛋白肽用于保健品和食品行业.1717II二、市场比较：国际和国内的市场主体及增长方向二、市场比较：国际和国内的市场主体及增长方向.1818（一）胶原蛋白的国际市场应用与增长前景（一）胶原蛋白的国际市场应用与增长前景.18181.19801.1980 年代以来欧美日逐步形成胶原蛋白的产业链年代以来欧美日逐步形成胶原蛋白的产业链.19192.20162.2016 年以来全球胶原蛋白行业增长较为稳健年以来全球胶原蛋白行业增长较为稳健.21213.3.发达国家已经形成胶原蛋白广泛应用的大市场发达国家已经形成胶原蛋白广泛应用的大市场.21214.4.医疗健康领域是未来胶原蛋白市场增长主要板块医疗健康领域是未来胶原蛋白市场增长主要板块.24245.5.未来未来 5 5 年全球胶原蛋白的年产量预计超过年全球胶原蛋白的年产量预计超过 4 4 万吨万吨.2424（二）胶原蛋白的国内市场现状和需求潜力（二）胶原蛋白的国内市场现状和需求潜力.25251.20051.2005 年以来国内胶原蛋白行业快速起步成长年以来国内胶原蛋白行业快速起步成长.25252.2.保健品食品和制药企业看好市场前景，纷纷入局保健品食品和制药企业看好市场前景，纷纷入局.26263.3.20162016 年以来中国胶原蛋白市场年均复合增长率超过全球年以来中国胶原蛋白市场年均复合增长率超过全球.27274.4.胶原蛋白的医用材料市场广阔，尤其是医用敷料胶原蛋白的医用材料市场广阔，尤其是医用敷料.28285.5.胶原蛋白用于保健品食品及饮料的市场潜力较大胶原蛋白用于保健品食品及饮料的市场潜力较大.30306.6.胶原蛋白的医美和美容市场规模有望快速提升胶原蛋白的医美和美容市场规模有望快速提升.3131三、重点企业：产品定位和竞争优劣势三、重点企业：产品定位和竞争优劣势.3333（一）（一）苏州苏州吉利鼎吉利鼎.33331.1.国际先进的鱼鳞明胶和鱼胶原蛋白肽生产企业国际先进的鱼鳞明胶和鱼胶原蛋白肽生产企业.33332.2.南美天然罗非鱼鳞为原料，保证了高品质和安全性南美天然罗非鱼鳞为原料，保证了高品质和安全性.34343.3.采用国际领先的以色列和日本的工艺和生产技术采用国际领先的以色列和日本的工艺和生产技术.35354.4.鱼胶原蛋白肽有效成分远超国内标准，达到国际领先鱼胶原蛋白肽有效成分远超国内标准，达到国际领先.36365.5.畅销美欧日中东等畅销美欧日中东等 3030 多国，出口占我国同类总量多国，出口占我国同类总量 60%60%以上以上.36366.6.中国唯一胶原蛋白产品犹太洁食认证企业中国唯一胶原蛋白产品犹太洁食认证企业.3737III（二）广州创尔生物（二）广州创尔生物.38381.1.国内先进活性胶原医疗器械和生物护肤品企业国内先进活性胶原医疗器械和生物护肤品企业.38382.2.掌握三项行业独家技术，并获得稀缺的三类批文掌握三项行业独家技术，并获得稀缺的三类批文.39393.3.产品涵盖医疗器械，生物护肤，活性胶原和大健康产品涵盖医疗器械，生物护肤，活性胶原和大健康.41414.4.拥有拥有“创福康创福康”和和“创尔美创尔美”两大品牌两大品牌.41415.5.经销和直销相结合，线上线下互补的销售模式经销和直销相结合，线上线下互补的销售模式.4242（三）山西锦波生物（三）山西锦波生物.43431.1.功能蛋白和人源化胶原蛋白的生物新材料企业功能蛋白和人源化胶原蛋白的生物新材料企业.43432.2.全球首个自主研制全球首个自主研制“重组人源化胶原蛋白制备重组人源化胶原蛋白制备”.44443.3.产学研一体化，重组人源化胶原蛋白实现产业化产学研一体化，重组人源化胶原蛋白实现产业化.44444.4.产品包括医疗产品，功能性护肤品和消毒产品产品包括医疗产品，功能性护肤品和消毒产品.45455.5.以经销为主，兼顾直销和线上商城以经销为主，兼顾直销和线上商城.4646（四）陕西巨子生物（四）陕西巨子生物.48481.1.基因工程和重组胶原蛋白护肤品的龙头企业基因工程和重组胶原蛋白护肤品的龙头企业.48482.2.重组胶原蛋白技术重大发明者，参与行业标准制定重组胶原蛋白技术重大发明者，参与行业标准制定.48483.3.申请申请 8080 多项发明专利，并获得美国多项发明专利，并获得美国 FDAFDA 认证认证.49494.4.产品聚焦皮肤医学，医疗器械，预防医学等领域产品聚焦皮肤医学，医疗器械，预防医学等领域.50505.5.打造打造“美丽美丽+健康健康”的多元化品牌布局的多元化品牌布局.52526.6.销售从代理商转为电商和新兴社交媒体销售从代理商转为电商和新兴社交媒体.5252（五）台湾双美生物（五）台湾双美生物.53531.1.医疗级胶原蛋白和胶原蛋白填充剂的龙头企业医疗级胶原蛋白和胶原蛋白填充剂的龙头企业.53532.2.胶原蛋白注射针剂是全球胶标杆产品胶原蛋白注射针剂是全球胶标杆产品.5353IV3.3.产品分为生物医学材料、医疗器材和肌肤保养品产品分为生物医学材料、医疗器材和肌肤保养品.54544.4.获得国家级奖项和欧盟获得国家级奖项和欧盟 CECE 认证及泰国认证及泰国 TFDATFDA 认证认证.55555.5.出口出口 2222 个国家，国内销售依靠线上平台和医美机构个国家，国内销售依靠线上平台和医美机构.5656（六）广州暨源生物（六）广州暨源生物.56561.1.化妆品冻干制剂领军企业化妆品冻干制剂领军企业.56562.2.采用先进的基因工程、超低温冻干等技术及设备采用先进的基因工程、超低温冻干等技术及设备.57573.3.创建多个技术研发平台，研发重组类人胶原蛋白创建多个技术研发平台，研发重组类人胶原蛋白.57574.4.主要产品分为代工生产与自有品牌两大类主要产品分为代工生产与自有品牌两大类.58585.5.产学研合作，线下医美机构与线上营销渠道并行产学研合作，线下医美机构与线上营销渠道并行.5959（七）我国重点胶原蛋白企业发展特征总结（七）我国重点胶原蛋白企业发展特征总结.59591.1.产品来源可以分为三大类产品来源可以分为三大类.59592.2.技术工艺达到国内领先或者国际领先技术工艺达到国内领先或者国际领先.60603.3.比较重视获取国际认证或者国内专利及资质比较重视获取国际认证或者国内专利及资质.60604.4.企业之间品牌建设和推广的差距较大企业之间品牌建设和推广的差距较大.60605.5.除了出口海外，多数企业线下和线上销售相结合除了出口海外，多数企业线下和线上销售相结合.6060四、稳健发展：问题、风险及挑战四、稳健发展：问题、风险及挑战.6262（一）技术研发（一）技术研发.62621.1.主流制备方法存在一些技术研发难点和安全风险主流制备方法存在一些技术研发难点和安全风险.62622.2.部分企业研发费用及占比远低于营销，后续竞争乏力部分企业研发费用及占比远低于营销，后续竞争乏力.62623.3.研发新产品和推向市场的过程复杂，且风险较高研发新产品和推向市场的过程复杂，且风险较高.6363（二）市场竞争（二）市场竞争.64641.1.行业内部和相近行业间的市场竞争加剧行业内部和相近行业间的市场竞争加剧.6464V2.2.行业发展松散，需要进一步整合行业发展松散，需要进一步整合.65653.3.新冠疫情连年反复，影响企业运营和市场消费预期新冠疫情连年反复，影响企业运营和市场消费预期.6565（三）行业监管（三）行业监管.66661.1.胶原蛋白医疗器械类审批趋严，新入企业门槛增高胶原蛋白医疗器械类审批趋严，新入企业门槛增高.66662.2.胶原蛋白标准较为混杂，不利于行业规范发展胶原蛋白标准较为混杂，不利于行业规范发展.67673.3.保健品食品化妆品和医疗器械的法律监管更细更严保健品食品化妆品和医疗器械的法律监管更细更严.6969（四）销售推广（四）销售推广.71711.1.产品形式较为单一，同质化竞争激烈产品形式较为单一，同质化竞争激烈.71712.2.产品宣传与实际效果不符，影响消费者的体验和评价产品宣传与实际效果不符，影响消费者的体验和评价.72723.3.假货和质量参差不齐现象较严重，销售市场混乱假货和质量参差不齐现象较严重，销售市场混乱.7272五、行业展望：高质量发展方向与建议五、行业展望：高质量发展方向与建议.7272（一）未来高品质胶原蛋白行业发展方向（一）未来高品质胶原蛋白行业发展方向.72721.1.从预防和临床医学角度的研发利用从预防和临床医学角度的研发利用.73732.2.从基因工程蛋白质工程从基因工程蛋白质工程和和基因组学的研发利用基因组学的研发利用.73733.3.从人体生理代谢和膳食营养吸收的研发利用从人体生理代谢和膳食营养吸收的研发利用.73734.4.从环境科学和生态工程的研发利用从环境科学和生态工程的研发利用.7373（二）对策建议（二）对策建议.73731.1.深化产学研政合作，提高生产工艺和产品附加值深化产学研政合作，提高生产工艺和产品附加值.74742.2.从源头上加强把关，重视胶原蛋白原料企业的标准从源头上加强把关，重视胶原蛋白原料企业的标准.74743.3.采用多种方式，加强消费者对胶原蛋白的认知采用多种方式，加强消费者对胶原蛋白的认知.75754.4.高度重视品牌价值内涵管理和品牌形象推广高度重视品牌价值内涵管理和品牌形象推广.7575附件：行业政策、法规及标准附件：行业政策、法规及标准.7777VI（一）胶原蛋白行业管理的规范化和标准化（一）胶原蛋白行业管理的规范化和标准化.77771.1.涉及胶原蛋白涉及胶原蛋白的的行业主要监管部门行业主要监管部门.77772.2.涉及胶原蛋白的行业自律组织涉及胶原蛋白的行业自律组织.7777（二）医美护肤品和保健品食品行业管理制度（二）医美护肤品和保健品食品行业管理制度.78781.1.医疗器械行业的管理制度医疗器械行业的管理制度.78782.2.化妆品行业的管理制度化妆品行业的管理制度.79793.3.消毒产品行业管理制度消毒产品行业管理制度.8080（三）医美护肤保健品食品相关的法律法规（三）医美护肤保健品食品相关的法律法规.81811.1.医疗器械行业管理条例及办法医疗器械行业管理条例及办法.81812.2.化妆品行业管理条例及实施细则化妆品行业管理条例及实施细则.83833.3.消毒产品行业管理办法消毒产品行业管理办法.8585（四）影响胶原蛋白行业发展的主要产业政策（四）影响胶原蛋白行业发展的主要产业政策.85851.1.医疗健康行业主要产业政策医疗健康行业主要产业政策.85852.2.化妆品行业主要产业政策化妆品行业主要产业政策.87871前前 言言科学研究证实胶原蛋白是生命的基础，生命是胶原蛋白的反应体系。胶原蛋白参与人体生长发育与新陈代谢的生命活动过程，能增强人体免疫力，抑制细胞变异，呵护健康。近年来随着人们对高品质生活的追求，“拒绝衰老，追求健康”已经成为全球时尚消费的主题之一。我国“十四五”规划和 2035 年远景目标纲要也把“满足人民对美好生活的向往”作为发展的主旨和动力。随着人们对自身健康和抗衰老的不断追求，胶原蛋白的抗衰、医美、美容、保健等功效性得到日益充分的市场开发和消费者认可。国内高品质胶原蛋白行业发展白皮书普及了胶原蛋白行业知识，在分析说明国际国内胶原蛋白行业市场发展现状和趋势的基础上，研究对比我国高品质胶原蛋白行业重点企业的发展定位、技术研发、品牌建设、资质认证、销售布局等情况，分析行业发展面临的问题、风险、挑战及前景，并且提出对策建议。白皮书呼吁行业企业、管理部门和广大消费者共同重视我国胶原蛋白行业高质量发展，培育并推广我国胶原蛋白知名品牌。2一、概况介绍：来源和功效应用一、概况介绍：来源和功效应用（一）胶原蛋白和胶原蛋白肽的概念及功效比较（一）胶原蛋白和胶原蛋白肽的概念及功效比较1.1.胶原蛋白与胶原蛋白肽的概念和区别胶原蛋白与胶原蛋白肽的概念和区别“胶原蛋白”也称胶原（collagen），是人体中含量最多的蛋白质，约占人体蛋白总量的 30-40%。胶原蛋白是一种重要的功能性多糖蛋白质，它广泛分布于生物体软组织和硬结缔组织中，连同弹性蛋白和角蛋白，组成细胞外骨架，又被称之为“生命之架”。“胶原蛋白肽”是胶原蛋白经过酶解和热水解处理后，制成的一种具有三螺旋结构的、由 2-20 个氨基酸残基短序列组成的功能性肽类1。胶原蛋白肽由三条肽链构成，每条肽链又包含(Gly-X-Y)的重复序列，X 和 Y 分别是脯氨酸和羟脯氨酸。羟脯氨酸是胶原蛋白肽的一项重要评价指标，一般通过测定羟脯氨酸含量，来计算胶原蛋白肽的获得率。胶原蛋白和胶原蛋白肽的主要区别如下：一是分子量不同。胶原蛋白分子量一般在 300000 道尔顿左右，胶原蛋白肽分子量一般在 2000-10000 道尔顿。分子量在 50-1000 道尔顿称为“小肽”“寡肽”或者“低聚肽”2。二是吸收上的差别。胶原蛋白和胶原蛋白肽，一字之差，吸收和实际效果差之千里。胶原蛋白是大分子蛋白质，胶原1胶原蛋白肽是由胶原蛋白解制而成，是胶原蛋白经过了人力蛋白酶解之后形成的小分子多肽，是一种结构更小的胶原蛋白。2“小肽”“寡肽”和“低聚肽”也被称作“生物活性肽”，能直接进入细胞，被人体快速吸收。3蛋白肽是小分子胶原蛋白。胶原蛋白分子量越小，越容易被吸收。胶原蛋白肽的吸收率可以超过 90%以上，有一些还高达 98%，可以被身体合理吸收运用，胶原蛋白肽要比胶原蛋白的功效作用更强。图图 1 1-1-1 以胶原蛋白分子量大小决定其名称以胶原蛋白分子量大小决定其名称单位：道尔顿单位：道尔顿单纯以胶原蛋白分子量的大小衡量其吸收率是不科学的。胶原蛋白的结构、功效及其吸收率之间存在相互作用机制，要综合考虑多重因素的影响。寡肽、小肽与多肽的区别在于胶原蛋白分子所含氨基酸的数量不同。既要保持胶原蛋白的基本结构，又要利于消化吸收，通常认为 500 道尔顿左右分子量的胶原蛋白小肽最适合人体吸收利用。分子量越小，越容易吸收，更容易进入细胞内，当然制造成本也就越高。比如寡肽、小肽、低聚肽等。其中寡肽由 3 个氨基酸组成，其成本将增加数倍。大分子胶原蛋白在人体内分解成小肽和氨基酸后才能被人体吸收,低聚肽则不需要经过肠胃酶降解，就能直接被吸收。4图图 1 1-2 2 胶原蛋白所含氨基酸数量不同而形成不同的分子结构胶原蛋白所含氨基酸数量不同而形成不同的分子结构2.2.胶原蛋白的五大类型及其分布胶原蛋白的五大类型及其分布目前已发现的胶原蛋白有 29 种，分为五大类型。其中含量最多和分布最广泛的是、及 V 型胶原蛋白。其中，型最丰富，约占整个胶原蛋白的 80%-90%。不同类型的胶原蛋白在生物体内的分布也有差异，比如型胶原在骨、跟腱、皮肤(成人)、血管壁中含量丰富；型胶原在透明软骨中含量丰富；型胶原在皮肤(婴儿)、血管内膜、子宫壁、肠道中含量丰富；型在晶状体中含量丰富;V 型主要分布在皮肤和血管壁中。这种分布差异不论对胶原蛋白分离提取，又或是临床应用都有较大指导意义。鱼皮主要含有型和 V 型胶原蛋白，其中型胶原是最主要的胶原结构类型。3.3.胶原蛋白的功效及应用胶原蛋白的功效及应用胶原蛋白为组织或器官提供拉伸强度和柔韧性，同时在生物体内参与多种生命活动，包括组织的形成与成熟、细胞间的信息传递、运动、免疫、关节润滑、血压抑制、伤口愈合、组织修复与器官衰老等。人工制造的胶原蛋白具有显著5的生物相容性、低抗原性和高细胞黏附性等特性，被广泛应用在食品、医药、生物材料、美容护肤、饲料等领域中。表表 1-11-1 胶原蛋白与胶原蛋白肽的功效比较胶原蛋白与胶原蛋白肽的功效比较品类品类胶原蛋白胶原蛋白胶原蛋白肽胶原蛋白肽分子量大分子，分子量高小分子，分子量低消化吸收消化吸收率低水溶性，容易被肠壁吸收生物活性活性差活性好，高度的生物相容性和可降解性安全性安全性差安全性好，尤其是鱼胶原蛋白肽资料来源：课题组整理4.4.胶原蛋白肽的营养价值和应用功效远胜于胶原蛋白胶原蛋白肽的营养价值和应用功效远胜于胶原蛋白（1 1）更好地补充人体所需胶原蛋白。更好地补充人体所需胶原蛋白。胶原蛋白常常被添加到功能食品和保健品中，但因为分子量高，人服用后消化吸收率低，解决办法就是将其水解成胶原蛋白肽，胶原蛋白肽具有低分子量和优异的水溶性，更容易被肠壁吸收，发挥生物功能。小分子低聚肽具有独特的吸收特性，低聚肽不需要经过消化过程，直接在小肠中通过寡肽转运体将 2-6 个氨基酸组成的寡肽快速吸收，保留了寡肽的生物活性，而不是单纯作为氨基酸补充剂。服用胶原蛋白肽制成的食品、饮品、保健品，可以增强人体免疫力，帮助头发和骨骼发育。（2 2）能够补充皮肤营养。）能够补充皮肤营养。胶原蛋白肽是一种小分子活性肽，具有较高的渗透性，能够很好地被人体皮肤组织所吸收和利用，补充皮肤中所需的营养成分，让皮肤变得更加的滋润光滑，同时也能够增加皮肤的弹性和张力。（3 3）祛除皮肤皱纹祛除皮肤皱纹，延缓衰老延缓衰老。胶原蛋白肽使用之后能够促进表皮基底细胞的分裂，可以使表皮细胞变得更加的6年轻，起到淡化皱纹的作用，能够使皮肤变得更加的紧致，有弹性，改善皮肤衰老的问题。（4 4）能够）能够补水保湿美白补水保湿美白。胶原蛋白肽能够将一定量的水分子更好的注入到皮肤组织当中，可以使皮肤新陈代谢的功能变强，缓解皮肤干燥，抑制和减少黑色素的形成，缓解脸部出现的黄褐斑或者晒斑，起到美白皮肤的作用。（5 5）修复受损皮肤修复受损皮肤。胶原蛋白肽对于修复受损的皮肤组织有较好的效果，对于消除痘坑和痘印也是有一定效果的。（6 6）增强人体的免疫力。）增强人体的免疫力。胶原蛋白肽服用后可以激活人体内的免疫细胞，增强人体自身的免疫系统功能，可以减少细菌和炎症感染。（7 7）减肥减脂。）减肥减脂。胶原蛋白肽还可以抑制人体脂肪的合成、加速脂肪的分解，能够起到辅助减肥的作用。（二）胶原蛋白的不同来源分类（二）胶原蛋白的不同来源分类1.1.从猪牛鸡等动物中提取的胶原蛋白从猪牛鸡等动物中提取的胶原蛋白目前胶原蛋白主要从动物源中提取获得，原料来源以猪牛鸡为主，主要包括型、型和型胶原蛋白，其技术较为成熟且应用广泛。根据 Grand View Research 的数据，牛类作为最主要的来源，占据了超 1/3 的市场份额。从具体部位来看，动物源胶原蛋白的提取主要有 4 个来源：肌腱组织、皮肤组织、小肠组织、软骨组织，可提取的胶原蛋白类型各不相同。从牛肌腱、牛骨、猪皮中提取的是7型胶原，提取技术较为成熟，在业内的应用最为广泛。小肠组织所含的胶原成分比较复杂，同时存在型和型胶原，提取难度较大。软骨组织主要含有型胶原，但由于其致密的纤维结构难以提取，且纯化步骤复杂，目前尚未形成较好的规模化提取工艺。图图 1-1-3 3 胶原蛋白四种提取的来源胶原蛋白四种提取的来源2.2.从罗非鱼鳕鱼等鱼类中提取的胶原蛋白从罗非鱼鳕鱼等鱼类中提取的胶原蛋白胶原蛋白还可以从胶原蛋白含量较高的鱼鳞、鱼皮、鱼骨中提取，其主要包括型胶原蛋白。从鱼类中提取的胶原蛋白，以野生罗非鱼和深海鳕鱼居多。研究证明，鱼胶原蛋白含有其特有的抗冻蛋白，更优质、更安全，而且没有动物疫病、人工养殖药物残留和宗教忌讳等风险。鱼鳞中的胶原蛋白含量最高，从鱼鳞中提取的胶原蛋白以罗非鱼居多，也是目前较为流行的鱼类胶原蛋白之一。（三）猪牛鸡胶原蛋白的应用特征（三）猪牛鸡胶原蛋白的应用特征1.1.人体同源性较高，成本低，使用广泛人体同源性较高，成本低，使用广泛猪牛鸡为原料的胶原蛋白获取成本较低，而且与人体生8物同源性较高，目前被广泛使用。其中，牛胶原蛋白优点在于与人类相容性高、脂质较少、材质相对柔软；而猪胶原蛋白作为重要来源之一，优点是相容性较好、对热降解具有较高的稳定性。2.2.存在动物疾病，食品安全及宗教禁忌等风险存在动物疾病，食品安全及宗教禁忌等风险从猪牛鸡等原料中提取的胶原蛋白，一般会有以下四个方面问题:一是存在动物和禽类疾病。例如：口蹄疫、疯牛病、禽流感，以及动物抗生素残留风险。二是具有一定的免疫原性，容易引起机体的免疫反应，带来过敏、炎症、发热等不良反应。三是有宗教禁忌和伦理冲突。四是从牛和猪的皮革废弃物中提取的胶原蛋白含有重金属 Cr3+，现有的提取工艺难以将其除尽，有食品安全风险。（四）鱼胶原蛋白的应用特征（四）鱼胶原蛋白的应用特征1.1.优于猪牛鸡胶原蛋白，市场前景广泛优于猪牛鸡胶原蛋白，市场前景广泛与猪牛鸡胶原蛋白相比，由于氨基酸组成和交联度等方面的差异，鱼胶原蛋白的含量更高，占其蛋白质总质量 80%左右，生物安全性高，具有低抗原性、低过敏性等特性，而且具有较高的生物活性，易于被人体吸收。近年来，鱼胶原蛋白作为一种新兴的功能性蛋白配料，在国内外得到了较大关注，展现出良好的研究开发前景。2.2.用于保健品食品生物医药和美容化妆品等领域用于保健品食品生物医药和美容化妆品等领域（1 1）在在保健品保健品食品领域的应用食品领域的应用。鱼胶原蛋白主要在功9能食品、食品添加剂、食品包装材料等方面广泛应用。鱼胶原蛋白经水解后所产生的多肽，易被吸收，常被用来生产氨基酸口服液和胶原蛋白肽饮料等功能食品或饮料。（2 2）在生物医药领域的应用在生物医药领域的应用。鱼胶原蛋白作为天然的组织支架材料，是一种重要的生物医学材料。其具有低免疫源性、与宿主细胞及组织之间的相容性、可生物降解性、凝血性等优势，常被用在血浆代用品、人造皮肤、人工血管、人工骨、支气管架以及固定化酶载体等。（3 3）在化妆品行业的应用。）在化妆品行业的应用。鱼胶原蛋白由于含有大量的亲水基及极性基团等重要的保湿因子，能有效阻止皮肤中的酪氨酸转化为黑色素，是纯天然的保湿、美白、防皱、祛斑材料，可广泛用于各种美容化妆品。此外，鱼胶原蛋白还广泛用于组织工程、饲料行业、生物材料等领域3。3.3.鱼胶原蛋白更受国际高端消费市场的认可和欢迎鱼胶原蛋白更受国际高端消费市场的认可和欢迎与猪牛鸡胶原蛋白相比，鱼胶原蛋白更受国际高端消费市场的认可和欢迎。主要原因如下：（1 1）鱼胶原蛋白的安全性更好，生理活性也更高。）鱼胶原蛋白的安全性更好，生理活性也更高。鱼胶原蛋白抗原性进一步减弱，经大量的动物实验与临床试验证明，其安全性较好，是一种天然的生物产品，具有胶原蛋白诸多的生理活性。鱼胶原蛋白所具有高度的生物相容性和3江洪有、谷峰等：水产胶原蛋白的制备、性能及应用综述，湖北农业科2015 年第 14期。10可降解性，使其具有优越的细胞调节能力;与合成的高分子材料相比，免疫原性低也更容易穿透皮肤组织深层。表表 1-1-2 2 不同原料来源的胶原蛋白品质和应用的对比不同原料来源的胶原蛋白品质和应用的对比原料原料优点优点缺点缺点适用情形适用情形牛人亲和性较高，脂质较少，材质相对柔软存在一定的免疫原性，潜在疯牛病风险，适用于生物医用材料及保养品猪人亲和性较高，热稳定性高存在一定的免疫原性，潜在口蹄疫风险，非清真鸡解离温度高存在一定的免疫原性，潜在禽流感疾病风险（人畜共通疾病）鱼提取成本远高于牛猪鸡，但是生物相容性高，低敏性；且无牛猪鸡致病源，污染较少，特别是生长环境较好的鱼类解离温度较低用途非常广泛，食品添加剂、食品保健、医疗材料、美容化妆品、生物材料等资料来源：公开资料整理（2 2）鱼胶原蛋白在美容美肤保养方面具有多种功效和）鱼胶原蛋白在美容美肤保养方面具有多种功效和作用作用。例如：能够使肌肤时刻保持水润状态、减缓肌肤衰老，修复干枯毛躁的头发，还具有紧实肌肉、减肥等作用。另外，鱼胶原蛋白还具有缓解机体疲劳、增强机体免疫力等功效。目前国内进口的日本产品或法国的高品质胶原蛋白美肤和保健产品，均是鱼胶原蛋白。其中，最好的原料取材于天然罗非鱼的鱼鳞。罗非鱼的鱼鳞制取的鱼胶原蛋白是发达国家首选的稀缺产品。当前鱼胶原蛋白是各国女性最为认可的胶原蛋白，更受国际高端消费市场的认可和欢迎。（3 3）胶原蛋白原材料的优先级胶原蛋白原材料的优先级，依次是依次是：鱼鳞鱼鳞、鱼皮鱼皮、鱼骨、猪牛皮、猪牛骨、鸡皮。鱼骨、猪牛皮、猪牛骨、鸡皮。综合比较胶原蛋白的成分、11安全性、获取难易度、原材料量级、制造成本等维度，可知鱼胶原蛋白的品质特性和安全性要远高于猪牛鸡胶原蛋白。随着提取技术的不断提升，未来鱼胶原蛋白的市场需求将持续攀升。图图 1-1-4 4 胶原蛋白的产业链以及在人体的主要作用胶原蛋白的产业链以及在人体的主要作用资料来源：中国产业信息网（五）胶原蛋白肽的市场应用（五）胶原蛋白肽的市场应用胶原蛋白虽然广泛存在于人体内，具有提高皮肤弹性、保护骨骼健康、保持身体柔软度和呵护眼睛的作用。但是胶原蛋白肽的成分和结构使得其更易被人体吸收，具有良好的生物相容性和促进组织再生的能力。因此，胶原蛋白肽在医美、日化护肤品、保健品和食品等下游领域获得广泛应用。1.1.胶原蛋白肽用于医美行业胶原蛋白肽用于医美行业胶原蛋白肽的三螺旋结构决定了其稳定的理化特性和良好的生物学活性，在作为人工器官骨架或创伤敷料时，具有促进细胞增殖、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性，让胶原蛋白肽成为一种适用范围广泛的生物医用材料，目前12已应用在创面敷料、止血材料、填充材料、药物载体等医疗美容领域。（1 1）创面修复敷料。）创面修复敷料。天然胶原具有促进组织生长愈合的功效，因此常作为各类医用敷料原料使用。胶原蛋白肽敷料有多种形式，如膜片、海绵状及粒状等，常用于医美术后的皮肤修复，以及口腔修复、神经外科修复等。针对辅助医疗、医美术后修复和护理的胶原敷料属于械字号产品，生产标准比普通护肤品更为严格，代表品牌包括：敷尔佳、创福康、可复美、荣晟、芙芙、绽妍、可孚。其中创尔生物的创福康、巨子生物的可复美为胶原蛋白肽的知名医美品牌。在医美术后修复和功能性护肤需求的双驱动下，胶原蛋白肽创面修复敷料的市场快速增长。图图 1-1-5 5 胶原蛋白肽在医美行业的应用产品示例胶原蛋白肽在医美行业的应用产品示例（2 2）止血材料。）止血材料。胶原蛋白肽通过激活凝血因子、促进凝血因子和的活化，促进血小板的凝血作用，因此胶原蛋白肽可用于止血材料，可以制作成粉状、片状及海绵状等多种物理形态。胶原蛋白肽止血材料在治疗细胞组织器官如肝或脾的创伤止血方面效果更明显。胶原蛋白肽快速止血13绷带能在 10 至 15 秒内止住动脉流血，在急救中特别有效。常规情况下，急救止血除向伤口施压以外没有更有效的方法。该功效让此类产品作为急救材料，在紧急事件或军事医疗场景具有良好的应用前景。表表 1-1-3 3 重点胶原蛋白企业旗下敷料产品重点胶原蛋白企业旗下敷料产品资料来源：各相关公司官网和各品牌天猫官方旗舰店（3 3）美容填充和水光材料。）美容填充和水光材料。医美场景下，胶原蛋白肽注射可用于填充（除皱、塑形、祛黑眼圈等）或水光项目。将医用胶原蛋白肽注射到凹陷性皮肤中，不仅可起支撑填充作用，还能诱导受术者自身组织重建，逐渐生成的新生组织将与周围正常皮肤高效协同实现局部矫形作用。将医用胶原蛋白肽应用于水光针项目时，可起到补水、抗衰、美白、紧致肌肤等功效。我国市面的水光产品主要有14润致、润百颜、嗨体、肤柔美等。目前国内胶原蛋白注射剂获批 NMPA 三类医疗器械的主要有 6 款，包括双美生物的肤丽美、肤力原、肤柔美，长春博泰的肤美达，锦波生物的重组型人源化胶原蛋白冻干纤维，以及荷兰汉福生物的爱贝芙，其中肤柔美、肤美达常用于水光项目，其他产品则主要用于填充。整体而言，胶原蛋白肽注射相对小众，目前价格较高，仍处于市场推广阶段，重组胶原注射产品是未来趋势。图图 1-1-6 6 胶原类医疗器械在医美行业中的应用胶原类医疗器械在医美行业中的应用（4 4）药物载体。）药物载体。胶原在不同条件下（如温度、pH、离子强度、浓度、组成和其它高分子作用等），可以发生聚集或组装等行为而呈现多种形态，如水凝胶、膜、微球和微纤等。通过结合抗生素、蛋白类和基因等药物，可以构建出多样化的药物释放体系，从而达到不同的释放要求和治疗效果。目前，常用的胶原药物载体系统主要包括：眼科用的胶原罩、烧伤和创伤科用的胶原海绵、用于基因释放的微球以及透皮释放的控制材料等。15表表 1-1-4 4 我国胶原蛋白注射剂主要产品我国胶原蛋白注射剂主要产品资料来源：新氧医美百科，公司官网2.2.胶原蛋白肽用于日化护肤品行业胶原蛋白肽用于日化护肤品行业胶原蛋白肽凭借其优秀的生物营养，以及保湿、美白、抗衰、修复等功效，在日化护肤品行业得到了广泛应用。国外在 20 世纪 80 年代就报道了胶原蛋白肽在化妆品方面的应用，希思黎、赫莲娜等知名品牌公司也推出了含胶原蛋白肽的功能性护肤品，用于皮肤屏障护理和提升肌肤自愈能力，包括护肤原液、面膜、洁面乳、乳霜等产品，主打补水保湿、抗衰老、美白等功能。16表表 1-1-5 5 国际大牌中含胶原蛋白的代表性产品国际大牌中含胶原蛋白的代表性产品资料来源：各品牌官网，美丽修行（1 1）补水保湿功能。）补水保湿功能。胶原蛋白肽的三螺旋结构能和水分子结合发生水合作用，羟脯氨酸连接水分子形成水合骨架结构，使胶原蛋白肽能结合更多的水分子，具有仅次于甘油的保湿效果。并且，活性胶原能够提供皮肤层所需要的养分，增强皮肤胶原蛋白活性，对人体的皮肤组织起到生理性调控作用，还能保持角质层水分及纤维结构的完整性，在改善皮肤细胞环境的同时促进新陈代谢，从而发挥其皮肤营养功能。图图 1-1-7 7 胶原蛋白肽在日化护肤品行业的产品示例胶原蛋白肽在日化护肤品行业的产品示例（2 2）抗衰老功能抗衰老功能。胶原蛋白肽具有促进组织生长愈合、加速细胞生长的修复功效，真皮中丰富的胶原蛋白层将皮肤17细胞撑起，结合保湿和抑制皱纹的作用，可达到抗衰老功能。（3 3）美白功能。）美白功能。皮肤中的黑色素类物质是通过酪氨酸在含有铜的酪氨酸酶的作用下被催化成多巴，多巴再经过重排或者氧化还原而形成。胶原蛋白肽可以通过酪氨酸残基竞争与酪氨酸酶的活性中心结合减少多巴的生成，来抑制黑色素的形成；或者通过结合铜离子，使酪氨酸酶失活，减少黑色素的沉积，从而达到美白的作用。图图 1-1-8 8 胶原蛋白与人体皮肤的关系胶原蛋白与人体皮肤的关系3.3.胶原蛋白肽用于保健品和食品行业胶原蛋白肽用于保健品和食品行业胶原蛋白肽在保健品、食品行业的应用也较为广泛，被认为具有美颜抗衰、调节肠胃、降血压血脂等保健功能，主要包括如下产品：（1 1）咀嚼片。）咀嚼片。胶原蛋白肽可以作为功能性食品直接食用，如咀嚼片、运动员所需的蛋白质粉和肠内营养制剂等。（2 2）口服营养液。）口服营养液。胶原蛋白口服液，原料主要为鱼胶原蛋白肽，分子量小于 1000 道尔顿，与人类皮肤胶原蛋白18结构相似，可直接被皮肤和肠道吸收而且吸收率在 95%以上，具有改善皮肤骨骼、增强免疫的功效。图图 1-1-9 9 胶原蛋白肽在保健品和食品行业的产品示例胶原蛋白肽在保健品和食品行业的产品示例（3 3）营养粉。）营养粉。胶原蛋白营养粉，其实是胶原蛋白肽粉剂，在生活中人们常食用其来补充身体所需的胶原蛋白，起到美容护肤和保健的功效。（4 4）肠衣。）肠衣。人造胶原肠衣，是胶原蛋白肽在食品包装材料领域的主要应用，与天然肠衣相比具有厚度均匀、拉伸强度高、稳定性强、氨基酸含量高等优点。并且人造肠衣在运输过程中更为节省空间、节约成本，相比塑料肠衣及纤维素肠衣具有明显的优势。因此，人造胶原肠衣在肠衣市场逐渐占据优势地位。据悉，传统天然肠衣具有量产限制，把胶原蛋白制作技术应用到肠衣生产中，可满足市场消费量需求和工业化生产，将持续推动胶原蛋白在食品领域的运用。二、市场比较：国际和国内的市场主体及增长方向二、市场比较：国际和国内的市场主体及增长方向（一）胶原蛋白的国际市场应用与增长前景（一）胶原蛋白的国际市场应用与增长前景191.19801.1980 年代以来欧美日逐步形成胶原蛋白的产业链年代以来欧美日逐步形成胶原蛋白的产业链胶原蛋白的最初发现源于在明胶的生产过程中，会产生一些不合格的次品胶原蛋白。面对越积越多的“劣等明胶”，研究人员使用酶技术将其进一步分解为更小的肽胶原蛋白由此问世。1951 年开始，随着明胶的研究进展，人们对胶原蛋白的关注也越来越多，其应用也渐渐广泛起来。国外胶原蛋白的研究和生产大都始于明胶生产企业，包括日本新田、日本日皮(Nippi)、法国罗塞洛4、德国嘉利达（GELITA）、比利时普邦明胶（PBGelatins）等。老一代胶原蛋白公司的原料仍以动物源（猪牛鱼等）为主，涵盖了型-V 型胶原蛋白，应用领域也主要集中在食品、保健品、皮具等，其中罗赛洛、日皮覆盖领域较为多元化，涉及食品、化妆品、制药、材料等诸多领域。在欧美和日本等发达国家，因为胶原蛋白具有营养和生理调节双重作用，早已成为日常必需品，深受消费者的喜爱。胶原蛋白的市场需求量正在高速增长，也成为发达国家研究和应用的热点。日本、美国、欧洲的科学家首先开创了多肽在食品和保健功能食品中的应用。1980 年，日本日皮公司开始生产胶原蛋白产品并在市场上 销 售，日 皮 公 司 拥 有 胶 原 蛋 白 专 项 研 究 所(NippiBiomatrix 研究所)。日本的芳珂（也称芳凯尔，FANCL），蝶42014 年罗赛洛成为 Darling Ingredients 的下属公司。20翠诗（DHC），UTU（Youth To Youth）等从 20 世纪 90 年代起，便将多肽应用在美容和营养保健食品中，现已推出含多肽的营养食品和护肤品达 30 余种。胶原蛋白作为众多功能性食品和蛋白饮料的原料，已普遍地应用于食品工业，产品形式包括：粉剂、片剂、口服液、软胶囊等。1980 年代之后，Integra Life Sciences，CollagenSolution，Advanced Bio Matrix Inc.，Collagen Matrix 等公司将胶原蛋白的应用扩展至医药领域，产品广泛应用于牙科、骨科、神经修复等医学场景。2015 年成立的 Geltor 不同于上述公司，专注于生物设计，以发酵技术为核心，研发无动物成分的胶原蛋白。近十几年来，全球营养保健食品巨头健安喜（GNC）、蒲瑞坦（Puritans Pride）、安利等，也不断扩大含有多肽成分产品占比。表表 2-12-1 国外主要胶原蛋白公司技术和产品一览国外主要胶原蛋白公司技术和产品一览公司公司成立时间成立时间来源来源胶原类