高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运输审批复习过程.doc

高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运输审批

精品文档
高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本运输审批

一、项目名称
 高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本运输审批
二、审批依据
1、法律、
《传染病防治法》（中华人民共和国主席令第17号）。
2、行政法规
《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第　424　号）。
《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第45号）
    三、申报条件
    从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌（毒）种保藏以及生物制品生产的单位，因工作需要，可以申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本。
    四、申报材料
  申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位（以下简称申请单位），在运输前应当向省级卫生行政部门提出申请，并提交以下申请材料（原件一份，复印件三份）：
（一）可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表；
（二）法人资格证明材料（复印件）；
（三）接收高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位(以下简称接收单位)同意接收的证明文件；
（四）接收单位实验室从事高致病性病原微生物实验活动资格证明文件（复印件）；
（五）接收单位取得的有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌（毒）种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件；
（六）容器或包装材料的批准文号、合格证书（复印件）或者高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料承诺书；
（七）其它有关资料。
五、办理程序
    申请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位（以下简称申请单位），在运输前应当向省级卫生行政部门提出申请。
1、申请在本省行政区域内运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，由省卫生厅审批。
省卫生厅对申请单位提交的申请材料及时审查，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，出具申请材料补正通知书；对申请材料齐全或者符合法定形式的，应当即时受理，并做出是否批准的决定；符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》；不符合法定条件的，通知申请单位不予批准的决定并说明理由。
2、申请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，应当将申请材料提交运输出发地省级卫生行政部门进行初审；对符合要求的，省卫生厅出具初审意见后，将申报材料和初审意见上报卫生部审批；不符合法定条件的，通知申请单位不予批准的决定并说明理由。
六、办理部门
卫生厅科教处

收集于网络，如有侵权请联系管理员删除