食品安全风险监测工作督查方案附件资料.doc

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附表1 卫生计生行政部门食品安全风险监测工作督查表单位名称江华瑶族自治县卫生局督查时间联系人张爱玲联系电话 15200965699 督查组长督查组成员督查内容，总分100分督查方法督查具体要求和说明督查结果要点项目分值组织机构 10 指定负责部门、指定负责人、和工作人员 4 查阅文件负责部门是：卫生局基妇股负责人姓名（职务）：张爱玲工作人员姓名：吴晓玲指定监测技术机构 2 查阅文件或记录提交相关文件，提交监测技术机构一览表，未提交全扣。建立工作机制和工作程序 4 查阅文件如有，附复印件部门协调 8 召开多部门会商协调会 4 查会议记录参加部门：参加部门：政府办、食药局、工商局、质监局、卫生局等12部门地方监测方案多部门会签 4 查阅文件或记录未会签全扣经费使用和能力建设 26 申请地方配套工作经费 10 查阅文件到位20万以上得8分，少于20万按比例扣分。国家食品安全风险监测体系建设项目 10 查阅文件地方配套资金未到位，全扣。国家、地方配套监测经费拨监测机构 6 查阅文件未按要求拨付不得分实施工作组织管理 30 制定监测工作实施细则 4 查阅文件或记录提交实施细则，未提交全扣接受培训（指卫计委或评估中心、市CDC组织的培训） 4 查阅文件或记录培训人次数：7人，1次未按要求参加，1次1分组织辖区内培训 16 查阅文件和培训记录辖区监测机构培训率达100%，提交培训名单，课件，通知，总结，缺一扣2分；哨点医院要求在5月前培训，未及时扣4分。工作督导检查 6 查阅文件及检查记录提交通知，现场记录，检查报告，缺一扣2分。食源性疾病监测组织协调工作 16 制定哨点医院监测工作方案 3 查阅文件无方案全扣协调食源性疾病暴发处置及敦促数据报送工作 10 查文件记录提交文件，和本年度所有事件沟通处理记录，缺一扣1分，瞒报、漏报、谎报1起扣5分，扣完为止。食品安全事故流行病学调查不得力1起扣5分。督促报送食源性疾病监测数据 3 查沟通记录未提交全扣数据管理与应用 10 督促技术机构按时上报数据 2 查沟通记录未提交全扣接收技术机构报送的监测数据或汇总分析报告并通报 8 查留档查文件，查半年、年度分析报告级重大事件隐患报告，缺一扣3分。未通报给相关部门扣5分。附表2 监测技术机构（疾控中心）食品安全风险监测工作督查表单位名称行政所属地市级□ 县级□ 联系人联系电话督查时间督查组长督查组成员督查内容，总分200分督查方法督查具体要求和说明督查结果要点督查项目分值监测经费 12 县区级工作经费到位情况 3 查阅文件拨付时间：经费数量：未拨付原因：自筹经费 3 查阅文件经费数量：万经费来源：专款专用 3 查财务账目是否严格按照规定使用资金资金审计情况 3 根据审计结果是否存在虚报、截留、挪用专项资金行为，根据审计结果，不符合要求不得分。检验机构资质 4 检验机构资质认定 2 查证书及附表是否在有效期过期全扣实验室认可 2 查阅证书及有效期未获得，不得分。组织机构 10 指定机构负责的主管领导 2 查阅文件无文件不得分。成立食品安全监测部门 4 查阅文件未成立不得分。指定理化、微生物、质量管理等工作负责部门 4 查部门职责未涵盖相关内容不得分。技术培训工作 10 参加省市级培训 4 查阅文件和培训记录应有次参加培训人次数：缺一扣1分本机构组织培训 6 查阅文件和培训记录培训次数: 人次数: 人次提交培训内容（计划、记录、总结），缺一扣2分质量控制10 国家级实验室质量控制 3 查文件、证书和原始记录未参加不得分省级实验室质量控制 4 查文件、证书和原始记录未参加不得分同级实验室间比对 3 查原始记录未参加不得分结果及数据报送 14 检验结果及时完成 2 查上报市疾控检验结果是否及时未及时完成1次扣0.5分,扣完为止（由市疾控提供数据）网上数据直报及时录入 2 查网报数据是否及时及时率：（由市疾控提供数据）检验结果完整准确 2 查上报市疾控结果是否准确退回1次扣0.5分，扣完为止（由市疾控提供数据）网上直报报送内容完整准确 2 网上查退回记录退回数量：(省级) 每退回10起，扣1分，不足10起不扣分数据录入核对 2 查原始记录查核对记录，未提交全扣，不全扣2分。检测结果纸质记录报送市疾控中心 2 市疾控提供数据，现场查留档监测工作中发现问题结果报送同级卫生计生行政部门 2 查阅记录如超标结果，疾病暴发事件，异常病例等未报送全扣，未及时扣2分。食源性疾病监测 30 食源性疾病病例监测 5 病例报送数量是否满足查病例信息表，全年要求去年的5家哨点医院180例，新的哨点医院135例以上，每缺10%扣1分。 5 报送/审核是否及时查网上报送病例数及时间，接到数据后24小时内上报/审核，抽查10例，每一不及时扣0.5分。 5 报送/审核质量保证关键信息是否得到保证，抽查10例，每一缺失扣0.5分食源性疾病暴发事件 5 食源性疾病事件是否按要求报送并上报网络上报数据由市疾控提供，现场查上报卫生局资料，缺一扣2分。 5 报送质量保证现场随机查看2起事件的资料，看报送信息完整情况，每缺失一扣0.5分 5 阳性菌株上报及复核情况资料由市疾控提供，可在现场进行留存资料核对，每缺一扣1分，结果错误每一扣0.5分检验方法管理 10 使用“国家工作手册”中的规定方法、GB相关方法或省级CDC检验技术培训班相关检测方法 2 方法是否经过确认？查看检验原始记录的方法使用抽10份原始记录，未按要求或错误使用每一扣1分。全错不得分，不倒扣。依照国家规定和方法检出限报告结果 6 是否按方法规定的检出限报告结果抽10份原始记录，给出的检出限不符合要求每1扣0.5分，不倒扣使用计划未规定的方法 2 使用几个未规定的方法，是否经过验证，查记录如更有使用，提供相应的验证记录，未提供不得分。仪器设备及耗材管理 6 根据各县区检验项目要求核查仪器设备满足监测工作要求 2 查阅仪器设备一览表和设备档案、现场查看抽设备档案4份，不符合要求每一扣0.5分。设备在校准有效期内使用 2 查仪器设备校准证书抽4份证书，过期每一扣0.5分。采购的试剂和耗材满足监测工作要求 2 查看验收记录和使用登记从检测原始记录中抽试剂4种，缺一扣0.5分采抽样管理 18 按照采抽样方案抽样 6 根据方案查采样记录抽10份采样记录，是否按照方案要求，是否包含足够信息。错或缺一扣1分。不倒扣。抽样方案如有变化经省疾控中心批准 2 查沟通记录未提供全扣采抽样现场两人以上 2 查记录签名抽10份采样记录,查签名，缺一扣0.2分，不倒扣。样品量符合方案要求 2 查采样记录抽10份采样记录,查样品量是否符合，缺一扣0.2分，不倒扣。采样地点符合方案要求 2 查阅记录抽10份采样记录,查采样地点，缺一扣0.2分，不倒扣。采样时间符合方案要求 2 查阅记录抽10份采样记录,查采样时间，缺一扣0.2分，不倒扣。样品包装、运输 2 查阅记录抽10份样品交接记录,查包装运输，缺或不符合每一扣0.2分，不倒扣。检验样品管理 10 监测样品专库（位置）保管 5 现场查看，是否有标识无标识、保管环境条件不符合要求不得分。监测样品专人保管 5 查看样品清单从清单中抽5份样品，缺一扣1分。内部质量控制 20 内部质量控制方案或计划 2 查看方案和计划未提供不得分。测量不确定度评定（定量测定） 2 查看文件和记录查数据模型，缺扣1分，不倒扣。标准物质或质控品验证 2 查看记录提供清单，抽2份验证记录，未提供全扣。培养基的验证 2 查看记录提供清单，抽2份验证记录，未提供全扣。质控图（定量测定） 2 查看文件和记录抽2份记录，缺一扣1分。定性测试的空白、阴性、阳性对照 2 查看文件和测试记录抽原始记录4份，未按方法要求做，错一扣0.5分内控方法使用 2 查看文件和记录方法是否涵盖比对人员、仪器比对，缺一扣1分内部质控结果评价 4 查看文件和记录查看内控结果，是否有评价方法，并进行评价，无方法全扣，缺一未评价扣1分。内部质控结果应用于报送数据 2 查记录人员管理 10 人员配备满足监测工作要求 5 查阅人员一览表现有专职人数：人现有兼职人数：人技术操作人员分配 5 查阅人员一览表高级职称：人中级职称：人初级职称：人标准物质及标准菌种的管理 10 按照计划及其实施方案要求购置标准物质，并按要求进行使用登记 5 查购买记录、标准物质清单及使用登记是否做到账物相符，有连续性，有毒有害物质是否做到双人双锁，抽两类物质，不符合要求，错一扣2分。按照计划及实施方案要求购置标准菌株和培养基 5 查购买记录及清单和使用登记记录是否做到账物相符，有连续性，抽两类菌株，登记信息是否完整，不符合要求，错一扣2分。完成任务情况 12 完成2015年省、市监测计划的比例 5 是否按计划完成省、市的监测任务查看计划及完成情况，未按要求完成不得分。是否有本县区2015年监测计划？完成比例如何? 5 查看计划及完成情况记录未提供计划不得分，未完成每类别扣1分。未按时完成任务的主要原因及下一步的措施与进度 2 请填写：（或另附页）数据分析与交流14 数据分析（对年度风险监测工作做全面分析，为政府决策参考） 8 提交分析报告是否按时向上级报送分析报告和基础数据，未提供全扣。风险交流 6 相关风险交流证据提供对政府层面、公众层面、企业层面的交流证据，未提供不得分附表3 监测技术机构（医疗机构）食品安全风险监测工作督查表单位名称江华县人民医院行政所属省级□ 地市级□ 县级√ 联系人黄秀花联系电话 13974685116 督查时间督查组长蒋向春督查组成员黄秀花、周宏督查内容总分50分督查方法督查具体要求和说明督查结果要点项目分值经费使用 6 省级工作经费已到位 2 查相关文件是□ 否√ 拨付时间：经费数量：未拨付原因：地方工作经费已到位 2 查阅文件是□ 否√ 拨付时间：经费数量：未拨付原因：自筹经费 2 查阅文件有□ 无√ 经费数量：经费来源：机构质量管理资质医院性质查阅批准文件综合√ 儿童□ 其他专科□ 医院等级查阅批准文件三级甲等□ 二级甲等√ 其他质量管理体系认证查阅批准文件是□ 否□ 有效期：组织机构 10 形成组织机构框架图 2 查阅文件有√ 无□ 2 指定机构主管领导 2 查阅文件是√ 否□ 专职□ 兼职√ 负责人（职务）：蒋向春（副院长）指定负责部门（具体工作负责部分及质量管理或控制部门） 2 查阅文件是√ 否□ 专职□ 兼职√ 2 指定部门负责人 2 查阅文件是√ 否□ 专职□ 兼职√ 2 指定专管人员 2 查阅文件是√ 否□ 专职□ 兼职√ 人数： 2人 2 工作机制和工作程序 10 技术培训程序 2 查阅文件是否有文件对培训进行规定。 2 数据收集程序 2 查阅文件是否有文件规定数据来源及收集 2 问题病例会诊程序 2 查阅文件是否有文件规定问题病例的会诊。 2 数据上报程序 2 查阅文件是否有文件规定数据上报流程。 2 配合调查程序 2 查阅文件是否有文件对疾病事件配合调查进行规定。 2 技术培训 8 医生参加食源性疾病技术培训 2 查资料抽2位医生的培训记录，缺一扣1分。 2 专管人员参加食源性疾病技术培训 3 查资料查专管人员培训记录，未提供不得分。 3 专管人员组织本机构人员进行食源性疾病技术培训 3 查资料查培训计划，人员，课件，总结，缺一扣1分。 3 数据的管理与应用 16 事件报告卡填写规范 4 查看记录查事件清单，抽一起，不全扣2分，无法提供全扣 4 病例信息及时报专管人员 5 查看记录抽食源性疾病病例报告信息表5份，查接收记录。 5 数据填报规范 5 查看记录抽查病例数5例，原始表格和网络数据一一对应，资料不规范，每一扣1分。 5 配合疾控中心的调查 2 查看记录查沟通记录，未提供不得分 2 填表说明： 1、督导结果请填写单项具体得分 2、请在督查结果中简要说明扣分内容。

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