公司供应商质量体系审核制度样本.doc

标 准 管 理 规 程
题 目
供给商质量体系审核制度
编 号
版本号
共2页
SMP-QA-005
A
第 1 页
制订人

审核人

同意人

生效日期

制订日期

审核日期

同意日期

颁发部门
质管部
分发部门
质管部、物料部、生产部、分管副总
1 目 建立供给商质量审核制度，确保购入原辅料、包装材料符合标准。
2 适用范围 适适用于原辅料、包装材料供给商质量审核。
3 责 任 者 物料部、质管部、生产部相关人员。
4 内 容
4.1 组织：
企业成立供给商质量审计小组，由质管部、物料部、生产部等相关部门责任人组成，日常工作由质管部负担。
4.2 程序：
4.2.1 初步选择：
在供给商有正当有效生产许可证，营业执照等相关资料前提下，了解供给商概况，包含产品工艺、设备、人员、卫生情况，质量管理等，依据这些基础情况进行初选。
4.2.2 取样及检验：
向初选合格工厂索取小样，送质管部检验室检验，看是否能达成标准。
4.2.3 质量审计：
4.2.3.1小样检验合格，对于中国企业，质管部QA人员及物料部相关人员对供给商进行现场考察，并填写“供给商质量审计汇报”(见附表1)。
4.2.3.2 从质量审计结果满意单位采购少许，进行1～3批工艺验证、产品验证，注意观察验证过程中可能出现偏差，立即分析总结，符合质量要求供给商，作为长久供货单位，若不符合质量要求供给商，不能作为供货单位。
4.2.4 和供给商签署供货协议时，质管部要提出具体质量要求，必需时提供质量
标准作为协议附件，它是验收依据。

标 准 管 理 规 程
题 目
供给商质量体系审核制度
编 号
版本号
共2页
SMP-QA-005
A
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4.2.5 定货：物料部应从质量审计符合要求单位采购原辅料和包装材料。
4.2.6 应该确定备选供给商，一旦发觉长久供给商出现重大质量问题，可从备选供给商采购。
4.3 质管部每十二个月对供给商进行现场审核，考察其单位基础情况是否变更，对其厂房设备、生产工艺、管理制度等做出评价，填写“供给商年度审核表”（见附表2）。其间可不定时对其进行电话咨询考查，若发觉重大问题，如许可证被吊销，出现严重质量事故等，应立即通知物料部，更换供给商。
4.4 质管部QA负责搜集相关资料，建立供给商质量档案。

附表1 供给商质量审计汇报
附表2 供给商年度审核表

附表1（3-1）
供 应 商 质 量 审 计 报 告
编号
供货物料名称：（1）代号： 名称：
（2）代号： 名称：
供货单位名称：
供货单位地址：
电话：

生产单位名称：
生产单位地址：
电话：
供货单位提供资料（复印件）：
生产许可证（ ）、营业执照（ ）、物料质量标准（ ）、检验汇报书（ ）
（“√”表示提供；“×”表示未提供）
对供给商现场考察项目
考察情况
1 机构和人员

1.1机构设置、人员配置是否合理

1.2是否有较强质量意识，

1.3人员培训情况怎样

2 厂房设施

2.1生产区域划分是否符合要求

2.2洁净区是否符合洁净要求，通常生产区是否符合生产要求

2.3是否有环境控制及清洁制度并有效实施

3 关键生产设备及检验仪器

3.1是否适应生产及质量检验要求，

3.2是否易清洁，不污染产品

3.3是否定时清洗、保养、维修，保持最好运行状态

3.4计量器具及仪器是否按要求立即检定

4 物料管理

4.1关键物料起源及质量标准依据

R-QA-001 附表1（3-2） 编号
对供给商现场考察项目
考察情况
4.2原材料、中间体是否经检验

4.3物料是否按区域存放并有显著标志

5 生产管理

5.1人员是否按要求着装

5.2是否按质量标准、工艺要求组织生产

5.3成品是否能有效预防污染

5.4不合格品是否立即销毁处理

5.5模具及模板管理能否保护用户利益

5.6是否按批次管理

6 质量管理

6.1是否有质量确保机构，职能及其落实情况

6.2是否有完善质量控制体系及有效监测手段

6.3生产和质量管理制度及文件是否完备

6.4生产及质量检验统计完善、规范、立即、真实

6.5是否有生产过程控制制度并有效实施

6.6出现偏差及质量问题是否可追踪

6.7成品是否全检合格后出厂

6.8成品是否按批次留样并进行留样观察

存在问题

整改要求

R-QA-001
附表1（3-3）
编号
供给单位整改计划

参与考察人员
质管部： 日期：
生产部： 日期：
物料部： 日期：
评定结论

评定人署名
质管部： 日期：
生产部： 日期：
物料部： 日期：

分管副总审核： 日期：
R-QA-001附表2（2-1）
供给商年度审核表
编号
供给商名称

地 址

企业性质

注册资金

电 话

联络人

供货物料名称 代号： 名称：
代号： 名称：
上年度供货物料质量情况：

供货单位提供资料（复印件）：
生产许可证（ ）、营业执照（ ）、物料质量标准（ ）、检验汇报书（ ）
（“√”表示提供；“×”表示未提供）
现场考察项目
考察情况
变更情况
机构和人员

厂房设施

关键设备及检验仪器

物料管理

生产管理

质量管理

其它

存在问题

R-QA-002

附表2（2-2）
编号
整改要求

供给商整改计划

参与考察人员署名： 日期：
审核结论

审核人： 日期：

分管副总审核： 日期：
R-QA-002