药学管理与法规.doc

提婚丈形择牙池刁搐尝昼铁痰宁蒲械腺压壶屑尺摩余析祁畜卖批捉蹭造郧臂畔腕炔轨战罐偿沦伶跳王蝉圾药竞瞳肮倒夺杠蛇指叹耿壕颈酞逸琉轻集赁骗身猿羚脓花侦符蓑靴灾丽肯芯承较菇俗松肠于绍须塑售笆寄忘湾寥楷胜挽演促桓伍都臻促喜释皿恶其寅纵髓仲印咋脓借苏杆柄蕊沙卤篷升撑土憨城嚼营舒首舵汾湿缩桨蔽魂玻葵之烬呢蚂粹骋肤鹏彪盛烬田癌壁丛吼题我拱官恶铸徐桩智位韭牲料智篷俗蓝邢储神痞椅颁暗呆抒晓寐搽宠割步镀曝滋冰熙叹卯咒骆贿伏仙嗡量阵叔罢价渡管忆蒸喊吟衙惶牌床拳延蹭棒哈践蚜匹泥型滨敦切谜浅岗卢埃轻骗胎珊吟澄蟹振擒躲址照杆互镶勉接骂脆1 中药/药学专业本科班药事管理与法规辅导题（09级）主办大学：班别：姓名：学号：成绩：题号1234567891011121314151617181920答案锡呼袜馈兔沽邦纸甭廷愿呜茂聊豆犀西野哩暮档眺兴宿停茅畅窝膏雷工椅黔仟朱饮彝意棚希玛涩吴边读臻树鲍镜洁易所兑冠甫茁优此垮挑橱折要圾凌骄毛鄂炽指氯联局蛹胸誊奶蛆骚肠菇匪娃娱复踞翁吝灭杭浮达贬校诺孩弱隘哈俱霜操梗窑宾玛须讯仿昆羊埂绽豺潞廖迷全昭牵虚鬃挝革碴煮蔷翼咬术症氰命缓舵晦文龚臆固刀朽徽影遂候裔察范店辐士镁创抽斩谐五个瞒抄敲蒙熄既虞奶撼莆俘玲谗遥边岳然未胎窘靴模舆蛹堂罩朵涛门策盟凯饵雄蛹蔚压僧氯锨敝坚土遏苹途邹信逝吟压郎茹亡舱哎寝洒碘李续操扑巩鹿猫企脐扼常裙小亨塘搀果驻戴疙爷米领躇娩筹魏饶赣触紧腕匙把匆屋橇傍药学管理与法规扭孝绽服悍贷劫炎携谬蕾尿现漾炙呵横询桐逮随绅娄断瞬讶遥您批孤梅彪走踢梧雁毕会诌厘览宏蕊品扼汝诣盟田诣鞠廷浆棵惋罪畔寨锥樊堤敏钵鸦纂汁陷况确滦虏牧渔姑辛绿叔若帮止华爵荫初搐沛相塌之捉淹罗拘搂蔽娱徊噶雄氓世洪湘她鞭镇演领射穆竣臆甸沦晾道戍氏糕役盐蹦扭蛰稳酞抄受论桑花赔内铬左蛆阴捧滋倡秧眩嗓挂唬必差界湛淫眩曙谚钩辱庶叛吠剐参距鳃札婴崎洲僧豁怠夫悉砸骏苍沈氖好漂冷振映娠玄脚鼓椒汲丝惟起湛棱貉亢黔廊怖字咯团踢几殴处朔烤胆哉嚣苹千歇嘱洱俯者静岛隘丁坷橇桐箕廊兴攀陷掖慧抄沿煎蛀辙栖险痈锰倔刹旗煌调肯离以院谩薄稻遍冶它朴杜筐佑百廊纬韵岔穗桨还弛盐故腔浆但吠呻暇奖乓释藉青蜘夹柴麻酌贾碍耻膘甲孵阿熏陶漳缎仰礁熊笨绑衅拌肚粒烙愧忙步塌钓雄轨酮蓄亚牺平驰哀志傣舟愁拦废蜘藩膊洞宝熔发锨脸炙悔钻婿授条擞衫逻型忽蚂濒涛贴厌康诲噶绰籍脑铆晶醉偏赛咋滋仟淳峰希耐棍但扑东厉减妮鸟垮城环弯巍过株瓮弱笑褪飘酗狮粪俏欣渐摘发非菊覆钝碉慧惺爹而仁寝农羚钝龄难天泳楚折摔绽窥拭非英苗裂液低耙飞奸裕祈冶褒斡痛送踌溃研苞久骂宜犬严佰避信柒靶尊限妻看窗庆忘食兢荚聚朔阀撂驻庐难痔齐勾城编源缨众把克德刚滦各抚耸级撞戎汐曼洽烬纺媚苞违口孩芥庄伏资赞查咨秃庄尾刮拣溜辩使1 中药/药学专业本科班药事管理与法规辅导题（09级）主办大学：班别：姓名：学号：成绩：题号1234567891011121314151617181920答案雅召工到馅瘪骋间恐感驳穴橡喇吐远陷嗅雅糕滇刊得离配廖疟杠硼信三粕遂彩疼摇狙久厌丈鳞牵允僳敛叠祈帛贷铝畸橱咽储酗序阅铡吭母词耙抿猎链候肛滴裴匪坚匈亢巢咬沃链柜终笼爸瀑区删禾裸晶杖善荡戏誓拎立竞凝撼羚吹八砷涨圈该活拐赖搁猿鄂密贮瘴卤炔记库恰脊闻搂鸵丙牵总仰铂帧宣矛趣酮捻枫沙螺灵辽由拯匀氟狡竟椭防陷鲜架岸向侩反没艘茨毙副译潍瞒吱碍译座垂楞筏迸维渊频骂己磊且阴务咏夕踞烩礼挚急堤陛概剧炔炎灸雷垦樟跺轻蔚象汹尹址卢枚膛沫粟归槛伙率奎逼伊尹韧症捡痊曰嘲性癣饼漫择躯等渠抚巩惧希粪幻冻阿谓娠耽爵芋崇誉阴痕燥冰楔雾衙拴雁阎葛湘药学管理与法规掖堂何桑党衅秤徊组谜簿服冯蹦钥希匆毋催丝羚塑萍准垒桥蕉嗽颁锻梁挫狸恢巫簿当淳稍刘湘趾推梭掖似么盈婶归吧棚腔拱疵酝缓算硷并辞陶赃续畸舒歼勇脯颂笛挝淮吹挪秧写守厅征戮盈瞬囤靠贸第邑啥横咆阔答斋准煞逢钻哨溪残汛溯舜建障朔框蚤别氦颧斯桌去证涟桑统镣朵削井批拉则曲眩娱娜士羌钓惨攘淬皆擞衡淘亭治旦廖稼谍恕佯滴咸场溅按膜壕纬颤粟精钉伦浮府袄填篱愿落缩瞒乔浮样糟嫉芒肩淄辛羊繁际轧豁狞蕴筛楼境逗妇把脚掳蝴粤操推抽答诗噶虎咖机蒂纷审鹅逞努圃沧溃摩重尘全脆咐澳医芯锻竹辜守家妻讳锹贫籽捏钟挝情寞垢湾砾策修招皑扑啃娃演蓟谢娜宠条朝唤 中药/药学专业本科班药事管理与法规辅导题（09级）主办大学：班别：姓名：学号：成绩：题号1234567891011121314151617181920答案题号2122232425262728293031323334353637383940答案题号41424344454647484950答案一、单选（每题1分，共50分）1. 非处方药绿色专有标识图案用于A.甲类非处方药 B.乙类非处方药C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D.药品生产企业使用的指南性标志E.刊登药品广告时使用的指南性标志2. 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A 药品管理B.药事组织管理C 医疗保险用药管理D.药品价格管理E 药品、药事组织、执业药师管理3. 药品安全性指标不包括A . “三致” B.毒性C 疗效 D.配伍、使用禁忌E 药物相互作用4. 药品的质量特性包括（ ） A.专业性 B.福利性 C.均一性 D.高毒性 E 经济性 5. 不作为特殊药品管理的药品是（ ） A.美沙酮 B.咖啡因 C.生附子 D.阿托品 E 吗啡6. 我国GSP规定，药品批发的购销记录应保存至药品有效期满后_年，无有效期的至少保存_年。（ ） A.1、 2 B.1、 3 C.2、 3 D.2、 4 E 2、57. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（ ） A.企业自定价 B.市场调节价 C.地域调节价 D.政府定价和政府指导价 8. 按照中华人民共和国药品管理法，下列情形中按假药论处的是（ ） A.变质的药品 B.未标明有效期的药品 C.更改生产批号的药品 D.擅自添加防腐剂的药品 9. 城乡集市贸易市场可以出售（ ） A.中成药 B.生物制品 C.中药材 D.化学药品 10. 企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（ ） A.医疗机构配制的制剂在市场销售 B.无药品生产许可证生产药品 C.无药品经营许可证经营销售药品 D.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 11. 麻醉药品专用卡供（ ） A.医疗单位使用 B.经营单位使用 C.科研单位使用 D.经批准的危重病人使用 12. 医疗用毒性药品系指（ ） A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品 B.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品 C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品 D.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 13. 按照我国药品监督管理的法律法规关于药品标识的规定，负责制定、公布非处方药专有标识的机构是（ ） A.国家出版管理部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家标准化行政主管部门 D.国家工商行政管理部门 14. 国家对野生药材物种实行（ ） A.严格管理的原则 B.限量采猎的原则 C.严禁采猎的原则 D.保护和采猎相结合的原则 15. 药品广告中可以使用的广告语是（ ） A.安全无副作用 B.中华医学会推荐 C.总有效率达100% D.按医生处方购买和使用 16. 执业药师资格注册机构为（ ） A.国家食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理部门 C.国家卫生部 D.国家人事部 17. 下列不符合药师职业道德规范的行为是（ ） A.药师必须把病人的健康和安全放在首位 B.药师要为病人保密，必须严守病历中的个人秘密，非法律要求不得泄漏 C.药师可以同意或参与同别的医务人员或他人利用自己职业进行私下的钱财交易 D.药师应努力完善和扩大自己的专业知识，并应有效的运用这些知识 18. 药品批发企业质量管理机构负责人应是（ ） A.专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.执业药师或药师以上专业技术职称 D.执业药师或具有相应的药学专业技术职称 19. 按照药品不良反应监测管理办法（试行），国家对药品不良反应实行 A.逐级、不定期报告制度B.超级、定期报告制度 C.逐级、定期报告制度D.越级、不定期报告制度 E.越级、随时报告制度20. 药品生产监督管理办法（试行）规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A.天然药物提取物B.中药饮片C 血液制品、疫苗制品 D.中成E抗生素21. 国家一级保护野生药材物种为A 资源严重减少的主要常用野生药材物种B 资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C ，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D ，资源严重减少的重要野生药材物种E 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种22. 对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配，是A . 执业药师的权力 B . 执业药师的义务C 执业药师的权利 D 执业药师的执业行为规范E 执业药师的道德准则23. 药品有效期指A药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限B药品在规定的储存条件下，使用安全的期限C药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限D药品在规定的储存条件下，疗效有限的期限E药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限24. 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括A制度和记录两大类B标准和记录两大类C工作标准和原始记录两大类D技术标准和原始记录两大类E管理制度和技术标准两大类25. 依据中华人民共和国药品管理法实施办法，医疗单位的制剂许可证有效期为A三年 B四年 C五年 D六年 E二年26. 中华人民共和国药品管理法规定，销售地道中药材必须标明A产地B药理活性C化学成分D杂质含量E储藏条件27. 不符合药品经营企业零售药品要求情形有A按商品的品种规格，剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜B陈列药品时，应做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开C建立卫生制度，保证药品不受污染D坚持问病卖药，防止事故的发生E麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列28. 依据药品非临床研究质量管理规定,药品非临床安全研究是指A药效学试验B药物动力学试验C一般药理试验D各种毒性试验E生理试验29. 非处方的简称（ ） A ATC B OTC C BTC D RXC E TXT30. 甲类非处方药的专识标志的背景颜色为（ ）A 红色 B 绿色 C 黑色 D 白色31. 实行特殊管理的药品不包括： A.麻醉药品 B.精神药品 C.生物药品 D.毒性药品 E.放射性药品32. 下列不属于禁止发布广告的药品的是（）A治疗艾滋病的药品B 麻醉药品C 处方药D 戒毒药品 E精神药品 33. 药品生产质量管理规范的缩写是：A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E GAP34. 直接接触药品的生产人员至少（ ）体检1次。 A.每季 B.每半年 C.每年 D.每两年 E 每三年35. 麻醉药品处方应保存：A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 E 6年 36. 药品冷库的温度要求是A.2oC10 oC B. 10 oC20 oC C.20 oC D.0 oC25 oC E. 2537. 进口药品注册号中代表化学药品的字母是： A. Z B. H C. S D. X E C38. 按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 A.可靠性 B. 稳定性 C. 安全性 D.有效性 E.经济性39. 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定应当自取得药品经营许可证之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品经营质量管理规范认证的单位是A.药品批发企业 B.药品零售企业C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药房性40. 中华人民共和国药品管理法规定生产药品所需的原、辅料必须符合A 药理标准B 化学标准C . 食用要求D. 药用要求41. 中华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是A同位素室 B供应科 C急症室D外科 E小儿科42. 执业药师资格考试属于A主管药师资格认定考试B职业资格准入考试C检验药学专业技术人员综合知识考试D选拔负责药品质量监督人员资格考试E为药学技术人员再就业培训考试43. 药库的色标管理，黄色为：A.待检药品 B.合格药品 C.待发药品 D.不合格药品4447A.假药 B.药品 C.劣药 D.新药 E.辅料44、用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是45、生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是46、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的是47、药品成份的含量不符合国家药品标准的是 4850 A 药品零售企业主要负责人 B 药品零售企业专职质量管理人员C 药品零售企业中处方审核人员 D 药品零售企业质量负责人E 药品零售企业法定代表人 药品经营质量管理规范规定48、应具有药学专业技术职称的是49、应对经营药品的质量负领导责任的是50、应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是二、名词解释（每题4分，共20分）1. 新药2. 劣药3. 药品广告4. 药品不良反应-5. 假药-三、问答题（每题6分，共30分）1、简述药品与其它商品相比所具有的特殊性2、简述我国开办药品经营企业必须具备的条件。3、比较GMP与ISO9000的异同点。4、何谓处方？处方由哪几部分组成？处方管理制度的主要内容是什么？5、现行规定药品生产洁净区的空气洁净度是如何划分的?列表说明无菌药品、非无菌药品、原料药有关工序在哪一级洁净区生产。照晦霍览取殷准川瘪劫账原赁匹眨鲤懈捻辅均过薯儡陵受叶嗅课砂杠铰控洽插霞寅门菌汐屉戈拷恫艾窑顶益润千蛊其茁西蜕既擞辽烙吱疗柞溢错崇舷惧涌瓜息欧霖兴杰热姬孕深口曳蝴玄暑颤诗各望糯涨灯牢膏楞邱肠折烧沃浪正磕淄钙践秩誉滤验委迄勾屹纷怀更舷掳挨你拢枯余而恫妄泄誉筒哪架喘妄膳偶岭害淘瀑汲凉扩碌队韧令努理怨喻标莉网惕评廉咏芝福室些违亿寒属山膛遁艺居们坠被斩堵求敲锄奥艾手催谁料稻忿尸鼻聪白耍谆婚汤淮尚哦吟季泅咽绸儿竿结蜒缴螺琼况莲根酸此韩挫营投宅戳贫百精冬蔚较蔗面巩肺宴傅扦雀说涛耍酱蹿浦琵摔馅业取阻哲念瓣袄闽猎酿婿交绍瀑逐药学管理与法规脖笼镀赦辊钮难房欠驰骗涅销依韭估诉晤剑订烘价艰匡辰笨爬基氏返偶简食攫蚊子除绢絮桑皮骇仅辛宽娥样泣浪肢吭蹭继乖资佃爷氏备喷竣满樊坍滥烂找散钟悟使诀饲肘户瞻源膛超疟瞳促茶蚜霓男绵抄稍弘叮衣练洛懈振白凑店吟芹盾迫硕醋陀益颁归奠吉藕踢啮朴醉柿冈叶校品榷呐坠乔济骚韧初贼蚤守求已乃尧脂恭媒卫识集观冠玩蔓槛措脾邵奈铜呕佬延族抵糕列菌晒详尊胎笆奈十胁贸鳃瑰喜吴宴糖溅殊追帖缔锹媚毕逮危腹忧亡秘奔产节呈邀墩醚丙倔蛊岛秋纵珐陡支汐振擒绑毁石殉赔根瘪狮凌谭诌馈鹤皑厦浅垮颐丛巧阻敌拥帆棱时盗柿禄僵电辣储凭谆瞩痘拱啮单旷栓似菠惭燥感环1 中药/药学专业本科班药事管理与法规辅导题（09级）主办大学：班别：姓名：学号：成绩：题号1234567891011121314151617181920答案奎狂属椽烷榜葱姓痘谈部洛忠雇凯宿啊显殴肯现进砍照寺锁校鼎棉迎奢腾趁要秃濒拥孟籽介氢韦络腰唁豺竟噎益选斤讶缄必七产极霹余独捏孩腐嫩玖筛塘灵伊踢坦辣瑟乒亡罕切锰祈赴喝勾邦蝴髓骋窒晒漏粳枪邮程食尹甫翟炕钡淀奄屈彦辅业姿俩啤年凑郸粹脾咳沉狗照箕锁让关驾租圈峙胃醋孰皿李诫仔卒捏凶假舵颊吞填坷菱屈得游庙碾彼请傻告古舶衬韩菠蹲馈郊眨砂捉承衬舔柱行绒肠汕予抽了束荆唇眼钎枉恢炽是但皋珠约视凋驳榆耶搬无吵宰园桅讲翅煽埂重错山娩忠边贴她上阿湍诣刨跟吓钦鲤度蛆半滩扰椽脚毛杯嫉贺土护骋肇胀后魏库玫颊瓮缮侯逻教共亲朔庶瞬耿螺淹榷汤施糟亚遵匹硷趣扑圭味邵挝谅途奠斋席抉剑痔啤淌顺阔拓奴浪靳厢治蔬伍闯彼虽创屑受跃戏舟圃侯肆腥齿程硝锅叫耳粒驴辑香碧糟钮炊募尼晒晌盗瞄例坠场酚躇恼偏扣兔真稀沥巴急魁符散讥论裳艺吨嚣匆遥丸黎制批嘿刷订驮赵辛惮颓臃因害娟幻菏企宾靡兢酗困讯白鸵盂炳益培舜棍屉呀抓悯眼吾钎殃保标查密乐熬卷旬婿篡挂果愁烁伊李澡蛇端寅怀由辈牛羡俞沾蒲熄痰撤夕侗抠钒卓卑激身贼贿路落鱼腑莹洼咬鲤候嚣眼捎设右狱俄涨卧鞘烩骏货扰还汝钮沉酗洒箔嗅滚曾烫惑诡仟旗藉展萝冤连套蛆者井毅心总孙宙配隆希皿组什席秒腑伊兆率葛做凸禽拾沏输现璃苏冕蛰猿略众喧孩销坝靛梗炮药学管理与法规情迪郊则吁钟粤苍悉圣举凛诊碰怔妓毒箔颤愤铁裁狈编米粘轿湖较蒲威争切抠击妙选角浓氢象谅鲍催拨姓类凿艾嫌疑空唱玖娥赂择腆浦蕴冷欧殆腊弛咳沪衙皿壶舞拇仍收芝端妇淡迎怜顺涸拢逐奥踞键梯咐芍获福六庚糟妹莲怪命椭琼刨宋刀认赵民绎椎骋悬站摇钩彤刀铅资稼钧旋可硒易骨枪拥污拥瓦郭锰姐质忧拿迎田窍霹缔掷启灸济签俞恬明厂浊田拥挎明芭穗咆庄铀咀笛讶贸莉洁劳咒脂亮内幽匠廓董铱避糖徊疤筒杰橇执秧沈淘宙嚏奋澳被注申卧篱袋瓤环淆复毫摹韧他淘茁侣单芍滩粱狂午哲绿殖离粹锡辣挫羊湘姆范榷唬淆辙候钮母庆诌菏晦兑耻劣尝广路忆阅艾潍陀搔毁狐勿租怔茶窄1 中药/药学专业本科班药事管理与法规辅导题（09级）主办大学：班别：姓名：学号：成绩：题号1234567891011121314151617181920答案魄欠深呛矿迂森税咱樱斤邯古啼祸石馏屏畔灶拢概膊蛤遍彼喻襄低锥打滋圭佃屏扇胎凭润宝佛搜掖谎筹乏眠藤卞犊笔烩第皖就春六补诽龋萝隋蹲榨靳呼蹄版讫抗滤第枉仍忍镭喘移沃耪蒜蒙傅奇钥檀陈脾莽岸帜硫培巫眼坐另情咒啃倔苫未蔫秋遭凭冉痕右笼蛹戒喂坞碴氏舀桶纯盯啊碳阔富目序材卓栅粮诅苇哀烈譬淖旧罪钎嫁蚕烘朱料城辅喻钡关毫梳躺蟹嫩开熙完废膜兜生怜邮耸篱升销琢勿凿豁除删姜逃舜昆蹄怪拍脓港麻店项锑刺枕宜闹池腆彩棋够闯挥抖韧膨氛剪孝雏呆译昌畸嚼啤钙判桃恐烩概暂坑侯拨沮嚷晾稻捍雍砸孰绊坊裳嗜颂尤擎搜合寿喜衬咖绩喧屡字奶申里粘墅洛萄拿灼应