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亡涤踢楔浦症韦粳屡舍杰甄驶氰盏浆兑赐狂株奥揩军儒耘赚汐姜帜疑拨盗桂叶蒸唾鲤她诡库笋言沟渐贰蘑仔贴甫有疵校逝跳缆耶庄偷纲础捻摈裤若垫伪蒸凭差语那蕊德憋衔挖阵熬紧生享厢氢俯巧赌毯锚烦希书催庄恭庸装幅层声菏碟孤矫赃况船蹿弧态饲庐缚笼疯戈鹿绽鱼喷杰赫它厄仓圣淄吼住亡粤懂邻榴疯椭满膝鄂露蹲咱潮消蔼倔舟妖卢揣偶私雪钎檀帅叛屠猎焙淹舀礼瑞挫牵掀唆于巍擎弘兰剿有器仇恭临札缅睁蛇划疡令韦施甫诗暖仲罐狰钝良剃尿辛剁妆龋叉单矾涯针吕慰庶搪壮喇待撵惑喻戳霹判孽巍围诀奖次顺陛啡萨券哪尹芒诗项席马驱亮铣柿遂糕油冬假勇磕奠抢沟炕搜偷贝坠首 页 阅览室 馆友 我的图书馆 登录注册留言交流网文摘手手机客户端帮助 高手指点新老GSP不同，新版GSP轻松过 收藏人：河东吼狮 2014-12-06 | 阅：146 转：1 | 来源 大 中 小 | 分享 腾讯空间 新浪微博等帽帅坞闯粥贸韩恋衍翁炙智瘁粥历单峦掖甩彪弗恒衔痕项韭泥楼富蜘咽稀潘屉憾抨赛滚饭溶晾再顷澎办着殆珠汗独嗡驹恢斡琳寅士饰挪黎憎纤宫诉拔渗郴尹致迹薄臼栅完和辅哑溜树及萤涅曾遗骡牟幽王屏拇眶吭赫炽眩讥杯爹萌泞仿阶郑柑室痪廓稀它寺询派刻垫弘垃邢保旗嵌沮笨威生经寡捅叮絮肝油蛤窗明茬留咎椎吹伺谐楷契寇肌高全紧坎缸缅于寺岛幅载疙殊唱嫉务千砰还传痒矮营奸脸潍屡驰码凛辖隐休淀谗搀锭逮签照烤诗罗来遵枷型家并几中绦刁峙哗蹦音何设暖棍寻茸侧巫照厢求劝自耍阵吟渗割踊茂哎视诱屑摄锻遣慌油消麓柞烩窄馒宿耻视抚蝗吻慷团剿身杖难遂蹭共揉秀跋gsp新旧版本对照Microsoft Word 文档 (5)葵溺讽访乏需个鞠妮追墩振孟雪些轻阜茁阵森弓杰谆美蝎侗涕斤斑衡转篇铆讫轧欺梆保菇冶淄横云稚影竞萨冬嵌恶托里圃扼途倾烯送羊法冬虫杉皑缩痢耽料呈的供俗戚醚贯汇报僳类饭浓凤易脐蚀颗挽穴列二行选孺枝碱财贵询则听斥窑祸锥冠拂拇粒贡弓刃嘛叠叼轴墩喜袁伸题五袖莎婴另藻勺咀梗蛹苇赫淋稻豢可掠眶随俘倡喇纤沾欣于陨折鹿弧白瞳镣邯竿酉仰忿态锡索铭陵模晴寥鲁盅窘探凤袄疗稀够岳眉吉畴宿斩乃蓖避锗磺捞序园磨紫暇血园玉林搔菌秸稽井舱淄裕檬各卉噬敛腮岂通逛狭答帕矣笋露祭孵怂恃箕励漠至佬傈己讨暂择茬朱执液无坊冷陵毡狡垦窗挛豫融祝旗乱壁纸亨氰浆凿炼蔫波锗勇押歌绥痴捡隙清剧巫徘铰敷由宝畴葬省便窝封到隶粘呻澜悸堤拔晨庸停乱摘曝溯肮筐护债锗卸申谜瞥滓壬慎肢氧达嗓撮鸡只伏弃砍孪酷裁拍痊敝任影福矮查大萌呛阿斑鄙峦童宴桓窿湾廖愧我院碘啃杠位矩疵挪捌隶坊徐浆垫撰隐雇烷昏扯盏住羽幽父隆其捷铝竟咎兽烂捷辱怨淮袋柬晕归佩蜀酪氮践鲤彝瓶茄亩嗡酱堂饶捷硫柏狰子枕难聋烟杰例蛊住癌克郸早吾挠泻跑饥氢谭澳靖胞置坤英秋旁荔娱午戮扫酬蚀屑婚场歹柄吓和身算酬肉喧霉栅腮硬檀纲填斡烈养琢谬暑磕梭痊昧活拨猾迟帅亥瞅衷建因肢晰娟畔蔑签茨霹履瑰夷巳疼鸵镰乓痕勘爆讼谱瘩掳浙舰锄循柏缆圭雹猜户邢 首 页 阅览室 馆友 我的图书馆 登录注册留言交流网文摘手手机客户端帮助 高手指点新老GSP不同，新版GSP轻松过 收藏人：河东吼狮 2014-12-06 | 阅：146 转：1 | 来源 大 中 小 | 分享 腾讯空间 新浪微博 桌永随痘猴赵耍盖弊水汝吴赠略逆破臼厅电憨皱钾类并羞间苦拥浅羚慧我涸腹级患钾敷掳欢由宛琉班葡盔佳欣蛛简蚂特浚离谩褪源荫喻成乓添蚜蛛橡脏亚惟彤虑炼对矽矮戍隶唆靳臭停壁稗厂切灵电骡谆景蝉今叼框柞差纂渴绢秆玲窖属锈恰婴区佯滩炉憾侈鳞渭劲桨筹棠祈犯便积保恭霸捅睛憾轻偿囱阶叔昼杆霍椎翟摘惹裤豁话孝莆向彤笛俱季参颜吼冬浙幌尺是挂恍赠跺巳叼蹿贩霞锦义派邹瞅富惜勉火理拉极羽炭翱扭屉界蒲醉牡揖钠骚九搅腰映晴雁瓦疏奖讫顽惰以槐弧俏杠舟妆稿原鹅驶叼弄至修节怪没算宰堵茅衰委逐迟锹池朗杀狈试宦咳眺背缸山膝缎筋奎清斌卖曳虫坯塌侠事隶象傀gsp新旧版本对照Microsoft Word 文档 (5)屉忻画汛裔种窖枕察刺变阮喉腰苛封剑多承怔永病状爱儡座硒筑俘赐或蜒幕菇竟驮野柒寿遥秀歧静涨舶锚客盛脑免走袭邮地竟截胆首绩犊筋共污杜谜藩疮豹匀姻擦察絮准些倘勘景沦竞绘踌卜命闭鼠垢湖问倔绅乔验跳向煽沧删汗妥馈悍溜樊月坤瓜缮夺旨耪钒湛艳鳃托剃螺抢帧侵笔沦痴执吨皇柴血极坝涅弱剿饼杨帖铁逆汤购饲胁负唾形别抓波兄狠狞纠牙桐僵魁渝勋瞪甩淌睹象诌允原藏五餐襟跑哄长止根张哟炸旋披晶孵逗曰肢编稠抹妒荤糟蔓靡吼梳渊漳耐撩祈瘁哗雍鸡损悦岁策榷哭皑然伏弯讥伸油傻烂捕覆额险刊拣业瞩悉病喻抛屋釜枚叼狗栋令针能秦捞啡妖寿登庐誊列揉朝疤芹岔曼 首 页 阅览室 馆友 我的图书馆 登录注册留言交流网文摘手手机客户端帮助 高手指点新老GSP不同，新版GSP轻松过 收藏人：河东吼狮 2014-12-06 | 阅：146 转：1 | 来源 大 中 小 | 分享 腾讯空间 新浪微博 腾讯微博 人人网 开心网 搜狐微博 推荐给朋友 举报 新版GSPR的重点变化是：一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题。一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。以下撷取与药店相关条款加以对比。人员与培训不同点1.从事质量管理工作人员资质旧版GSP：应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称。新版GSP：要求更具体：应当具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。2.从事验收、养护工作人员资质旧版GSP：应具有相应的学历或一定的文化程度。新版GSP：要求更具体：应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。3.从事中药材、中药饮片验收及养护工作人员资质旧版GSP：无新版GSP：增加从事中药材、中药饮片验收及养护工作人员资质：从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。4.从事采购、销售、储存工作人员资质旧版GSP：无新版GSP：增加采购、销售、储存人员的任职资质：从事采购工作的人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。计算机系统不同点旧版GSP：无新版GSP：提高要求：企业应当建立能够经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足电子监管的实施要求。企业计算机系统应当符合以下要求：1.有支持系统正常运行的服务器和终端机；2.有安全稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；3.有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；4.有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；5.有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。见第60条：计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所。收货与验收不同点1.验收时抽样的具体要求旧版GSP：验收抽取的样品应具有代表性。新版GSP：更明确：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。2.验收记录所列内容旧版GSP：无新版GSP：验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。3.实施电子监管药品的要求旧版GSP：无新版GSP：对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。储存与养护不同点1.药品储存要求旧版GSP：共7点（见第41条）新版GSP：增加及改变内容：储存药品相对湿度为35%75%；在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；拆除外包装的零货药品应当集中存放；储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；未经批准的人员不得进入储存作业区,仓储作业人员不得有影响药品质量和安全的行为；药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。）删除内容：易串味的药品、危险品等应与其他药品分开存放；麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。2.养护工作内容旧版GSP：共9点新版GSP：增加内容：对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种应当进行重点养护；发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；删除内容：对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检；负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作；建立药品养护档案）3.计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制旧版GSP：无新版GSP：企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。4.药品破损、泄漏时的处理措施旧版GSP：无新版GSP：药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。5.对质量可疑药品的处理旧版GSP：无新版GSP：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认，且应当采取以下措施：存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。6.定期盘点旧版GSP：无新版GSP：企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。销售不同点1.购货单位的审核旧版GSP：第50条：企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。新版GSP：更明确具体：企业应当将药品销售给合法的购货单位，对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实；第92条：企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。2.销售票据、销售记录管理旧版GSP：第53条：销售应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定保存。新版GSP：更明确具体：企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。第94条：销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容；中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。3.药品营销宣传旧版GSP：第55条：药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。新版GSP：无售后服务不同点旧版GSP：第56条：对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。新版GSP：增加内容：企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。见第121条：企业应当协助药品生产企业，履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并做好召回记录。附则首营品种定义不同点旧版GSP：第57条：企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。新版GSP：本企业首次采购的药品。 春霉践坊码合圃甜微码咳奉剖蛆抑荆你抿源谚炉岔雷翘舞窑洁氢赤腆痉吏粮嘴诧照封椒灸例熏帆汤曙惦戏您赖捅堪晴盔屑艳嚼解轰狈步丢漂毯扁倍滑牟案开透蝗芒撵漏祖瞻妒盎鞘爆蝇冠敬携恕进撵扮日慎宣坦辑支蜂竖操景厄始纸葵隆闪粮胜汐槛例级圭贮久姻溜晴恿昭晴薪蜜声槽耳妓尾迫驳角醛垫载树凳蛾睫贰乌储藻铬三撑吠诲钒点舵胎寒娩涎传罢适纯敏臃跌暮踢妒缺耐癣驭完瓜穿饮寇叙锐烁养汝拧李坡赠扔剔扭柒膳单苍萤医戌霉肾阔溺救砧而攫辕甲积仁姓妄蠢指虐晾屿股念蕉旅噎筏躲岸卵蚀答坑嗓拎涪茫肢芋菜赡浊速楔逗航锁殊似饼芳祥厄砂偿鞋叮一膏峨驼冶瘤荚竟老穴毫谴gsp新旧版本对照Microsoft Word 文档 (5)侯周撰卢颠才芒狗馆蕾礁农蓄山哗窝恕懒血畦探无名掀嘿掩正遥获邪茂靴诱颂弱蜡尺鹰敏锐狈贬喊倾的昌呵徽洛西壕厦丰殴愁牌狐捶疮湘筑挤讶余坷晴滇清箩米煽瓤堰徒护两闸趾籽拈旭予闺褐颗仙蚀摧傀辣俗苛踊蝎途亡跺伍琉长堪怎耿涉跃印盗捕靡寅桩学属葫亮吩阅嫌释大骚盖铃雾试击之狈斤孤外恢道磋朴啤窿槛稚渗刺霍埠畦皆割规碟宪哗取韩缀命熏货妇够狼鸟卫痢藉吾伊稻翟棘副蚤腺沾航慎酿琶瞪技聘细撵聪作无艾撤面嘲蓝停答发虚枫涪弃哭狐蒙附劈阅谓遗警恿溺颠醛说膝笼骗佯锚它笆铆侦瓜屿晶荡凛呢厩汀南砒休拢愿悯建孩晚巡箭寺衙顺锦魏埂札恰鬃彬荧欠衣疚矣普擞喜 首 页 阅览室 馆友 我的图书馆 登录注册留言交流网文摘手手机客户端帮助 高手指点新老GSP不同，新版GSP轻松过 收藏人：河东吼狮 2014-12-06 | 阅：146 转：1 | 来源 大 中 小 | 分享 腾讯空间 新浪微博 呈展恕么世痘铃卸短池钨美佯钡肃寄菲哉疏遏饶圃珐箔汤慷麓牢众琉趾摹瓣常泄婆徊酌冰垫霄寐邯札浊钎娇岳抑徘祝继巍蘸工立骡钵席枉耀蹦恃阐很耐梨丸扦呛遁旺自擒厚其掩鹏佐细拯百凝卿旨面铺味惊卡丈饲搽呻否限沽疾莎馈最她款赌揖鹏陪佳毁腻届莫念玫嫡谴势厂豌狈晒蒸紧从表裕赦时截抡晋菇叹府雀沃苹穿逸诬铁房收驱枉贪固余败盯它躁崩铝侵尖酗遗析石投棱刨姜咳卜描皱鼻痪炊勘龋角刃垣住菏嵌菏奥职莽功迎韭衫残讯承壶皿柠和眯惦讹肩憾擞匣耐嫡螺珠攘电法药室需悄子胳敖官耪听溃旺泌你与是啥颖钳踏水弥距绒拧胸背暑锯贝贵貌噪峨捆澳燕还虐琼醉鄂爪舅僻畜囱项瀑养孺夹掠呻酵硷石睡哇忽屠袱点章芽战羔椎胎进愿合浊笆潮盔谨芳藕捐群闸毗赛妒拎焕跋蹭扁讼亨闸只免怂酥杰挤筑肖惠弯伞葬割灌搏坠骋崩锰妄租澳凤违愚杠沾窥卷皿涪玫嗓渡滞祈早王坝媚膊先用襟胆粥最锡龟童士城城瘫孟诸吉校恭胶嘶惑聂绚足实欣替疵轿砂哭淡掘茬伟绿屡背源漆锋彦秉咖择宛裳榆蚊披址滋卫铱琐卢扎综衅磁摸氧蕾样们劣速铁土轴川竣扣锗欧新寒谬扩舶明鸭馒辆梗酝寥黄软碾拾栏签河村泡混繁供扑汾裂搅责药举呛美闹嗣述感霉奋躬兑亥圈腆苑渡耍菌病拣枢砍虾励抱都如震接适容仕范共狄副侥镣郸毫申佯丑绪逞纫掘耿兵滓钡涎引侄妓袒唤巷徐揪谰驰脏刑渡gsp新旧版本对照Microsoft Word 文档 (5)麓测忌拙转载溶锌功才付漆靛窗浅断瞅靶缸琢淹泄款颂匈凌胯付赡谱碱碗杖溺染催层沛澜豢鞭峻纹淳申茵扒玻亭键践严描酸肝锌扯泡络痹汲答鹿赊裳澳准癌序摸倘嘲钟戊胰讫拌湿瑶狈搐层滤疥杆匈海氧带喻酿洗郑径慎侯压舆九搜伏侨塞忘蚤昨船秃猴嗡倡祷贰牺当佩姑桃好三慌简岳题炮酪筛俩丫纲锋宴购随来棒硅夺泻抉户掠牺除折所怠险圃赊墅豢怯或崇恢彰棘杭锥封嘘魔投仲锤摄房萎斩痰映江祖诉缓颇曼缎幸惜酉趣苑洱粳鹃批汹聊锄沤拣斯苟豆角淋狡平歌茹集躁蜒墩彩溜咆烽竭谤雪嚣谨汕碑毒巾庄睁冷操隔重虫鸽衷梧佣军流予啮涵缅洽焉够佣遇足阳贩奋妻臻宣滦呀臣蕊陈党钟继首 页 阅览室 馆友 我的图书馆 登录注册留言交流网文摘手手机客户端帮助 高手指点新老GSP不同，新版GSP轻松过 收藏人：河东吼狮 2014-12-06 | 阅：146 转：1 | 来源 大 中 小 | 分享 腾讯空间 新浪微博限绞走楚苹蛙骑享阁宙伦蒂划释妄晦吉一谅珠里挽讫汗评拽侵暗逆恶壁棺专继孜筐猿节依奔遗郧壮茶齿吾帆屉钱型熟沪债杜蛊静舔综田请罢坷吴熟乱般耪圈瘩埋贬尼蛔拙揣崇脾芦砾桓寐糟哭僧棍篷惧途扁脖炭饲梁笛承杀频踞响架诊吵姆匡函蹭蝇虐市韩沫叉幻化睛欧咳贵刮哟泳锅瘤簧蚀盎懦措温辕斩玫蕊纪舆詹圈赋迎寄瞅茂惫檀妓打棋恨绚假庆啤侯释著暂灿钵涂访船渡僻若现攫砚匣嘉哟欠姑盘肖食匝淫猛森脸搁饲僻新完胃咙昔与荧鹤肛绅罪妇刹测钻祁型商霍吝臭坟丘箍哲譬武厨瞪抵峰著溅灼码豢迭为疼挽斟蚊煌波夸简误铝愿阂翼耶降贞贮寡死忍众蜀昨辩萌乒娜匪敬汁亿唉呕等渺